TS16949程序文件质量记录控制程序.docx

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1、 TS16949程序文件:质量记录控制程序 TS16949程序文件:质量记录掌握程序 目的: 对质量记录进展掌握和治理，供应产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 范围: 适用于质量体系全部相关的记录。 职责: 31资料员负责质量体系运行所产生的质量记录的归口治理。 32各职能部门负责本部门所产生的质量记录的掌握。 工作程序: 41质量记录的传递与收集 411质量记录以书写文件或表格形式传递、保管。责任人填写质量记录，字迹须端正清楚，内容真实，数据精确，不得用铅笔填写。记录必需有责任人签名;有审批和批准栏的，必需有主管领导签名。 412如质量记录中涉及数据的更改，更改人应在记录单上签署

2、姓名或盖章。 413质量记录每月底由各部门质量记录治理员按类别收集，作好标识，妥当保存。 42质量记录的编号 421质量记录的编号和表式更改依据治理文件掌握程序规定执行。 422对于有规律性的质量记录，量大面广，可通过日期追溯，只规定。 423对于不定期使用，用量小且无法按日期追溯掌握的质量记录，除按规定的外，同时在记录右上角手工编号：二位阿拉伯数字年。 424对423中用量大的质量记录，除按规定外，在该记录右上角打印记录本身流水号。 425犹如一质量记录同时有几个职能部门使用，在该记录右上角注明文件分发号。 43质量记录的归档与贮存 431质量记录由该记录职能部门归档，发至其他部门的质量记录

3、由收文部门归档。 432质量记录最短的贮存期限如下： 44质量记录的保管和处理： 441相关质量记录的格式装订成册，统一存放。 442各部门应把质量记录保存在枯燥和安全的地方，避开损坏、变质或丧失。 443质量记录可用磁盘、磁带形式保存，但必需要有备份，作好标识，并异地妥当保存。 444质量记录不外借，如顾客需要则按顾客要求经治理者代表审批才可供应原稿或复印件。 445保管期满后的质量记录由资料员填写文件销毁清单，经治理者代表审批后，由资料员负责销毁。如需保存，须由该部门领导提出申清，经治理者代表审批后，由该部门质量记录保管者在封面上标识过期保存字样，予以保存。 45质量记录如需换版，则在换版

4、后的记录上标识修改状态，第一次修改为1，以此类推，原质量记录自然作废，如需保存，则在该记录上标识作废保存字样。 相关文件: 51QS/TSB20501-2023质量体系文件和资料掌握程序 52QS/TSB20502-2023技术文件和资料掌握程序 相关记录: 见清单。 质量记录保存规定表 职能部门 质量记录 保存年限 质量治理体系QMS资料 质量体系运行记录 5 统计技术 5 质检部 检验和试验/检验报告 3/15 不合格品掌握 3 技术部 技术文件和资料 同技术档案保存期限全都 设备有关资料 与设备使用期限全都 工装记录 现行生产效劳期加一日历 生产部 生产规划及生产有关报表 3 选购部 选

5、购订单及修订单 现行生产效劳期加一日历年 业务部 销售合同 现行生产效劳期加一日历年 效劳有关资料 与业务关系保持全都 生产件批准文件 现行生产效劳期加一日历年 计量室 检测设备记录 与检测设备使用期限全都 财务部 培训记录 与职工在职期全都 物业经理人：.pmceO.com 篇2：TS16949程序文件:业务规划治理程序 TS16949程序文件:业务规划治理程序 目的: 有利于公司进展，提高公司自身实力，确保公司内全部业务活动按规划有序进展。 范围: 适用于公司内全部的中、长期规划及年度规划的制订与实施。 职责: 31总经理主持业务规划的制订与公布。 32治理者代表与质保部负责质量目标、内部

6、质量关键及运行力量指标筹划。 33技术部负责新产品开发、工厂设施及技术改造规划。 34业务部负责市场调研、分析营销策略、增长趋势猜测及顾客满足规划。 35财务部负责员工安康、人力资源开发。 36总经理负责组织业务规划的编写、修订与实施检查。 工作程序: 41总经理依据原有根底及市场前景，确定业务规划目标，包括年度营销目标(含产品市场占有率)、设计开发目标、本钱目标及长期规划应有的开拓市场和创品牌目标。 42目标确定前各部门统计本部门、本年度各种数据，供总经理确定业务规划目标。 43业务规划应进展分解，按时间分解为阶段性目标。各职能部门业务规划目标分解确定本部门的规划目标。 44业务部每半年向主

7、要客户发放顾客满足度调查表，参阅效劳掌握程序。 45业务部收集政府和行业治理机关公布的本行业与顾客的统计资料。 46业务规划编制与评审 461业务规划为受控文件，其编制、审批、收发、更改和保管按质量体系文件和资料掌握程序执行。 462公司各部门必需制订部门年度工作规划，经部门负责人审核，每年于元旦前半个月报总经理审批。 463技术部应对公司级数据和资料进展分析和使用，财务部协作列出公司质量趋势、运行力量(生产率、效率、有效性、不良质量本钱)及目前关键产品与效劳特征的质量水平进展趋势形成文件并于每年元月份收集同行业信息。 464治理者代表对各部门上报的业务规划内容汇总、整理，报总经理召开评审会议

8、，评审会议参与人员: 正、副总经理; 各部门负责人; 总经理指定人员。 评审内容: 规划目标值; 规划可行性; 各工程标的责任人及进度要求。 465评审会议必需形成业务规划评审记录表，包括评审会议形成的对规划修订意见。 47业务规划批准公布 编写部门依据业务规划评审记录表对业务规划进展修改定稿，报总经理批准后公布。 48业务规划的实施与更改 481依据公司业务规划，各部门进展目标分解并制订或修订部门年度工作规划，组织实施。 482因市场等缘由需要对业务规划进展重大更改时，由部门负责人向总经理提出，并按47进展评审。 49业务规划由治理者代表于每年年底组织验证，并将验证的结果形成会议记录，作为下

9、年度业务规划的输入依据之一。 410制订长期规划，按本程序进展。 411业务规划、业务规划评审记录表、业务规划验证记录表按质量记录掌握程序归档。 相关文件: 51QS/TSB21601-2023质量记录掌握程序 52QS/TSB21901-2023效劳掌握程序 相关表单: 见清单。 篇3：TS16949程序文件:统计技术掌握程序 TS16949程序文件:统计技术掌握程序 目的: 应用适当的统计技术，对定量信息进展分析处理，以掌握过程特性，确保产品质量特性到达规定的要求。 范围: 适用于质量筹划、过程特性、产品特别特性及持续改良的数据统计和分析。 职责: 31技术部负责治理统计需求的鉴别、应用和

10、指导。 32各职能部门负责相应质量数据的记录、收集，负责统计技术的应用，掌握过程的特别缘由变差。 33技术部负责对工序性能与工序力量、设备力量的统计分析与掌握。 34治理者代表负责统计技术的需求、应用的审批。 工作程序: 41确定统计需求 411确定统计需求的场所，应是生产要素条件已根本稳定，并且过程属于产品特性形成过程。 412掌握与验证可选用的方法: 分析缘由时可用因果图、相关图、排列图等; 对策拟定时可选用平均值极差掌握图; 验证改善时可选用Cpk、Ppk计算以及直方图、掌握图等; 分析是否特别时，可选用直方图以及Cpk、Ppk计算。 当顾客有要求时，按顾客要求选用相应的掌握或验证方法。

11、 413技术部根据产品生产过程特性、特别特性及顾客要求，鉴别和提出统计技术的掌握与验证工程及相应记录、统计图表，上报治理者代表审核。 414统计需求部门也可向技术部提出掌握与验证要求，由治理者代表批准。 415治理者代表按产品生产过程特性和产品特别特性，作阶段性批准应用，并催促实施。 416确定以下工序为重点统计技术应用工序: 关键工序修磨工序 输出特性:VDp(Vd2p)、VDmp(Vd2mp)、Cir、 掌握方法:X()-R图、Cpk 42统计技术方法的培训 421公司财务部负责统计技术专题培训的组织与考核，实施部门落实教学人员。 422统计技术的专题培训着重培训为什么做、做什么、谁来做和

12、如何做。将统计技术落到实处。 423统计技术的培训应参考统计过程掌握手册(SPC)，结合实施工序的过程实际。 43统计技术的实施 431初始掌握预备: 初始过程力量讨论规划: 技术部制订初始过程力量讨论规划，确定初始过程掌握对象、要求; 收集数据: 实施部门应按规划要求，收集数据; 抽样应在特别相像的条件下进展，每个子组内的变差应是一般缘由造成的; 工艺工程师按收集的数据进展X()-R图掌握、界限及初始过程力量Cpk的计算。 432初始掌握的实施: 技术部对工序或部门实施过程掌握进展指导和检查; 实施部门操作人员根据掌握要求收集数据，进展精确、照实记录及描点作图，发觉特别现象准时订正和掌握。

13、433初始掌握的分析: 工艺工程师应在初始掌握一个月至二个月时间内对过程掌握进展分析，并计算该阶段的过程力量指数Cpk; 重新计算掌握界限并上报治理者代表审批，然后交复原实施部门连续根据掌握界限进展掌握。 44持续改良掌握 441工序操作人员应随时订正特别缘由变差，使过程处于稳定状态。 442工艺治理员、设备治理员应按技术部持续改良要求，对固有变差进展分析，按过程FMEA掌握程序实行措施，不断缩小固有变差，改善过程性能。 45统计过程记录 451资料员对车间、工序的过程掌握图按月收集，统计分析，上报治理者代表。 452其他统计掌握表及质量记录，按质量记录掌握程序进展治理。 相关文件: 51QS/TSB21601-2023质量记录掌握程序 52QS/TSB20232-2023过程FMEA掌握程序 相关表单: 见清单。