过程审核程序（程序文件）.docx

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1、1目的对产品/产品组的过程质量能力进行评定。2适用范围适用于本公司内部过程审核。3职责3.1 管理者代表编制年度过程审核计划（纳入年度审核计划），经总经理批准后实施。 管理者代表指定过程审核组组长及审核员，帮助解决过程审核纠正措施中存在的问题。3.2 过程审核组组长制定过程审核实施计划，并具体组织审核员实施过程审核。3.3 被审核部门配合过程审核组工作，并负责不符合项的整改。3.4 过程审核报告、记录由经理办公室负责分发、存档。4定义 无5工作程序5.1 过程审核计划5.1.1 产品过程开发阶段的过程审核计划由工程部过程开发人员在适当时机临时制定过 程审核实施计划，经管理者代表批准后实施，以验

2、证过程质量能力满足顾客要求及产 品特殊特性要求。5.1.2 批量生产阶段的过程审核计划批量生产阶段的过程审核一般与质量体系内审同时进行，年度过程审核计划纳入 年度审核计划之中，一般每年6月、12月各进行一次过程审核，并应覆盖所有的班次。 对于失控的过程、有问题的过程，可由工程部/品质部/生产部临时制定过程审核 实施计划，经管理者代表批准后实施，以寻找过程不符合的原因，制定纠正措施，避免类似问题的重复发生，当出现下述情况时应进行过程审核：a）产品质量下降；b）发生重大质量事故；c）顾客退货或抱怨；d）生产工艺流程更改；e）强制降低成本；f）内部部门的愿望。5.1.4 年度过程审核计划内容：a）审

3、核目的；b）审核日期；c）审核的过程范围/审核内容：确定审核的产品/产品组过程范围、工序、涉及的部 门、车间及相关质量要素。5.1.5 过程审核实施计划内容：a）审核目的;b）审核日期；c）审核的过程范围/审核内容:确定审核的产品/产品组过程范围、工序涉及的部门、 车间及相关质量要素；d）审核依据的文件：例如质量手册、程序文件、质量计划（控制计划）、PFMEA、 工艺规程、检验规程、顾客要求、用户质量反馈等；e）审核日程/流程；f）审核组长、审核员及其分工；g）审核报告及分发名单。5.2 审核前的准备工作5.2.1 由管理者代表按年度审核计划中过程审核的要求或临时决定的过程审核，一般在 审核前

4、十天内指定审核组长、审核员组成过程审核组，过程审核员需具备下列条件：a）高中或以上学历；b）相关工作经验一年以上；c）良好的理解能力；d）能撰写审核报告；e）经培训考核合格；。与所审核的具体活动或范围无直接责任关系。5.2.2 过程审核组组长制定本次过程审核实施计划，并报管理者代表批准。5.2.3 过程审核组组长提前五天将批准的过程审核实施计划递交经理办公室，由经理办 公室按文件和资料控制程序分发至总经理、管理者代表、各审核员、被审核部门。5.2.4 按照过程审核实施计划内容及审核分工，审核员进行过程描述，确定过程影响参 数，依据VDA6.3要求编写各自范围的过程审核提问表，提问表需经审核组组

5、长确 认，提问表应考虑：a）符合质量手册、程序文件、质量计划（包括控制计划）的规定；b）上次体系审核和过程审核时提出的纠正措施的实施情况；c）最近或最容易发生的质量问题；d）产品特殊特性要求。525被审核部门做好接受审核的准备工作，在审核的当日，适当安排生产任务，确定陪审人员，陪审人员应了解现场情况有相关过程的专一业知识和经验。5.3 审核的实施5.3.1 首次会议审核组全体成员、被审核部门负责人，管理者代表参加，应由审核组长说明审核 的目的、程序（确定过程范围、审核提问表、评分定级方法）和框架条件（责任分工， 现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等）。在会议结束前，所有参加人员均有机会澄清尚

6、未清楚的问题。5.3.2 审核过程5.3.2.1 审核员依据提问表内容进行现场审核，既可按照编码顺序也可随机提问，并在 提问表“检查记录”检内做好记录。5.322 在审核中发现不符合文件规定的证据，而提问表中未涉及，可补充检查项目， 并做好记录。5.323 通过提问把现场人员也纳入到审核过程中，多次用“5W+1H”提问有利于对过 程工艺进行深入的分析，随时记录发现的优点以及不足之处。5.324 为避免在未次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。5.325 .5在审核中如发现严重缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。5.326 .6在审核中应重点检查顾客的要求和产品特

7、殊特性的受控情况、持续改进的情况。5.327 .7审核员在现场审核完毕后三天内填写好过程审核不符合项报告,过程审核： 提问评分一览表，过程审核评价报告，交审核组长确认，评分和定级方法，参见 VDA6.3过程审核中评分和定级（P26P29）。末次会议过程审核组全体成员，被审核部门负责人，管理者代表参加。审核组长及审核员对审 核结果进行说明解释，说明什么地方有缺陷及有改进的潜力，说明审核结果的理由，确定纠正措施的完成期限，以及复审的要求和日期，被审核方负责人签字确认过程审核不符合项报告，被审核方亦可说 明自己的观点。5.328 审核组长在末次会议后二天内整理好资料，并填写好过程审核结果一览表， 交

8、管理者代表确认。过程审核评价报告、过程审核结果一览表、过程审核：提问 评分一览表、过程审核不符合项报告由审核组长交经理办公室，经理办公室按文 件和资料控制程序分发至总经理、副总经理、管理者代表、相关部门负责人，审核 组成员。过程审核不符合项报告还应分发至责任部门或人员。5.329 组与采取纠正措施的责任部门有意见分歧时，由管理者代表作出决定。5.330 措施及其有效性验证5.330.1 措施责任部门接到不符合项报告后，必须在5天之内进行原因分析，制定切实的纠正措施 交审核组组长，并同时实施整改。对以前发生过的重复出现的不符合项应运用8D法 实施整改。5.330.2 性验证审核员负责对不符合项的

9、纠正措施的实施进行追踪和有效性验证，并做好记录， 若验证纠正措施实施无效时，责任部门应重新分析原因，重新制订纠正措施，审核员 对纠正措施的实施重新进行追踪和有效性验证。对于重新验证中仍未能纠正的不符合 项，应由审核组组长向管理者代表汇报，并商讨具体措施，直至措施实施有效为止。 5.7审核报告及存档整套的全部过程审核记录、报告，包括过程审核实施计划、过程审核提问表、 过程审核：提问评分一览表、过程审核不符合项报告、过程审核结果一览表、 过程审核评价报告，在不符合项已得到纠正后，由审核组长汇总后交经理办公室按质量记录控制程序要求存档。6相关文件6.1VDA6.3过程审核文件和资料控制程序6.3 ZYQ.Q 14.01纠正和预防措施控制程序持续改进控制程序6.5 ZYQ.Q 16.01质量记录控制程序7质量记录过程审核实施计戈IJ过程审核提问表过程审核不符合项报告过程审核：提问评分一览表过程审核评价报告过程审核结果一览表