食品药品安全县创建综合评价细则.docx

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1、食品药品安全县创建综合评价细则模块评价要点评分细则评价方法分值备注-、组织保障32分1.L1食药安全是否纳入县 (市、区)经济社会发展规划。纳入当地国民经济和社会发展“十二五”规划或专项规划(有明确 表述内容),得0.5分。查看规划及相关资料。2资料审查1. 1.2县(市区)政府或县食安 办、食药监局是否制定食药安全 年度重点工作安排。制定食药安全年度重点工作安排或计划,得0.5分;有年度落实情 况报告,得0.5分。查看计划、落实工作报 告(总结)等资料。1. 1.3县(市、区)政府常务会 议研究食药安全议题不少于2次。政府常务会议研究食药安全议题2次及以上,得0.5分。查看会议纪要等资料1.

2、2. 1县(市、区)政府是否设 立县、乡(街道)两级食药安全 综合协调机构,综合协调工作机 制、制度是否健全。建立县(市、区)级食品或食药安全综合协调机构,得0.5分;每 个乡(街道)均有机构和人员,得1分(虚假资料一经发现,扣全 分;发现一个乡、街道未设立机构和人员,扣0.5分,直至扣完1 分);建立联合执法工作机制,得0.2分;建立食药安全事故查处、 食药安全风险和隐患排查、食药安全信息发布、食药安全责任追究 等制度,得03分(每缺一项扣0.1分,直至扣完0.3分)。查看机构设置文件;查 看工作机制、制度建设 相关文件资料。每个村(社区)是否均建 立食药安全协管员(信息员)队 伍。每个村(

3、社区)均有协管员或信息员,得0.5分(虚假资料一经发 现,扣全分;发现一个村或社区没有协管员或信息员,扣0.3分, 直至扣完0.5分)。查看人员名录;抽查1-2 个村(社区)协管员或 信息员配备情况。现场 核查模块评价要点评分细则评价方法分值备注四、抽 检 及 问 题 发 现情 况10 分错误!在县本级组织和承担上级食品抽检监测 中,及时发现问题或不合格食品。在食品抽检监测中,问题或不合格食品发现率高于全省 平均水平3分;低于全省平均水平,得1分;未发现问 题的不得分。省局监督检查处 负责核定。3日常 评价错误!对食品抽检监测中发现的问题或不合格 食品及时处置。抽检监测发现的问题或不合格食品全

4、部完成处置的,得 3分;80% (含80%)以上完成处置的,得2分;处置完 成率80%以下的,不得分。省局监督检查处 负责核定。3错误!在县本级组织和承担上级药品抽检监测 中,及时发现、处置问题或不合格药品。在药品抽检监测中,问题或不合格药品发现率高于全省 平均水平2分;低于全省平均水平,得1分;未发现问 题的不得分。省局监督检查处 负责核定。4抽检监测发现的问题或不合格药品全部完成处置的,得 2分;80% (含80%)以上完成处置的,得1分;处置完 成率80%以下的,不得分。模块评价要点评分细则评价方法分值备注五、 群 众 满 意 度 及 社 会 参 与15 分错误!公众对当地食品药品安全基

5、本满后、O综合满意度高于70% (含70%),得6分;60%69%,得4分;50%59%,得 2 分。省级组织民意调 查。6委托 第三 方错误!县级政府及部门组织开展多种形 式的科普宣教等活动。有工作方案或相关工作落实资料,得0.5分;每月举办面向广大基 层群众的食品药品安全科普宣传教育活动不少于2场,得1分;在 当地广播、电视、报刊等新闻媒体设立食药安全专题专栏,得1分; 己设立的食药安全专题专栏,每周均有食药安全知识或监管信息刊 播,得0.5分(发现一周没有刊播,扣0.1分,直至扣完0.5分)。查看相关文件资 料3资料审查错误!落实食药安全信息发布制度。本年度在县政府或部门网站发布食药安全

6、消费警示15条以上(含 15条),得1.5分;9-14条,得1分;5-8条,得0.5分;5条以 下(不含5条),不得分。查看制度及县政 府或部门网站警 示发布情况。1.5错误!食药安全知识纳入中小学生教育 培训。纳入中小学生教育培训的,得0.5分。查看培训情况。0.5错误!严格依法行政、科学文明执法。随机抽查本年度行政处罚10个案卷,无程序违法、同案不同罚、 适用法律错误、违法事实不清问题,得1分(每发现一项问题扣 0.5分,直至扣完1分)。查看相关案卷资 料1现场 核查错误!健全食药安全投诉举报快速受 理、高效处置机制,核查回复率达 100%;落实食药安全有奖举报制度。指定机构和人员负责食药

7、安全投诉举报工作,得0.5分;有投诉举 报工作台账,得0.5分;省12331举报中心交办事项的核查回复率 达100%,得1分;有具体办理有奖举报工作程序规定或已兑奖, 得1分。查看相关文件资 料;回复率由省局 稽查局负责核定。3资料审查加分项(共9分)评价内容评价方法分值备注1.政府主要负责同志担任食品药品安全综合协调机构负责人。查看相关文件。1资料审查2.发现重大案源为端掉制假售假窝点或为区域性大案要案破获作出贡献的。省局稽查局核定。1日常评价3.食品药品检验资源实现整合共享,实现人员和设备统筹协调,经费统一归口管理, 基层检验能力和水平大幅提升。查看相关文件和资料。1实地核查4.辖区食品批

8、发市场、农贸市场、农产品集散中心和超市试行食用农产品市场准入 制度。查看相关制度文件。1实地核查5.辖区规模以上、高风险食品生产企业及大型超市、纳入许可管理的餐饮服务单位 100%配备食品安全师。查看相关资料(企业一 览表)。1实地核查6.主动发现本地食药安全重大隐患或行业“潜规则”问题并及时解决。查看相关文件,省监督 检查处负责核定。1日常评价7.立足本地实际,取得实效的监管创新并在全省、全市介绍经验或推广。查看相关资料。1日常评价8.县、乡两级食药监管机构执法基本装备配备100%达到国家总局全国食品药品 监督管理机构执法基本装备配备指导标准要求。查看相关资料(执法基 本装备配备一览表)。2

9、实地核查扣分项评价内容评价方法分值备注1.辖区发生较大食品药品安全事故。省局应急管理处负责核定。每次扣3分,下不封顶日常评价2.辖区发生查实的重大食品药品安全舆情事件。省局应急管理处负责核定。每次扣3分,下不封顶日常评价3.评价检查中发现食品药品生产经营“黑窝点”。每次扣2分,卜不封顶实地核查4.发现核实的吃拿卡要等不文明执法行为。省局纪检组监察室负责核定。每次扣2分,下不封顶日常评价否决项评价内容评价方法备注1.申报当年辖区发生重特大食品药品安全事故。省局应急管理处负责核定。日常评价2.申报当年隐瞒、谎报、缓报食品药品安全事故。省局应急管理处负责核定。日常评价3.弄虚作假,干扰考核评价结果。

10、省局综合处负责核定。日常评价4.公众对当地食品药品安全综合满意度低于50% (不含50%)第二方评价结果。第二方评价模块评价要点评分细则评价方法分值备注一、组织保障32分建立食药安全“六员联防” 等群防群控制度。县(市区)制定食药安全群防群控制度(含工作机制和管理制度), 得0.5分;有群防群控人员名单一览表(含姓名、性别、年龄、工 作单位、联系电话、分管区域信息),得0.5分(虚假信息资料一 经发现,扣全分)。查看相关文件;抽查核 实有关信息。5.5现场 核查124建立分区划片、包干负责 的食药安全监管责任网设立县、乡、村三级监管责任网(含区片名称、地理位置、责任人 姓名及联系电话信息),得

11、0.5分(虚假信息资料一经发现,扣全 分);每片有监管工作记录,得1.5分(发现一区片无记录,扣 0.5分,直至扣完1.5分)。查看分区划片监管责任 网基本信息一览表;抽 查核实1-2个区、片的 监督管理工作记录。各食药安全监管职能部门 分工明确、协调联动,消除监管 死角盲区。结合当地实际,明确各监管部门职责分工,得0.5分;针对食药安 全领域出现的新资源、新业态,制定监管措施,得0.5分。查看各职能部门职责分 工、会议纪要等文件资 料;查看对新资源、新 业态监管措施资料。2资料 审查L3.2层层建立食药安全目标管 理责任制,并签订责任状。有县(市区)政府与县直有关部门、乡镇政府目标管理责任制

12、,得 0.5分;全部签订责任状,得0.5分。查看食药安全目标管理 责任制建立及有关资 料。县(市、区)、乡镇(街道) 食药监管机构设置、人员编制(不 含协管员和社会监督员)是否满 足当地经济社会发展和食药监管 工作的需要,机构改革是否到位。印发县食药监管机构“三定”方案,得1分;县、乡两级机构设置、 人员编制、职责划转到位,得4分(发现弄虚作假,扣全分;在乡 镇或区域未设立食药监管派出机构的,扣1分)。查看“三定”方案;抽 查辖区内食药监管机 构、人员(姓名、工作 单位、入编时间、工资 发放等信息)情况。5现场 核查模块评价要点评分细则评价方法分值备注一、组织保障32分错误!食药监管人员经费和

13、工作经 费是否纳入县(市、区)财政预 算,落实是否到位。农业、卫生、食药等食药监管部门人员和工作经费纳入本级财政预 算,得1分;经费落实到位,得2分(按部门统计,每发现一个职 能部门经费未落实,扣1分,直至扣完2分)。查看县(市、区)财政 预算等资料;抽查各职 能部门经费拨付凭证。3.5现场核查错误!建立食药安全财政投入稳定 增长机制。县级财政部门制定相关文件(有明确表述内容),得0.5分。查看县(市、区)财政 部门相关文件资料。资料 审查错误!建立健全食药安全工作考核 评价机制。县(市、区)政府制定食药安全考核评价办法,得0.5分。查看考核评价相关文 件。2资料 审查错误!将食药安全工作情况

14、列入对 乡镇政府、街道办事处及有关单 位绩效考核、干部综合考核评价 重要内容。在县级政府绩效考核、干部综合考核评价办法或规定中有明确具体 的表述内容,得0.5分。查看相关文件。错误!落实食药安全责任追究制 度。对发生的较大及以上食药安全事故,依法依纪追究相关人员责任, 得1分(未发生的,视为合理缺项)。查看相关资料;省局应 急管理处负责提供食药 安全事故情况。错误!食药安全监管的快速检验检 测、执法取证、应急处置、通信 交通等执法装备是否满足监管需 要。依据国家食药监总局全国食品药品监督管理机构执法基本装备配 备指导标准(附件7),县级食药监管机构77项执法基本装备的 配备达到国家标准70%以

15、上(#70%)的,得4分;达到60%-69% 的,得3分;达到50%-59%的,得2分;创建县必备仪器设备的 配备21台套的,得1分;发现弄虚作假的,扣全分。查看县级食药监局执 法基本装备配备情况一 览表;抽查执法基本装 备配备情况。4现场 核查模块评价要点评分细则评价方法分值备注一、组织保障32分错误!县级食品检验机构具备食品 安全常见指标的实验室检验能 力,无检验机构的县(市、区) 具备现场定性速测能力。仪器设备的配备满足创建县食品安全常见指标的实验室检验及现 场定性速测指标(附件8)要求,得3分(缺一项扣1分,直至 扣完3分);发现弄虚作假的,扣全分。抽查仪器设备的配备情 况。省食品检验

16、院负责 核定。3现场 核查错误!支持农产品批发市场食品安 全检测室(站)建设,补助检验 检测费用;辖区内农产品批发市场均设有食品安全检测室(站),得0.75分 (每发现一个未设立的,扣0.3分,直至扣完0.75分);其检验 检测费用有财政补助的,得0.25分。(辖区内无农产品批发市场 的,视为合理缺项。)核查各农产品批发市场 的食品安全检测室(站) 设置情况;查看费用补 助凭证。1.5现场 核查错误!辖区内设置食源性疾病监测 哨点医院和药品不良反应监测 点。有食源性疾病监测哨点医院,得0.25分;有药品不良反应监测点, 得0.25分。(对县级无权限自行设立的,视为合理缺项。)省卫健委和省药品不

17、良 反应中心负责核定。日常评价错误!建立问题食品后处理机制有问题食品后处理规定,得0.5分。查看相关文件。2.5资料 审查错误!建立问题食品处置台账有问题食品处置台账,得2分(每发现一个问题食品未有处置记录 的,扣0.5分,直至扣完2分)。查看问题食品处置台 账。现场 核查错误!提升辖区食药生产经营企业 规模化、集约化程度有政策措施,得0.5分;与2013年相比,规模化、集约化提升的, 得0.5分。查看相关文件资料。1资料 审查模块评价要点评分细则评价方法分值备注二、监督执法20分错误!加强食药安全日常监管和巡 查。有日常监管年度工作方案或计划,得0.5分(发现一个环节 无年度计划,扣S3分,

18、直至扣完0.5分)。查看年度计划制定情况。3资料审查错误!建立食药安全口常监管和巡 查台账,将核对检查生产经营者生 产经营记录作为日常监管重要内 容。日常监管和巡查台账记录完备的,得1分(一经发现无相关 内容,扣全分)。查看台账;抽查核实日常监 管和巡查工作记录。现场 核查错误!对餐饮服务企业实行量化分 级管理;对食药生产、经营企业按 照风险或诚信经营情况实行分类监 管,对风险高、信用等级低的食药 生产经营企业每年巡查不少于4次。对食药生产、经营(含餐饮服务)企业均实行量化分级管理 或分类监管的,得0.5分(发现一个环节未实行量化分级管 理或分类监管,扣0.3分,直至扣完0.5分);对风险高、

19、 信用等级低的企业,每年巡查不少于4次,得1分(一经发 现少于4次,扣全分)。查看相关文件和资料。错误!对辖区内持证食药生产经营 (含餐饮服务)企业建立食药安全 信用档案并动态管理。对辖区内持证食品药品生产经营单位均建立信用档案,得1 分(发现一个企业无档案,扣0.5分,直至扣完1分);实 施动态管理,得0.5分(一经发现企业实际信息与档案不符 的,扣全分)。查看信用档案建立情况;随 机抽查核实相关企业信息。3现场 核查错误!及时发布违法违规企业和个 人“黑名单”,对失信行为予以惩 戒。建立或执行省、市“黑名单”管理制度,得0.5分;及时发 布违法违规企业和个人“黑名单”,并定期上报,得1分(

20、符 合黑名单管理条件未发布信息,扣全分)。查看相关制度;“黑名单” 发布情况由省局稽查局负 责核定。资料 审查模块评价要点评分细则评价方法分值备注:、监督执法20分错误!制定县(市、区)食药监督抽检工 作计划(含省、市、县任务指标),并按 时限完成抽样和检验任务。有计划,得0.3分;按时限完成任务,得0.7分。查看相关文件资料。1资料 审查错误!每季度至少组织1次食药安全隐患 排查和分析研判。有每季度组织开展隐患排查和分析研判的记录、资料,得1 分;发现重大食品药品安全隐患及时上报,得0.5分。查看相关资料;重大食品药 品安全隐患上报情况由省 有关部门核实。4错误!健全食药安全风险隐患台账登记

21、和 整改销案制度。有整改销案制度,得0.5分;台账登记覆盖率100%,得1 分(每漏一个单位,扣0.5分,直至扣完1分);台账项目、 内容齐全,得1分(每漏一项,扣0. 2分,直至扣完1分)。查看制度;查看并核实台账 登记情况。现场 核查错误!针对食品药品安全突出问题及时开 展治理整顿。有县级政府或部门整治活动方案(含国家和省部署的专项整 治任务),得0.5分。查看整治方案、总结等资 料。2资料审查错误!建立落实食药安全跨部门、跨区域 的案件协查等协调联动机制。有案件协查等制度,得0.5分;落实案件协查等联动机制, 得1分(一经发现未落实,扣全分)。查看制度;核查跨部门、跨 区域案件协查情况。

22、错误!加强食药安全行政执法与刑事司法 的衔接。有强化两法衔接的工作措施或相关文件,得0.5分。查看相关文件资料。模块评价要点评分细则评价方法分值备注、 监 督 执 法 20 分错误!辖区食药安全涉刑案件及时移送, 未出现有案不移、以罚代刑等情况。食药安全涉刑案件均及时移送,得0. 5分;未出现有案不移、 以罚代刑等情况,得0.5分。(无涉刑案件的,视为合理缺 项。)查看县级食药监管各职能 部门行政处罚案件目录、卷 宗等资料。2现场 核查错误!对刑事案件及时立案侦查、依法判 决,未出现有案不立、以罚代刑等情况。本年度各监管部门移送的涉刑案件均依法查处,得0. 5分。查看县级公安机关对各职 能部门

23、涉刑案件移送及立 案侦查、办理情况。错误!县级政府成立食药安全应急工作领 导小组有领导小组成立文件,得0.2分。查看成立文件。1资料审查错误!建立健全食药安全应急预案,编制 应急操作手册。每年至少培训一次。每两 年至少开展一次食药安全应急演练。有预案,得0.2分;有手册,得0.2分;有培训,得0.2 分;2013年2014年之间有开展食药安全应急演练,得0. 2分。查看应急预案、手册制定及 培训情况查看应急演练活 动影像等资料。2.8. 1错误!指定专门机构和人员监测食 药安全舆情;及时回应社会关切。指定专门机构和人员,得0. 25分;有监测记录资料,得0. 25 分;对社会关切有核查、处置、

24、回应等记录资料,得0.5分。 (全年未发生的,视为合理缺项。)查看相关文件资料;舆情监 测情况由省局应急管理处 负责核定。1错误!有效处置食药安全事故和舆情事 件。对食药安全事故和舆情事件处置率达100%,得1分。(全 年未发生的,视为合理缺项。)事故和事件处置情况由省 局应急管理处负责核定。1错误!开展基层执法人员、协管员培训工 作,执法人员年度培训每人不少于40小时。有年度计划,得0.5分;全部完成计划,得1.5分。查看年度培训计划制定及 实施情况,抽查人员培训情 况。2现场 核查模块评价要点评分细则评价方法分值备注三、企业主体责任落实23分错误!辖区内应纳入许可管理的食药生产 经营企业依

25、法持有有效许可证。辖区内应纳入许可管理的食药生产经营者,均依法持有有效 许可证,并提供相关信息(含企业名称、地址、联系电话、 许可证编号或备案号、发证时间、证件有效时限),得2 分(虚假信息资料一经发现,扣全分)。查看并核实一览表相关信 息。5实地 抽查暗访错误!对食品生产加工小作坊、小食品店、 小餐饮店、食品摊贩以及食药生产经营新 业态纳入监督管理。辖区内食品生产加工小作坊、小食品店、小餐饮店、食品摊 贩、小饭桌等,以及奶吧等新业态,均纳入有效监管范围, 得3分;发现有未纳入监管范围的,扣全分。食品生产加工小作坊、小食 品店、小餐饮店、食品摊贩、 小饭桌等各暗访2-5家。暗访错误!辖区内纳入

26、许可管理的食药生产经 营企业的生产经营场所、设施、设备、流 程、人员等符合法律法规规定的有关要 求。随机抽查奶站、蔬菜批发市场、食品超市、当地特色食品生 产经营、肉制品加工等企业及药店其经营场所、设施设备、 生产销售流程、人员等符合法定要求,得5分(发现一项不 符合规定,扣1分,直至扣完5分)。抽查企业经营场所、设施设 备、生产销售流程、人员等 是否符合法定要求。5实地 抽查3.3. 1错误!辖区内纳入许可管理的食药 生产经营企业建立并严格落实责任管理、 质量管控、培训教育等制度。有责任管理、质量管控、培训教育制度,得1分(缺一项制 度扣全分);三项制度均落实到位,得2分(一项制度未落 实扣1

27、分,直至扣完2分)。抽查企业制度建立及落实 情况。3错误!建立食药安全追溯机制,并实现有 效追溯。随机抽查各类食品超市、餐饮服务企业和医疗机构,均有食 药产品(原辅料、食品添加剂)供货方名单目录,得1分(发 现虚假信息扣全分;发现一家没有扣0.5分,直至扣完1 分);在每个被查企业抽取3-5个食药品种,均有产品(原 辅料、食品添加剂)购进记录,得1分(记录缺一项扣0. 5 分,直至扣完1分;发现记录内容不齐全扣0.25分),均 可有效追溯,得2分(不可追溯品种一经发现,扣全分)。抽查企业追溯机制建立及 落实情况。4模块评价要点评分细则评价方法分值备注三、企业主体责任落实23分错误!辖区食药生产

28、经营单位负责人、食 药安全管理人员等主要从业人员每人每 年接受食品药品安全集中培训。有集中培训年度计划,得0. 5分;按照计划安排均落实到位, 得0.5分(发现一项未落实,扣全分)。抽查企业单位负责人、食药 安全管理人员等主要从业 人员培训档案资料。1错误!辖区规模以上食品生产企业80%以 上达到危害分析与关键控制点体系认证 标准或IS09000体系认证标准。辖区内规模以上食品生产企业80%以上达到危害分析与关 键控制点体系认证标准或1S09000体系认证标准,并提供相 关信息(含企业名称、地址、电话、认证证书名称及编号、 发证时间),得1.5分(虚假信息一经发现,扣全分)。抽查规模以上企业质

29、量管 理体系认证情况。3错误!药品生产经营企业完成新修订的 GMP、GSP认证工作。辖区内药品生产经营企业均按时限完成新修订的GMP、GSP 认证工作,得1.5分(提供相关企业一览表)。查看省、市食药监局提供的 相关资料。资料 审查错误!辖区规模以上、高风险食品生产经 营单位和高风险药品生产、批发经营单位 设置食药安全管理机构。辖区内规模以上、高风险食品生产经营单位和高风险药品生 产、批发经营单位均单独设置机构,得0.5分(提供相关企 业一览表)。抽查企业机构设置情况。1实地 抽查错误!药品生产、批发经营企业建立药品 质量受权人制度。辖区内药品生产经营企业均有制度,得0.25分;均已落实 的,得0.25分(提供相关企业一览表)。抽查企业制度建立及执行 情况。错误!婴幼儿配方乳粉生产经营者实现电 子信息化管理。实现电子信息化管理,得1分(提供婴幼儿配方乳粉生产经 营者一览表)。抽查此类生产经营企业电 子信息化管理情况。1

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