开发与利用.ppt

《开发与利用.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《开发与利用.ppt（21页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、 第七章 生药资源的开发与可持续利用 主要内容：生药资源的开发利用 生药资源的药物开发 生药资源多方向开发利用 生药资源的保护 我国生药资源概况“资源”是指可供利用的天然物质资源和能量资源。生药资源包括植物药资源、动物药资源和矿物药资源。广义的生药资源，还包括栽培和饲养的药用植物和动物以及利用生物技术繁殖的生物个体和活性有效物质。我国幅员辽阔，蕴藏着极其丰富的天色药物资源。据全国中药资源普查表明：我国现有生药达12807种，其中药用植物11146种，占87%；药用动物1581种，占12%；矿物类药80种，不足1%。生药产区据资料分析我国生药产区，以云南省所产种类 最多，居全国第一位，约 505

2、0余种；广西产4590余种；四川（4354）、湖北（3970）、陕西（3291）。道地药材 我国著名的道地药材如：吉林、黑龙江的人参、鹿茸 辽宁、吉林的五味子、细辛、黄柏 内蒙古的甘草、黄芪 山西的党参、麻黄 河北的酸枣仁 青海的大黄，冬虫夏草 宁夏的枸杞子、银柴胡 甘肃的当归 陕西的杜仲、天麻 四川的黄连、川芎、厚朴、川贝母、附子、大黄 云南的三七、云木香 贵州的吴茱萸 河南的生地、山药、牛膝、红花 江西、湖南的枳壳 山东的金银花、北沙参、阿胶、蟾酥 福建的泽泻 广西的蛤蚧、肉桂、罗汉果、石斛 广东的藿香、砂仁、槟榔、高良姜、巴戟天 安微的白芍、牡丹皮、菊花 江苏的薄荷 浙江的白芍、白术、麦

3、冬、浙贝母、菊花等。生药资源的开发利用“资源的开发”是指人们对资源进行劳动，以达到 利用采取的措施。“资源的利用”是指人们对已开发出 来的资源进行一定目的的使用，如进行加工和制成新 产品等。“生药的开发利用”主要是以药物为主并进行 其它如保健品、饮料、化妆品、香料、色素、矫味剂、农药等多方面、多层次的开发和综合利用。随着人们日益增长的物质生活需求及文化素养、科学水平的不断提高，随着医疗模式逐步由治疗型向预防保健型方面的转变，生药资源开发利用的领域也在不断扩大。逐渐渗入到人们日常生活的各个方面。生药资源的药物开发(一)以亲缘关系密切与化学成分相近开发新药源（二)从历代医书、本草记载中发掘新药源（

4、三）从民族药、民间药中开发新药资源（四)利用有效成分、有效部位开发药物品种（五）以某些药用植物成分作为新药的半合成原料，或改造其化学结构开发出高效、低毒的新药物。（六）利用生物技术开发新药和活性物质。以亲缘关系密切与化学成分相近开发新药源通过生药资源普查及对常用中药材品种整理和质量研究，发现中国药典收载的一些品种，其同科属中有许多值得开发的新品种。如厚朴调查中发现有近20种木兰属(Magnolia L.)原植物，皮中均含有厚朴酚(Magnolol)、和厚朴酚(honokiol)以及b-桉油醇(b-eudesmol)。在麦冬的资源调查与商品鉴定中除药典品种麦冬Ophiopogon japonic

5、us(Thunb.)Ker-Gawl.为主流商品外，湖北麦冬Liriope spicatavar.prolifera和短葶山麦冬L.muscari产量大，活性成分多糖和皂苷的含量与麦冬相近，其抗缺氧和免疫功能与麦冬相同或更优。现已以山麦冬品名列入1995年版中国药典。沙参类中天兰沙参Adenophora coelestis、狭叶沙参A.stricta subsp.henanica、泡沙参A.potaninii与药典品种成分相似且含量高，药理作用明显，产量大资源丰富。返 回从历代医书、本草记载中发掘新药源 我国古代医书、本草著作是伟大的医药宝库，是中医药的发源地，又是挖掘新药源的重要源泉。现代许

6、多中成药均是根据传统中医理论和古代医书、本草著作的记载，经现代研究开发出来的。如：根据中医活血化瘀治则，从川芎中分得治疗心血管疾病的有效成分川芎嗪。通过对传统中药材、方剂的现代研究，一些传统方药或中药材过去没有发现或虽有记载而未引起重视的药效得到了证实，开发了新用途或新药。如：山楂用于治疗冠心病、高血压、高血脂、脑血管疾病等。返 回从民族药、民间药中开发新药资源 我国55个少数民族，近80%的民族有自己的药物，其中有独立的民族医药体系的约占1/3.在中国村镇城乡和边远地区，民族药、民间药发挥了重要的作用，广大群众在用药实践中积累了许多可贵的经验。中国药典中收载的土木香、毛诃子、余甘子、冬葵果和

7、亚乎奴等原均为民族药。实际上，许多重要的“西药”如：阿托品、麻黄碱、地高辛、士的宁等也是从民间植物药中开发出来的。返回利用有效成分、有效部位开发药物品种 在中医中药传统经验的应用中，对药用植物往往仅采用某一个部位，但经研究发现，同一种药用植物的其它部位也含有类似的药用成分和相同的药理作用。如人参用其根部，但人参的茎、叶、花蕾、果实、种子均含有与根近似的皂苷类，且功效近似。现人参叶已列入1995年版中国药典。中药杜仲为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮，据研究杜仲叶所含成分，其药理作用以及临床应用与杜仲皮相似，有的地区用2倍量的杜仲叶代替杜仲皮用于临床。返 回

8、以某些药用植物成分作为新药的半合成原料，或改造其化学结构开发出高效、低毒的新药物 天然药物的有效成分、有效部位开发具有广阔的前途，是当代国内外开发天然药物的主要途径之一。例如：发现甾体激素类药物用于治疗风湿性关节炎、心脏病、阿狄森氏病、红斑狼疮，抗肿瘤及用于避孕药。我国科学工作者在深入调查中发现了资源极为丰富、甾体激素含量高的薯蓣科植物薯蓣，最主要的种类为盾叶薯蓣Dioscorea zingiberensisC.H.Wright及穿龙薯蓣D.nipponicaMakino。抗癌新药三尖杉酯碱(harringtonine)、异三尖杉酯碱(isoharringtonine)、高三尖杉酯碱(homo

9、harringtonine)等生物碱在植物体内含量很低，因此采取先从三尖杉中得三尖杉碱，再通过人工合成得到三尖杉酯碱的差向异构体的混合物，开发新药。例子：由薯蓣中提取的甾体化合物已开发为新药，主要用于:治疗冠心病、心绞痛。降低总胆固醇、甘油酸三酯胆固醇，提高高密度脂蛋白-胆固醇水平，对纠正脂质代谢紊乱，防治动脉粥样硬化起到有益的作用。能降低全血及血浆粘度。有利于改善冠心病的高粘状态。如从山莨菪中提取阿托品类生物碱，其母液中含有大量无药用价值的红古豆碱(cuscohygrine)，将此碱还原为红古豆醇，再与苦杏仁酸酯化，得到的红古豆醇酯，经研究证明，该成分有解痉、止痛、安眠和治疗消化道溃疡等方面

10、的作用，已作为商品生产。返 回利用生物技术开发新药和活性物质 生物技术 包括细胞工程、基因工程、酶工程和发酵工程。细胞工程是利用生物细胞的全能性，用植物体某一部分细胞或组织，经过培养，形成幼苗，实现快速繁殖。应用这种方法可以大量繁殖，并克服有性繁殖不育，保存珍惜濒危种质资源，培养多倍体及新品种等，如：培育成丹参多倍体、枸杞多倍体，快速繁殖石斛。第三节 中药和天然药物的开发中药新药的研制 定义：“新药”不仅包括我国未生产过的药品，而且包括已生产而又增加新的适应证、改变给药途径、改变剂型的药品。由于药品在保护人民健康方面的特殊作用，同时新药的研制，尤其是新药的安全、有效，必须要严格审查，是药品管理

11、中政策性很强的工作。自1985年7月1日起，我国实施了药品管理法，同年又实行卫生部制定的新药审批办法。1992年9月11日卫生部频布了新药审批办法-有关中药部分的修订和规定。1999年5月1日国家药品监督管理局颁发了新药审批办法，从而使中药新药的研制与审批工作逐步走上了科学化、标准化和法制化的轨道。我国现行的新药审批办法，将中药新药共分五类：第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材及其制剂；中药材中提取的有效成分及其制剂；复方中提取的有效成分。第二类：中药注射剂；中药材新的药用部位及其制剂；中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂；中药材以人工方法在动物体内制取物及其制剂；复方中提取的有效部

12、位群。第三类：新的中药复方制剂；以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂；从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类：改变剂型或改变给药途径的药品；国内异地引种或野生变家养的动植物药材。第五类：增加新主治病证的药品。一、中药、天然药物注册分类二、中药、天然药物研究、注册的程序及要求中药新药研制的程序如下：立题新药临床前试验申请期临床期临床试验申请生产投产。新药研制的立题须坚持科学性、创新性、可行性和效益性的指导原则。新药临床前研究包括：制剂研究，药理、毒理研究，质量标准制订，初步稳定性试验，初期临床试验1030例，以及临床试验方案设计等内容。新药临床前研究应按新药审批办法的要求完成各项

13、研究，将资料报送省、自治区、直辖市卫生厅（局）初审，再经国家药品监督管理局审批后方可进入期临床试验，完成期临床试验后，再填报中药新药生产证书申请表，经省、自治区、直辖市卫生厅（局）初审，国家药品监督管理局审批后即可投入生产。取得生产批准文号和新药证书的中药新制剂，才能视为新药。新药试生产批准文号格式为：国药试字x(或z)。试生产转为正式生产后，发给正式生产批准文号，格式为：国药准字x(或z)。其中x 代表化学药品，z代表中药；字母后的前4位数为公元年号。中药材申报资料项目：第一部分：综述资料 第二部分：药学资料 第三部分：药理资料 第四部分：临床资料第四节 天然保健食品的开发保健药品和保健食品

14、是保障和维护人体处于健康状态的产品，其作用大多是非特异性的。我国古代很早就创制了各种具有扶正固本、扶正祛邪、攻补兼施的成药和药膳食品。进入80年代以来，我国研制生产的以生药为主要成分和主要添加剂的保健药品和保健食品，发展极为迅速，并大量出口。预计将来生药在这方面的开发利用将会更为扩大和深化。保健食品：具有特定保健功能的食品，即适于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。用于保健药品和保健食品的生药，多为“药食同源”的种类。它是一些既富有营养，又能提高机体免疫功能且无毒副作用的生药品种，如人参、西洋参、黄芪、党参、五味子、当归、山药、枸杞子、地黄、麦冬、山茱萸、山楂、百合、茯苓、大枣、蜂王浆（蜂乳）、沙棘等。