2021年的质量和环境管理体系二合一管理手册及程序文件.pdf-得力文库

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1、2021 年:新的质量和环境管理体系二合一管理手册及程序文件XXX有限公司文件编号 Q1-001ISO文件编制日期 2021.03.19版本号 A/4 页次 GBT19001:2016GBT24001:2016管理手册编制审核确认1.1 目录章节编号章节名称 1 引言 1.1 目录 1.2 发布令 1.3任命书 1.4 公司简介 1.5 组织架构图 2.0管理体系范围 3.0引用文件、术语和定义 3.1 引用标准文件 3.2术

2、语和定义 4.0 组织环境 4.1 理解组织及其所处的环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3 确定管理体系的范围 4.4 确定管理体系的范围 5.0 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2.1 制定方针 5.2.2 沟通方针5.3 组织的岗位、职责和权限 6.0 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 6.1.2 环境因素 6.1.3合

3、规义务 6.1.4 措施的策划 6.2 目标及其实现策划 6.2.1 目标 6.2.2 实现目标措施的策划 6.3 变更的策划 7.0 支持 7.1资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 文件信息 7.5.1 总则 7.5.2创建和更新7.5.3 文件信息控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产

4、品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 与产品和服务有关要求的更改 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改 8.4 外部提供产品服务和过程控制 8.4.1 总则

5、8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 外部供方的信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客和外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 8.8 应急准备和响应 9.0 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析评价

6、 9.1.4 合规性评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 9.3.1总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 10.0 改进 10.1 总则 10.2 不合格/不符合改进措施 10.3 持续改进 11.0 程序文件清单1.2 颁布令为强化公司管理运作，提高我公司产品的质量，增强产品的市场竞争力，本公司依据 GBT19001:2016质量管理体系标准、GBT24001:2 0 1 6环境管理体系、国家相关

7、产品质量法规、标准结合公司的实际情况，由质量负责人/管理代表组织编写此管理手册，总经理批准后颁布实施。规定本手册自 2017年 0 7月 1 9日起正式在全公司施行。最新更新日期为 2021年 0 3月 1 9日本管理手册阐明了我公司的质量及环境方针、目标，是表述本公司质量管理体系和环境管理体系的纲领性文件，是我公司的质量管理及环境管理的法规，全体员

8、工务必认真学习，并严格遵照执行。1.3管理者代表任命书体系管代姓名管理职责 GBT19001:2016XXX1.确保本公司按照 GBT19001标准的要求，建立、实施和保持质量体系；2.向总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础；3.负责质量体系有关事宜与外部各方的联络工作；4.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。GBT24001:20161

9、.确保本公司按照 GBT24001标准的要求，建立、实施和保持环境管理体系；2.向总经理和环境管理委员会报告环境管理体系的运行情况，以供评审和作为环境管理体系改进的基础；3.负责环境管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；4.确保在整个组织内提高环境保护的意识。总经理：_日期：2021/03/191.4 公司简介 XXX有限公司是一家小家电专业制造商，产品有

10、 XXX等产品。位于 XXX的厂区占地面积为 XXXX平方米，年生产能力达 200万件。开发和研究产品的创新是我们的重点，我们已进军全球的市场、有效满足客户的需求。我们的产品畅销中国，美洲，欧洲 I,中东，日本，韩国，澳大利亚，新西兰和俄罗斯、南非等市场，积累了为国内外客户服务的丰富经验。我们的产品都通过 GS,CE、CB、SAA、EMC、UL、ETL及 CCC认证。此外，我们承诺保证

11、质量，安全保证，创新的设计和时尚的风格，有效地满足客户不断变化的需求。止匕外，我们有非常优秀工程师组成的研发团队、产品经理和测试人员，拥有发展优质的产品和完善的表现能力，具有赶超世界的潮流和设计领先的创新产品；此外，严格检验原材料和成品的每一个生产过程，我们的品质工作人员正在对提高效益和质量控制做最大的努力。提供高品质的产

12、品，优质的服务，合理的价格和即期交货，我们以“顾客至上”作为企业实施的原则。总经理：XXX电话：XXX传真：XXX地址：XXX邮箱：XXX网址：XXX副总计划部业务部 1.5组织架构图副总生产部采购部董事长总经理兼管代品管部副总开发部副总人力资源部财务部2.0管理体系范围 1.1 覆盖的产品本手册覆盖的产品：适用于公司小家电产品的设计开发、生产、经营和服务。1.2 覆

13、盖的区域本手册覆盖的管理体系活动的区域和场所包括计划部、生产部、开发部、品管部、业务部、采购部、人力资源部及财务部等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。L 3 覆盖的体系要求本手册覆盖 GBT19001-2016 质量管理体系要求、GBT24001-2016 环境管理体系要求的全部标准内容。3.0引用文件、术语和定义 3.1 引用标准 GBT19001-2016 质量管理

14、体系要求、GBT24001-2016 环境管理体系要求 3.2 通用术语和定义采用 GBT19001-2016 质量管理体系要求、GBT24001-2016 环境管理体系要求的术语和定义。4.0 组织环境 4.1 理解组织及所处的环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内

15、部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司通过实施、策划“6.1 应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责,相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别

16、风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量和环境管理体系预期结果。公司应确定外部和内部那些与公司的宗旨、战略方向有关、影响管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，公司应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：1）可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；2）与相关方的

17、关系，以及相关方的理念、价值观；3）公司管理、战略优先、内部政策和承诺；4）资源的获得和优先供给、技术变更；5）总经理办应建立经营计划。注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质

18、量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。4.2.1公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下：1）直接顾客；2）最终使用

19、者；3）供应链中的供方、分销商、零售商及其他；4）立法机构；5）其他与公司利益有关的个人或组织。4.2.2 公司应理解和满足影响上述相关方的需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.3 当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、组织架构等发生重大变化和调整时，应更新以上确定的结果。4.3确定质量管理体系的范围公司在策划质量和

20、管理体系时;考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在手册中明确了质量管理体系的边界和适用性。在确定环境管理体系范围时一，公司应考虑：a）4.1所提及的内、外部问题；b）4.2所提及的合规义务；c）其组织单元、职能和物理边界；d）其活动、产品和服务；e）其实施控制与施加影响的权限和能力。范围一经确定，在该范围内组织的

21、所有活动、产品和服务均须纳入环境管理体系。应保持范围的文件化信息，并可为相关方获取。4.4 质量和环境管理体系及其过程 4.1.1 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量和环境管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a

22、）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇；g）评

23、价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程以及质量和环境管理体系。4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的证据文件。相关程序

24、文件：组织环境和相关方管理程序数据分析和评价控制程序相关方管理程序5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.1.1最高管理者认识到公司质量和环境管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：a）在职责方面，对质量和环境管理体系的有效性承担责任；b）制定质量和环境管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致

25、；c）将公司质量和环境管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司质量和环境管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量和环境管理和符合质量管理和环境体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度

26、，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量和环境管理体系的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标及质量和环境管理体系的预期结果；h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点在最高管理者领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解

27、并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c）始终致力于增强顾客满意。5.2方针 5.2.1 制定质量和环境方针最高管理者制定、实施和保持质量和环境方针如下:序号体系方针 1 质量精心服务，精心策划精心管理，精益求精 2 环境遵守环保法规持续改进环境循环使用资源营造

28、环保工厂上述方针是与本公司一贯的宗旨相适应的，适合于本公司产品设计开发、生产过程、活动、服务的性质、规模，以及环境影响、危险特性，而且体现了本公司遵守现行有关质量、环境，方面的法律法规及其他要求持续改进的承诺。5.2.2 沟通质量方针为贯彻实施方针，最高管理者采取如下措施：1）让相关方了解和认同是公司对质量和环境管理体系的承诺。公司通

29、过办公例会、专题学习、墙报、等其他方式，加深各部门员工对方针的认识、理解与沟通。通过网页、宣传单、标识牌、文件的方式使方针便于相关方获取，并通过书面协议的方式与重要供方沟通质量和环境方针。2）根据上述方针制定公司和各部门的目标、指标，并通过管理评审检查目标的实施情况。3）公司通过定期的管理评审对方针进行检查、评审。当公司内外环境发生较

30、大变化时，应及时对质量和环境方针进行评审、修订，以确保其充分性和适宜性。5.3组织的岗位、职责和权限 5.3.1 组织架构为实施质量和环境管理体系，本公司设立了相应的一体化管理架构，并在以下条款对本公司各级部门和人员的职责和权限进行了规定。本公司一体化管理组织架构图见组织架构。5.3.2 管理者代表为建立、实施质量环境管理体系，使之有效和

31、高效运行，由本公司任命一名管理者代表，不论其在其他方面职责如何，都具有 L 3 职责和权限。详见任命书。5.3.3 各部门职能分配表 5.3.3.1 总经理 a）拟订公司中长期发展规划、公司年度经营计划、公司经营管理制度并负责实施。b）领导公司建立各级组织机构，并按公司战略规划进行机构调整。c）领导公司制定各种规章制度，并深入贯彻实施。d）主持公司日常生

32、产经营管理；确定公司组织机构并确定部门职责，协调公司内外关系。e）负责建立、实施、保持质量环境管理体系并持续改进其有效性，确认公司管理方针、目标、指标的建立和实施。f）决定各职能部门主管的任免、报酬、奖惩。g）加强企业文化建设，搞好社会公共关系，树立公司良好的社会形象。h）总经理是公司的第一责任人，对整个公司的经营业绩负责。5.3.3.2 管理者代

33、表 a）负责按 IS0900K IS014001标准的要求建立、实施、保持和改进质量和环境管理体系；b）向总经理报告质量贺环境管理体系的运行情况和改进的需求；c）在整个公司内促进守法意识、环意识的形成；d）批准管理体系程序文件；e）配合总经理的工作，推行公司环境方针，组织制定环境目标和管理方案。f）做好内部审核的组织工作；g）协助总经理做好管理评审；h）负责

34、质量和环境管理体系的有关事宜的内外部联络。i）负责组织对风险和机遇的识别评价及应对策划 5.3.3.3 人力资源部 a）编制员工培训计划，组织员工技能培训。b）监督、指导人事、总务及保安的日常工作。c）编制员工手册，对公司各部门人员的绩效评估、奖惩及晋升之审核与呈报。d）办公用品采购计划的审核及保管、发放的管理。e）负责公司的安全保卫、车辆使用、环

35、境卫生等工作的制定。f）负责行政办公管理制度，公司人事办公文档的管理。g）协助处理厂内外各项事务。h）上级交办的其他事宜。i）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。j）将公司识别的重大环境因素进行管控。k）制定相关重大环境因素的管理方案及目标指标,对目标指标达成状况进行统计。1）收集相关公司的法律法规并列成清单、并主导对其进行评

36、价。m）组织制定并实施本单位的环境环境应急预案。5.3.3.4 品管部 5.3.3.4.1 文控中心 a）协助管理者代表做好体系管理、组织内部审核和管理评审 b）文控管理：体系文件、技术文件等发行，外来文件和外发文件管理，文件资料的控制与销毁等。c）校验和计量管理。d）外部认证管理。e）测试中心管理并参与内部产品和原材料认证。f）供应商评审的质量系统评审。g）外

37、部审核的参与和预审。h）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新.i）将公司识别的重大环境因素进行管控。j）制定相关重大环境因素和不可接受风险源的管理方案及目标指标，对目标指标达成状况进行统计。5.3.3.4.2 品质部 a）本公司的来料检查和产品的过程检查及成品的出货检查。b）监督纠正及预防措施的运作，以防不合格情况再次发生。c）客户投

38、诉的产品质量问题，并与开发工程部、PIE部一起提出解决方案。d）监督纠正及预防纠正行动的运作，以防不合格现象再次发生。e）编制抽样计划、原物料检验标准、过程检验标准及成品检验标准。f）编制周期测试计划，对产品和原材料的可靠性进行管控。g）负责产品品质信息、数据的收集与分析。h）做好产品的检验和试验状态标识。i）正确运用统计技术，为采取纠正预防

39、措施或质量改进提供依据。j）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5.5.3.6 业务部 a）做好市场宣传，营建良好的销售环境。b）宣传和应用资料制作及市场网络的建设。c）负责市场与销售的有关文件提供（业务员和代理商所需的文件）。d）根据业务所提出销售预估整合给其它相关单位。e）有关商务文档的建立和管理。f）建立客户信息反馈系统，负责客户

40、财产的处理工作。g）跟催客户之应收帐款。h）销售队伍管理制度的制定、完善和执行。i）组织合同评审工作，加强合同管理。j）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5.5.3.7开发部 a）设备的请领、使用、维修或报废申请、保管的管理。以确保设备能满足最终产品质量的要求。b）负责生产设备配置的申购、验收、使用和报废过程的统筹管理工作，并做好设备台账工作

41、。c）负责新产品的设计开发及验收，制作工艺文件、作业指导书、检验标准等工艺文件。d）生产区域的规划，产能的规划。e）工艺流程的调整和优化。f）标准工时的建立。g）制程不良的分析。h）市场及售后服务的技术支持。i）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5.5.3.8 采购部 a）负责供应商的前期引入评估，主导，资料收集；供应商的纳入，管理，评估;商务谈判。b）掌

42、握公司主要物料采购市场的价格起伏，了解市场趋势，分析控制物料成本;c）对物料进行估价，并实施价格谈判;d）新供应商的前期资料收集，评估，开发，引入；e）负责供应商的纳入，更新，管理及定期考核；f）供应商的样品管控，承认进度控制，承认后转采购交供方；g）根据公司需要选择和评估供应商，在保证质量的前提下，价格上尽量做到货比三家，降低原材料成本，建立合

43、格供应商档案。h）组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施。i）负责采购信息的收集与分析。j）负责物料的存储、发放、统计和成本核算，改进物料的使用效率和周转速度,在满足生产需要的条件下，尽量降低库存每季度对供应商业绩进行评估。k）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5.5.3.9 PMe部、生产部 a）负责本公司所有生产系统进行计

44、划、组织、控制等。b）负责适时、适质、适量的完成生产任务。c）负责生产人员调度、工作安排及生产计划的完成。d）对生产过程中产品质量负责。e）负责产品（半成品、成品）的测试。f）负责半成品和成品的挑选、返工、测试。g）配合研发完成对新产品的试制。h）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5.5.3.10 仓库 a）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。b）仓库

45、化学品的管理；C）仓库废弃物分类，储存和管理；d）节能降耗的管理 5.5.3.H 财务部 a）对管理体系和环保投入费用给予支持；b）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。6.0 策划 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1公司在策划质量和环境管理体系时、考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对

46、的风险和机遇，以便：a）确保质量和环境管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。组织应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。组织应保持：需要应对的风险和机遇的文件化信息；6.1.1至 6.1.4中所需过程的文件化信息，其程度应足以确信这些过程按策划实施。公司

47、编制了应对风险和机遇控制程序管控公司的环境风险和风险控制。6.1.2 环境因素组织应在所界定的环境管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。此时应考虑生命周期观点。确定环境因素时，组织必须考虑：a）变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务;b）异常状况和可

48、合理预见的紧急情况。组织应运用所建立的准则，确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素，即重要环境因素。适当时、组织应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。组织应保持以下内容的文件化信息：环境因素及相关环境影响；用于确定其重要环境因素的准则；重要环境因素。公司通过建立并保持环境因素识别与评价程序，从以下几方面确定、判定、考

49、虑和更新环境因素：1）识别环境因素的范围必须覆盖公司产品实现安装的全过程，以及日常管理活动的各个方面。2）推行小组在识别环境因素时应考虑过去、现在和将来三种时态，正常、异常和紧急三种状态等六个方面。3）在评价环境因素时应考虑对环境影响的范围、影响程度、发生频次、相关方关心程度、资源消耗及法律法规的要求。4）当国家环境法律法规及有关

50、标准发生变化、产品实现安装过程发生较大变化或相关方提出合理要求时，应重新确定、评价重要环境因素。6.1.3 合规义务 1）法律法规及其他要求由行政人事部专责按环境法律法规及其他要求控制程序的有关要求，通过相关渠道获取适用的质量、环境方面法律法规及其他要求并予以执行。综合部负责编制适用法律法规、标准规范一览表，并跟踪其变化，及时更

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