文件系统符合性检查单(FSMS).docx

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1、C/VAS文件系统符合性检查单(FSMS)受评审方：地址：电话：传真：EMAIL:评 审方：中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审员：日 期：年 月 日CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC187资源要求下面给出了术语“技术领域”在不同类型管理体系中的应用实例：一一对于质量 管理体系标准，术语“技术领域”与满足顾客对组织的产品和服务的期望以及适用 于组织的产品和服务的法律法规要求所需的过程有关。一一对于环境管理体系标 准，术语“技术领域”与影响空气、

2、水、土壤、自然资源、植物、动物和人类的环 境因素涉及的活动、产品和服务类别有关。一一对于供应链安全管理体系标准， 术语“技术领域”与供应的安全风险涉及的过程有关，例如运输、仓储和信 息。一一对于信息安全管理体系标准，术语“技术领域”尤其与选择充分且适当的保护信息资产的安全控制措施所涉 及的信息安全技术与实践、信息和通信技术和业务活动的类别有关。7. 1.3评价过程 本条款应用CNAS-CC01:2011中7.1.3的要求。评价过程应特别关注对认证机构从业人员相关的食品安全知识的评价，包括在 从事的行业类别内特定的前提方案和相应的食品安全危害。对这些行业类别，应根 据7. 1.2条款的要求识别出

3、这些内容。注：CNAS-CC01:2011中7.1. 3要求认证机构在根据识别出的能力准则来评价人员 能力时，应证明评价方法的有效性。CNAS-CC01:2011附录B包含了五种评价方法 的示例。评价过程认证机构应有形成文件的过程，以应用所确定的 能力准则，对所有参与管理和实施审核与认证的人员进行初始能力评价，并持续监 视其能力和绩效。这些过程的输出应是识别出有能力的人员，即被证实具有审核与第10页共53页CNAS-WIIO2-16D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）认证过程不同职能所需的

4、能力水平的人员。CNAS-CC187资源要求注：附录B介绍了一些可用于知识和技能评价的评价方法。7. 1.4其他考虑 本条款应用CNAS-CC01:2011中7. 1.4的要求。CNAS-CC01 7. 1.4 其他考虑CNAS-CC01 7. 1.4. 1认证机构在确定认证实施人员的能力要求时，除了那些直接 实施审核与认证活动的人员，还应考虑管理层和行政人员所承担的职能。认证机构应有获取必要的专业知识与技能的途径，以在其运 作涉及的技术领域、管理体系类型和地域等方面获得与认证直接相关的建议。这些 建议可由外部人员或认证机构人员提供。7.2参与认证活动的人员 本条款应用CNAS-CC01:20

5、11中7. 2的要求。CNAS-CC01 7. 2.1认证机构自身应有具备足够能力对其各种类型与范围的审核方 案以及其他认证工作进行管理的人员。CNAS-CC01 7. 2. 2 认证机构应聘用或有途径获得足够数量的审核员（包括审核组 长）和技术专家，以覆盖其所有活动并满足审核工作量的需要。第11页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC01 7. 2.3认证机构应使所有有关人员清楚自己的任务、责任和权力。CNAS-CC187资源要求认证机构应有明

6、确的过程来选择、培训、正式任用审核员和选 择认证活动使用的技术专家。审核员的初始能力评价应包括在审核中应用所需知识 与技能的本领的证实。在审核中应用所需知识与技能的本领应由有能力的评价者在 对审核员审核的见证中确定。注：在上述的选择和培训过程中可以考虑所期望的个人行为。所期望的个人行为是 影响一个人实施特定职能的能力的特性。对个人行为的了解能使认证机构能够发挥 人员的强项并尽可能减小其弱点的影响。附录D介绍了所期望的个人行为，它们对 参与认证活动的人员是重要的。认证机构应有实现和证实有效审核的过程。该过程应确保所使 用的审核员和审核组长具备通用的审核知识与技能以及特定技术领域审核所需的 知识与

7、技能。CNAS-CC01 7. 2. 6 认证机构应确保审核员（需要时，包括技术专家）充分了解其 审核过程、认证要求和其他相关要求。认证机构应使审核员和技术专家有途径获取 指导审核和提供认证活动所有相关信息的现行有效的文件化程序。认证机构应仅使用审核员和技术专家从事己证实他们具备能力 的那些认证活动。注：为特定审核组指派审核员和技术专家的要求见9. 1.3。第12页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC01 7. 2. 8 认证机构应识别培训需求

8、，并向审核员、技术专家和其他参与 认证活动的人员提供或使其有机会参加特定的培训，以确保他们胜任所从事的工 作。CNAS-CC187资源要求CNAS-CC01 7. 2. 9 做出授予、保持、更新、扩大、缩小、暂停或撤销认证等决定 的小组或个人应理解适用的标准和认证要求，并经证实有能力评价审核过程和审核 组的推荐意见CNAS-CC01 7. 2. 10认证机构应确保所有参与审核和认证活动的人员均有令人满 意的表现。认证机构应有形成文件的程序和准则，以根据这些人员的使用频率及其 活动的风险水平来监视和衡量他们的表现。认证机构尤其应根据人员的表现来复核 他们的能力，以识别培训需求。CNAS-CC01

9、 7.2.11 形成文件的审核员监视程序应把现场见证、审核报告复核及 客户或市场反馈相结合。认证机构应在文件要求中详细说明该程序。在设计监视方 式时，应使正常认证过程所受干扰最小（尤其是从客户角度来看）。CNAS-CC01 7. 2. 12认证机构应定期对每位审核员的表现进行现场见证。现场见证的频率应取决于根据所有可获得的监视信息确定的现场见证需求。7.3外部审核员和外部技术专家的使用 本条款应用CNAS-CC01:2011中7. 3的要 求。CNAS-CC01 7.3外部审核员和外部技术专家的使用认证机构应要求外部审核员和外部技术专家通过书面协议承诺其遵守认证机构适 用的政策和程序。该协议应

10、含有关于保密及独立于商业和其他利益的条款，并要求 外部审核员和外部技术专家向认证机构说明现在或以前与可能派其审核的组织的 关系。注：依据上述协议使用单个审核员和技术专家不构成7. 5所述的外包。第13页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC187资源要求7.4人员记录 本条款应用CNAS-CC01:2011中7.4的要求。CNAS-CC01 7.4人员记录 认证机构应保持人员（包括认证活动实施人员、管理 人员和行政人员）的最新记录，包括相关的资格

11、、培训、经历、隶属关系、专业状 况、能力以及可能提供过的任何相关咨询服务的记录。7. 5外包 本条款应用CNAS-CC01:2011中7. 5的要求。认证机构应说明可以进行外包（即向另一个组织分包，由其代 表认证机构提供部分认证服务）的条件。认证机构应与每个承担外包服务的机构就 相关安排（包括保密和利益冲突）签订在法律上具有强制实施力的协议。注1：这 里可以包括外包给其他认证机构的情况。依据合同使用审核员和技术专家见7. 30 注2：本文件中，“外包”与“分包”视为同义词。CNAS-CC01 7. 5. 2 授予、保持、更新、扩大、缩小、暂停或撤销认证的决定不应 外包。CNAS-CC01 7.

12、 5.3认证机构应：a）对外包给另一机构的所有活动负责；b）确保外包服务承担机构及其使用的人员符合认证机构的要求和本文件的适用要 求，包括能力、公正性和保密；c）确保外包服务承担机构及其使用的人员与拟审核的组织没有可能损害公正性的 关系（无论是直接的还是通过任何其他雇主发生的关系）。第14页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC187资源要求CNAS-CC01 7. 5. 4认证机构应有形成文件的程序，以对认证活动的所有外包服务承 担机构进行资格

13、审查和监视，且应确保其审核员和技术专家的能力记录得到保持。CNAS-CC188信息要求8信息要求 本章应用CNAS-CC01:2011第8章的要求。参照行业类别和子行业类别（见表A. 1）,认证文件应详细界定所认证的活动。CNAS-CC01 8. 1可公开获取的信息CNAS-CC01 8. 1. 1 认证机构应保持对其用于授予、保持、扩大、更新、缩小、暂 停或撤销认证的审核过程和认证过程做出说明的信息，及其运作涉及的认证活动、 管理体系类型和地域的信息，并使这些信息可公开获取，或在有请求时提供这些信 息。CNAS-CC01 8.1.2认证机构向客户或市场提供的信息（包括广告）应准确且不使人产生

14、误解。CNAS-CC01 8.1.3 认证机构应使授予、暂停或撤销认证的信息可公开获取。CNAS-CC01 8. 1.4 当任何一方提出请求时，认证机构应提供确认某一认证是否有 效的方法。注1：如果信息分散在多个来源（如印刷文件或电子文档，或两者结合）， 可以通过一个系统（如唯一性编码系统或互联网上的超级链接）来确保不同来源之 间的可追溯性和明确一致性。注2：在特殊情况下，可以根据客户的请求（如出于 安全原因）对某些信息的公开程度做出限制。CNAS-CC01 8.2认证文件CNAS-CC01 8. 2. 1认证机构应以其选择的任何方式向获证客户提供认证文件。第15页共53页CNASWI13O2

15、16D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC188信息要求CNAS-CC01 8. 2. 2认证文件的生效日期不应早于认证决定的日期。CNAS-CC01 8. 2.3认证文件应标明：a）每个获证客户的名称和地理位置（或多场所认证范围内总部和所有场所的 地理位置）；b）授予、扩大或更新认证的日期；c）认证有效期或与认证周期一致的应进行再认证的日期；d）唯一的识别代码；e）审核获证客户时所用的标准和（或）其他规范性文件，包括版次和（或） 修订号；f）与产品（包括服务）、过程等相关的认

16、证范围，适用时，包括每个场所相 应的认证范围；g）认证机构的名称、地址和认证标志；可以使用其他标识（如认可标识）， 但不能产生误导或含混不清；h）认证用标准和（或）其他规范性文件所要求的任何其他信息；i）在颁发经过修改的认证文件时，区分新文件与任何已作废文件的方法。CNAS-CC01 8.3获证客户目录认证机构应以其选择的任何方式保持有效认证的目录，并使其可公开获取，或在有 请求时提供该目录。该目录应至少说明每个获证客户的名称、相关的规范性文件、第16页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审

17、员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC188信息要求认证范围和地理位置（如国家和城市）或多场所认证范围内总部和所有场所的地理 位置。注：该目录是认证机构的专有资产。CNAS-CC01 8.4认证资格的引用和标志的使用CNAS-CC01 8.4. 1 认证机构对其授权获证客户使用的任何标志应有管理政策。该 政策应确保可以从标志追溯到认证机构。标志或所附文字不应使人对认证对象和授 予认证的认证机构产生歧义。标志不应用于产品或消费者所见的产品包装之上，或 以任何其他可解释为表示产品符合性的方式使用。注：GB/T 270302006提供了对 使用第三方标志的要求。认证机构不应允许其标志被用于实

18、验室检测、校准或检验的报 告，这里将此类报告视为产品。CNAS-CC01 8. 4.3认证机构应要求客户组织：a）在传播媒介（如互联网、宣传册或广告）或其他文件中引用认证状态时， 应符合认证机构的要求；b）不做出或不允许有关于其认证资格的误导性说明；c）不以或不允许以误导性方式使用认证文件或其任何部分；d）在其认证被暂停或撤销时，按照认证机构的指令立即停止使用所有引用认 证资格的广告材料（见9. 6. 3和9.6.6）；e）在认证范围被缩小时，修改所有的广告材料；f）不允许在引用其管理体系认证资格时，暗示认证机构对产品（包括服务） 或过程进行了认证；g）不得暗示认证适用于认证范围以外的活动；第

19、17页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC188信息要求h）在使用认证资格时，不得使认证机构和（或）认证制度声誉受损，失去公 众信任。认证机构应正确地控制其所有权，并采取措施处理认证状态的 错误引用或认证文件、标志或审核报告的误导性使用。注：此类措施可以包括要求 纠正或采取纠正措施、暂停认证、撤销认证、公告违规行为以及必要的法律措施。CNAS-CC01 8.5 保密CNAS-CC01 8. 5. 1 认证机构应具有政策和相关安排，以确保其各个层

20、次（包括代 表其活动的委员会、外部机构或个人）对从事认证活动时获得或产生的保密信息予 以保密，并通过在法律上具有强制实施力的协议落实上述政策和安排。CNAS-CC01 8. 5. 2认证机构应将其拟对公众公开的信息提前告知客户。所有其他 信息均应视为保密信息，客户自己公开的信息除外。CNAS-CC01 8. 5.3除本文件有要求外，关于特定客户或个人的信息，未经其书面 同意，不应向第三方披露。当法律要求认证机构向第三方提供保密信息时，除法律 限制外，认证机构应将拟提供的信息提前通知有关客户或个人。CNAS-CC01 8. 5. 4 从其他来源（如投诉人、监管机构）获得的关于客户的信息应 根据认

21、证机构的政策按保密信息处理。认证机构的人员，包括代表认证机构工作的任何委员会成员、 合同方、外部机构人员或个人，应对从事认证机构的活动时获得或产生的所有信息 予以保密。第18页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC188信息要求认证机构应能获得确保保密信息（如文件、记录）的安全处理 的设备和设施，并使用这些设备和设施。认证机构向其他机构（如认可机构、建立在同行评审基础上的 协议集团）公开保密信息时，应将这一行动通知其客户。CNAS-CC01 8.

22、6认证机构与其客户间的信息交换CNAS-CC01 8. 6.1认证过程和要求的信息认证机构应向客户提供并为其更新以下 信息：a）对认证活动整个过程的详细说明，包括申请、初次审核、监督审核和授予、保 持、缩小、扩大、暂停、撤销认证以及再认证的过程；b）认证依据的规范性要求；c）申请、初次认证和保持认证资格所需费用的信息；d）认证机构对拟接受审核的 客户的要求：1）遵守认证要求；2）为实施审核做出所有必要的安排，包括在初次认证、监督、再认证和解决投 诉时，为检查文件和接触所有过程与区域、记录及人员提供条件；3）适用时，为接纳到场的观察员（如认可评审员或实习审核员）提供条件。e）对获证客户根据& 4

23、的要求在各类沟通中引用认证资格时的权利和责任（包括 要求）予以说明的文件；f）投诉和申诉处理程序的信息。第19页共53页CNAS-WIIO2-16D1说明：1 .本检查单依据CNAS-CC18以及CNAS-SC180编制。2 .认证机构在填写检查单第三列时，不仅需填写与准则要求所对应文件的具体条款，还应简要描述为满足认可准则要求所采取的具体措施。如涉及到 手册和程序文件以外的文件，则提交文审材料时应将这些文件一并提交。3 .评审员应逐项对认证机构文件的符合性进行评价，将发现的认证机构文件存在的问题记入“问题描述”栏，并进一步记录所发现问题的纠正情况, 描述最终的文件符合性，且需在本文件首页签字

24、。文件系统符合性检查单（FSMS）认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）5. 1总则本条款应用CNAS-CC01:2015第5章的要求。CNAS-CC01 5. 1法律与合同事宜CNAS-CC015. 1. 1 法律责任认证机构应为一个法律实体，或一个法律实体内有明 确界定的一部分，以便认证机构能够对其所有认证活动承担法律责任。政府的认证 机构因其政府地位而被视为法律实体。第02页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认

25、证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC188信息要求CNAS-CC01 8. 6.2认证机构的变更通知认证机构应以适当方式将其认证要求的任 何变更通知获证客户。认证机构应验证每个获证客户符合新的要求。注：为确保实施这些要求，认证机构可能需要与获证客户在合同中做出安排。有关 认证资格使用许可协议的范本，包括变更通知的相关方面，见IS0/IEC指南28:2004 附录E的适用内容。CNAS-CC01 8. 6. 3 客户的变更通知认证机构应做出在法律上具有强制实施力的 安排，以确保获证客户即时将可能影响管理体系持续满足认证标准要求的能力的事 宜通知认证机构，包括（

26、但不限于）与下列方面有关的变更： a）法律地位、经营状况、组织状态或所有权；b）组织和管理层（如关键的管理、决策或技术人员）；c）联系地址和场所；d）获证管理体系覆盖的运作范围；e）管理体系和过程的重大变更。注：有关认证资格使用许可协议的范本，包括变更通知的相关方面，见IS0/IEC 指南28:2004附录E的适用内容。9.1 通用要求9.1.1 认证机构应依据附录A确定组织申请认证的相关范围。认证机构不应将能够 影响认证范围内终产品食品安全的活动、过程、产品或服务排除在认证范围之外。9.1.2 认证机构应具有选择审核的日期、时间和季节的过程，以使审核组有机会 针对组织认证范围内有代表性的生产

27、线、行业类别与子行业类别的运行状况进行审 核。第20页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC189过程要求9. 1. 3本条款应用CNAS-CC01:2011中9. 1. 1至9. 1.3的要求。CNAS-CC01 9. 1. 1. 1应对整个认证周期制定审核方案，以清晰地识别所需的审核 活动,这些审核活动用以证实客户的管理体系符合认证所依据标准或其他规范性文 件的要求。CNAS-CC01 9. 1. 1.2审核方案应包括两阶段初次审核、第一年与

28、第二年的监督审 核和第三年在认证到期前进行的再认证审核。三年的认证周期从初次认证或再认证 决定算起。审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户组织的规模，其管理体系、 产品和过程的范围与复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的 结果。注1：附录E提供了一个典型的第三方审核与认证过程的流程图。注2：附录F列举了建立或修改审核方案时可能需要考虑的其他事项。CNAS-CC01 9. 1. 1.3如果认证机构考虑客户已获的认证或接受的其他审核，则应 收集充足的、可验证的信息，以证明对审核方案的任何调整的合理性，并予以记录。CNAS-CC01 9. 1.2 审核计划CNAS-CC01 9. 1

29、. 2. 1总则认证机构应确保为审核方案中确定的每次审核编制审核 计划，以便为有关各方就审核活动的日程安排和实施达成一致提供依据。审核计划 应基于认证机构的文件要求。确定审核目的、范围和准则CNAS-CC01 9. 1.2.2. 1审核目的应由认证机构确定。审核范围和准则,包括任何更 改，应由认证机构在与客户商讨后确定。第21页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC189过程要求CNAS-CC01 9. 1.2. 2. 2审核目的应说明审核要完成

30、什么，并应包括下列内容： a）确定客户管理体系或其部分与审核准则的符合性；b）评价管理体系确保客户组织满足适用的法律、法规及合同要求的能力； 注：管理体系认证审核不是合规性审核。c）评价管理体系确保客户组织持续实现其规定目标的有效性；d）适用时，识别管理体系的潜在改进区域。CNAS-CC01 9. 1.2. 2.3 审核范围应说明审核的内容和界限，例如拟审核的实际位 置、组织单元、活动及过程。当初次认证或再认证过程包含一次以上审核（例如覆 盖不同位置的审核）时，单次审核的范围可能并不覆盖整个认证范围，但整个审核 所覆盖的范围应与认证文件中的范围一致。注：附录F列举了在确定或修改审核范 围时可以

31、考虑的事项。CNAS-CC01 9. 1. 2. 2. 4审核准则应被用作确定符合性的依据，并应包括： 所 确定的管理体系规范性文件的要求；一一所确定的由客户制定的管理体系的过程 和文件。编制审核计划审核计划应与审核目的和范围相适应。审核计 划至少应包括或引用： a）审核目的； b）审核准则;c）审核范围，包括识别拟审核的组织和职能单元或过程；d）拟实施现场审核活动（适用时，包括对临时场所的访问）的日期和场所；e）现场审核活动预期的时间和持续时间；f）审核组成员及与审核组同行的人员的用色和职责。注1：审核计划的信息可以包含在一个以上的文件中。注2：附录F列举了编制或修 改审核计划时可以考虑事项

32、。第22页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC189过程要求CNAS-CC01 9. 1.3选择和指派审核组CNAS-CC01 9. 1. 3.1认证机构应启根据实现审核目标所需的能力来选择和任命 审核组（包括审核组长）的过程。如果仅有一名审核员，该审核员应有能力履行适 用于该审核的审核组长职责。决定审核组的规模和组成时，应考虑下列因素： a）审核目的、范围、准则和预计的审核时间； b）是否是结合、一体化或联合审核； c）实现审核目的所需的审核

33、组整体能力；d）认证要求（包括任何适用的法律、法规或合同要求）；e）语言和文化；f）审核组成员以前是否审核过该客户的管理体系。审核组长和审核员所需的知识和技能可以通过技术专家和翻 译人员补充。技术专家和翻译人员应在审核员的指导下工作。使用翻译人员时，翻 译人员的选择要避免他们对审核产生不正当影响。注：技术专家的选择准则根据每次审核的审核组和审核范围的需要为基础确定。如果审核组中包含实习审核员，则要指派一名审核员作为评价 人员。评价人员应有能力接管实习审核员的任务，并对实习审核员的活动和审核发 现最终负责。CNAS-CC01 9. 1. 3. 5审核组长在与审核组商议后，应向每个审核组成员分配对

34、特定 过程、职能、场所、区域或活动实施审核的职责。所进行的分配应考虑到所需的能 力、有效并高效地使用审核组以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职 责。在审核进程中，为确保实现审核目的，可以改变工作分配。第23页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC189过程要求9. 1.4 本条款应用，川5-01）1:2011中的要求认证机构应有形成文件的确定审核时间的程序，并针对每个客户确定策划和完成对 其食品安全管理体系的完整有效审核所需的时间。认证

35、机构应记录所确定的时间及 其合理性。CNAS-CC01 9. 1.4. 1认证机构应有形成文件的确定审核时间的程序，并针对每个 客户确定策划和完成对其管理体系的完整有效审核所需的时间。认证机构应记录所 确定的时间及其合理性。在确定审核时间时，认证机构应考虑（但不限于）以下方 面：a）相关管理体系标准的要求；b）规模和复杂程度；c）技术和法规环境；d）管理体系范围内活动的分包情况；e）以前审核的结果；f）场所的数量和对多场所的考虑；g）与组织的产品、过程或活动相关联的风险；h）是否是结合审核、联合审核或一体化审核。在已为特定的认证方案确定了特定的准则时，例如TSO/TS 22003或ISO/TE

36、C 27006, 这些特定准则应得到采用。CNAS-CC01 9. 1. 4. 2未被指派为审核员的审核组成员（即技术专家、翻译人员、观 察员和实习审核员）所花费的时间不应计入上面所确定的审核时间。注：使用翻译人员可能需要额外增加审核时间。CNAS-CC01 9. 1. 5本文件9. L 5. 1至9. 1. 5. 4中的要求适用于多场所组织的认证。注：本条款（9.1.5）仅适用于直接影响食品安全的操作场所，而非专门的行政场 所。第24页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评

37、价（评审员填写）CNAS-CC189过程要求9. 1.5. 1多场所组织是指组织有一个确定的中心职能机构（以下称作中心办公室， 但不一定是组织的总部）来策划、控制或管理某些食品安全管理体系活动，并且有 一个由场所组成的网络来实施（或部分实施）这些活动。多场所组织的例子可能有：-以特许经营方式开展业务的组织；-有一个或多个生产场所及销售办事处网络的加工企业；-服务组织有多个场所，各场所提供相似的服务；-有多个分支的组织。当满足以下条件时，认证机构可以为一个管理体系下的多场所组织进行 认证：a）所有场所在一个统一控制和管理的食品安全管理体系下运行，该体系在GB/T 22000-2006第四章或其他

38、等效的食品安全管理体系中规定；b）认证前一年内对每一场所都进行了内部审核；c）应将单一场所的审核发现视为整个体系的情况，并应实施相应的纠正。多场所抽样仅适用于行业类别A、B、E、F和G （见表A. 1）,且在这些类 别内组织搦有超过20个运行相似过程的场所。多场所抽样适用于初次认证、监督和 再认证审核。认证机构应证明其多场所抽样的合理性。对于采用多场所抽样认证方式的组织，每年的内部审核方案应包括组织的全部场 所。注：确定抽样量时应考虑风险因素，可以在表1的基础上提高抽样量。第25页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （

39、认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC189过程要求认证机构进行多场所抽样应使用抽样程序，同时满足以下条件，以确保 对食品安全管理体系进行有效的审核：a）对于20个和不足20个场所的组织，所有场所都应进行审核。对于超过20个场所 的情况，应在20个场所之外的每5个场所中抽取1个，应对所有场所随机抽样。审核 后，已抽样的场所不能不符合（即，不能够不满足依据GB/T 22000-2006认证的基 本要求）；b）认证机构每年至少应对食品安全管理体系的中心办公室进行一次审核；c）认证机构每年至少应对规定数量的抽样场所进行监督审核；d）应将抽样场所的审核发现视为整个体

40、系的情况，并应实施相应的纠正。表1给出了多场所审核抽样数量的示例。9. 1.6 本条款应用CNAS-C用1:2011中至9. 1.9的要求。CNAS-CC01 9. 1. 6审核组任务的沟通认证机构应明确说明审核组的任务，并告知 客户组织。认证机构应要求审核组：a）检查和验证客户组织与管理体系相关的结构、方针、过程、程序、记录及相关 文件；b）加定上述方面满足与拟认证范围相关的所有要求；C）确定客户组织有效地建立、实施并保持了管理体系过程和程序，以便为建立对 客户管理体系的信任提供基础；d）告知客户其方针、目标及指标（与相关管理体系标准或其他规范性文件的期望 一致）与结果之间的任何不一致，以使

41、其采取措施。第26页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC189过程要求审核组成员信息的通报认证机构应向客户提供审核组每位成员 的姓名，并在客户请求时使其能够了解每位成员的背景情况。认证机构应留出足够 的时间，以使客户组织能够对某一审核员或技术专家的任命表示反对，并在反对有 效时使认证机构能够重组审核组。CNAS-CC01 9. 1. 8审核计划的沟通认证机构应提前与客户组织就审核计划进行沟 通，并商定审核日期。CNAS-CC01 9. 1.9

42、实施现场审核CNAS-CC01 9. 1.9. 1总则认证机构应有实施现场审核的过程。该过程应包括审核 开始时的首次会议和审核结束时的末次会议。注：除了访问有形场所（如工厂）外， “现场”还可以包括远程访问包含管理体系审核相关信息的电子化场所。第27页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC189过程要求召开首次会议应与客户的管理层（适用时，还包括拟审核职 能或过程的负责人员）召开正式的首次会议，并记录参加人员。首次会议通常应由 审核组长主持，会议

43、目的是简要解释将如何进行审核活动，并应包括下列要素。详 略程度可与客户对审核过程的熟悉程度相一致： a）介绍参会人员，包括简要介绍其角色； b）确认认证范围；c）确认审核计划（包括审核的类型、范围、目的和准则）及其任何变化，以及与 客户的其他相关安排，例如末次会议的日期和时间，审核期间审核组与客户管理层 的会议的日期和时间；d）确认审核组与客户之间的正式沟通渠道；e）确认审核组可获得所需的资源和设施；D确认与保密有关的事宜；g）确认适用于审核组的相关的工作安全、应急和安保程序；h）确认可得到向导和观察员及其角色和身份；i）报告的方法，包括审核发现的任何分级；j）说明可能提前终止审核的条件；k）

44、确认审核组长和审核组代表认证机构对审核负责，并应控制审核计划（包括审 核活动和审核路径）的执行；1）适用时，确认以往评审或审核的发现的状态；m）基于抽样实施审核的方法和程序；n）确认审核中使用的语言；0）确认在审核中将告知客户审核进程及任何关注点；P）让客户提问的机会。第28页共53页CNASWI13O216D1认可准则 条款号检查事项与该认可准则要求 相对应的认证机构 文件名称及条款 （认证机构填写）问题描述（评审员填写）符合性评价（评审员填写）CNAS-CC189过程要求CNAS-CC01 9. L 9. 3审核中的沟通CNAS-CC01 9. 1.9.3. 1在审核中，审核组应定期评估审核的进程，并沟通信息。审 核组长应在需要时在审核组成员之间重新分配工作，并定期将市核进程及任何关注 告知客户。CNAS-CC01 9.1. 9. 3. 2当可获得的审核证据显示审核目的无法实现，或显示存在紧 急和重大的风险（例如安全风险）时，审核组长应向客户（如果可能还应向认证机 构）报告这一情况，以确定适当的行动。该行动可以包括重新确认或修改审核计戈U， 改变审核目的或审核范围，或者终止审核。审核组长应向认证机构报告所采取行动 的结果。CNAS-CC019. 1.9. 3.3如果在现场审核活动的进行中发现需要改变审核范围，审核 组长应与客户审查该需