(4.2)--4.2病例对照研究的设计与实施-1.ppt

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1、病例对照研究的设计与实施-1case-control study 病例对照研究 熟悉：病例对照研究的实施步骤；研究对象选择的方式与特点 了解：影响样本大小的主要因素 知识目标能力目标 情感目标教学目标 能够针对某种暴露因素与疾病做出病例对照研究设计，增强学生思维能力 培养学生的学习兴趣，激发学习热情；培养学生的科研精神和团队协作精神 研究设计与实施病例与对照不匹配设计类型病例与对照匹配（一）非匹配病例对照研究从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象对照组人数 病例组人数选择对照没有特殊规定研究设计与实施（二）匹配病例对照研究 匹配/配比(matching)要求：对照在某些因素或特

2、征上与病例保持一致 目的：对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分类 频数匹配 个体匹配 研究设计与实施频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致。匹配的因素所占的比例，在对照组与在病例组一致。如病例组中男女各半，65岁以上者占1/3，则对照组中也如此。个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配。研究设计与实施频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致。匹配的因素所占的比例，在对照组与在病例组一致。如病例组中男女各半，65岁以上者占1/3，则对照组中也如此。个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配。11匹配又称配对(pair matching)，12、13、

3、1R(或1M)匹配时，直接称为匹配。研究设计与实施匹配 matching 定性指标qualitative indicator病例 对照研究设计与实施53岁533 岁定量指标 quantitative indicator 研究设计与实施匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免“匹配过度（overmatching）”研究设计与实施匹配的目的 提高研究效率 控制混杂因素的作用研究设计与实施（一）确定研究目的与类型 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献复习，提出该疾病的病因假设。研究设计与实施（二）确定研究因素（1）研究因素的确

4、定 描述性研究提出的研究线索；不同地区、不同人群中进行的病例对照研究提出的统计学关联的因素；其他学科领域提出的与疾病发生可能有关的因素或线索。研究设计与实施（2）研究因素的规定（3）研究因素的收集（三）确定研究对象 1、基本原则 代表性：病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性：两组主要特征（性别、年龄）方面无明显差异研究设计与实施 2、病例的选择（1）要求 诊断可靠，使用金标准 选择确诊的新病例 较少选择现患病例，尽量不选死亡病例 回忆偏倚小代表性好容易合作 被调查因素改变少研究设计与实施（2）来源 研究设计与实施 3、对照的选择（1）要求 未患所研究疾病者，可以是健康人，也可以是患与所研究疾病病因无关的其他疾病的病人。研究设计与实施如何选择具有可比性的对照组?均衡可比不患有与病例相同的疾病不患有与所研究暴露因素相关的疾病（2）来源 研究设计与实施病例和对照的来源病例 对照某人群中的所有病例 该人群中非病例人群随机抽样的样本某抽样人群中的所有病例该抽样人群中所有的非病例或人群中的一个子样本某人群中各个医院诊断的全部病例该人群各个医院中与调查疾病无关的其它病例抽样的对照样本某医院诊断的所有病例同一医院中其它病例抽样或与病例同社区居民抽样以上任何一个方法选择的病例从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对照研究设计与实施