2023年江苏省卫生健康随机监督抽查实施方案.docx

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1、2023年江苏省卫生健康随机监督抽查实施方案为进一步加强我省公共卫生、医疗卫生监督执法工作，根据关 于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知（国疾控综监督二函 202366号），以及省“双随机、一公开”监管联席会议办公室 关于印发江苏省2023年度“双随机、一公开”监管计划的通知 要求，制定本方案。一、工作目标健全“双随机、一公开”基本监管手段，建立以信用监管为基 础、重点监管为补充的新型监管机制，合理确定随机抽查的比例和 频次，充分科学利用现有执法资源，深化监管创新，提升监督执法 效能。二、工作任务（一）根据相关法律法规，对学校、公共场所、生活饮用水供 水单位、涉水产品生产经营单位、餐具饮

2、具集中消毒服务单位、用 人单位、职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构、放射诊 疗机构、职业健康检查机构、职业病诊断机构、医疗卫生机构、医 疗美容机构、采供血机构、疾病预防控制机构、消毒产品生产企业、 母婴保健技术服务机构、医学检验实验室等单位开展监督检查和抽 检。（二）持续巩固医疗美容行业突出问题专项治理、打击整治人 类辅助生殖技术应用领域违法违规行为及新型冠状病毒防治工作成 果，进一步加大对开展医疗美容、辅助生殖、医学检验等服务及新2023年公共场所卫生省级随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查范围和比例检查内容检测项目检查层级游泳场所辖区全部人工游泳场所（含学校内游 泳场所）（a）1

3、.设置卫生管理部门或人员情况2 .建立卫生管理档案情况3 .从业人员健康体检情况4 .设置禁止吸烟警语标志情况5 .对空气、水质、顾客用品用具等 进行卫生检测情况6 .公示卫生许可证、卫生信誉度等 级和卫生检测信息情况7 .对顾客用品用具进行清洗、消毒、 保洁情况8 .实施卫生监督量化分级管理情况9 .住宿场所按照艾滋病防治条例 放置安全套或者设置安全套发售设 施情况10 .生活美容场所违法开展医疗美 容情况11 .公共场所新型冠状病毒感染防 控措施落实情况。1 .泳池水浑浊度、pH、游离性余 氯、尿素、菌落总数、大肠菌群2 .浸脚池水游离性余氯省市县级住宿场所辖区总数25%1 .棉织品外观、

4、细菌总数、大肠 菌群、金黄色葡萄球菌、pH2 .杯具外观、细菌总数、大肠菌 群沐浴场所辖区总数16炉）L棉织品外观、细菌总数、大肠 菌群、金黄色葡萄球菌、pH 2.沐浴用水嗜肺军团菌、池水浊 度美容美发 场所辖区总数21%1 .美容美发工具细菌总数、大肠 菌群、金黄色葡萄球菌2 .棉织品外观、细菌总数、大肠 菌群、金黄色葡萄球菌、pH其他公共 场所省内全部候车（机、船）室。辖区营业面积2000以上商场（超 市）60户，影剧院40户，游艺厅、 歌舞厅、音乐厅共80户，数量不足 的全部检查。室内空气中CO2、甲醛、苯、甲 苯、二甲苯集中空调辖区已抽取公共场所中使用集中空 调通风系统的全部检查；其中

5、抽取 20户进行检测，数量不足的全部检 测1 .建立集中空调通风系统卫生档案 (C)2 .建立预防空气传播性疾病应急预 案情况3 .开展集中空调通风系统卫生检测 或卫生学评价情况4 .开展集中空调通风系统清洗消毒 情况1 .风管内表面积尘量、细菌总数、真菌总数2 .冷却水中嗜肺军团菌a.游泳场所按抽查任务的100%进行检测，住宿场所、沐浴场所、其他公共场所按抽查任务的50%进行检测，美容美发场所按抽查任务的8%进行检测。b.符合国家及属地新型冠状病毒感染防控措施要求即为合格。c.指公共场所集中空调通风系统卫生规范(WS 394-2012)规定的集中空调通风系统卫生档案和预防空气传播性疾病应急预

6、案。d.使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。e.只对6个月内进行过室内大面积装修的场所检测甲醛、苯、甲苯、二甲苯项目。f.使用无风管集中空调通风系统的，该指标合理缺项。g.使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的，该指标合理缺项。2023年餐具饮具集中消毒服务单位省级随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查比例检查内容检测项目检查层级餐具饮具集 中消毒服务 单位辖区总数20%,全省至少20 户，不足20户的全部抽查1 .用水符合国家饮用水卫生标准情况2 .使用的洗涤剂、消毒剂符合国家食品安全 标准情况3 .消毒后的餐饮具进行逐批检验情况4 .建立并遵守餐饮具出厂检验记录制度情 况省市县级

7、出厂餐饮具每个企业抽查1-2个批次出 厂餐饮具1 .出厂餐饮具随附消毒合格证明情况2 .出厂餐饮具按规定在独立包装上标注相 关内容情况感官要求，游离性余氯、阴离 子合成洗涤剂，大肠菌群、沙 门氏菌a.用水由持有效卫生许可证供水单位供应的，原则上视为合规；用水为自建设施供水或其他方式供应的，检查水质检验报告，判定合规情况。b.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位，有一项不符合规定的判定为不合规单位。c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方名称、地址、联系方式等内容，缺项视为不合规。d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联

8、系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容，缺项视为不合规。e.仅适用于化学消毒法。使用其他消毒方式的，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂两项指标合理缺项。2023年生活饮用水卫生省级随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查范围和数量检查内容检测项目检查层级城市集中 式供水辖区城市城区和县城的全部水厂1 .持有卫生许可证情况；2 .水源卫生防护情况；3 .供管水人员健康体检和培训情况；4 .涉水产品卫生许可批件情况；5 .水质消毒情况；6 .水质自检情况。出厂水色度、浑浊度、 臭和味、肉眼可见物、 pH和消毒剂余量省市县级农村集中 式供水辖区农村全部设计日供水1000n?以上水厂农村小型 集中式供 水每个

9、县（区）、县级市辖区在用小型集中 式供水的乡镇数的至少30%，每个乡镇抽 查30%的设计日供水100n?以上水厂1 .饮用水卫生安全巡查服务开展情况；2 .持有卫生许可证情况；3 .处罚情况。二次供水每个县（区）10个二次供水设施，不足10 个的全部检查1 .供管水人员健康体检和培训情况；2 .设施防护及周围环境情况；3 .储水设备定期清洗消毒情况；4 .水质自检情况；5 .饮用水卫生安全巡查服务开展情况。出水色度、浑浊度、臭 和味、肉眼可见物、pH 和消毒剂余量a.农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。b.各地在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关

10、调查资料等信息的基础上自行制定清单并实施双随机抽查。c.水质自检包括委托检测，需按照生活饮用水卫生标准GB5749-2022相关要求进行检测。2023年涉水产品省级随机监督抽查计划表产品类别抽查范围和数量检查内容检测项目检查层级输配水设备辖区内2596的生产企业，每个企业 抽查1-3个产品。1.生产企业符合涉及饮用水卫生安 全产品生产企业卫生规范情况； 2.产品卫生许可批件、标签、说明书。产品卫生安全性 检测省市县级水处理材料化学处理剂水质处理器辖区内3096的生产企业，每个企业 抽查1-2个产品。1.生产企业符合涉及饮用水卫生安 全产品生产企业卫生规范情况； 2.产品卫生许可批件、标签、说明

11、书。辖区内1个城市实体经营单位， 含城市商场、超市或专营商店。1 .标签、说明书；2 .产品卫生许可批件。南京、无锡、常州、苏 州、盐城、扬州、宿迁辖区内1个乡镇实体经营单位， 含乡镇综合或专营市场。徐州、南通、连云港、 淮安、镇江、泰州辖区内4个在主要网络平台从事 经销活动的网店，不足的全部抽 查，检查网店所有产品。产品卫生许可批件。市级进口涉水产品辖区内3096的在华责任单位，每个 单位抽查1-3种产品1 .标签、说明书；2 .产品卫生许可批件。产品卫生安全性 检测省级现制现售饮用 水动售水机辖区内5个经营单位不足的全 部抽查，每个单位抽查1-3个应 用现场。产品卫生许可批件。出水水质菌落

12、总 数、总大肠菌群、 色度、浑浊度、臭 和味、肉眼可见 物、pH、耗氧量等南京、徐州、苏州、连 云港、无锡、泰州a.无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。b.各地在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上自行制定清单并实施双随机抽查。C.水质处理器卫生安全性检测由省疾病预防控制中心承担，其余类别产品的卫生安全性检测由各设区市承担。2023年饮用水供水单位卫生监督信息汇总表设区市辖区内城市集中式供水辖区内二次供水辖区内农村设计日供水1000m3 以上集中式供水辖区内农村设计日供水100/以 上小型集中式供水水厂总数建立档案数单位/设施总数建立档案数(b,水厂

13、/设施总 数建立档案数水厂/设施总数建立档案数a.指按照监督信息报告卡要求填报卫生监督信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案数。 b.指以单位数或者设施数对应统计的档案数。2023年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表设区市在用小型集 中式供水的 乡镇总数检查乡镇 数检查的乡镇中已 开展卫生安全巡 查的乡镇数检查的乡镇中 在用小型集中 式供水水厂数检查的乡镇中已落实 卫生安全巡查服务的 小型集中式供水水厂 数检查的乡镇中持有 卫生许可证的小型 集中式供水水厂数案件数罚款金额 （万元）.2023年二次供水和农村小型集中式供水水质省级随机监督抽查信息汇总表设区市单位类别检测单

14、位数合格单 位数色度浑浊度臭和味肉眼可见物pH消毒剂余量检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数二次供水农村小型 集中式供 水a.二次供水指检测设施数。b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。2023年二次供水卫生管理监督抽查信息汇总表设区市辖区内二 次供水设 施总数检查设 施数检查内容符合要求设施数检查的二次供水设施中 已开展饮用水卫生安全 巡查服务的设施数案件数罚款金额 （万元）供管水人员健 康体检和培训设施卫生防

15、护 及周围环境储水设备定期 清洗消毒开展水质自检型冠状病毒感染疫情信息报告的监督检查力度，依法依规严肃查处 违法行为，并依法向社会公开监管信息。（三）对2022年江苏省随机监督抽查被行政处罚的单位整改落 实情况开展“回头看”检查。抽查计划详见附件15, 1216, 2025o三、时间安排2023年4月，省卫生监督所抽取并下达执法检查对象名单和检 查人员名单。2023年4-H月，各地开展监督检查和抽检工作。2023年6月15日前，各设区市将医疗卫生机构传染病防治、消 毒产品和医疗卫生随机监督抽查工作阶段性工作总结分别报送省卫 生监督所传染病防治、消毒产品和医疗卫生联系人。2023年11月3日前，

16、各设区市完成抗（抑）菌制剂生产企业摸 底检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查任务，并将辖区内抗（抑） 菌制剂生产企业检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结（电 子版）、检查案件查处汇总表（附表4、5）和违法添加禁用物质产 品清单（附表6）报送省卫生监督所消毒产品联系人。2023年H月15日前，各设区市将医疗卫生机构传染病防治、 消毒产品和医疗卫生随机监督抽查工作全年工作总结分别报送省卫 生监督所传染病防治、消毒产品和医疗卫生联系人。2023年12月10日前，省卫生监督所向我委报送全年随机监督 抽查工作总结。四、工作要求-21-2023年省级涉水产品卫生许可信息平台和监督档案情况汇总表设区市辖

17、区内省级涉水产品卫生许可信息平台辖区内省级涉水产品卫生监督档案省级平台数市级平台数县/区级平台数取得卫生行政许可产品数建立档案数a.指按照省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定要求建立的，用于公布辖区取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容的信息平 台。b.指按照监督信息报告卡要求填报信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案。多个产品填报在一个被监督单位档案中，将该档案填报 的产品数统计为档案数。2023年涉水产品经营单位省级随机监督抽查信息汇总表设区市单位类别辖区内 单位数检查单 位数单位合 格数检查产 品数产品检查 合格数发现无证 产品数检测产 品数产品检测 合格数责令限

18、期改 正单位数案件 数罚款金额 （万元）在华责任单位城市实体经销 单位乡镇实体经销 单位网店现制现售饮用 水经营单位a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。c.产品数指应用现场数。2023年用人单位职业卫生省级随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查数量重点检查内容检查层级用人单位全省共16870 家，其中省本级 30家、南京1081 家、无锡2695 家、徐州1637 家、常州1313 家、苏州2516 家、南通1292 家、连云港538 家、淮安667家、 盐城1359家、 扬州1197家、 镇江479家、泰 州1156家、

19、宿 迁910家。1.职业病防治管理组织 和措施1 .是否按规定设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或 者兼职的职业卫生管理人员；2 .是否建立、落实及公布职业卫生管理制度和操作规程。省市县级2.职业卫生培训主要负责人、职业卫生管理人员和劳动者是否按规定的周期接受职业 卫生培训，培训内容、时间是否符合要求。3.建设项目职业病防护 设施“三同时”是否落实建设项目职业病防护设施“三同时”制度，是否按程序开展 评审及存档、公示。*4 ,职业病危害项目申 报是否如实、及时开展工作场所职业病危害项目申报。5.工作场所职业卫生管 理1 .是否按规定开展工作场所职业病危害因素监测、检测、评价，是否

20、进行检测结果的报告和公布；2 .是否按规定配置职业病防护设施、应急救援设施并及时维护、保养， 是否按规定发放、管理职业病防护用品并督促劳动者佩戴使用。6.职业病危害警示和告 知是否按规定设置职业病危害警示标识，告知职业病危害及危害后果。7.劳动者职业健康监护是否按规定开展劳动者职业健康监护、放射工作人员个人剂量监测。8.职业病病人和疑似职 业病病人处置1 .是否按规定处置职业病人、疑似职业病人；2 .是否为劳动者进行职业病诊断提供健康损害与职业史、职业病危害 接触关系等相关资料。注：重点检查内容中“4.职业病危害项目申报”是必查项。2023年职业卫生技术服务机构省级随机监督抽查计划表监督检查对

21、象抽查比例重点检查内容检查层级职业卫生技术 服务机构辖区内注 册的职业 卫生技术 服务机构 60%检查1.资质证书1 .是否未取得职业卫生技术服务资质认可擅自从事职业卫生检测、评价技术 服务；2 .是否有涂改、倒卖、出租、出借职业卫生技术服务机构资质证书，或者以 其他形式非法转让职业卫生技术服务机构资质证书情形。省市县级2.业务范围及 出具证明1 .是否超出资质认可范围从事职业卫生技术服务；2 ,是否出具虚假或者失实的职业卫生技术报告或其他虚假证明文件。3.技术服务相 关工作要求1.是否按照法律法规和和标准规范的要求开展现场调查、职业病危害因素识 别、现场采样、现场检测、样品管理、实验室分析、

22、数据处理及应用、危害 程度评价、防护措施及其效果评价、技术报告编制等职业卫生技术服务活动； 2.是否存在具备自行检测条件而委托其他机构检测的情形，是否存在委托检 测的机构不具备职业卫生技术服务机构资质和相应检测能力的情形，是否存 在委托其他机构实施样品现场采集和检测结果分析及应用等工作的情形； 3.是否以书面形式与用人单位明确技术服务内容、范围以及双方的责任； 4.是否转包职业卫生技术服务项目；5 .是否擅自更改、简化职业卫生技术服务程序和相关内容；6 .是否按规定在网上公开职业卫生技术报告相关信息；7 .是否按规定向卫生健康主管部门报送职业卫生技术服务相关信息。4.专业技术人 员管理1 .是

23、否使用非本机构专业技术人员从事职业卫生技术服务活动的；2 .是否安排未达到技术评审考核评估要求的专业技术人员参与职业卫生技 术服务的；3 ,是否在职业卫生技术报告或者有关原始记录上代替他人签字；4 .是否未参与相应职业卫生技术服务事项而在技术报告或者有关原始记录 上签字。附件142023年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射卫生技术服务机构省级监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级放射诊疗机构（含 中医医疗机构）20%L建设项目管理情况；2.放射诊疗场所管理及其防护措施情况；3.放射诊疗设备管理情 况；4.放射工作人员管理情况；5.开展放射诊疗人员条件管理情况；6.对患者、

24、受检者 及其他非放射工作人员的保护情况；7.放射事件预防处置情况；8.职业病人管理情况； 9.档案管理与体系建设情况；10.核医学诊疗管理情况；H.放射性同位素管理情况；12. 放射治疗管理情况。省市县级职业健康检查机构30%L职业病诊断机构是否在批准的资质范围内开展工作；2.出具的报告是否符合相关要求； 3.技术人员是否满足工作要求；4.仪器设备场所是否满足工作要求；5.质量控制、程序 是否符合相关要求；6.档案管理是否符合相关要求；7.管理制度是否符合相关要求；8. 劳动者保护是否符合相关要求；9.职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病 的告知、通知、报告是否符合相关要求。省市县级

25、职业病诊断机构20%省市级放射技术服务机构60%1.放射技术服务机构是否持有效资质（批准）证书；2.是否在批准的资质范围内开展工省市县级作；3.出具的报告是否符合相关要求；4.人员、仪器设备、场所是否满足工作要求；5. 是否存在出具虚假文件情况。2023年传染病防治省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级二级以上医院30%1 .预防接种管理情况。接种单位和人员资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受 种者或监护人有关情况；执行“三查七对一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、 供应、接种和处置记录情况；2 .传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫

26、情报告管理自查情况； 传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况；3 .传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊 疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病 监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况；4 .消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情况； 消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。 二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的， 可根据情况自行选择重点科室。

27、一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医 院、血液透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室；5 .医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时 贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况；6 .二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、 考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情 况。省市县级一级医院10%基层医疗机构 （社区卫生服 务中心/站、诊 所、乡镇卫生 院、村卫生室等）20%疾病预防控制 机构和采供血 机构40%2023年消毒产品省级

28、随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查 比例抽查产品检查/检验项目检验/判定依据检查 层级第一类消 毒产品生 产企业30%全省 总数 220 个消毒剂 灭菌剂有效成分含量检测（不能进行此项检 测的做一项抗力最强微生物实验室 杀灭试验）、一项抗力最强微生物实 验室杀灭试验及稳定性试验消毒技术规范消毒产品标签说明 书管理规范消毒产品卫生安全评价 规定、消毒产品卫生安全评价技术 要求（WS628）、相关消毒产品卫生 标准及产品企业标准省市 县级消毒器械主要杀菌因子强度检测（不能进行此 项检测的做一项抗力最强微生物实 验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明 书管理规范消毒产品卫生安全评价 规定、消毒

29、产品卫生安全评价技术 要求（WS628）.相关消毒产品卫生 标准及产品企业标准灭菌器械实验室灭菌试验检测，其中压力蒸汽 灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢 气体等离子体低温灭菌器用生物指 示物进行灭菌效果检测消毒技术规范消毒产品标签说明 书管理规范消毒产品卫生安全评价 规定、消毒产品卫生安全评价技术 要求（WS628）相关消毒产品卫生标 准及产品企业标准生物指示物含菌量检验消毒技术规范消毒产品卫生安全 评价规定消毒产品卫生安全评价技 术要求（WS628）、卫生部消毒产 品检验规定、GB18282医疗保健产 品灭菌化学指示物及产品企业标准（一）完善检查对象和执法检查人员名录库。各地要根据实际情况在

30、国家卫生健康监督信息报告系统及时更 新执法检查对象名录库和执法检查人员名录库，如合并底档信息、 清理过期未关闭的底档信息、补充完善各专业被监督单位建档工作、 补充录入检查对象的统一社会信用代码、更新执法检查人员信息等。 县（市、区）卫生监督机构参与一线监督执法的卫生监督员原则上 不低于本机构人员总数的70虬（二）抽取与下达任务清单。省卫生监督所根据本方案制定随机抽取规则、方式，结合医疗 卫生信用体系建设差异化监管要求，统一抽取全省检查对象名单， 匹配检查人员，并通过省卫生监督综合管理信息系统下达任务清单。 各地原则上不得擅自删除执法检查对象底档信息，如因重卡、录入 错误等确需删除的，须在系统填

31、写删除原因，对应随机抽查任务设 置为完结，省卫生监督所不定期对删除情况进行抽查。各地要积极争取地方财政资金支持，保障随机监督抽查工作经 费。抽查任务中涉及到的检测任务，原则上应当由当地疾控机构承 担，疾控机构应在一个月内完成检测并出具检测报告。省本级随机 监督抽查任务的检测由省疾控中心承担。不具备相应检测能力的， 可由第三方检测机构承担。行使乡镇（街道）相对集中行政处罚权的县（市、区），要按 照卫生健康法律法规的规定继续履行相关监管职责，所在设区市要 加强统筹协调，完成好辖区内随机监督抽查工作。跨部门联合双随机抽查工作按关于印发江苏省2023年度跨部灭菌效果化学指示 物按照说明书的灭菌周期进行

32、变色性 能检测消毒技术规范消毒产品卫生安全 评价规定消毒产品卫生安全评价技 术要求（WS628）、卫生部消毒产 品检验规定、GB18282医疗保健产 品灭菌化学指示物及产品企业标准抗（抑） 菌剂以外 的第二类 消毒产品 生产企业30%全省 总数 220 个医疗器械中低水平 消毒剂、空气消毒 剂、手消毒剂、物体 表面消毒剂、游泳池 水消毒剂空气消毒剂进行有效成分含量检测 （不能进行此项检测的做空气现场 或模拟现场试验），游泳池水消毒剂 进行有效成分含量检测（不能进行此 项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其 他消毒剂进行有效成分含量检测（不 能进行此项检测的做一项抗力最强 微生物实验室杀灭试验）消毒技

33、术规范消毒产品标签说明 书管理规范消毒产品卫生安全评价 规定、消毒产品卫生安全评价技术 要求（WS628）、低温消毒剂卫生 安全评价技术要求相关消毒产品卫生 标准及产品企业标准空气消毒器、紫外线 杀菌灯、食具消毒 柜、产生化学因子的 其他消毒器械和中、 低水平消毒器械空气消毒器做现场或模拟现场试验， 紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度 检测（不能进行此项检测的做现场或 模拟现场试验），食具消毒柜主要进 行杀菌因子强度检测（不能进行此项 检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他 消毒器械、中水平和低水平消毒器械 进行主要杀菌因子强度或浓度检测 （不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术

34、规范消毒产品标签说明 书管理规范消毒产品卫生安全评价 规定、消毒产品卫生安全评价技术 要求（WS628）、相关消毒产品卫生 标准及产品企业标准化学指示物（用于测 定化学消毒剂浓度 的化学指示物、用于变色性能检验消毒技术规范消毒产品标签说明 书管理规范消毒产品卫生安全评价 规定、消毒产品卫生安全评价技术测定紫外线强度的 化学指示物、用于灭 菌过程监测的化学 指示物、B-D纸或 包）、带有灭菌标示 的灭菌物品包装物要求（WS628）、相关消毒产品卫生 标准及产品企业标准抗（抑） 菌制剂生 产企业100%全省 总数 230 个抗（抑）菌制剂膏、 霜剂型禁用物质氯倍他索丙酸酯、咪康嗖、 左氧氟沙星检验

35、关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索 和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串 联质谱法的通知（卫办监督发（2010） 54 号）。WS/T 6852020消毒剂与抗抑菌剂中 抗真菌药物检测方法与评价要求进行 检验0第三类消 毒产品生 产企业25%全省 总数 210 个排泄物卫生用品（重 点检查成人排泄物 卫生用品）产品微生物指标检验消毒技术规范、GB15979一次性 使用卫生用品卫生标准妇女经期卫生用品产品微生物指标检验消毒技术规范、GB15979一次性 使用卫生用品卫生标准注：检验标准为现行有效版本。如抽检产品总数不足要求数量，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验。2023年消毒产品省级随机监督抽查

36、案件查处汇总表企业检查情况产品抽查情况违法行为处理产品类别辖区生 产企业 数检查生 产企业 数合数 不格抽查产 品数不合 格数案件数 （件）责令 改正（家）吊销 许可证 （家）罚款 单位数 （家）罚款 金额 （万元）公示 不合格 企业数公示 不合格 产品数第一类产品第二类产品第三类产品合计设区市填表单位（盖章）：填表人:联系电话:填表日期:2023年抗（抑）菌制剂生产企业省级随机监督抽查案件查处汇总表设区市辖区企 业数检查企 业数存在违 法行为 企业数卫生许可证 不符合要求 企业数生产条件、过程 不符合要求企 业数立案数行政处罚企业数曝光违法 单位数吊销许可证警告罚款罚款金额 （万元）其他填表

37、单位（盖章）：填表人：联系电话：填表日期:2023年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单设区市序号不合格产品名称批号产品责任单位名称产品生产企业名称检测报告结果备注123 填表单位（盖章）：填表人：联系电话：填表日期:2023年医疗机构省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级医院（含中医院、妇 幼保健院）12%1 .医疗机构资质（取得医疗机构执业许可证或备案情况、人员资格、 诊疗活动、健康体检、医学检验）管理情况；2 .医疗卫生人员管理情况；3 .药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管理情况；4 .医疗技术（禁止类临床应用技术、限制类临床应用技术、医疗美

38、容、临 床基因扩增）管理情况；5 .医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况（此项内容不作为村 卫生室所检查内容）；6 .临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）管 理情况。7 .生物医学研究（资质资格、登记备案、伦理审查等）管理情况。省市县级社区卫生服务机构30%卫生院诊所50%村卫生室（所）5%其他医疗机构备注：根据各医疗机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。2023年医疗美容机构省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级医疗美容机构50%1 .医疗美容机构资质管理情况，是否取得医疗机构执业许可证并登记备案；是 否进行医疗美容诊疗科目登记；是否按照备

39、案的医疗美容项目级别开展医疗美容服 务；是否存在使用非卫生技术人员从事医疗美容工作的情况；2 .执业人员管理情况，执业人员是否取得资质并完成执业注册，执业人员是否满足 工作要求；是否存在执业医师超执业范围或在非注册的地点开展诊疗活动的情况； 3.药品、医疗器械管理情况，在使用环节是否存在违法违规行为，包括使用不符合 法定要求的药品、医疗器械，超出适应症范围使用药品、医疗器械等；4 .医疗美容广告发布管理情况，是否存在未经批准和篡改医疗广告审查证明内 容发布医疗美容广告的行为；5 .医疗文书管理情况。省市县级内设医疗美容科 室的医疗机构20%备注：根据各机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。20

40、23年采供血机构省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级一般血站50%1 .资质管理：是否按照许可范围开展工作；从业人员取得相关岗位执业资格或者执业 注册而从事血液安全工作情况；使用符合国家规定的耗材情况；2 .血源管理：是否按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检；是否 按要求检测新浆员和间隔180天的浆员的血浆；是否超量、频繁采集血液（浆）；是 否采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液（血浆）；3 .血液检测：血液（浆）检测项目是否齐全；是否按规定保存血液标本；是否按规定 保存工作记录；对检测不合格或者报废的血液（浆），是否按有关规定处理；4 .包装储存运输：包

41、装、储存、运输是否符合国家规定的卫生标准和要求；5 .其它：是否非法采集、供应、倒卖血液、血浆。省市县级特殊血站100%单采血浆站50%备注：根据各机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。2023年母婴保健技术服务机构省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级妇幼保健机构50%1.机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况； 开展人类辅助生殖技术服务的机构执业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况； 2.法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批 准的服务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止中期以上

42、妊娠手术 是否进行查验登记；开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范；开展人类 辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具 医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相 关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健技术服务广告；开 展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求；3 .制度建立及实施情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；是否建立终止中 期以上妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；是 否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建

43、立出生医学证 明管理制度并按要求实施情况；是否存在出具虚假出生医学证明情况；是否具有保证技 术服务安全和服务质量的其他管理制度情况；4 .规范应用人类辅助生殖技术专项检查。是否符合国家生育政策、伦理原则和基本标准； 是否遵守临床、实验室等操作规范；是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、 伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为；是否存在无相应技术资质开展人 类辅助生殖技术的行为。省市县级其他医疗、保健机 构50%备注：根据各机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。2023年医学检验实验室省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级医学检验实验室50%1 .医学检验实验

44、室机构资质（取得医疗机构执业许可证或备案情况、人员资格、诊 疗科目登记、校验）管理情况：是否取得资质并按要求开展校验；是否进行医学检验诊 疗科目登记；是否按照登记的医学检验诊疗科目开展医学检验服务；2 .技术人员管理情况：是否满足工作要求，是否存在使用非卫生技术人员从事医学检验 工作的情况；实验室技术人员操作及流程是否规范，检测能力与接收样本是否匹配；3 .仪器设备场所管理情况：是否满足工作要求，检测试剂采购渠道和质量是否合格；4 .质量控制管理情况：程序是否符合相关要求，是否开展室内质量控制，是否按要求参 加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的；或者已参加室间质量评价是否连续 两次以上结果合格，或经整改后结果是否合格；5 .医