生物安全体系文件最新文档.doc

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1、生物安全体系文件最新文档(可以直接使用，可编辑 最新文档，欢迎下载）生物安全体系管理1目的1.1为加强生物制品的管理工作,有效地控制生物的购.存. 销行为,确保依法经营,仓库安全保障，制定本制度.2适应范围2.1适用于生物制品的采购、验收、储存、销售、销毁等管理工作。3职责3.1按此规定严格管理生物制品,保证经营安全.4 定义4.1生物试剂是应用普通的或以基因工程.细胞工程,蛋白质工程，发酵等发酵生物技术获得的蛋白类制品。5内容5.1生物制品的购进与验收。5.1.1所购进的生物制品运输途径必须符合原厂申明的储存运输的相关规定。5.1.2验收生物制品应根据原厂原签发的发货详单进行验收，并作好验收

2、记录，必须含入库时间，品种，质保期，数量。5.1.3生物制品应在来货运输储藏条件符合规定的前提下，在1小时内验收完毕，并交保管员及时入库。5.2生物制品的存储5.2.1储存5.2.2生物质品必须严格按照品种的说明书规定的储存条件储存。5.2.3生物质品应做好出入库登记，定期盘点，做好账务相符，如发现差错问题，应立即报告上级领导以及原厂。5.3生物制品的出库以及运输5.3.1生物制品在出库复核时要对品种、数量进行复查核对，并做好出库复核记录。出库时要尽量安排生物制品最后发出，缩短其在保温箱内的时间。5.3.2运输生物制品要及时，按照规定温度包装，尽量缩短运输时间。5.4生物制品的销毁5.4.1一

3、旦发现生物制品破损、变质、过期失效，应清点登记，单独妥善保管，并列表报告上级领导以及原厂。等候意见处理，不得擅自处理和销毁。6.仓库污染及安全事故应急处置预案 6.1 目的为了有效的预防仓库污染，有效的应对仓库突发污染事件，保证实验结果的科学准确，保障实验工作人员的健康、生命安全和国家财产，防止和杜绝仓库污染对周围环境造成严重污染，为了加强检验工作的质量控制和仓库的管理，特制定本预案，确保一旦发生仓库污染事件及安全事故时，能及时、规范、科学、迅速有效地控制。本预案适用于本单位仓库以及仓库周围环境。 6.2组织管理机构和人员职责 6.2.1在领导指挥下，负责组织本小组的全体成员开展日常督促检查仓

4、库污染预防与应急处理的组织建立、人员培训、技术和物资等的落实，指挥仓库污染突发事件的现场和调查处理工作。 6.2.2负责，完善制度、规范措施、责任到人和检查督促，按中心统一安排办好一切防止仓库污染及安全事故的管理工作。 6.2.3加强预防工作，每个人都要认真负责执行仓库的各项制度，特别是仓库安全管理制度、各种有毒有害易污染仓库和其周围环境的物品及废物的管理制度等的执行；对安全隐患及时排除，对不能排除的应及时报告有关部门及时排除，对可能突发的仓库污染事件而存在的安全隐患应采取快速有效的控制措施，并及时向仓库污染预防及应急处置专业小组报告；同时期采取有效的防范措施，向中心应急队后勤保障组报告控制仓

5、库污染预防及应急处理所需物资清单并及时领取保管等。 6.2.4发生突发事件后应急处理技术小组全体成员, 应立即按仓库污染突发事件处理的技术规范，采取有效措施控制事件、调查原因，减少人员伤亡的国家财产损失。 6.3应急处理程序 6.3.1一般化学性污染应急处置措施1）如果仓库发生有毒、有害物质泼溅在工作人员皮肤或衣物上，立即用自来水冲洗，再根据毒物的性质采取相应的有效处理措施。2）如果仓库发生有毒、有害物质泼溅或泄漏在工作台面或地面，先用抹布或拖布擦拭，然后用清水冲洗或时用中和试剂进行中和后用清水冲洗。3）如果仓库发生有毒气体泄漏，应立启动排气装置将有毒气体排出，同时开门窗使新鲜空气进行仓库。如

6、果发生吸入毒气，造成中毒应立即抢救，将中毒者移至空气良好处使之能呼吸新鲜空气。4）经口中毒者，要立即刺激催吐，反复洗胃，洗胃时要注意吸附、微酸和微碱中和、水溶性和脂溶性以及保护胃黏膜的原则。 6.3.2严重化学性污染应急处置措施按照中国公共卫生突发事件调查处理第二章第四节急性化学性伤害调查处理的方法进行处置。 6.4仓库安全事故应急处置措施 6.4.1仓库一旦发生火灾，一定要迅速而冷静地首先切断火源和电源，并尽快采取有效的灭火措施。水和沙土是最常用的灭火材料。 6.4.2若出现触电事故，应先切断电源或拔下电源插头，若来不及切断电源，可用绝缘物挑开电线，在未切断电源之前，切不可用手去拉触电者，也

7、不可用金属或潮湿的东西挑电线。若触电者出现休克现象，要立即进行人工呼吸，并请医生治疗。 6.4.3按有关规范或制度做好仓库贵重物品、危险品、有毒有害物质、菌毒种的保管和使用记录。一旦被盗，应立即保护好现场，报告有关部门，查明被盗数量，估计造成后果的严重程度，制定并采取有效的控制措施。附件仓库示意图常温储存区域 2-8摄氏度储存区域冰箱 入口xxxxxx公司实验室生物安全管理体系总论 第1页 总论实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论实验室硬件设施如何高级，都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下，加强

8、实验室生物安全管理体系建设尤为重要。生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP组成。规章制度包括：1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测，检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度

9、。管理规范包括：1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。 程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序，操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。实验室生物安全管理体系管理组织体系 第2页 生物安全管理组织体系一 生物安全委员会：主任：韩令才 副主任：李纲 办公室主任：唐士涛实验室主任：路昌峰 伊艳敏生物安全员：王元元 张晓勤 谢芳 朱虹 杨莉 路广强 陈晓梅 安全监督员：王元元 杨莉 曹凤英二 组织机构图中心主任生物安全委员会安全监督员实验室主任生物安全防护实验室相关业务科室相关职能科室室室后勤保障科室实验室生物安全管理体系管理

10、组织体系 第3页 三 人员职责1 中心主任：对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系，组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作，批准和发布生物安全手册。2 生物安全委员会：审议实验室管理规章制度；对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；审查操作程序，监督检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；负责生物安全的日常监督、检查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。3 实验室主任：负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；决定进入

11、实验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告。4 安全监督员：监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正，对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。6安全员 具体负责本室的安全工作，并应经常检查本室的不安全因素，及时消除事故隐患。实验室生物安全管理体系管理制度 第4页 生物安全管理制度一 组织原则 实验室设立单位负责实验室的生物安全管理，依照病原微生物实验室生物安全管理条例的规定

12、制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查。二 要求1、应依法建章立制，如病原微生物实验室生物安全管理条例及实验室生物安全通用要求2、应紧密联系本单位实际，务求实用。3、应涵盖生物安全一切要素。4、文件便于管理和使用。5、管理制度应不断完善。6、应由具有实际经验的技术和管理人员编制文件。三 包括内容规章制度、管理规范、程序文件、标准操作程序（SOP）等。实验室生物安全管理体系规章制度 第5页 一规章制度包括1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度

13、7、设施/设备监测，检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。实验室安全管理制度一 实验室主任全面负责实验室的安全管理工作，定期检查实验室的安全情况，做好安全检查记录，并组织实验室人员学习有关安全方面的文件、法规，制定有关安全防范措施。二 实验室工作人员要兼任所管实验室的安全员，具体负责本室的安全工作，并应经常检查本室的不安全因素，及时消除事故隐患。三 实验室工作人员应熟练掌握消防器材的使用方法，并

14、将本室的消防器材放在干燥、通风、明显和便于使用的位置，周围不许堆放杂物，严禁消防器材挪作他用。四 严禁在易燃、易爆等的危险品附近做实验和使用明火，如电炉、酒精灯等。对危险品、剧毒品、放射性物品要指定专人管理。实验室生物安全管理体系规章制度 第6页五 实验室不得随意乱拉电线，用电不得超过本实验室用电最大负荷；对大功率用电仪器应定期检查其工作状况。六 各实验室的钥匙应有专人保管，不得私自配备或转借他人。双休日、节假日及夜间进行实验，应经实验中心主任同意方可进行。七 保证实验室环境整洁，走道畅通，设备器材摆放整齐，严禁占用走廊堆放杂物。八未经实验室管理人员许可，任何人不许随意动用实验室的仪器设备。凡

15、使用贵重、大型精密仪器及压力容器或电器设备，操作人员必须遵守操作规程，要坚守岗位，发现问题及时处理。九 下班后和节假日，要切断电源、水源，关好门窗，保管好贵重物品，清理实验用品和场地。寒暑假做好实验室的通风和防护，以防仪器设备锈蚀和霉变。十 在重大事故和被盗案件发生时，要保护现场，并立即向有关部门报告。实验室生物安全管理制度A个人防护 一. 着装：1、进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。2、在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。实验室生物安全管理体系规章制度 第7页 3、当有必要保护眼睛和面

16、部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。4、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。5、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。二洗手1、实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。2、摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。3、实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人员提供洗手用的替代品。4、洗手池不得用于其他目的

17、。在限制使用洗手池的地点，使用基于乙醇的 “无水”手部清洁产品是可接受的替代方式。5、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。6、实验人员在操作完有感染性的村料或动物后，离开实验室工作区之前必须进行“六步法”洗手。7、每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。实验室生物安全管理体系规章制度 第8页 B. 操作准则1、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。2、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套

18、离开实验室或在实验室来回走动。3、严格禁止用嘴吸液。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。4、所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，应以安全方式处理和处置。5、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。5、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。6、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。7、实验室应保持整洁、干净，当潜在的

19、危险物溅出或一天的工作结束后，工作台表面应消毒。8、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物学安全。实验室生物安全管理体系规章制度 第9页 生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作

20、规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。6、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、操作等。7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。实验室生物安全管理体系规章制度 第10页 8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。

21、9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核计划提供依据。10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。11、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在科室，根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性较高的工作。12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求，避

22、免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。3、职责实验室生物安全管理体系规章制度 第11页3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作4、制度要求4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己

23、工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：身体出现开放性损伤；患发热性疾病；呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；实验室生物安全管理体系规章制度 第12页 正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；妊娠；4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生

24、物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。健康医疗监护制度1目的规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。2、范围适用于检验科实验室所有工作人员。3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。4、制度要求4.1实验室人员体检制度对新从事实验

25、室技术人员必须进行的上岗前体检，体检指标除常实验室生物安全管理体系规章制度 第13页规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。4.2实验室人员免疫预防制度实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应

26、考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。检验科应制定年度免疫接种计划，报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药，并记入健康监护档案。对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段，并记入健康监护档案。发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并记入健康监护档案。4.3发生事故后的人员管理发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科确实验室生物安全管理体系规章制度 第14页 定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现

27、异常，由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围，主管领导对方案进行审批。医学观察发现异常，由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。意外事件处理及报告制度1.目的：规定实验室职业暴露处理程序，规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。2.范围：实验室

28、工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。3.职责：3.1实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序；3.2实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生的控制实施；实验室生物安全管理体系规章制度 第15页3.3实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核，并保存有关记录；3.4实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。4.步骤：4.1实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病

29、学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。一般性的小型事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况；实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调医学专家评估职业暴露的危害

30、性和对暴露人员的伤害程度；实验室生物安全管理体系规章制度 第16页 对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。评估暴露级别建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）和含有HIV的情况；处理方法及处理经过（包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家）；是否采用药物预防疗法，若是，则详细记录治疗用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天）、药物毒副作用情况（包括肝、肾功能化验结果）；定期检测的日期、检测项目和结果。根据评估结

31、果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期间，是否需要避免或终止妊娠。记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法，实施形式，人员、范围，评估防控处理的效果；总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当，发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误，整改措施和实行。4.2意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。实验室生物安全管理体系规章制度 第17页 一、化学污染1.立即用流动清

32、水冲洗被污染部位。2.立即到急诊室就诊，根据造成污染的化学物质的不同性质用药。3.在发生事件后的48小时内向有关部门汇报（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科。二、针刺伤1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即用力捏住受伤部位，向离心方向挤出伤口的血液，不可来回挤压，同时用流动水冲洗伤口；2.用75%酒精或安尔碘消毒伤口，并用防水敷料覆盖；3.意外受伤后必须在48小时内报告有关部门（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科、领取并填写医疗锐器伤登记表，必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查；4.可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价

33、抗体和乙肝疫苗；5.可疑被HCV感染的锐器刺伤时，应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查，并于46周后检测HCV的RNA；6.可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如6周、12周、6个月等）。在跟踪期间，特别是在最初的612周，绝大部分感染者会出现症状，因此在此期间必须注意不要献实验室生物安全管理体系规章制度 第18页 血、捐赠器官及母乳喂养，过性生活时要用避孕套。三、皮肤、粘膜、角膜被污染1.皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；2.若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立

34、即用大量清水或生理盐水冲洗；3.及时到急诊室就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科领取并填写相关登记表。四、标本污染1.棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。2.各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。3.仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。设施/设备监测，检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的

35、安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。实验室生物安全管理体系规章制度 第19页 2、范围适用于检验科内的各种检验仪器。3、职责3.1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。3.2检验科负责人负责检查和监督。4、制度要求4.1检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。4.4主要

36、仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。4.5仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。实验室生物安全管理体系规章制度 第20页 4.6仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。4.7仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行

37、检查清理，保持良好状态。4.8所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。4.9长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。4.11使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离

38、心桶和转子进行检查）。4.13高压灭菌器使用时，定期进行生物学指示剂检测。4.14冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。4.15所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。实验室生物安全管理体系规章制度 第21页 感染性废物的处理制度一 废弃物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，应进行相关的法律和专业技术、安全防护及紧急处理等知识的培训。并配备必要的防护用品，定期进行健康检查、免疫接种。二 对废弃物的来源、种类、重量、交接时间、处理方法、最终去向等予以登记。登记资料至少保存3年。三 禁止转让、买卖医疗废物。禁止在非贮存

39、地点倾倒、堆放医疗废物或将其混入其他废物和生活垃圾。禁止邮寄、在铁路、航空或与旅客在同一运输工具上载运医疗废物。四 病原体的培养基、标本和菌毒种保存液应就地消毒。五 排泄物应严格消毒后，方可排入污水处理系统。六 使用后的一次性医疗器具及废物，应当场消毒并作毁型处理，能焚烧的应及时焚烧，不能焚烧的消毒后集中处理。生物安全实验室安全保卫制度为了做好生物安全实验室的管理，做到预防为主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。2生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。4、菌（毒）株、样本等感染性物

40、质、剧毒物质等实行专人负责，并建实验室生物安全管理体系规章制度 第22页 立保存清单和领用、销毁记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。6、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行，确保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患，并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练。8、实验室内禁止乱拉临时电源线。9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查，及时发现、排除安全隐患。10

41、、生物安全实验室应配备常用工具。生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。实验室生物安全管理体系规章制度 第23页 2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本

42、的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特制订本制度。1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。3、生物安全实验室记录、资料应