质量管理体系内部审核培训班教程.pptx

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1、深圳市朱兰质量咨询有限公司深圳市朱兰质量咨询有限公司SHENZHENJURANQUALITYCONSULTANTSCO.,LTD.SHENZHENJURANQUALITYCONSULTANTSCO.,LTD.质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核培训班教程培训班教程目目录录0课程介绍课程介绍1概论概论2审核的策划和准备审核的策划和准备3审核实施审核实施4纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪0.课程内容简介课程内容简介第一天第一天第二天第二天审核概论审核概论首次会议首次会议审核策划审核策划审核方法和技巧审核方法和技巧审核计划审核计划审核过程和控制审核过程和控制审核计划演练审核计划演练不合格和不合格报告

2、不合格和不合格报告检查表检查表末次会议末次会议检查表演练检查表演练审核报告审核报告纠正措施纠正措施考试考试1.概概述述1.1本章目的本章目的1.2审核与质量管理体系审核定义审核与质量管理体系审核定义1.3质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型1.4质量管理体系审核的特点质量管理体系审核的特点1.5质量管理体系审核过程的活动质量管理体系审核过程的活动1.1本章目的本章目的要求学员了解和掌握：要求学员了解和掌握：l质量管理体系的特点质量管理体系的特点l质量审核与质量管理体系审核质量审核与质量管理体系审核l质量审核与质量管理体系审核的类型质量审核与质量管理体系审核的类型l质量管理体系审核的活动

3、质量管理体系审核的活动1.2质量管理体系审核定义质量管理体系审核定义l为为获获得得审审核核证证据据并并对对其其进进行行客客观观的的评评价价，以以确定满足确定满足审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统系统的的、独立的独立的并形成文件的过程。并形成文件的过程。审核证据：与审核准则有关的并且能够审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实描述或其他信息。证实的记录，事实描述或其他信息。审核准则：用作依据的一组方针、程序审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求或要求“一体化审核一体化审核”与与“联合审核联合审核”1.2.1审核活动的特点审核活动的特点l l系统性系统性正式的、有序的活动

4、。正式的、有序的活动。l l独立性独立性审核的独立性和公正性。审核的独立性和公正性。1.2.2内部审核评价的对象内部审核评价的对象l质量管理体系是否符合策划的安排、质量管理体系是否符合策划的安排、ISO9001标准和公司确定的质量管理标准和公司确定的质量管理体系要求。体系要求。符合性符合性l质量管理体系是否得到有效实施与保持。质量管理体系是否得到有效实施与保持。有效性有效性1.3质量管理体系审核类型质量管理体系审核类型l质量管理体系审核质量管理体系审核l产品质量审核产品质量审核l服务质量审核服务质量审核l过程质量审核过程质量审核1.3.1质量审核的类型质量审核的类型质量审核质量审核质量管理体系

5、审核质量管理体系审核产品质量审核产品质量审核过程质量审核过程质量审核内部审核内部审核外部审核外部审核服务质量审核服务质量审核第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核1.3.1.1第一方审核第一方审核l目的目的质量管理体系持续改进的需要质量管理体系持续改进的需要第二方和第三方审核前的准备第二方和第三方审核前的准备例行的管理手段和监督机制例行的管理手段和监督机制l依据依据ISO9001:2000标准（或标准（或ISO9004:2000）法律、法规或合同文件法律、法规或合同文件质量管理体系文件质量管理体系文件1.3.1.2第三方审核第三方审核l目的目的 评价受审核方质量管理体系的

6、符合性、评价受审核方质量管理体系的符合性、有效性有效性 为受审核方提供为受审核方提供“质量管理体系质量管理体系”证明证明 促使受审核方质量管理体系持续改进促使受审核方质量管理体系持续改进 为消费者及顾客提供可供信赖的证据为消费者及顾客提供可供信赖的证据1.4内部审核特点内部审核特点 l审核的主要依据审核的主要依据质量管理体系文件质量管理体系文件 l审核必须是一种正式的活动：审核必须是一种正式的活动：正式的程序和做法正式的程序和做法 审核员由有资格人员担任审核员由有资格人员担任 l审核的方式审核的方式抽样审核抽样审核 l审核员不能审核自己的工作审核员不能审核自己的工作1.5内部审核过程内部审核过

7、程三个阶段三个阶段l审核前的准备审核前的准备l实施审核与报告审核结果实施审核与报告审核结果l纠正措施的跟踪与验证纠正措施的跟踪与验证2审核的策划和准备审核的策划和准备本章目标本章目标l本章要求了解和掌握本章要求了解和掌握 审核组的确定及要求审核组的确定及要求 审核范围的确定审核范围的确定审核用文件和资料的准备审核用文件和资料的准备（审核计划的制定和检查表的编制）（审核计划的制定和检查表的编制）2.1组织审核组审核组成员组织审核组审核组成员l审核组长：对审核工作的全过程负责审核组长：对审核工作的全过程负责l审审核核员：在审核组长指导下进行审核员：在审核组长指导下进行审核l专专家：审核组的（专业）

8、顾问家：审核组的（专业）顾问2.2确定审核范围的重要性确定审核范围的重要性l进行内部审核准备的框架进行内部审核准备的框架l明确质量管理体系覆盖的产品或区域明确质量管理体系覆盖的产品或区域2.2.1确定审核范围的考虑因素确定审核范围的考虑因素l质量管理体系标准质量管理体系标准l涉及的产品、过程或服务涉及的产品、过程或服务l部门的部门的质量职能质量职能l适用的法规、产品标准或相关文件适用的法规、产品标准或相关文件l特定要求特定要求2.2.2审核范围的确定审核范围的确定审核范围的确定：审核范围的确定：l界定质量管理体系承诺和实施的责任范围界定质量管理体系承诺和实施的责任范围l质量管理体系覆盖的产品、

9、部门和场所质量管理体系覆盖的产品、部门和场所2.2.3审核范围的内容审核范围的内容l质量管理体系所覆盖的产品质量管理体系所覆盖的产品/服务服务l审核所涉及的活动审核所涉及的活动如如:彩色电视机的设计、生产、销售和服务彩色电视机的设计、生产、销售和服务l地点和场所限制地点和场所限制如：整体或部分、分支机构、销售网点等如：整体或部分、分支机构、销售网点等（可列明不包括项）（可列明不包括项）2.2.4审核范围实例（一）审核范围实例（一）（1）通讯产品的设计与生产）通讯产品的设计与生产（2）机械产品的维修服务）机械产品的维修服务2.2.5审核范围实例（二）审核范围实例（二）（1）GPS卫星定位汽车防盗

10、通讯系统的卫星定位汽车防盗通讯系统的设计、生产、安装和服务设计、生产、安装和服务（2）梨园新村、沙河商城的物业管理）梨园新村、沙河商城的物业管理（3）小汽车出租服务）小汽车出租服务（4）汽车贸易和汽车维修服务）汽车贸易和汽车维修服务演演练练11、确定审核范围、确定审核范围要求要求:依据本公司的信息，确定其审核范围。依据本公司的信息，确定其审核范围。时间时间:5分钟讨论，分钟讨论，5分钟完成，分钟完成，2、分组演练，教师讲评。、分组演练，教师讲评。2.3审核计划的内容审核计划的内容 l审核目的审核目的 l审核范围审核范围 l审核依据审核依据 l审核组成员审核组成员 l审核日期审核日期 l审核日程

11、安排审核日程安排2.3.1注意事项注意事项 l审核计划应经批准审核计划应经批准 l审核计划应发放至有关部门审核计划应发放至有关部门 l编制审核计划应注意：编制审核计划应注意：过程与部门的关系过程与部门的关系顺向或逆向的审核方法顺向或逆向的审核方法2.3.2审核计划的编制审核计划的编制编制审核计划前应充分地策划，编制审核计划前应充分地策划，并掌握如下方法与技巧：并掌握如下方法与技巧：l按过程审核按过程审核 l按部门审核按部门审核案例案例1：新大五金公司内审计划：新大五金公司内审计划审核目的：评价公司审核目的：评价公司QMS的符合性和有效性的符合性和有效性审核依据：审核依据：ISO9001：200

12、0；质量管理体系文件；质量管理体系文件；顾客合同顾客合同审核范围：五金配件的生产、销售和服务。审核范围：五金配件的生产、销售和服务。审核日期：审核日期：2003年年6月月28日日审核组长：刘备（审核组长：刘备（A）审核组员：张飞、关羽（审核组员：张飞、关羽（B）；）；赵云（赵云（A）日日程程安安排排时时间间A组组B组组8:008:30首首次次会会议议8:309:30总经理、管理者代表总经理、管理者代表品质部品质部（5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6）（7.4.3、7.5.1、7.5.3）9:3011:00生管部生管部压铸部、打磨部、冲压部压铸部、打磨部、冲压部（6.3、6.4、7.

13、1、7.3、7.5.1、（6.3、6.4、7.1、7.5、8）7.5.4、7.5.5、8.2.3）11:0012:00行政部行政部(4.2.3、4.2.4、6)12:0013:00午午休休13:0014:00物控部（仓库）物控部（仓库）装配部装配部(7.4、7.5.3、7.5.4、7.5.5)（6.3、6.4、7.1、7.5.1、7.5.3、7.5.4、8）15:0016:00电镀部电镀部维修部维修部（7.5.1、7.5.2、8.2.3、8.2.4）（7.5.1、7.5.5、8.3、8.4）16:0016:30小小组组会会议议16:3017:30末末次次会会议议编制：编制：赵云赵云日期：日期：

14、2003.6.18批准：刘备批准：刘备日期：日期：2003.6.18案例案例2：日立机电（深圳）有限公司：日立机电（深圳）有限公司2002年第一次内部质量体系审核计划年第一次内部质量体系审核计划目目 的：评审公司质量管理体系是否符合的：评审公司质量管理体系是否符合ISO9001ISO9001：20002000 要求；并评价是否具备申请换版认证条件。要求；并评价是否具备申请换版认证条件。性性 质：集中式审核。质：集中式审核。范范 围：质量手册覆盖的所有职能部门。围：质量手册覆盖的所有职能部门。依依 据：据：ISO9001ISO9001：20002000标准、质量管理体系文件、合同标准、质量管理体

15、系文件、合同审审 核核 方方 式：抽样审核式：抽样审核审审 核核 组组 长：张学友（长：张学友（A A组）组）审审 核核 组组 员：刘德华（员：刘德华（B B组）组）审审 核核 日日 期：期：20032003年年7 7月月1818日至日至1919日日日日程程安安排排时时间间A组组B组组9:009:30首首次次会会议议9:3010:30总经理、管理者代表总经理、管理者代表系统中心、管理者代表系统中心、管理者代表（5、6.1、7.1）（4.2.3、4.2.4、5.1、8.2.2、8.2.3、10:3012:00总务课总务课（6.2、6.4）8.4、8.5）12:0013:00午午休休13:0017

16、:30制三课制三课制一课制一课（4.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、7.5.2、（4.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、7.6、8.2.4、8.3、8.4）7.5.3、7.5.5、7.6、8.2.4、8.3、8.4）9:0012:00品管课品管课制二课制二课(7.2.3、7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3(4.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、7.5.5、8.4、8.5.2、8.5.3)7.6、8.2.4、8.3、8.4)12:0013:00午午休休13:0015:30技术课技术课生管课生管课（4.2.3、6.

17、3、7.2）（7.2、7.4、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.5.1、7.2.3、8.3）15:3016:30小小组组会会议议16:3017:30末末次次会会议议编制：编制：刘德华刘德华日期：日期：2003.7.8批准：张学友批准：张学友日期：日期：2003.7.97月月18日日7月月19日日演演练练21、编写审核计划、编写审核计划要求：根据公司要求：根据公司QMS组织结构和职能分组织结构和职能分配表编写一份内部审核计划。配表编写一份内部审核计划。时间：时间：10分钟讨论，分钟讨论，20分钟编写分钟编写2、分成、分成4个小组，每组完成一份审核计划个小组，每组完成一份审核计划做成胶片，课

18、堂演练，老师讲评。做成胶片，课堂演练，老师讲评。2.4检查表（备忘录）检查表（备忘录）检查表的作用检查表的作用l保持审核目标的清晰和明确保持审核目标的清晰和明确l保持审核内容的周密和完整保持审核内容的周密和完整l保保证证审审核核时时间间得得到到控控制制(节节奏奏性性和和连连续续性性)l减少审核员的偏见和随意性减少审核员的偏见和随意性l为审核提供公用文件（审核任务调整时）为审核提供公用文件（审核任务调整时）2.4.1检查表的内容检查表的内容 l明确审核的项目和要点明确审核的项目和要点，明确，明确查什么查什么（LOOKat）l明确审核步骤、方法和抽样量，明确明确审核步骤、方法和抽样量，明确如何查如

19、何查（LOOKFor）2.4.2编制检查表的信息编制检查表的信息 lISO9001标准、质量管理体系文件标准、质量管理体系文件 l生产或服务过程生产或服务过程 l组织机构及职能分配组织机构及职能分配 l强制性标准、法规、顾客要求强制性标准、法规、顾客要求 l公司其它基本信息公司其它基本信息2.4.3检查表的设计检查表的设计检检查查表表的的设设计计应应重重点点考考虑虑如如下下几几方方面面：l识识别关键过程别关键过程 l以标准和文件为依据以标准和文件为依据 l注意逻辑顺序，明确审核步骤注意逻辑顺序，明确审核步骤 l选择典型的质量问题，抽样具有代表性选择典型的质量问题，抽样具有代表性l按部门审核要考

20、虑有关过程按部门审核要考虑有关过程l按过程审核要考虑涉及的部门按过程审核要考虑涉及的部门 l具有可操作性具有可操作性2.4.4检查表的使用检查表的使用l审核员的工作文件，审核备忘录；审核员的工作文件，审核备忘录；l不能照本宣科，成为检查表的奴隶；不能照本宣科，成为检查表的奴隶；l审核时审核时可以调整，但不应偏离过多。可以调整，但不应偏离过多。检检查查表（案例）表（案例）序序号号审核内容审核内容涉及涉及条款条款审核方法审核方法Y/N审核审核记录记录1品管部工作职责是什么？有否文件规定品管部工作职责是什么？有否文件规定？部门内部岗位职责、权限和相互关系？部门内部岗位职责、权限和相互关系以何种方式加

21、以界定？以何种方式加以界定？5.5.5与经理交谈、了解是否明确与经理交谈、了解是否明确部门及个人的职责和权限，部门及个人的职责和权限，查看有关文件。查看有关文件。2 是否清楚理解公司质量方针和目标？是否清楚理解公司质量方针和目标？5.35.4.1抽抽1-2名员工询问和交谈。名员工询问和交谈。3部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施情况如何？部门目标实施情况如何？5.4.1询问、查看部门质量目标询问、查看部门质量目标展开图及实施情况。展开图及实施情况。4 对质量管理体系文件使用的控制情况？对质量管理体系文件使用的控制情况？4.2.3询问、调阅询问、调阅5

22、本部门产生的三级、四级文件有否建立本部门产生的三级、四级文件有否建立文件清单和收发记录？文件清单和收发记录？4.2.3查看文件清单和收发记录查看文件清单和收发记录6本部门产生的质量记录有否按规定进行本部门产生的质量记录有否按规定进行贮存管理？贮存管理？4.2.3询问、现场观察询问、现场观察7有否按规定进行客户投诉处理和客户满有否按规定进行客户投诉处理和客户满意度调查？意度调查？7.2.3查看查看2001年客户投诉统计和年客户投诉统计和处理记录、调查结果。处理记录、调查结果。8有否对客户满意度调查数据进行有效的有否对客户满意度调查数据进行有效的数据分析？数据分析结果有否采取相应数据分析？数据分析

23、结果有否采取相应的纠正预防措施？的纠正预防措施？8.4查看顾客满意调查分析报告查看顾客满意调查分析报告(2003年年7月月)9 有否参与供应商评审有否参与供应商评审?7.4.1询问、查看评审记录询问、查看评审记录(2-3份份)10 有否定期对供应商供货业绩进行评价有否定期对供应商供货业绩进行评价7.4.1询问、查看供应商供货业绩询问、查看供应商供货业绩统计报表（统计报表（2001年度）年度）被审部门：品管部被审部门：品管部检检查查表（续）表（续）序序号号审核内容审核内容涉及涉及条款条款审核方法审核方法Y/N审核审核记录记录11 如何对采购产品进行验证？如何对采购产品进行验证？7.4.3 询问、

24、交谈询问、交谈12 有否对产品测量状态进行标识？有否对产品测量状态进行标识？7.5.3现场观察现场观察13 有否对顾客财产进行验证和标识？有否对顾客财产进行验证和标识？7.5.4 抽查抽查3-5份进料检验记录。份进料检验记录。14有否按程序文件规定对测量装置进行校有否按程序文件规定对测量装置进行校准或检定？准或检定？7.6询问、查看检定计划、台帐询问、查看检定计划、台帐检定记录（检定记录（3-5台）台）15有否编制计量仪器校准或检定规程？计有否编制计量仪器校准或检定规程？计量人员有否经过专业培训合格？量人员有否经过专业培训合格？7.6询问、看文件、抽查培训记询问、看文件、抽查培训记录或证书。录

25、或证书。16 有否按体系文件对产品进行测量检验？有否按体系文件对产品进行测量检验？8.2.4抽查近期抽查近期3-5进料和成品检进料和成品检验记录。验记录。17有否编制不合格品控制程序？进料、有否编制不合格品控制程序？进料、成品不合格有否按规定进行处理？成品不合格有否按规定进行处理？8.3询问、抽查询问、抽查3-5份不合格报份不合格报告告/品质异常情报。品质异常情报。18有否对供应商、检验和试验、顾客满意有否对供应商、检验和试验、顾客满意调查和质量目标有关的数据加以分析？调查和质量目标有关的数据加以分析？8.4询问、查看有关统计图表询问、查看有关统计图表19有否对纠正和预防措施进行跟踪验证？有否

26、对纠正和预防措施进行跟踪验证？有否对采取的纠正和预防措施进行统计有否对采取的纠正和预防措施进行统计8.5.28.5.3询问、查看有关不合格报询问、查看有关不合格报告和品质报告（告和品质报告（3-5份）份）被审部门：品管部被审部门：品管部检检查查表（案例）表（案例）序序号号审核内容审核内容涉及涉及条款条款审核方法审核方法Y/N审核审核记录记录1 管理者代表岗位职责是什么？管理者代表岗位职责是什么？5.5.1 询问询问2 是否清楚理解公司质量方针和目标？是否清楚理解公司质量方针和目标？5.35.4.1抽抽1-2名员工询问和交谈。名员工询问和交谈。3有否编制文件控制程序？质量管理有否编制文件控制程序

27、？质量管理体系发布、更改前有否得到批准体系发布、更改前有否得到批准4.2.3 询问、查看询问、查看4 有否文件发放、更改、回收记录？有否文件发放、更改、回收记录？4.2.3 抽查文件登记表抽查文件登记表5 文件更改状态有否得到标识？文件更改状态有否得到标识？4.2.3 观察观察6有否编制记录控制程序有否规定质有否编制记录控制程序有否规定质量记录的保存期限？本部门产生的质量量记录的保存期限？本部门产生的质量记录有否得到编目、标识、贮存得当？记录有否得到编目、标识、贮存得当？4.2.4 询问、观察。询问、观察。7 有否收到公司质量管理体系文件？有否收到公司质量管理体系文件？4.2.3 询问。询问。

28、8管理者代表有否定期向总经理汇报质量管理者代表有否定期向总经理汇报质量管理体系运作情况？管理体系运作情况？5.5.3 询问、交谈。询问、交谈。9有否按程序规定、实施内部质量管理体有否按程序规定、实施内部质量管理体系审核？系审核？8.2.2询问、查看询问、查看2003年内审记年内审记录录10 内审员有否经过培训合格？内审员有否经过培训合格？8.2.2询问、抽查询问、抽查1-2名内审员培名内审员培训记录。训记录。11 内审不合格及有否得到纠正和关闭？内审不合格及有否得到纠正和关闭？8.2.2 查看查看3-5份内审不合格报告份内审不合格报告被审部门：文控中心被审部门：文控中心（含管理者代表）（含管理

29、者代表）检检查查表（案例）表（案例）序序号号审核内容审核内容涉及涉及条款条款审核方法审核方法Y/N审核审核记录记录1是否清楚理解本部门的工作职责？部门是否清楚理解本部门的工作职责？部门工作职责和内部各岗位职责权限以何种工作职责和内部各岗位职责权限以何种方式加以规定和沟通？方式加以规定和沟通？5.5.1与经理交谈询问与经理交谈询问2-3名员工，名员工，查看岗位职务规范查看岗位职务规范2 是否清楚理解公司质量方针和目标？是否清楚理解公司质量方针和目标？5.35.4.1询问课长，抽询问课长，抽1-2名员工对名员工对质量方针、目标的理解。质量方针、目标的理解。3有否建立本部门质量目标？部门质量目有否建

30、立本部门质量目标？部门质量目标完成情况如何？标完成情况如何？5.4.1询问、查看部门询问、查看部门2003质量质量目标展开图。目标展开图。4 有否收到公司质量管理体系文件？有否收到公司质量管理体系文件？4.2.3 询问、查看文件。询问、查看文件。5本部门产生的三级、四级文件有否按文本部门产生的三级、四级文件有否按文件控制程序进行管理？件控制程序进行管理？4.2.3询问、查看三、四级文件清询问、查看三、四级文件清单和收、发、更改记录。单和收、发、更改记录。6本部门产生的质量记录有否记录控制程本部门产生的质量记录有否记录控制程序进行管理？序进行管理？4.2.4 观察观察7有否按生产设备管理程序进行

31、生产设备有否按生产设备管理程序进行生产设备的日常维护保养和管理？的日常维护保养和管理？6.3查看生产设备台帐，抽查查看生产设备台帐，抽查3-5台设备保养记录。台设备保养记录。8生产现场有否按现场环境（生产现场有否按现场环境（5S）管理规）管理规定进行管理？定进行管理？7.5.1 观察、询问。观察、询问。9岗位操作工人有否经过培训合格？（含岗位操作工人有否经过培训合格？（含重要工程珍员）重要工程珍员）7.5.2询问询问3-5名重要工程岗位工名重要工程岗位工作操作要求和培训记录。作操作要求和培训记录。被审部门：生产部被审部门：生产部检检查查表（续）表（续）序序号号审核内容审核内容涉及涉及条款条款审

32、核方法审核方法Y/N审核审核记录记录10 有否参与合同评审和顾客沟通？有否参与合同评审和顾客沟通？7.2.27.2.3询问、询问、11有否按生产过程程序进行生产过程有否按生产过程程序进行生产过程控制控制7.5.1 询问询问12有对重要工程（特殊过程）是否进有对重要工程（特殊过程）是否进行过程系数进行连续监控？行过程系数进行连续监控？7.5.2抽抽3-5个重要工程操作技个重要工程操作技术系数监控记录。术系数监控记录。13有否编制和发布工序作业指导书有否编制和发布工序作业指导书（适用时）？（适用时）？7.5.1 现场观察、询问。现场观察、询问。14生产过程半成品有否按规定进行检生产过程半成品有否按

33、规定进行检验或测量并标识其测量状态？验或测量并标识其测量状态？8.2.4 现场观察现场观察15生产过程有否按标识程序标识产品生产过程有否按标识程序标识产品？7.5.3现场观察、查看有关记现场观察、查看有关记录录16 有否按程序对不合格品进行管理？有否按程序对不合格品进行管理？8.3查看查看IPQC不合格报告不合格报告3-5份。份。17有否按生产计划组织实施生产有否按生产计划组织实施生产？7.5.1查看生产报表（查看生产报表（2003年年6月）月）3-5份份被审部门：生产部被审部门：生产部演演练练31、编写检查表、编写检查表 要求：根据本公司的质量管理体系文件要求：根据本公司的质量管理体系文件

34、和内审计划编制检查表和内审计划编制检查表时间：时间：10分钟讨论，分钟讨论，20分钟编写分钟编写2、分成、分成4个小组，每组完成一份审核计划个小组，每组完成一份审核计划做成胶片，课堂演练，老师讲评。做成胶片，课堂演练，老师讲评。3实施审核实施审核本章的目的本章的目的l l掌握实施审核的有关知识掌握实施审核的有关知识l l掌握必要的审核方法和技巧掌握必要的审核方法和技巧l l掌掌握握不不合合格格项项的的判判断断原原则则和和写写不不合合格格报报告告l l能成功的组织召开内审首、末次会议能成功的组织召开内审首、末次会议l l报告审核结论并监督不合格项的关闭。报告审核结论并监督不合格项的关闭。3实施审

35、核实施审核 3.1本章的主要内容本章的主要内容wl l审核实施流程审核实施流程wl l审核方法和技巧审核方法和技巧wl l审核过程的控制审核过程的控制wl l不合格项和不合格报告不合格项和不合格报告wl l审核报告审核报告wl l 末次会议末次会议3实施审核实施审核3.1审核实施流程图审核实施流程图首次会议首次会议首次会议首次会议现场审核现场审核现场审核现场审核审核组会议审核组会议审核组会议审核组会议起草不合格报告起草不合格报告起草不合格报告起草不合格报告/审核报告审核报告审核报告审核报告末次会议末次会议末次会议末次会议不合格项的关闭不合格项的关闭不合格项的关闭不合格项的关闭与受审核部门沟通与

36、受审核部门沟通与受审核部门沟通与受审核部门沟通3实施审核实施审核3.2首次会议首次会议和和首次会议的意义首次会议的意义l表明现场审核工作的正式开始表明现场审核工作的正式开始l首次会议召开的是否成功，对有效的首次会议召开的是否成功，对有效的进行内部审核至关重要。进行内部审核至关重要。3实施审核实施审核3.2.1首次会议的注意事项首次会议的注意事项 l l时间：大约时间：大约15-30分钟分钟l l由审核组长主持由审核组长主持l l如有特殊情况审核计划可适当调整如有特殊情况审核计划可适当调整l l审审核核组组应应做做到到“守守时时、有有序序、严严肃肃、专专业业”l l要求公司及部门领导能参加要求公

37、司及部门领导能参加3实施审核实施审核3.2.2首次会议的议程首次会议的议程 l与会者签到与会者签到l l人员介绍人员介绍l l确认审核目的和范围确认审核目的和范围l l说明审核依据说明审核依据l l介绍不合格项的判定方法介绍不合格项的判定方法l l介绍审核的主要方法介绍审核的主要方法l l说明不合格项的确认和报告方式说明不合格项的确认和报告方式l l确认审核计划确认审核计划l l确认工作资源需求（陪同人员、办公设施、工作餐）确认工作资源需求（陪同人员、办公设施、工作餐）l l确认末次会议的时间和地点确认末次会议的时间和地点l l公正性、客观性和保密的承诺公正性、客观性和保密的承诺l l其他有关

38、问题的说明（限制条件）其他有关问题的说明（限制条件）l l澄清疑问澄清疑问3实施审核实施审核3.3审核方法和技巧审核方法和技巧l l l l审核方法：抽样审核审核方法：抽样审核审核方法：抽样审核审核方法：抽样审核l l l l审核方式：审核方式：审核方式：审核方式：顺向跟踪、逆向追溯顺向跟踪、逆向追溯顺向跟踪、逆向追溯顺向跟踪、逆向追溯顺顺顺顺顺顺顺顺销售合同销售合同销售合同销售合同售后服务售后服务售后服务售后服务文件文件文件文件实施结果实施结果实施结果实施结果逆逆逆逆溯溯溯溯 按条款审核、按部门审核按条款审核、按部门审核按条款审核、按部门审核按条款审核、按部门审核（主要部门和次要部门；主要职

39、能和次要职能）（主要部门和次要部门；主要职能和次要职能）（主要部门和次要部门；主要职能和次要职能）（主要部门和次要部门；主要职能和次要职能）3实施审核实施审核3.3.1审核方式优缺点审核方式优缺点 w顺向追踪：逻辑性、系统性强，可查证接顺向追踪：逻辑性、系统性强，可查证接口，但费时。口，但费时。w逆逆向向追追溯溯：针针对对性性强强，切切实实具具体体，但但问问题题复杂时不易理清。复杂时不易理清。w条条款款审审核核：“运运动动战战”，针针对对性性强强，但但审审核路线复杂、审核效率低。核路线复杂、审核效率低。w部部门门审审核核“阵阵地地战战”，审审核核效效率率高高，但但易易疏漏次要职能。疏漏次要职能

40、。3实施审核实施审核3.3.2审核方法审核方法 l查阅文件和记录查阅文件和记录l观察现场观察现场l提问与交流提问与交流l实际测定实际测定3实施审核实施审核3.3.3审核方法的运用审核方法的运用l善于提问善于提问自然、和谐、耐心、礼貌自然、和谐、耐心、礼貌l注意倾听注意倾听专心一致、适当引导专心一致、适当引导l仔仔细细观观察察产产品品、设设备备、环环境境、标标记记和和记记录录l作好记录作好记录时间、地点、人物、事实、时间、地点、人物、事实、凭证材料、涉及文件、不符合情况凭证材料、涉及文件、不符合情况l现场现场审核注意审核注意“三多一少三多一少”多看多看多问多问多听多听少说少说3实施审核实施审核3

41、.3.4提问技巧的方式提问技巧的方式l开放式提问开放式提问 需要详细解释或表达需要详细解释或表达 能获取较多的信息能获取较多的信息 注意控制好时间注意控制好时间3.3.5提问技巧的方式提问技巧的方式l封闭式提问封闭式提问 需要简要解释或表达需要简要解释或表达 用用“是是”或或“否否”回答提问回答提问 节约时间、信息量小节约时间、信息量小l澄清式提问澄清式提问 用以确认已获取的信息用以确认已获取的信息 防止主观诱导防止主观诱导3实施审核实施审核3实施审核实施审核3.3.6观观察察l l审核现场的工作环境审核现场的工作环境l l审核现场人员的工作状态审核现场人员的工作状态l l审核现场的设备状态审

42、核现场的设备状态l l过程的记录、标识过程的记录、标识l l面谈对象的举止、神态面谈对象的举止、神态3实施审核实施审核3.3.7抽样方法和技巧抽样方法和技巧l什么是抽样检查？什么是抽样检查？l抽样审核的总体、样本抽样审核的总体、样本l抽样审核存在的两种风险抽样审核存在的两种风险l审核样本应具代表性（个）审核样本应具代表性（个）l抽样审核应具随机性抽样审核应具随机性l审核员应亲自抽取样本审核员应亲自抽取样本l注意样本的有效性注意样本的有效性3实施审核实施审核3.3.8审核记录方法审核记录方法l审核员应随时记录审核过程的情况审核员应随时记录审核过程的情况l记录的信息应包括如下要点：记录的信息应包括

43、如下要点：时间、地点、区域、岗位时间、地点、区域、岗位访问、调查的对象（）访问、调查的对象（）见证人见证人（必要时）（必要时）观察到的事实观察到的事实3实施审核实施审核3.4审核过程控制审核过程控制 审核过程控制由审核组长负责，包括：审核过程控制由审核组长负责，包括：l l审核计划控制审核计划控制 l l审核活动控制审核活动控制 l l审核结果控制审核结果控制 l l审核员的控制审核员的控制3实施审核实施审核3.4.1审核计划的控制审核计划的控制l不得随意改变审核目的和范围不得随意改变审核目的和范围l不得随意改变审核计划不得随意改变审核计划l有特殊情况审核计划可作调整有特殊情况审核计划可作调整

44、不得影响审核效果和总体安排不得影响审核效果和总体安排须经审核组长批准须经审核组长批准3实施审核实施审核3.4.2客观证据客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。支持事物存在或其真实性的数据。3实施审核实施审核3.4.3客观证据的识别客观证据的识别 l l客观证据客观证据客观客观存在的事实存在的事实质量活动负责人的话质量活动负责人的话有效文件的规定和质量记录有效文件的规定和质量记录l l非客观证据非客观证据主观、推测、臆断要发生的事、传闻主观、推测、臆断要发生的事、传闻无关人员的谈话无关人员的谈话作废文件的规定、擅自更改的记录作废文件的规定、擅自更改的记录3实施审核实施审核3.5不合格定义不合格

45、定义l l未满足要求未满足要求l l要求指：要求指：适用的法律法规适用的法律法规合同要求合同要求质量标准（体系、产品）质量标准（体系、产品）质量管理体系文件质量管理体系文件3实施审核实施审核3.5.1不合格项类型不合格项类型l规定不合格规定不合格文件规定不符合标准、法规文件规定不符合标准、法规l实施不合格实施不合格未按文件规定实施未按文件规定实施l效果不合格效果不合格未达到预定的目标未达到预定的目标3实施审核实施审核3.5.23.5.2不合格项性质的判定不合格项性质的判定 l l严重不合格项严重不合格项 体系运行出现系统性失效体系运行出现系统性失效 体系运行出现区域性失效体系运行出现区域性失效

46、 严重影响产品或体系运行的不合格现象严重影响产品或体系运行的不合格现象l l一般不合格项一般不合格项 个别的、偶然的、孤立的性质轻微的不合格项个别的、偶然的、孤立的性质轻微的不合格项 对某个系统或区域有效性影响轻微的不合格项对某个系统或区域有效性影响轻微的不合格项l l观察项观察项 尚未构成不合格项，但有可能发展成不合格项尚未构成不合格项，但有可能发展成不合格项3实施审核实施审核3.5.3不合格报告（一）不合格报告（一）l不合格报告的内容（不合格报告的内容（5个方面）个方面）受审核部门受审核部门不合格事实陈述不合格事实陈述不合格严重程度的判定不合格严重程度的判定不符合审核依据（标准不符合审核依

47、据（标准/文件）的条款文件）的条款或编号或编号规定纠正措施期限规定纠正措施期限3实施审核实施审核3.5.4不合格报告（二）不合格报告（二）不合格事实描述的要求不合格事实描述的要求l准确描述观察到的事实准确描述观察到的事实包括：时间、地点、人物、客观事实包括：时间、地点、人物、客观事实l语言精练，但不遗漏语言精练，但不遗漏l描述事实，自然带出结论描述事实，自然带出结论l必须有可重查性和可追溯性必须有可重查性和可追溯性l尽可能使用行业或审核专业术语尽可能使用行业或审核专业术语3实施审核实施审核3.5.4.1不合格事实描述实例不合格事实描述实例1l l车间少数质量记录有乱写乱画现象车间少数质量记录有

48、乱写乱画现象l l拉长办公桌上有一份没有受控标识的拉长办公桌上有一份没有受控标识的操作规范操作规范l l检验员对检验结果经常错判检验员对检验结果经常错判3实施审核实施审核3.5.4.2 3.5.4.2 不合格事实描述实例不合格事实描述实例2 2 l l公司没能有效控制作业指导书和程序文公司没能有效控制作业指导书和程序文 件的发放件的发放l l用于验证软件程序的系统无效而且繁琐用于验证软件程序的系统无效而且繁琐l l采购产品的验证过程记录保存不完整采购产品的验证过程记录保存不完整3实施审核实施审核3.5.4.3不合格事实描述实例不合格事实描述实例3l l查核质检科对车工车间的检验记录（查核质检科

49、对车工车间的检验记录（QC602-2）表明表明12月份的检验结果有月份的检验结果有20%错判。错判。l l在装配线拉长办公桌上发现有一份编号为在装配线拉长办公桌上发现有一份编号为WI-09-011系统调机操作规范，没有任何受系统调机操作规范，没有任何受控标识。控标识。l lR-CT9608合同要求：焊接规范合同要求：焊接规范RO-WI-9502如如若修订则必须有顾客书面批准，而在技术科抽查若修订则必须有顾客书面批准，而在技术科抽查发现焊接规范发现焊接规范RO-WI-9502已经修订，但却没有已经修订，但却没有顾客批准证据。顾客批准证据。不合格报告（一）不合格报告（一）编号编号0206受审核部门

50、受审核部门品质部品质部审核日期审核日期2002/7/18审核发现：审核发现：程程序序文文件件COP8.3没没有有规规定定处处置置不不合合格格品品的的有有关关让让步步使使用用、放放行行或或拒拒收收等等规规定定，因因此此，在在发发生生不不合合格格品处置问题时，全靠市场部采取灵活措施加以解决，也没有任何处置记录。品处置问题时，全靠市场部采取灵活措施加以解决，也没有任何处置记录。不符合不符合GB/T19001ISO9001：2000条款号：条款号：8。3 质量手册、程序文件或其它质量文件质量手册、程序文件或其它质量文件文件号：文件号：8。3严重程度：严重程度：严重不合格项严重不合格项一般不合格项一般不