抗菌药物使用分级表2最新文档.doc

《抗菌药物使用分级表2最新文档.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《抗菌药物使用分级表2最新文档.doc（18页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、抗菌药物使用分级表2最新文档(可以直接使用，可编辑 最新文档，欢迎下载）抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）类别非限制使用级限制使用级特殊使用级四环素类四环素多西环素土霉素米诺环素替加环素氯霉素类氯霉素广谱青霉素阿莫西林氨苄西林哌拉西林阿洛西林美洛西林磺苄西林替卡西林对青霉素酶不稳定的青霉素类青霉素青霉素V苄星青霉素普鲁卡因青霉素对青霉素酶稳定的青霉素类苯唑西林氯唑西林氟氯西林-内酰胺酶抑制剂舒巴坦青霉素类复方制剂（-内酰胺酶抑制剂）阿莫西林/克拉维酸氨苄西林/舒巴坦哌拉西林/他唑巴坦哌拉西林/舒巴坦替卡西林/克拉维酸阿莫西林/舒巴坦美洛西林/舒巴坦第一代头孢菌素类头孢氨苄头孢唑林头孢拉定头孢

2、羟氨苄头孢硫脒第二代头孢菌素类头孢呋辛（酯）头孢克洛头孢丙烯头孢替安第三（四）代头孢菌素类头孢曲松头孢噻肟头孢克肟头孢他啶头孢地尼头孢唑肟头孢哌酮/舒巴坦头孢泊肟酯头孢哌酮头孢吡肟头孢匹罗其他-内酰胺类头孢美唑头孢西丁头孢米诺拉氧头孢法罗培南（口服）氨曲南法罗培南（注射）碳青霉烯类厄他培南美罗培南亚胺培南/西司他丁帕尼培南/倍他米隆比阿培南磺胺类和甲氧苄啶复方磺胺甲恶唑甲氧苄啶磺胺嘧啶联磺甲氧苄啶磺胺甲恶唑大环内酯类红霉素阿奇霉素（口服）琥乙红霉素乙酰螺旋霉素罗红霉素克拉霉素阿奇霉素（注射）地红霉素林可酰胺类克林霉素林可霉素氨基糖苷类庆大霉素阿米卡星链霉素新霉素妥布霉素依替米星奈替米星异帕米星

3、大观霉素喹诺酮类环丙沙星诺氟沙星左氧氟沙星氧氟沙星吡哌酸莫西沙星安妥沙星洛美沙星氟罗沙星吉米沙星糖肽类万古霉素去甲万古霉素替考拉宁多粘菌素类粘菌素（口服）粘菌素（注射）多粘菌素B咪唑衍生物甲硝唑替硝唑奥硝唑左旋奥硝唑硝基呋喃衍生物呋喃妥因呋喃唑酮其他抗菌药物磷霉素利福平利福昔明利福霉素夫西地酸利奈唑胺达托霉素抗真菌药制霉菌素氟康唑（口服）氟胞嘧啶伊曲康唑（口服胶囊）特比萘芬克霉唑氟康唑（注射）伏立康唑（口服）伊曲康唑（口服液）两性霉素B伏立康唑（注射）伊曲康唑（注射）卡泊芬净米卡芬净注：1.本目录收录120个抗菌药物品种，涵盖了国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）、中国国家处方集、

4、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录的抗菌药物品种。2.本目录所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药物）。不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药。3.本目录抗菌药物的分类采用了WHO的分类方法。抗菌药物使用处方点评工作表科 室：日期：序号年 龄诊 断适处方书写是否完整抗菌药物名称抗菌药物联用情况是否使用特殊使用抗菌药物预防用药、（围手术期用药：术前、术中、术后）治疗用药处方医师、是否超权限用法、剂量、疗程是否合理结论、备注应（优良差）症24h48h72h72h1234567891011121314151617181920212223242526272829303132

5、3334353637383940总计A=C=O=平均P=%B=D=A（使用注射剂的处方数）=B（注射剂使用百分率= E/处方总数）100 %=C(抗菌药物用药品种总数)=D（平均每张处方用抗菌药物药品种数 = C/处方总数）=O（合理处方总数）=P（合理处方百分率=O/处方总数）100 %=说明：合理划 不合理划用药评价：2021年度抗菌药物临床合理应用监督检查与评价表（总分300分）医院：检查时间：年月日 总分 检查者检查项目检查内容考核与评价方法扣分理由分值得分（一）医疗机构抗菌药物临床应用管理情况100分1.抗菌药物临床应用专项整治方案制订情况正式下发文件，明确第一责任人，有各部门工作具

6、体分工和进度安排。无工作方案扣3分医院提供3分2.抗菌药物临床合理应用责任状签订情况责任状规范，各临床科室有明确的控制指标，指标设定科学合理。任何一项不符合扣5分。医院提供5分3.抗菌药物临床应用分级管理情况有分级管理文件及检查记录，分级目录科学合理。无分级管理方案扣5分对不同管理级别的抗菌药物实施医师处方权限定。无处方权限定管理扣5分医院提供实地检查10分4.抗菌药物临床应用处方权管理情况（对医务人员进行抗菌药物临床应用培训，考核合格授予相应级别处方权）培训人数超过医务人员总数90%，签到记录完整，未培训、人员未记录。未培训不给分；培训不规范扣3分（卫生厅组织培训达到要求）；统一组织考核，考

7、核合格授予相应抗菌药物处方权，未考核不给分；考核不规范扣3分医院提供实地检查10分5.抗菌药物品种限定情况注：抗菌药物品种数不符合规定的，此大项（35分）计0分。限定抗菌药物品种，三级综合医院、儿童医院、传染病医院不超过50种，妇幼医院不超过40种，精神病医院不超过10种；口腔医院、二级医院不超过35种；。20分品种结构科学合理，严格执行“一品两规”，三代和四代头孢菌素、头霉素类、碳青霉烯类、氟喹诺酮类、深部抗真菌药物（不超过5个品种）不超过规定。12分，任何一项不符合不给分。 目录外药品临时采购使用管理规范。不规范扣3分医院提供35分6.处方、医嘱点评工作开展情况建立抗菌药物处方、医嘱专项点

8、评制度，开展处方点评工作。无制度未开展处方点评工作扣3分；点评处方数量、比例不符合整治方案规定扣3分对抗菌药物处方、医嘱专项点评存在的不合理用药问题进行有效干预，措施得当、有力。不干预扣 5分医院提供10分7抗菌药物管理相关信息公示情况定期全院公示不合理用药医师名单，并有相应处理意见，未有扣10分；处理欠科学规范扣5分。定期全院公示使用率和使用金额前10位的抗菌药物品种，未有扣10分；并有相应的管理或应对措施，措施科学妥当，未有扣5分。医院提供15分8.住院患者微生物送检情况抗菌药物治疗病例微生物标本送检率不得低于30%。未符合要求扣5分随机抽取2021年1月1日起至评估当天病历30份5分9.

9、抗菌药物临床应用和细菌耐药动态管理控制是否定期分析各科室抗菌药物使用情况和细菌耐药情况，评估抗菌药物适宜性、分析使用趋势。有相关文件资料。无相关文件资料扣5分未建立细菌耐药预警机制，采取相应应对措施扣2分医院提供7分（二）医疗机构抗菌药物使用情况100分1.住院患者抗菌药物使用率综合医院、儿童医院，妇幼医院60%；精神病医院5%。 40分每超过1% 依次分别扣5分，扣完为止实际值： % （ /100份）随机抽取2021年1月1日起至评估当天病历100份40分2.住院患者抗菌药物使用强度使用强度抗菌药物消耗量（累积DDD数）/同期收治患者人天数）100（单位：DDD/100人天）40 （儿童医院

10、20，精神病医院5） 40分 41-50 （儿童医院21-25、精神病医院6-8） 30分 51-60 （儿童医院26-30、精神病医院9-11） 20分 61-70 （儿童医院31-35、精神病医院12-14） 10分 71-80 （儿童医院36-40、精神病医院15-17） 5分80 （儿童医院40、精神病医院18-20） 0分实际值：随机抽取2021年1月1日起至评估当天病历30份40分3.急诊患者抗菌药物使用率40% （妇幼医院20%，儿童医院50%，精神病医院10%，）10分40% （妇幼医院20%，儿童医院50%，精神病医院10%，）每超过1%扣5分实际值： % （ /30份）随机

11、抽取2021年1月1日起至评估当天急诊处方30张10分4.门诊患者抗菌药物使用率20% （儿童医院25%，精神病医院5%） 10分20% （儿童医院25%，精神病医院5%）每超过1%扣5分；实际值： % （ /100份）随机抽取2021年1月1日起至评估当天门诊处方100张10分（三）清洁手术预防使用抗菌药物情况100分1.清洁手术预防使用抗菌药物比例：其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。30% 30分 31%40% 20分 41%50% 10分50% 0

12、分实际值: %（/20-50份）抽取2021年1月1日至评估当天清洁手术病历（按比例抽取甲状腺、乳腺、腹股沟疝、心脏、肾脏、颅脑、关节镜检查等手术病例）20-50份。若无该类手术，则由其他清洁手术病例代替。30分2.介入诊断预防使用抗菌药物比例为0（注：要审核医疗机构开展心血管介入诊疗技术的资质：未取得资质擅自开展或者无资质的医疗机构此项不给分）0% 有一个百分点扣10分 0% 10分实际值： %（/10-20份）抽取2021年1月1日至评估当天冠状动脉造影病历10-20份（无冠脉造影者，由其他清洁手术病历补齐）10分3.清洁手术预防用抗菌药物品种选择合理率（按38号文件和抗菌药物临床应用指导

13、原则要求）90% 20分71%-89% 15分51%-70% 10分50% 0分实际值: %（ / 20-50份）由以上抽查的20-50份病历统计（无冠脉造影者，由其他清洁手术病历补齐至20份）20分4.清洁手术预防使用抗菌药物用药时机合理率合理率（清洁手术前小时内给药病例数/清洁手术抽样病例中预防使用抗菌药物病例数）100%90% 15分71%-89% 10分51%-70% 5分50% 0分实际值: % （ / 20-50份）由以上抽查的20-50份病历统计15分5.清洁手术预防用抗菌药物使用疗程合理率（按抗菌药物临床应用指导原则和38号文件要求，清洁手术预防使用抗菌药物一般不超过24小时）

14、90% 15分71%-89% 10分51%-70% 5分50% 0分实际值：24h % （ / 20-50份）24-48h % （ / 20-50份）48-72h % （ / 20-50份）72h % （ / 20-50份）由以上抽查的20-50份病历统计15分6.清洁手术预防用抗菌药物联合用药情况（按抗菌药物临床应用指导原则和38号文件要求）有 % （ / 20-50份） 0分无 10分由以上抽查的20-50份病历统计10分备注：1、每家医院检查半天，社会办一级医院按照业务量适当减少检查的处方和病历数量。2、检查专家需同时填写检查附表作为原始资料。3、各医院预先准备提供抗菌药物医生处方权限表

15、、抗菌药物采购目录和分级管理目录。附表：表1 门诊处方检查表（随机抽取2021年门诊处方100张）序号处方号抗菌药物（1使用，0未使用0）备注1100？（使用率=？/100）表2 急诊处方检查表（随机抽取2021年急诊处方30张）序号处方号抗菌药物（1使用，0未使用0）备注130？（使用率=？/30）表3 抗菌药物住院使用率和使用强度检查表（随机抽取2021年住院病历30份）序号病历号住院科室住院天数（超过30天的剔除）抗菌药物（1使用（治疗预防），0未使用）治疗使用送检（限制级1A和特殊使用级按1B统计)抗菌药物名称剂型（1注射，0口服）单次用量用法（1、2、3次）使用天数总使用剂量DDD值

16、DDDs130合计表4 清洁手术病历检查表（随机抽取2021年清洁手术病历20或30份）序号病历号手术名称手术时间（起止时间-分钟）有无预防用药（使用1，否0）用药时间（起始时间-医嘱和执行）选药合理性（合理1，否为0)用药时机合理性（合理1，否为0)用药疗程合理性（合理1，否为0) 联合用药（有、无）不合理原因120/30合计表5 介入手术病历检查表（随机抽取2021年介入检查病历10份）序号病历号手术名称手术时间有无预防用药联合用药（有、无）不合理原因（起止时间精确到分钟）（使用1，否0）110合计注：审核医疗机构开展心血管介入诊疗技术资质，无资质不给分。未开展介入手术的，则填未开展。我院

17、抗菌药物妊娠哺乳分级一览表分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2说明书备注青霉素类青霉素钠B-30min少量从乳汁中分泌（血药浓度的5-20%），哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。阿洛西林钠-1h可透过胎盘进入胎儿血循环，少量随乳汁分泌。5-10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液配制。头孢菌素类一代头孢拉定BL10.8-1h可透过胎盘屏障进入胎儿血循环；少量经乳汁排出。头孢替唑-1.5h权衡利弊二代头孢呋辛BL21.2h妊娠早期慎用。可通过乳汁分泌，哺乳期应谨慎。头孢克洛BL1口服0.5g后5小时，母乳中0.16mg/L。头孢丙烯BL11.3h口服1g后，可在乳汁中测得少量药物（服入量0

18、.3%）。：三代头孢地尼BL1权衡利弊3小时内避免服用铁剂头孢唑肟BL11.7h少量分泌至乳汁中，哺乳期妇女应暂停哺乳。头孢他啶BL1权衡利弊头孢曲松BL18h权衡利弊不能加入含钙溶液中使用。头孢哌酮舒巴坦钠BL2/L1头孢哌酮1h；舒巴坦1.7h可透过胎盘屏障，少量分泌到乳汁中。头霉素类头孢美唑B-1.2h权衡利弊头孢西丁BL11h可低浓度进入乳汁氧头孢类拉氧头孢-乳汁几不出现碳青霉烯类美罗培南BL31h哺乳期不推荐使用亚胺培南-西司他丁钠CL21h需停止授乳稀释液不能含有乳酸盐氨基糖苷类庆大霉素CL22-3h可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能；乳汁中分泌量很少，但通常宜停

19、止哺乳。缓慢滴注依替米星-1.5h需暂停哺乳大环内酯类吉他霉素-2h可通过胎盘进入胎儿循环，浓度一般不高，但宜权衡利弊。哺乳期应停止授乳。罗红霉素-慎用。低于0.05%的给药量进入母乳空腹口服阿奇霉素BL235-48h权衡利弊滴注时间不少于60min。不可与含镁、铝制酸剂同服。克拉霉素CL1对胚胎及胎儿有毒性作用，孕妇禁用，哺乳期禁用四环素类米诺环素DL3/L415.5h孕妇和准备怀孕的妇女禁用。乳汁中浓度较高，应暂停哺乳。应多饮水喹诺酮类诺氟沙星CL33-4h妊娠期妇女慎用，尤其是妊娠早期环丙沙星CL35-6h妊娠、哺乳期妇女、18岁以下儿童禁用氧氟沙星CL24.7-7h妊娠、哺乳期妇女、1

20、8岁以下儿童禁用左氧氟沙星CL36.3h妊娠、哺乳期妇女、18岁以下儿童禁用缓慢滴注莫西沙星CL312h妊娠、哺乳期妇女、18岁以下儿童禁用可致QT间期延长。硝咪唑类甲硝唑BL27-8h妊娠及哺乳期妇女禁用。替硝唑CL312.6h妊娠前三个月禁用。12岁以下儿童禁用。停药3日后方可哺乳。苯酰甲硝唑BL29.7h妊娠及哺乳期妇女禁用。奥硝唑-14h妊娠前三个月和哺乳期慎用。抗真菌类氟康唑（口服）、氟康唑（注射液）C/DL230h妊娠前三个月，剂量低于0.2g/天，未对胎儿造成不良影响。不推荐哺乳期使用。伊曲康唑（口服胶囊）CL217h权衡利弊噁唑酮类利奈唑胺CL34.4h乳汁中药物浓度与母体血药

21、浓度相似，哺乳期慎用硝基呋喃类呋喃妥因BL20.3-1h足月孕妇禁用，避免胎儿发生溶血性贫血。少量药物进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，应停止哺乳。林可霉素类克林霉素BL22.4-3h小于4岁儿童慎用。含苯甲醇，禁用于儿童肌肉注射。糖肽类万古霉素CL1应停止哺乳静脉滴注时间1h以上说明：1、FDA孕妇用药危险等级：A最安全：充分严格的对照研究证明，怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据（在其后6个月中页未见到危害证据），可能对胎儿的伤害极小。B比较安全：尚未进行孕妇对照研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。C中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进

22、行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。D可能危险：本类药物有危害人类胎儿的明确证据，但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。例如：母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且没有其他更好的替代药物时可考虑使用，并考虑停止母乳喂养。X禁忌：人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。2、哺乳期用药危险等级：L1：最安全：大量哺乳期妇女用药研究发现，该药并不显著增加婴儿的副作用，这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。L2比较安全：目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小，只是此类研究的数量还比较有限。L3中等安全：目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据，喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在；部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。L4长期使用：可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。L5危害：研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于哺乳期妇女。