舒普深常见不良反应讲义.ppt

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1、仅供辉瑞内部使用 仅供辉瑞内部使用舒普深不良反应-腹泻仅供内部使用 仅供内部使用医生的质疑-胃肠道反应n n 使用舒普深更容易发生腹泻吗？n n 我的患者使用舒普深后腹泻，是不是二重感染？n n 我感觉2:1的制剂比1:1的制剂更加容易腹泻n n 仅供内部使用 仅供内部使用如何应对？n n 为什么发生腹泻？n n 舒普深治疗中腹泻的发生率？n n 如何避免腹泻？仅供内部使用 仅供内部使用腹泻发生的机制仅供内部使用 仅供内部使用抗生素相关性腹泻Antibiotics Associated Diarrhea,AAD Antibiotics Associated Diarrhea,AADn n 在抗

2、生素治疗过程中发生的不能用其他原因解释的腹泻 n n 很多抗生素会引起腹泻n n 临床表现：不成形大便或水样便到严重的结肠炎n n 发生率3%-50%仅供内部使用 仅供内部使用AAD-机制n n 二重感染p p艰难梭菌的感染(CDAD)p p非艰难梭菌的感染 产气荚膜梭菌产气荚膜梭菌 金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌 念珠菌念珠菌n n 大肠糖类代谢的异常n n 胆汁酸代谢的异常n n 抗生素的直接作用仅供内部使用 仅供内部使用AAD危险因素n n 医疗操作 医疗操作外科手术 外科手术鼻胃管 鼻胃管灌肠？诊断性内镜检查？灌肠？诊断性内镜检查？n n药物 药物抗感染药物 抗感染药物肿瘤和化疗药物 肿

3、瘤和化疗药物制酸剂 制酸剂n n宿主 宿主年龄 年龄65 65岁 岁女性 女性合并疾病 合并疾病免疫受损 免疫受损AAD AAD病史 病史n n病原体接触情况 病原体接触情况住院时间延长 住院时间延长同病室患者罹患 同病室患者罹患AAD AAD医疗机构类型 医疗机构类型既往住院史 既往住院史定植压力 定植压力仅供内部使用 仅供内部使用舒普深-腹泻-发生率n n 循证医学证据仅供内部使用 仅供内部使用舒普深说明书SFDA Approved on May 22,2009 SFDA Approved on May 22,2009n n本品通常耐受良好。本品通常耐受良好。n n从约有从约有2500 2

4、500 位患者参加的比较性或非位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应：不良反应：n n胃肠道反应：最常见的副作用。腹泻胃肠道反应：最常见的副作用。腹泻/稀便最为常见（稀便最为常见（3.9%3.9%），其次为恶心），其次为恶心和呕吐（和呕吐（0.6%0.6%）。）。仅供内部使用 仅供内部使用n n An open trial of cefoperazone plus sulbactam An open trial of cefoperazone plus sulbactam for the treatment of fever in can

5、cer patients for the treatment of fever in cancer patients 前瞻性研究 前瞻性研究673 673例发热 例发热(肿瘤 肿瘤)患者 患者1.5:1 40 1.5:1 40例，例，2:1 633 2:1 633例，例，q6h q6h40 40例 例(6%)(6%)发生腹泻 发生腹泻仅供内部使用 仅供内部使用n n Clinical evaluation of sulbactam/cefoperazone Clinical evaluation of sulbactam/cefoperazone in lower respiratory tr

6、act infections in lower respiratory tract infections 多中心研究 多中心研究217 217例下呼吸道感染患者 例下呼吸道感染患者不良反应 不良反应2.8%(2.8%(主要为皮疹、腹泻 主要为皮疹、腹泻)仅供内部使用 仅供内部使用竞争产品-腹泻-比较仅供内部使用 仅供内部使用n n 舒普深 vs 泰能前瞻随机对照研究，血液科患者 前瞻随机对照研究，血液科患者头孢哌酮 头孢哌酮/舒巴坦 舒巴坦 3g q8h 227 3g q8h 227例 例亚胺培南 亚胺培南 0.5 q6h 225 0.5 q6h 225例 例仅供内部使用 仅供内部使用n n

7、舒普深 vs 美平中国老年医学杂志 2005,25:900n 美罗培南与头孢哌酮/舒巴坦治疗老年重度医院感染肺炎的临床评价随机对照研究 随机对照研究头孢哌酮 头孢哌酮/舒巴坦 舒巴坦 2g q12h 40 2g q12h 40例 例 腹泻 腹泻4 4例 例美罗培南 美罗培南 1g q12h 51 1g q12h 51例 例 腹泻 腹泻5 5例 例仅供内部使用 仅供内部使用n n 舒普深 vs 马斯平第一军医大学学报 2005,25:1199n 头孢吡肟与头孢哌酮/舒巴坦治疗儿童呼吸系统中重度细菌性感染的疗效观察随机对照研究 随机对照研究头孢哌酮 头孢哌酮/舒巴坦 舒巴坦 50-100mg/Kg

8、 50 50-100mg/Kg 50例 例 腹泻 腹泻0 0例 例头孢吡肟 头孢吡肟 50mg/Kg 50 50mg/Kg 50例 例 腹泻 腹泻1 1例 例仅供内部使用 仅供内部使用抗生素相关腹泻-防治仅供内部使用 仅供内部使用p p预防预防 避免输注过快，减少对肠道水电解质转 避免输注过快，减少对肠道水电解质转运的影响。运的影响。补充活菌制剂，预防二重感染导致腹泻。补充活菌制剂，预防二重感染导致腹泻。p p治疗治疗 多数 多数AAD AAD停药后即可好转。是否需要停 停药后即可好转。是否需要停药，由医生根据临床具体情况做出判断。药，由医生根据临床具体情况做出判断。对症治疗；如果怀疑 对症治疗；如果怀疑CDAD CDAD，可针对性抗，可针对性抗菌治疗。菌治疗。The Lancet 1982:740BMJ 2002;324:13456预防和治疗仅供内部使用 仅供内部使用小结仅供内部使用 仅供内部使用n n 腹泻是抗菌药物常见的不良反应n n AAD的危险因素包括药物、宿主、医疗措施、病原接触等n n 舒普深和常用竞争产品相比，腹泻发生率相似n n 抗生素相关性腹泻可以防治仅供内部使用 仅供内部使用