[精选]9-XXXX版GMP第九章生产管理.pptx

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第九章 生产管理2023年7月GMP部LOGO本章包含的各小节v第一节 原则v第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染v第三节 生产操作v第四节 包装操作LOGO生产管理主要内容v所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品到达规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求v生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染v每批药品每一阶段的生产开始前应当检查上批清场情况，完成后必须由生产操作人员清场，并应当进行中间控制和必要的环境监测v包装操作应当规定降低污染和交叉污染、混淆或过失的措施