0宫瘤宁片科会总0.ppt

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1、17 五月 20230宫瘤宁片科会总宫瘤宁片科会总0p子宫肌瘤疾病介绍 p宫瘤宁片产品介绍 按肌瘤与子宫肌层的关系按肌瘤与子宫肌层的关系 分为分为3 3种种肌壁间肌瘤肌壁间肌瘤，约占60%-70%浆膜下肌瘤浆膜下肌瘤，约占20%-30%粘膜下肌瘤，约占10%-15%张武芳，李冬华等.子宫肌瘤的病因学研究进展J.现代中西医结合杂志，2015，24（2）：216-219.朱丽红，李世梅等.杨家林教授论治子宫肌瘤的学术思想J.中医研究，2002，15（1)：6-9.受受体体学学说说：肌瘤并非在大量雌激素下生长，也非因缺乏孕酮而发展，而是取决于同一激素水平下，激素在靶细胞内受体的含量。而由于肌瘤内受体

2、含量高，因而激素在肌瘤内的生物学效应比正常肌组织内大，促进肌瘤的增长。免免疫疫学学说说：子宫肌瘤的发生与机体的免疫功能低下密切相关。1 1、手术治疗、手术治疗 全切、肌瘤剔除术等2 2、药物治疗、药物治疗 西药制剂：曲谱瑞林、米非司酮、雷诺昔芬、雄激素 中药制剂1 1、手术治疗：创伤大、手术治疗：创伤大、复发率高复发率高2 2、使用西药引起、使用西药引起低雌激素不良反应（潮热、头低雌激素不良反应（潮热、头痛、骨质疏松、心境改变等）痛、骨质疏松、心境改变等）3 3、使用西药、使用西药复发率高复发率高4 4、不宜长期使用不宜长期使用西药西药沈仲理教授沈仲理教授 我国著名中医妇科名家 中医教育家 上

3、海中医药大学教授 岳阳医院妇科主任医师中医妇科临床主编擅长于妇科疾病，对治疗子宫肌瘤尤其具理论和经验特色。须义珍等.岳阳医家风采录 妇科名家沈仲理M.实用临床医药杂志，上海：上海中医药大学出版社，2008.3：3 沈仲理教授通过对“癥瘕”辨证求因而立法，深入研究三方的组方成分，继而组方遣药，以“软软坚坚散散结结、活活血血化化瘀瘀、扶扶正固本正固本”为治则，将三方化裁为一而得。须义珍等.岳阳医家风采录 妇科名家沈仲理M.实用临床医药杂志，上海：上海中医药大学出版社，2008.3：116.1 1、切中肌瘤要害，机理明确，不良反、切中肌瘤要害，机理明确，不良反应应少。少。2 2、纯纯植物植物药药，可

4、，可长长期服用，毒副作用小。期服用，毒副作用小。3 3、精准消瘤同、精准消瘤同时时激激发发自身自身调节调节能力，能力，远远期期疗疗效效稳稳定。定。临床应用PRODUCT KNOWLEDGE精准精准&安全安全&平平稳稳国家三类新药国家三类新药国家医保品种国家医保品种 国家直接挂网品种国家直接挂网品种切中肌瘤要害切中肌瘤要害子宫内膜子宫内膜肌瘤组织肌瘤组织降低子宫内膜ER、PR的含量降低肌瘤组织EcR、EnR含量EcR:EcR:雌二醇胞浆受体雌二醇胞浆受体,EnR:,EnR:雌二醇胞核受体雌二醇胞核受体 宫瘤宁可宫瘤宁可以降低肌瘤组织中的以降低肌瘤组织中的EnREnR、EcR EcR 含量，从而降

5、低雌激素的生物学效含量，从而降低雌激素的生物学效应，使肌瘤缩小应，使肌瘤缩小.治疗组：治疗组：20例 术前服用宫瘤宁片一周 对照组：对照组：20例 术前未服任何药物 沈仲理等.宫瘤宁片对子宫肌瘤患者血浆性激素及肌瘤组织受体含量的影响J.核技术.1993，5（16）：299-302宫瘤宁片能显著降低肌瘤组织中雌二醇受体含量减少激素受体含量精 准EnR:EnR:雌二醇胞核受体，雌二醇胞核受体，PnR:PnR:孕酮胞核受体孕酮胞核受体宫瘤宁可以降低子宫内膜中的宫瘤宁可以降低子宫内膜中的EnREnR、PnR PnR 含量含量宫瘤宁片能显著降低子宫内膜中雌二醇受体和孕酮受体含量宫瘤宁片药效学研究减少激素

6、受体含量精 准1 1、纯植物药，可长期服用，毒副作用小。、纯植物药，可长期服用，毒副作用小。2 2、作用精准，不影响机体雌激素水平，减、作用精准，不影响机体雌激素水平，减少西药引起低雌激素不良反应（潮热、头少西药引起低雌激素不良反应（潮热、头痛、骨质疏松、心境改变等）痛、骨质疏松、心境改变等）3 3、急长毒试验安全、急长毒试验安全无抗雌激素作用安 全组别组别剂量（剂量（g.kg-1)血清雌二醇含量（血清雌二醇含量（pg/ml）p正常组63.1512.58雌二醇+NS0.0002+等容量232.6127.360.01雌二醇+宫瘤宁片0.0002+3227.4216.42雌二醇+宫瘤宁片0.000

7、2+6226.1814.50雌二醇+宫瘤宁片0.0002+0.00397.4416.390.01表：宫瘤宁片对高雌激素大鼠血清雌二醇含量的影响宫瘤宁片对高雌激素大鼠无明显降低雌激素含量作用动物给药量为临床用药剂量的512.6倍，未测出LD50动物给药量为临床用药剂量的18-36倍，6个月连续观察未出现任何中毒反应，情况良好。60余年临床经验，逾百万例患者使用，无一例严重不良反应。123急长毒试验安 全1 1、提高免疫力，激发自身调节能力，、提高免疫力，激发自身调节能力，恢复激素的正常分泌。恢复激素的正常分泌。2 2、远期疗效稳定，停药后肌瘤继续缩小。、远期疗效稳定，停药后肌瘤继续缩小。组别组别

8、剂量（剂量（g.kg-1)胸腺指数胸腺指数脾指数脾指数pNS等容量3.780.835.261.24宫瘤宁片33.750.765.371.54宫瘤宁片63.810.815.631.40CTX0.031.180.692.341.270.01CTX+宫瘤宁片0.03+32.830.623.680.740.01CTX+宫瘤宁片0.03+64.780.753.830.820.01表：宫瘤宁片对小鼠胸腺、脾重量和抗免疫抑制的作用宫瘤宁片对免疫功能低下小鼠胸腺和脾重量有明显增强作用宫瘤宁片药效学研究平 稳激发自身调节能力组别组别剂量（剂量（g.kg-1)T淋巴细胞酯酶染色率淋巴细胞酯酶染色率（%）pNS等容

9、量50.43.28宫瘤宁片355.51.580.01宫瘤宁片663.01.760.01CTX0.0321.31.700.001宫瘤宁片药效学研究宫瘤宁片增加T淋巴细胞含量平 稳激发自身调节能力周俊，朱明等.消瘤片改善子宫肌瘤患者细胞免疫功能的临床及实验研究J.中国中西医结合杂志，1997，17（5）：277-279 子宫肌瘤患者服用宫瘤宁片6片/次，tid.连续服用6个月 NK细胞是一类重要的免疫调节细胞，能抗同系同种及异种肿瘤细胞，对体内多种免疫细胞功能均有调节作用平 稳激发自身调节能力精准精准&安全安全&平稳平稳 参研单位参研单位：成都中医药大学附属医院，兰州大学第一医院，兰州大学第二医院

10、，甘肃省人民医院。负负 责责 人人：杨家林 主任医师 教授 方方 法法：入选病例入选病例421421例（治疗组例（治疗组301301例，对照组例，对照组120120例）例）治疗组：宫瘤宁片，治疗组：宫瘤宁片，每次每次6 6片，每日片，每日3 3次次，经期停服。经期停服。对照组：桂枝茯苓胶囊，每次对照组：桂枝茯苓胶囊，每次3 3粒，每日粒，每日3 3次，经期停服次，经期停服.两组两组疗程疗程均为均为三个月三个月 入选标准入选标准 经经B B超检测两次以上及妇科检查，确定为肌壁间肌瘤或浆膜下肌瘤并超检测两次以上及妇科检查，确定为肌壁间肌瘤或浆膜下肌瘤并 符合中医血瘀证辩证标准者。符合中医血瘀证辩证

11、标准者。年龄在年龄在3030岁以上，岁以上，5050岁以下，未绝经的妇女。岁以下，未绝经的妇女。子宫体未超过子宫体未超过3 3月妊娠大小月妊娠大小，瘤体在瘤体在6cm6cm以下者以下者。中医辨证标准：中医辨证标准：气滞血瘀证：月经量多或经期延长，经色红或紫暗气滞血瘀证：月经量多或经期延长，经色红或紫暗 有块；下腹可扪及肿块，固定不移；小腹作胀或隐痛，乳房胀痛；有块；下腹可扪及肿块，固定不移；小腹作胀或隐痛，乳房胀痛；舌质暗红，边有瘀血斑点：脉濡细，沉弦或细涩。舌质暗红，边有瘀血斑点：脉濡细，沉弦或细涩。宫瘤宁片II期临床试验与对照组相比，宫瘤宁片的有效率达80.07%80.07%（肌瘤体积缩（

12、肌瘤体积缩小小1/31/3），），其显效率达到44.19%44.19%（肌瘤体积缩小（肌瘤体积缩小1/2)1/2)，明显优于对照组。显效率比较P0.05有效率比较治疗组：治疗组：宫瘤宁片对照组：对照组：桂枝茯苓胶囊P0.05与对照组相比，一个疗疗程（三个月），宫瘤宁片缩小肌瘤效果更为明显 治疗组：治疗组：宫瘤宁片对照组：对照组：桂枝茯苓胶囊消瘤效果比较42%18%宫瘤宁片II期临床试验治疗组：治疗组：宫瘤宁片对照组：对照组：桂枝茯苓胶囊 对经期延长，月经量多，小腹作胀、乳房胀痛，倦怠乏力经期延长，月经量多，小腹作胀、乳房胀痛，倦怠乏力等症状 的治疗前后积分比较,结果显示宫瘤宁片能更好的缓解这些症状。P0.01宫瘤宁片II期临床试验69%49%治疗后治疗后2-32-3月随访结果显示宫瘤宁片月随访结果显示宫瘤宁片具有显著的消瘤效果，并且消瘤效果稳定。具有显著的消瘤效果，并且消瘤效果稳定。宫瘤宁片II期临床试验服用方法及使用人群服用方法及使用人群服服用用方方法法：口服，一次6片，一日3次，3个月为一疗程。一般服用1-2个疗程，月经期暂停服用。适适用用人人群群：子宫肌瘤患者，尤其适用于肌壁间、浆膜下子宫肌瘤伴有经期延长、经量增多、经色暗紫有块患者。精准精准&安全安全&平平稳稳 国家医保，原研独家，妇儿目录。精准消瘤，疗效好。纯植物药，不含激素，不良反应少。激发自身调节能力，远期疗效稳定。