医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度.docx

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1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度 第一篇：医疗器械临床运用平安管理委员会工作制度 医疗器械临床运用平安管理委员会工作制度 医疗器械临床运用平安管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的平安运用进行指导和监督的组织。 1、 医疗器械临床运用平安管理委员会工作职责 1) 学习、宣扬和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安 全运用的法律法规和政策，及有关的管理规范。 2) 起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械平安管 理的工作制度和政策，对其执行状况进行监督。 3) 通报、探讨和分析院内外发生的，在临床运用中出现 的有关医疗器械平安运用的重大问题，探讨改良医院医疗器械临床平安运用的建议、

2、方法和措施。 4) 通报院内出现的重大的医疗器械不良事务，负责催促 有关部门对事务进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。 5) 对医院内医疗器械临床平安运用的工作状况进行分 析、探讨和总结。 6) 对在医疗器械临床平安运用工作中有突出奉献的有关 科室和人员提出表彰和嘉奖的建议；对在医疗器械临床平安运用工作中有重大责任事故的有关科室和人员提出指责和惩处的建议。 2、 人员组成 由医院领导及有关医疗行政管理、临床医学、护理、医院感染管理、医疗器械选购和保障管理等相关人员组成。 组成成员：院长史学森、分管院长杨贵林、医务科科长(张建礼)、护理部主任白梅梅、医院感染科科长宋宏鹏、医疗器械科科长赵

3、福。 3、 工作方式 日常工作由医务科和医疗设备科负责，每次活动要有记录，有小结。 其次篇：医疗器械临床运用平安管理制度 医疗器械临床运用平安管理制度 第一条、 为加强医疗器械临床运用平安管理工作,降低医疗器械临床运用风险,提高医 疗质量,保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床运用平安管理规范的规定和要求，由医院医疗器械临床运用平安管理委员会制定本制度。 其次条、 医疗器械临床运用平安管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安 全,人员,制度,技术规范,设施,环境等的平安管理. 第三条、 为确保进入临床运用的医疗器械 合法,平安,有效,对首次进入我院运用的医疗器械严格依据卫生耗品首次进入我

4、院的申购程序及医疗设备购置及引进制度中的要求准入；对器械的选购严格依据相关法律法规选购规范、入口统 一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械选购状况刚好做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出看法刚好更新。 第四条、 对设备及耗材根据大型设备出入库制度、医疗设备修理制度、医疗设备报废制度及一般医疗器材管理工作制度的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。 第五条、 对医疗器械选购,评价,验收等过程中形成的报告,合同,评价记录等文件进行建档和妥当保存,保存期限为医疗器械运用寿命周期结束后5年以上. 第六条、 对从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职

5、称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。 第七条、 对医疗器械临床运用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度.组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器 械临床运用过程中的质量限制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。 第八条、 临床运用科室对医疗器械应当严格遵照产品运用说明书, 技术操作规范和 规程,对产品禁忌症及留意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当照实告知,不得进行虚假宣扬,误导患者。 第九条、 发生医疗器械出现故障, 运用科室应当马上停止运用, 并通知设备科按规定进行检修; 经检修达不到临床运用平安标准的医疗器械,不得

6、再用于临床。 第十条、 发生医疗器械临床运用不良反应及平安事务，临床科室应刚好处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 第十一条、 严格执行医院感染管理方法、一次性运用无菌维和部队器械管理制度、医疗废物管理条例有关规定, 对消毒器械和一 次性运用医疗器械相关证明进行审核.一次性运用的医疗器械按相关法律规定不得重复使 用,按规定可以重复运用的医疗器械,应当严格依据要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果 监测. 医护人员在运用各类医用耗材时,应当认真核对其规格,型号,消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。 第十二条、 临床运用的大型医用设备,植入与介入类医疗器械名

7、称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中 第十三条、 制定医疗器械安装,验收(包括商务,技术,临床)运用中 的管理制度与技术规范. 第十四条、 对在用设备类医疗器械的预防性维护,检测与校准, 临床应 用效果等信息进行分析与风险评估, 以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障 所获临床信息的质量. 预防性维护方案的内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应依据相关规范和医 疗机构实际状况制订 第十五条、 在大型医用设备运用科室的明显位置, 公示有关医用设备的 主要信息,包括医疗器械名称,注册证号,规格,生产厂商,启用日期和设备管理人员等内容。 第十六条、 遵照医疗器械技术指

8、南和有关国家标准与规程, 定期对医疗 器械运用环境进行测试,评估和维护。 第十七条、 对于生命支持设备和重要的相关设备,制订相应应急备用方案. 第十八条、 医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械 信息档案. 器械设备运用管理制度 一、目的 为了保证器械设备在较长的期限内能正常运转，充分发挥其诊治功能，最大限度地产生社会效益和经济效益，就得做好器械设备的运用管理工作。 二、任务 1.做好运用前的准备 (1)做好器械设备到货前的装机准备工作 器械设备到货前，要做好房屋、电力、水源、空调、排污及有关合同外自行准备的配套附件等的配套准备工作，以确保器械设备在符合规定的环境条件下

9、安家落户。 (2)做好操作人员的培训 大型医用设备或是宝贵仪器的操作人员，应在器械设备到货前，到上级医院或厂方进行运用操作技术培训，应获得操作上岗证或运用资格证书，以便器械设备装机后即可投入运用。 (3)做好安装、调试和验收工作 这一步工作很重要，它关系到订购的器械设备是否符合合同要求，其功能和性能指标是否符合理论值并到达最正确状态，也因此关系到器械设备的运用寿命。总之，它干脆关系到用户的利益。为此，要有组织、有步骤、规范化地进行这项工作： 组织专人开箱验收，并做好原始记录。这一步工作主要是对产品的外包装、外观、品种、规格型号、数量等进行核对清点，必要时还可用照相方法记录验收现场和实物。参加的

10、人员应包括设备管理人员、选购人员和修理人员。对大型医用设备或宝贵仪器开箱时还需有运用科室代表、器械设备部门负责人、医院主管设备的领导和厂商代表参加。假如厂商代表不能到场的话，则要在厂商代表授权的状况下才能开箱，以便使开箱行动是有效的。假如在开箱验收中觉察问题，则要与厂商协商解决问题、索赔甚至退货。 安装、调试和验收。对于中小型器械设备，此项工作一般由修理人员完成，并写好安装、调试、验收报告，供建档之用。对于大型医用设备或宝贵仪器一般由厂商派工程师来完成。本单位修理人员跟班协作，从而得到了一次现场技术培训。安装、调试工作要肃穆认真，一丝不苟，要比照产品的技术条件一项一项地调试，一项一项地试验，决

11、不能笼统粗略地看看图像、试用一下就完事了。 对于大型医用设备或宝贵仪器的性能验收，也要组织专人进行，参加人员应包括单位主管设备的领导，器械设备管理部门负责人，运用科室负责人和具体操作人员及修理工程师，必要时还可请上级单位已运用过该设备的专家，共同对器械设备的功能、特性、临床应用效果等进行验收。验收结束后，厂方应写出安装、调试、验收报告，由供需双方代表在报告上签字后，器械设备就可投入运用，质量保证期也就从今时起先。 2.做好运用期的长期管理 (1)管理的手段 器械设备待安装、调试、验收合格，交付科室运用后，就起先了漫长的运用期，直至报废。那么在运用期，设备管理部门如何做好管理工作呢?一般接受建立

12、账、档、规定、制度等作为运用管理的主要手段。 建账：器械设备购入待验收合格后，仓库就要根据是固定资产还是耗材的分类建账，实行财务上的统一归口管理。 建档：对于仪器设备，要建立设备档案。具体由专职或兼职档案员负责。当仪器设备安装、调试、验收合格后，档案员就要收集以下三方面的资料，着手建立仪器设备的档案、筹购资料：申请报告、论证表、订货卡片、合同、验收记录、产品样本等。 仪器设备随机资料：运用和修理手册、线路图及其他有关资料。 管理资料：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、运用修理记录及调剂、报废状况记载等。 建立操作规程和制度：为了防止人为损坏器械设备，充分发挥器械设备的功能和特性，延长

13、运用寿命，运用部门应做到：A.首次开机运用前，应制订器械设备的操作规程。 B.操作人员应严格遵守操作规程。 C.建立运用档案，记录每天或每次的运用状况。 D.定期维护保养。 E.发生故障或异样现象应马上报告设备管理部门，以便刚好处理和修理。 F.要接受设备利用率的考核工作。 (2)管理的方式 为提高器械设备的利用率，对不同类型的器械设备应选择不同的方式进行管理。 专管专用或集中公用：由特地科室专人管理，专人操作运用，用户不上机，由操作者供应测试、诊断、治疗报告，是一种资源共享的形式。 专管共用：专管共用即专人管理，使仪器设备的性能随时保持良好的状态，供有操作证的用户人员上机操作运用。医院手术室

14、的器械设备就属于这种类型，这也是一种资源共享的形式。 独占独用：一些常规的病房设备如监护仪、吸引器、急救仪等仪器装备于每一科室，其适用范围就局限于科室。 租用方式：让运用者付给一部分租金，获得一段时间的运用权，避开医疗设备的闲置奢侈。 第三篇：医疗器械临床运用平安管理制度 设备科制度汇编 医疗器械临床运用平安管理制度 第一条、 为加强医疗器械临床运用平安管理工作,降低医疗器械临床运用风险,提高医 疗质量,保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床运用平安管理规范的规定和要求，由医院医疗器械临床运用平安管理委员会制定本制度。 其次条、第三条、第四条、第五条、医疗器械临床运用平安管理是指医疗机构医疗服

15、务中涉及的医疗器械产品平安,人员,制度,技术规范,设施,环境等的平安管理. 为确保进入临床运用的医疗器械 合法,平安,有效,对首次进入我院运用的医疗器械严格依据卫生耗品首次进入我院的申购程序及医疗设备购置及引进制度中的要求准入；对器械的选购严格依据相关法律法规选购规范、入口统 一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械选购状况刚好做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出看法刚好更新。 对设备及耗材根据大型设备出入库制度、医疗设备修理制度、医疗设备报废制度及一般医疗器材管理工作制度的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。 对医疗器械选购,评价,验收等过程中形成的报告,合同,

16、评价记录等文件进行建档和妥当保存,保存期限为医疗器械运用寿命周期结束后5年以上. 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 第六条、 对从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。 第七条、 对医疗器械临床运用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度.组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器 械临床运用过程中的质量限制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。 第八条、 临床运用科室对医疗器械应当严格遵照产品运用说明书, 技术操作规范和 规程,对产品禁忌

17、症及留意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当照实告知,不得进行虚假宣扬,误导患者。 第九条、 发生医疗器械出现故障, 运用科室应当马上停止运用, 并通知设备科按规定进行检修; 经检修达不到临床运用平安标准的医疗器械,不得再用于临床。 第十条、 发生医疗器械临床运用不良反应及平安事务，临床科室应刚好处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 第十一条、 严格执行医院感染管理方法、一次性运用无菌维和部队器械管理制度、医疗废物管理条例有关规定, 对消毒器械和一 次性运用医疗器械相关证明进行审核.一次性运用的医疗器械按相关法律规定不得重复使 用,按规定可以重复运用

18、的医疗器械,应当严格依据要求清洗,消毒或者灭 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 菌,并进行效果 监测. 医护人员在运用各类医用耗材时,应当认真核对其规格,型号,消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。 第十二条、 临床运用的大型医用设备,植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中 第十三条、 制定医疗器械安装,验收(包括商务,技术,临床)运用中 的管理制度与技术规范. 第十四条、 对在用设备类医疗器械的预防性维护,检测与校准, 临床应 用效果等信息进行分析与风险评估, 以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障 所获临床信

19、息的质量. 预防性维护方案的内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应依据相关规范和医 疗机构实际状况制订 第十五条、 在大型医用设备运用科室的明显位置, 公示有关医用设备的 主要信息,包括医疗器械名称,注册证号,规格,生产厂商,启用日期和设备管理人员等内容。 第十六条、 遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗 器械运用环境进行测试,评估和维护。 第十七条、 对于生命支持设备和重要的相关设备,制订相应应急备用方案. 第十八条、 医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械 信息档案. 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 器械设备运

20、用管理制度 一、目的 为了保证器械设备在较长的期限内能正常运转，充分发挥其诊治功能，最大限度地产生社会效益和经济效益，就得做好器械设备的运用管理工作。 二、任务 1.做好运用前的准备 (1)做好器械设备到货前的装机准备工作 器械设备到货前，要做好房屋、电力、水源、空调、排污及有关合同外自行准备的配套附件等的配套准备工作，以确保器械设备在符合规定的环境条件下安家落户。 (2)做好操作人员的培训 大型医用设备或是宝贵仪器的操作人员，应在器械设备到货前，到上级医院或厂方进行运用操作技术培训，应获得操作上岗证或运用资格证书，以便器械设备装机后即可投入运用。 (3)做好安装、调试和验收工作 这一步工作很

21、重要，它关系到订购的器械设备是否符合合同要求，其功能和性能指标是否符合理论值并到达最正确状态，也因此关系到器械设备的运用寿命。总之，它干脆关系到用户的利益。为此，要有组织、有步骤、规范化地进行这项工作： 组织专人开箱验收，并做好原始记录。这一步工作主要是对产品的外包装、外观、品种、规格型号、数量等进行核对清点，必要时还可用照相方法记录验收现场和实物。参加的人员应包括设备管理人员、选购人员和修理人员。对大型医用设备或宝贵仪器开箱时还需有运用科室代表、器械设备部门负责人、医院主管设备的领导和厂商代表参加。假如厂商代表不能到场的话，则要在厂商代表授权的状况下才能开箱，以便使开箱行动是有效的。如 济南

22、市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 果在开箱验收中觉察问题，则要与厂商协商解决问题、索赔甚至退货。 安装、调试和验收。对于中小型器械设备，此项工作一般由修理人员完成，并写好安装、调试、验收报告，供建档之用。对于大型医用设备或宝贵仪器一般由厂商派工程师来完成。本单位修理人员跟班协作，从而得到了一次现场技术培训。安装、调试工作要肃穆认真，一丝不苟，要比照产品的技术条件一项一项地调试，一项一项地试验，决不能笼统粗略地看看图像、试用一下就完事了。 对于大型医用设备或宝贵仪器的性能验收，也要组织专人进行，参加人员应包括单位主管设备的领导，器械设备管理部门负责人，运用科室负责人和

23、具体操作人员及修理工程师，必要时还可请上级单位已运用过该设备的专家，共同对器械设备的功能、特性、临床应用效果等进行验收。验收结束后，厂方应写出安装、调试、验收报告，由供需双方代表在报告上签字后，器械设备就可投入运用，质量保证期也就从今时起先。 2.做好运用期的长期管理 (1)管理的手段 器械设备待安装、调试、验收合格，交付科室运用后，就起先了漫长的运用期，直至报废。那么在运用期，设备管理部门如何做好管理工作呢?一般接受建立账、档、规定、制度等作为运用管理的主要手段。 建账：器械设备购入待验收合格后，仓库就要根据是固定资产还是耗材的分类建账，实行财务上的统一归口管理。 建档：对于仪器设备，要建立

24、设备档案。具体由专职或兼职档案员负责。当仪器设备安装、调试、验收合格后，档案员就要收集以下三方面的资料，着手建立仪器设备的档案、筹购资料：申请报告、论证表、订货卡片、合同、验收记录、产品样本等。 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 仪器设备随机资料：运用和修理手册、线路图及其他有关资料。 管理资料：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、运用修理记录及调剂、报废状况记载等。 建立操作规程和制度：为了防止人为损坏器械设备，充分发挥器械设备的功能和特性，延长运用寿命，运用部门应做到：A.首次开机运用前，应制订器械设备的操作规程。 B.操作人员应严格遵守操作规程。

25、C.建立运用档案，记录每天或每次的运用状况。 D.定期维护保养。 E.发生故障或异样现象应马上报告设备管理部门，以便刚好处理和修理。 F.要接受设备利用率的考核工作。 (2)管理的方式 为提高器械设备的利用率，对不同类型的器械设备应选择不同的方式进行管理。 专管专用或集中公用：由特地科室专人管理，专人操作运用，用户不上机，由操作者供应测试、诊断、治疗报告，是一种资源共享的形式。 专管共用：专管共用即专人管理，使仪器设备的性能随时保持良好的状态，供有操作证的用户人员上机操作运用。医院手术室的器械设备就属于这种类型，这也是一种资源共享的形式。 独占独用：一些常规的病房设备如监护仪、吸引器、急救仪等

26、仪器装备于每一科室，其适用范围就局限于科室。 租用方式：让运用者付给一部分租金，获得一段时间的运用权，避开医疗设备的闲置奢侈。 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 器械设备科主要职能 一、根据医院进展规划目标和医疗、教学、科研工作需要，制订医院器械设备的装备规划和分阶段执行支配。 二、根据各临床、医技科室请购支配和储备状况，编制选购支配，呈报院长批准后执行。 三、制订医院器械设备管理规章制度和具体管理方法、实施细则。 四、具体组织实施医院器械设备的装备规划，切实做好器械设备管理过程中的选购、订货、验收入库、安装调试、领发运用、修理保养、调拨转让、更新改造、报损、报

27、废、计量检查、统计上报等一系列日常业务工作。 五、努力提高医院器械设备的综合效益，不断加强医院器械设备的科学管理。 六、组织医院器械设备管理的有关信息资料的收集、整理、综合、分析、保存、检索等工作，为医院领导供应相关决策根据。 七、组织和关心医务人员驾驭运用器械设备的方法和要领，提高医务人员有关医学工程技术的学问。 八、协同医务人员合作开展有关器械设备的技术革新和科学探讨工作，推动医院技术开发和新设备的研制工作。 九、严格执行规章制度，遵守医院职业道德建设规范，防止器械设备购置中的不正之风，努力提高经济效果。 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 十、做好医院器械设

28、备管理委员会的日常事务工作。 医疗设备购置及引进制度 1、单价在一万元以下的设备购进，必需先由支配运用科室填写医疗设备购置申请表，申请表连带产品相关证件、资料、科室看法并由科室主任签名。设备科验证、谈价、确定进货渠道等看法，报医疗设备管理委员会批准。由分管院长、运用科室主任运用人员、设备科主任、选购员、会计核算人员成立五人谈价小组，在申请表签名。谈价胜利后签订正式合同，设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，运用科室负责人及档案室管理人员一同验收，参与验收人员必需认真负责，在验收表中签字确认。发票由验收人员、设备科主任、院长签字后方能付款。 2、单价在一万元或以上的设备购进含县政府选购范围

29、内物品，必需先由支配运用科室于每年10月份前提出可行性报告，填写医疗设备购置申请表，并由科室核心组全体成员签名，交设备科汇总，医疗设备管理委员会加具看法后编制出下年选购支配，后提至医院办公会议探讨探讨确定批准，于相应月份报政府选购。确系临床急用设备也应填写医疗设备购置申请表，并由科室核心组全体成员签名，设备科加具看法，提至医疗设备管理委员会、医院办公会议探讨探讨确定批准，后报政府选购。 3、洽谈购置单价一万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备运用科室领导或设备运用人员参与政府选购。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向 济南市第四人民医院医疗器械运用平安

30、管理委员会编制 设备科制度汇编 性，有比较择优购置，政府选购胜利必需签定正式供货合同，明确双方责任，参加政府选购人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。确定禁止收受回扣。 4、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，运用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集全部的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收实力的，将邀请上级有关部门参与验收。参与验收人员必需认真负责，在验收表中签字确认。 5、各类大型仪器设备必需凭验收单出具付款通知单，报院长批准后才能付款。 6、设备科室必需认真填写大型仪器设备档案内容栏目并建立大型仪器设备档案，包括医疗设备购置申请表、招标批复件、标书副本、中标通知书

31、复印件；验收报告；发票复印件；供货单位经营答应证、营业执照、销售人员身份证复印件；法人托付书原件；产品生产单位经营答应证、营业执照、产品注册证及注册认可表复印件；合同及产品相关资料 卫材耗品首次进入我院的申购程序 1、 凡首次进入我院的卫生材料、易耗品均须填写卫生材料、易耗品运用申请表 2、 申请人据临床工作需要和产品资料具体填写卫生材料、易耗品运用申请表后，由有关科室核心组探讨同意申请并签名。 3、 申请表连带产品相关证件、资料、科室看法、收费标准等送设备科。 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 4、 设备科验证、谈价、确定进货渠道等看法。由分管院长、运用科室主

32、任运用人员、设备科主任、选购员、会计核算人员成立五人谈价小组，在申请表签名。 5、 设备科将申请表及有关资料、调查报告、处理建议等，报医疗设备管理小组批准，呈院领导审批。 6、 院领导审批后，申请表第一联设备科存档，其次联为选购根据，第三联回复申请科室。选购价格书面通知财务科。 8、 仓管员验收入帐后，通知运用科室领出物品。首次运用后，每次需求只需填写卫生材料、易耗品支配表即可。 留意：一次性无菌物品不准重复运用 未经正规手续选购的物品本院不予付款，并追究有关经济和技术责任。 大型设备出入库制度 一仓库管理 1入库 1卸货及运输： 外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人 济

33、南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 员首先应对货物外包装状况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如觉察应予以具体记录，并由交货人现场确认。 货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密视察装卸过程，如觉察危险行为或状况应刚好停止装卸，以防止货物损坏。 货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，觉察货物有倒伏等危险迹象应刚好制止，以防止货物损坏，直至货物平安落位。 2开箱及验收： 医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。 医院主管

34、工程师和医疗设备科固定资产管理人员应限制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。 设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由总务科处理。 设备验收文件需现场由最终用户代表、医疗设备科参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。 对于随设备的操作手册、修理手册等重要文件，需进行细致登记，并由保管人在验收文件上签名确认。 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 3入库手续办理 医疗设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件刚好办理货物入库手续。 2出库 医疗设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后

35、5个工作日内，催促用户部门办理固定资产领用手续。 3库存保管 1暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要与存放地最终用户所在科室及医院保安部进行交代。 2备用物资保管：对于医疗设备仓库库存备用物资，应按类存放，先进先出，保持整齐，通风防潮，并做好防火防盗工作。 二在用物资管理 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 分户帐管理：严格执行医疗设备固定资产分户帐管理，医疗设备科医疗器械物资供应部应按期对最终用户分户帐及帐下固定资产进行盘点，做到帐帐相符，帐物相符。

36、 盘点：医疗设备科医疗器械物资供应部每两年对全院医疗器械固定资产进行一次盘点，目的是在尽可能对一线临床科室影响小的前提下保证医院固定资产帐帐相符，帐物相符，防止固定资产流失。 分户财产保管人员更换：医疗设备固定资产运用科室财产保管人员更换前，必需通知医疗设备科医疗器械物资供应部，由该部人员关心做好帐物移交工作。如未办理固定资产管理移交手续而导致的后果，由接替者及科室负责人担当相应责任。 三固定资产移动管理 跨科借用：由于医疗需要，经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用，固定资产借出方需由财产保管人保存借方财产保管人借条。该借条必需注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日

37、期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果，将由借出方财产保管人担当相关责任。 资产转科：医疗器械固定资产因临床业务需要进行转科运用，主 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 动提出一方需向医疗设备科提出书面申请，原值单价小于等于人民币5000元，医疗设备科审核，医疗设备主管院长批准，方可实施财产转移。原值单价大于人民币5000元，医疗设备科审核，医疗设备主管院长及财务主管院长批准,由双方财产保管人携带分户帐到医疗设备科医疗器械物资供应部办理固定资产帐目变更后，方可移交相关资产。 资产出院：医院医疗器械固定资产因支援或捐赠转移出院外，医疗设备科医疗器械物资

38、供应部必需根据医疗器械主管院长的亲笔批准相关文件，凭接受方接受文件刚好办理固定资产帐目变更手续。 人民医院设备技术档案，统计资料管理制度 1 主要专业设备运用说明书、修理手册； 2 设备出厂合格证、装箱单、验收单； 3 固定资产购置审批表、合同、付款通知单，运用记录检修报告； 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 4 各种台帐、卡片、主要设备技术状况、修理支配完成状况； 5 大型设备的效益分析、利用率、完好率统计、报废记录 6、医疗器械入库记录及注册证 7、以上记录应保存至报废5年以上。 一般医疗器材管理工作制度 卫生材料、化验试剂选购 1、卫生材料、化验试剂须统一

39、选购管理，其他科室或个人不得自购、自制、自销。 2、对医院常用卫生材料、化验试剂、骨牙科器材每年定 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 期进行集中招标选购。 3、中标有效期为一年，若有效期内产品出现质量问题或行业价风格整，则视状况作出相应调整。 4、对中标的供货商无法供应的部分产品，可选用其它邀请招标公司的产品，但价格不得超过同类产品的中标价或折率。 5、各临床科室申请购置新器材或临时用器材，按卫材耗品首次进入我院的申购程序办理。 6、仓库除临床急需品外、 上月27-本月24号是物品发放时间， 25、26号是支配、统计日，不发货。 7、每月各科室将需用物品做好支配

40、，按其品名、规格、数量列出经本科负责人签字后于24号前报送仓库。仓库管理员于30日前出具支配，经设备科长审核，院领导审批后方可购置。 8、严禁个人、集体以任何形式向器材供应单位索取、收受器材回扣。 卫生材料、化验试剂库 1、卫生材料、化验试剂库应分设：一次性器材专用库、一般器材库、三类器械库、消杀库及冷藏库等，同时明确划分合格品区、待发区、不合格品区、退货区，配备必要的运输工具和工人。 2、卫生材料、化验试剂应分类存放。防止霉坏、变质、虫蛀鼠咬等。 3、严格执行药品器材管理方法，验收时具体核对每批产品的包装、标签、生产企业名称。应细致检查名称、规格、生产日期、 济南市第四人民医院医疗器械运用平

41、安管理委员会编制 设备科制度汇编 有效期、数量等。验收进口器材，其内外包装的标签应以中文注明器材的名称及注册证号并有中文说明书、“进口器材注册证复印件应加盖供货单位红印章，并存档备查。 4、到库产品应放在待验区内待验，全部产品需当日验收完毕。 5、库存产品建立电子流水帐，做到收发有据，账物相符。定期盘存清理。 6、对质量合格长期不用的器材，定期向临床科室介绍并发放“长期不用器材是否续用反馈看法表，收集汇总后交探讨处理。 7、卫生材料、化验试剂以先产先出、近期先出为原则，经常和定期检查期效，建立“效期器材管理制度，凡过期失效，霉烂变质和质量不好的产品不能发出，应填写报损单，报批准后，按医院器材报

42、损的有关规定执行。 8、对各部门的退回产品应按进货产品程序验收。 9、验收觉察不合格产品，放入不合格品区，刚好向科主任汇报，由选购员与供货公司协商处理。 卫生平安 1、器材仓库应保持整齐卫生，通道中不得堆放任何物品。 2、危险品必需严格按有关规定存放在危险品库。 3、库房内应按规定备有灭火机，并定期检查、刚好更换。 4、库房内严禁吸烟和运用明火，并做到顺手关门。 5、专人负责器材仓库平安检查工作。下班前关好水、电源总开关及门窗。节日期间做好平安防范工作。 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 6、器材库内严禁无关人员进入，私人物品不得存放在库房。 7、夜间不得无故在

43、器材库滞留。如因工作需要进入器材库，应报告。 库存盘点 目的：保证器材库存管理。 1、据医院财务要求支配各部门库存盘点日期，原则上6个月盘点一次。 2、提前支配盘点任务并规定盘点时间。 3、依据部门负责人规定的时间清点每个器材数量并输入电脑。 4、两两成组互相核对第3条工作。 5、核查电脑盘点数据，数据异样的器材再次核对盘点数量刚好订正错误数据，认真分析存在的问题。 6、第5条工作完成后，同时盘盈亏的库存数据转结。 7、打印本次库存盘点转结后的财务报表。 8、向主任汇报本次库存盘点结果和存在的问题。 9、员工在盘存过程中出现错误，依据科室奖惩条例处理。 器材效期管理 目的：保证器材效期的监控。 1、为保证器材的平安有效，必需对器材的有效期进行严格管理。 2、器材库对有效期的器材未注明效期不得验收入库。 3、专人负责效期器材的管理工作。 济南市第四人民医院医疗器械运用平安管理委员会编制 设备科制度汇编 4、应做好器材入库上架时效期