乐心医疗:2019年半年度报告.PDF

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1、广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 1 广东乐心医疗电子股份有限公司广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告年半年度报告 2019-060 2019 年年 08 月月 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任

2、。和连带的法律责任。 公司负责人潘伟潮、主管会计工作负责人石绍海及会计机构负责人公司负责人潘伟潮、主管会计工作负责人石绍海及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)汪小飞声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。汪小飞声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及未来的经营计划和经营目标等前瞻性陈述的,并不代表公本报告中所涉及未来的经营计划和经营目标等前瞻性陈述的,并不代表公司的盈利预测,也不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于市场状况司的盈利预测,也不构成公司对投资者

3、的实质承诺,能否实现取决于市场状况变化等多种因素,存在不确定性,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险变化等多种因素,存在不确定性,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司存在的风险详细内容认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司存在的风险详细内容见本报告见本报告“第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析”中中“十、公司面临的经营风险和应十、公司面临的经营风险和应对措对措施施” ,敬请广大投资者注意。,敬请广大投资者注意。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本

4、。 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2 第二节 公司简介和主要财务指标 . 5 第三节 公司业务概要 . 8 第四节 经营情况讨论与分析 . 14 第五节 重要事项 . 33 第六节 股份变动及股东情况 . 42 第七节 优先股相关情况 . 47 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 . 48 第九节 公司债相关情况 . 50 第十节 财务报告 . 51 第十一节 备查文件目录 . 178 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 乐心医疗、公司 指 广东乐心医疗电子股

5、份有限公司 股东大会 指 广东乐心医疗电子股份有限公司股东大会 董事会 指 广东乐心医疗电子股份有限公司董事会 监事会 指 广东乐心医疗电子股份有限公司监事会 深圳乐心 指 深圳市乐心医疗电子有限公司 创源传感器 指 中山市创源传感器有限公司 动心科技 指 广州动心信息科技有限公司 创源贸易 指 中山市创源贸易有限公司 中山乐心 指 中山乐心电子有限公司 美国子公司 指 Lifesense Health Inc. 香港子公司 指 香港创源有限公司 新加坡子公司 指 Lifesense singapore Pte. Ltd. 美国孙公司 指 FutureIOT Labs LLC 乐医成 指 福州

6、乐医成信息技术服务有限公司 瑞康宏业 指 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 易恩科技 指 中山市易恩自动化科技有限公司 汇康投资 指 正安县汇康企业管理服务中心(有限合伙) 协润投资 指 正安县协润企业管理服务中心(有限合伙) 控股股东 指 潘伟潮先生 实际控制人 指 潘伟潮先生 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 广东乐心医疗电子股份有限公司章程 会计师事务所、立信 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 保荐机构、长城证券 指 长城证券股份有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿

7、元 报告期、报告期末 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日、2019 年 6 月 30 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 乐心医疗 股票代码 300562 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东乐心医疗电子股份有限公司 公司的中文简称(如有) 乐心医疗 公司的外文名称(如有) Guangdong Transtek Medical Electro

8、nics Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有) Transtek 公司的法定代表人 潘伟潮 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 丁芸洁 钟玲 联系地址 广东省中山市火炬开发区东利路 105 号 广东省中山市火炬开发区东利路 105 号 电话 0760-85166286 0760-85166286 传真 0760-85166521 0760-85166521 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政

9、编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 6 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2017 年 05 月 03日 中山市工商行政管理局 914420

10、007408365594 914420007408365594 914420007408365594 报告期末注册 2019 年 03 月 29日 中山市工商行政管理局 914420007408365594 914420007408365594 914420007408365594 临时公告披露的指定网站查询日期(如有) 2019 年 04 月 01 日 临时公告披露的指定网站查询索引(如有) 巨潮资讯网(http/) ,公告编号:2019-028; 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增

11、减 营业总收入(元) 350,766,560.08 335,242,992.92 4.63% 归属于上市公司股东的净利润(元) 12,029,622.96 8,535,175.37 40.94% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 11,251,661.08 2,413,583.96 366.18% 经营活动产生的现金流量净额(元) 10,801,560.01 77,752,218.66 -86.11% 基本每股收益(元/股) 0.06 0.05 20.00% 稀释每股收益(元/股) 0.06 0.05 20.00% 加权平均净资产收益率 2.24% 1.65% 0.59%

12、本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 830,922,918.57 878,506,055.34 -5.42% 归属于上市公司股东的净资产(元) 541,410,321.17 530,923,557.49 1.98% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 广东乐心医疗电子股份有限公

13、司 2019 年半年度报告全文 7 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -7,905.43 计入当期损益的政府补助 (与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 1,068,068.69

14、 政府补助 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -50,684.26 减:所得税影响额 66,567.18 少数股东权益影响额(税后) 164,949.94 合计 777,961.88 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 广东乐心医疗电子股份有

15、限公司 2019 年半年度报告全文 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求: (一)公司主要业务和产品介绍(一)公司主要业务和产品介绍 乐心医疗专业从事家用智能医疗健康电子产品的研发、生产和销售以及乐心智能健康云平台的研发和运营。旗下产品包括智能可穿戴运动手环手表、医疗级健康手表、电子健康秤(可分为电子体重秤和电子厨房秤)、电子血压计、脂肪测量仪及电子血糖仪等家用医疗健康电子产品,其中

16、:医疗级健康手表、电子血压计、电子血糖仪,脂肪测量仪属于第二类医疗器械。公司针对运动健康、慢病管理等领域为广大客户提供集智能硬件、软件和服务一体化的专业健康管理解决方案,搭建了智能健康云平台“乐心云”,推出“乐心运动”、“乐心健康”、“乐心医生”等一系列移动互联网产品,完成各应用端全覆盖,实现用户、公司产品以及第三方健康服务的无缝链接。 报告期内,公司的主营业务、主营产品未发生重大改变。 (二)公司经营模式(二)公司经营模式 盈利模式:公司拥有独立、完整、适合自身发展的原材料采购、研究开发、产品制造、市场营销和用户运营体系,形成了自身的盈利模式。 公司目前主要通过向智能健康IoT行业客户提供一

17、站式整体解决方案实现盈利,依托公司在家用智能医疗健康电子产品、数字健康开发和服务领域的技术优势,以市场需求为导向,不断研发和推出新产品、新应用,公司通过软硬件产品销售积累了大量的用户及健康管理数据,并通过大数据分析及AI技术进行用户的健康跟踪和疾病预防,联合第三方健康服务机构为用户提供专业的健康管理解决方案等增值服务,进一步提高公司产品的用户粘性及核心竞争力,持续加大市场推广,提高公司盈利能力。 生产模式:公司销售的产品源于公司自主生产,且产品核心部件由公司自主研发生产,以保证产品核心质量及自主知识产权。外销产品公司采用订单驱动式生产,对客户的订单进行严格的评审,通过评审的订单再行组织生产。内

18、销产品则综合客户的订单情况及市场的需求预测制定均衡的生产计划,并利用动态需求及ERP系统中出入库数据对实际销售与生产计划的偏差进行调整,在保证市场需求的同时,有效降低库存,提高存货周转率。 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 9 采购模式:公司主要采用集中式采购,由采购部根据销售及生产计划统一采购生产所需原料、辅料等物料。 销售模式:公司产品的销售分为国外市场销售和国内市场销售,根据市场及客户类型的特点不同,国外市场销售主要为FOB交货模式,凭借公司的国际市场知名度和优秀的产品品质,不断提升现有市场占有率并开拓新客户,公司与国外知名品牌企业建立了稳定的合作关系;国内市场销

19、售主要包括直销(通过天猫旗舰店等自营店铺、政企礼品客户、行业机构等销售)、买断式经销(通过代理商、分销商在线上网店、线下零售门店和礼品客户等销售)两种模式。 (三)主要业绩驱动因素(三)主要业绩驱动因素 1、重视健康、老龄化、国家政策驱动行业增长 居民对健康日益重视、人口老龄化加剧以及国家产业政策是驱动健康IoT行业快速发展的三个主要动力。 随着我国经济进一步增长,人均收入水平和消费水平进一步提高,国内居民将越来越关注医疗保健这一方面的消费。无论是农村居民还是城镇居民,其每年用于医疗保健的支出都在持续增长,表明我国家用医疗器械市场有着旺盛的潜在需求。 2017年全国居民医疗保健人均消费1451

20、元, 其中城镇、 农村分别为1755元、1091元。 人口老龄化也是家用医疗器械发展的主要动力来源之一。数据显示,我国65岁以上老年人口占比2017年底,达到17.3%。老龄化的趋势必然会增加相应的医疗消费和家用医疗器械的使用频率。各类家用医疗器械,例如智能可穿戴运动手环手表、电子血压计、脂肪测量仪及电子血糖仪等,都会随着老龄化的到来而打开新的市场空间。 国家政策大力支持健康IoT行业发展。老龄化及不良习惯诱导慢性病发病率提升,医疗体系也将面临巨大压力。在此背景下,国家提出要重点发展智能可穿戴等移动医疗领域。中国制造2025提出,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展高值医用耗材、可穿戴

21、、远程诊疗等移动医疗产品,明确支持智能可穿戴产业的发展壮大。 2、持续重视研发投入 报告期内,公司持续加强对核心部件和算法的优化,在生物信号传感等方面的研发创新能力亦不断增强。积极推动产品研发与业务相融合,持续对现有软硬件产品进行迭代升级,进一步增强产品稳定性、可靠性,提升用户体验和价值感。加强新产品、新技术、新领域的基础研究和应用,为后续科研成果产品化和新项目孵化作好技术储备,加快符合市场战略方向的新产品推出。同时,通过多途径在多领域与国内外先进技术团队和高端研发机构合作,引进先进技术,为公司长期稳定发展提供原动力。 3、管理效率提升 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文

22、 10 报告期内,公司持续加强企业文化建设工作,将“以用户为中心、追求卓越、持续创新、正直诚信”的企业核心价值观融入日常的工作实践中,增强团队凝聚力。公司坚持内部培养与外部引进相结合的管理思路, 一方面积极选拔培养内部人才, 一方面加大高精尖人才的引进力度, 并大力开展对人才的培训工作,通过赋能员工胜任力,提高管理效率。 (四)公司所属行业的情况说明(四)公司所属行业的情况说明 根据中国证监会发布的 上市公司行业分类指引 (2012年修订) , 公司隶属于专用设备制造业 (C35)中的医疗仪器设备及器械制造行业,进一步的细分行业为家用医疗器械制造行业。 1、所处行业的市场容量 根据国家食药监总

23、局数据,2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元,同比增长19.86%,延续了近几年的高增长趋势。其中,家用医疗器械行业是医疗器械领域中增长最快的子行业之一,居民消费升级是直接的推动力,电子体温计、血压计、血糖仪、制氧机、疾病监控系统等便携式医疗设备进入越来越多的家庭。家用医疗器械产品技术含量较高,是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高,未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。2016年,我国家用医疗器械的市场规模达到581亿元。国内家用医疗器械市场提升空间还很

24、大,根据人民网的预测,2020年我国家用医疗器械市场规模将达1500亿元。 同时,医疗健康服务行业市场空间巨大,增速显著,“健康中国2030”规划纲要规划了健康中国的战略目标和重要指标,并预计我国医疗健康服务业总规模将在2020年超过8万亿,在2030年达到16万亿元。 随着健康中国战略深入推进,医疗健康行业政策持续向好。近日国务院印发关于实施健康中国行动的意见,国务院办公厅印发健康中国行动组织实施和考核方案,健康中国行动推进委员印发健康中国行动(2019-2030年)。健康中国行动系列文件明确了包括健康知识普及、全民健身、心脑血管疾病防治、糖尿病防治、职业健康保护、老年健康促进等15个专项行

25、动。健康中国行动将加速推动公司及相关行业的发展。 随着医疗健康行业市场不断扩容,产品技术快速发展,专业化产业集群日益成熟,加之医疗健康行业迎来政策红利期,“社会+政府”双资本助推下,未来将有更多的公司和社会资本切入医疗健康赛道,进一步加速行业优质资源整合,共同抢占市场资源,市场竞争日趋激烈,在技术创新、市场拓展、业务整合等各维度提出了更高的竞争要求。 2、公司所处行业的发展趋势 在智能可穿戴领域,头部企业的市场份额在过去三年呈现出快速提升态势。IDC数据显示,2016-2018广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 11 年,我国前三大可穿戴企业的市场占有率提升了5个百分点至

26、2018年的47%,而第四名和第五名的市场占有率在此期间下降了1个百分点。其中,手环前两名的市场占有率在这3年间提升了14个百分点。充分说明可穿戴行业的竞争已经是巨头之间的竞争,头部企业集中度快速提升。 3、公司所处的行业地位 公司积极开拓国内外高端市场,加强与行业优质客户合作,业务拓展到医疗、保险、交通、零售、礼品、互联网、保健、教育等广泛领域,与博朗、飞利浦、Welch Allyn、Withings、Dretec、Beurer等国内外知名品牌保持着良好的合作关系, 充分发挥公司的研发优势、 医疗生产体系、 健康IoT最全产品组合、医疗服务能力及大数据等诸多优势。根据市场研究机构IDC最新数

27、据统计显示,公司2018年智能手环出货量位居行业前三。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 其他流动资产 主要系本报告期闲置募集资金进行现金管理所致 其他非流动资产 主要系本报告期末预付的股权投资款所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 报告期内,公司核心竞争力主要表现在以下几个方面: 1 1、具有技术与研发优势,

28、多项产品获得医疗资质、具有技术与研发优势,多项产品获得医疗资质 公司作为以自主研发创新为基础的国家级高新技术企业,一直高度重视产品研发,始终坚持以市场为广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 12 导向、创新为原则、用户需求为核心,持续加强在研发上的投入,紧密捕捉市场需求并快速响应。硬件、软件和服务的设计及研发能力在国内处于领先地位,同时公司本着合作共赢、开发创新的价值观,深入布局数据驱动和数据开放平台战略,构建了IoT端、健康医疗云与大数据AI协同的生态。公司十分重视数据安全与用户隐私,在用户授权、数据加密存储、传输及开放合作资格审查上都建立了严格的标准。公司在硬件技术上不

29、断创新, 覆盖产品定义、 设计、 生产、 制造全流程, 不仅在核心部件和算法上实现自研自产,而且在生物信号传感等方面的创新能力亦不断增强,形成了公司特有的产品研发优势,多项产品拥有国家二类医疗设备生产体系和全球主流国家的医疗认证。 公司研发总人数超过200人,除中山总部的研发中心外,在深圳、上海等多地均设有研发中心。公司高度重视产品自主知识产权建设,截至报告期末,公司累计获得专利证书274个,其中,发明专利证书35个,实用新型专利证书82个,外观设计专利证书157个。2019年上半年,新增专利证书共计20个,其中发明专利证书8个,实用新型专利证书5个,外观设计专利证书7个。截至报告期末,公司累

30、计取得软件著作权22件。 公司在不断提升自身技术研发投入、加强研发团队建设及完善技术研发创新体系的同时, 还积极与外部科研机构进行产学研合作,与全球知名行业专家建立了良好的合作关系。自2018年起,资助UIUC终身教授Weimo Zhu研究团队进行人体运动与测量方面的研究 。同时,与德国汉堡科学院院士、人工智能机器人权威张建伟院士开始合作。充分利用各自的人才、技术,优化资源配置,形成良好的技术创新机制,从而保证公司产品技术研发在行业内持续保持领先地位。 2 2、生产能力获得医疗器械质量体系认证、生产能力获得医疗器械质量体系认证 智能IoT与医疗健康的联系日益紧密, 公司生产资质获得医疗器械质量

31、体系认证的价值将会愈加明显。公司已经通过ISO13485:2016医疗器械质量体系认证和ISO9001:2015质量管理体系认证及ISO14001:2015环境管理体系。 公司出口产品获得了美国FDA注册认证、 欧盟CE认证、 日本 指定外国制造事业者指定书 、韩国GMP认证。公司长期与国外优质高端品牌企业合作,产品出口至欧美、亚洲等多个国家,公司的质量控制体系及产品质量已达到国际先进水平。 公司从成立至今高度重视产品质量管控,坚持“质量零缺陷,服务零距离”的质量方针,建立了完善的质量管理体系,实施了科学的质量管理流程,聘用了高素质的质量管理人才,配备了先进的质量管理设施。公司通过自主研发、生

32、产产品核心部件,保证产品核心质量及自主知识产权,同时加强对供应商的管理,对采购的原材料进行严格的控制及检测,从原材料源头把控产品质量。在生产过程中,公司严格按照质量手册、程序文件、质量记录清单、以及作业指导书等质量管理流程对生产过程中的各个环节进行控制及检验,实现全流程质量管控。 3 3、公司拥有健康、公司拥有健康IoTIoT领域最全的产品线领域最全的产品线 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 13 公司产品线包括智能运动手环手表、 医疗级健康手表、 血压计、 血糖仪、 体脂秤、 睡眠监测仪、 心贴、主动降噪耳机等多个品类,可以满足多个行业、不同领域细分人群的产品组合需求

33、。产品族群为终端用户和第三方健康医疗机构提供海量、连续、多维的身体体征数据,这些多维体征数据通过公司的智能大数据平台进行关联挖掘、交叉分析和知识图谱建设,建立了更深层次的用户健康价值体系,联合第三方健康医疗服务机构为用户提供更多样化和专业的服务。 4 4、为健康、为健康IoTIoT用户提供医疗服务的能力用户提供医疗服务的能力 公司将健康IoT、大数据与医疗深度结合,深耕多年,同时与医疗健康专家通力合作,产生了丰富的循证医学研究成果。同时公司在物联网、大数据和医疗深度融合的场景和方式上积累了宝贵的实战经验。公司与库珀(Cooper)有氧大健康产业有限公司进行深度战略合作;作为主要参与单位承接国家

34、重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”专项“2型糖尿病智能化健康管理体系的建立”课题;持续推动中国好血压项目;同时与新加坡Sport Medicine Clinic首席医生Dr.Chook试验远程慢病管理与运动干预合作。 公司将继续推进健康IoT+大数据和医疗的战略, 进一步提升公司在智能 医疗健康领域的核心能力。 5 5、千万级用户产生的多维生理指标大数据的价值、千万级用户产生的多维生理指标大数据的价值 随着乐心健康IoT产品的市场渗透,以及数据开放平台战略的实施,公司积累了超千万量级用户产生的多维生理指标数据。这些数据拥有海量、多维度、精准、个性化、持续跟踪、源源不断等特性,为用户健

35、康监控管理、数据关联挖掘、健康算法模型优化及智能分析与预测等工作奠定了坚实的基础。 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年,乐心医疗积极顺应和拥抱市场环境与行业格局的变化,围绕公司整体战略目标,稳步推进年度公司经营计划,深度布局健康IoT行业。依托公司在智能医疗健康领域产品创新研发、医疗生产体系、健康IoT最全产品组合、医疗服务能力及大数据等方面的独特优势,推动健康IoT与医疗、保险的对接,积极探索与优质客户在医疗健康等更多领域实现更全面更密切合作的可能性,实现共同可持续发展。 报告期内,

36、公司致力于针对运动健康、慢病管理等领域为广大客户提供健康IoT与大数据整体解决方案战略,行业增长态势良好。公司积极拓展国内外高端市场,持续加大创新研发投入,不断提升公司核心竞争力,随着公司战略的逐步落地,公司业绩实现较快增长。报告期内,公司实现营业收入35,076.66万元,较上年同期增长4.63%;公司实现净利润1,089.51万元,较上年同期增长51.96%;归属母公司股东的净利润为1,202.96万元,较上年同期增长40.94%,报告期内净利润增长主要为公司营业收入的增长及毛利率的增加,期间费用率较上年同期下降。 报告期内,公司重点工作回顾如下: (一)持续重视创新研发投入,构建核心竞争

37、力 报告期内,公司高度重视对研发创新的投入,持续优化核心部件,提升生理检测传感器技术和相关算法性能。紧贴行业技术发展趋势,深入5G+AI+IoT产品研发布局,不断提升健康大数据的开发能力及用户运营能力,实现个性化的有效管理。 5G的快速发展为公司产品应用及商业模式拓展提供了新的机会。 公司针对5G应用开发家庭智能医疗健康新产品,成为5G技术在家庭智能医疗健康应用领域的重要参与者。公司积极推动产品创新研发与业务相融合,不断加强新产品、新技术、新领域的基础研究和应用,为后续科研成果产品化和新项目孵化作好技术储备,通过与拥有成熟技术的国内外技术团队和研发机构合作,加快符合市场战略方向的新产品推出。

38、报告期内,公司研发投入总额为2,928.11元,占总营业收入8.35%。公司一直注重完善知识产权保护体系,报告期内,公司新增专利申请共计32件,其中新增发明专利申请13件,实用新型专利16件,外观设计专利3件。新增专利证书共计20个,其中发明专利证书8个,实用新型专利证书5个,外观设计专利证书7个。截至报告期末,公司累计获得医疗器械注册证12项,累计获得FDA注册K号的产品11项,累计获得CE证书1项。 (二)积极探索健康IoT新业务模式,巩固及扩大领先优势 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 15 公司以整体发展战略为核心,深入研究不同客户群体的使用场景和需求痛点,针对

39、运动健康、慢病管理等领域为行业客户量身定制集算法、硬件、软件为一体的智能健康整体解决方案。 公司搭建了智能健康云平台“乐心云”,推出“乐心运动”、“乐心健康”、“乐心医生”等一系列移动互联网产品,完成各应用端全覆盖,结合乐心智能硬件设备进行数据采集,针对生命不同阶段的主要健康问题, 利用先进的产品技术和大数据分析能力, 实现用户、 公司产品以及第三方健康服务的无缝链接,为用户建立个人及家庭健康档案,实时了解家庭成员的健康趋势,并联合第三方健康服务机构提供增值服务,为个人及家庭实现预防、治疗、康复、健康促进等个性化的健康服务和保障,打造全方位的健康生态体系。报告期内,公司不断提升对移动互联网用户

40、的服务深度,用户规模进一步扩大,用户粘性进一步增强。 报告期内,公司重点加快首款专业医疗级心电(ECG)健康手表Lifesense Health Watch的研发速度,目前此款专业医疗级心电(ECG)健康手表(腕部单导心电采集器)已通过CFDA审核,手表形态的腕部单导心电采集器可随身佩戴,使用者即使在院外,也可采集心电信号作为医生的重要辅助参考,其意义在于提前预警并持续监测心血管疾病,解决传统医疗方式的痛点,其将成为乐心智能健康整体解决方案中的重要组成部分,推动乐心医疗产品在保险、慢病管理,心血管疾病管理等领域的合作。 公司还推出了采用BIA生物测量芯片、ITO无感电极及高精度G型传感器的“乐

41、心S11脂肪测量仪” 等多款健康秤、血压计新品,并均取得二类医疗器械认证,夯实乐心在医疗健康领域的坚实基础。公司新产品的亮相进一步将大众消费领域与医疗健康领域相融合,提升公司在医疗健康领域为用户提供的效用和价值。 (三)不断完善人力资源战略体系,提升管理效率 为进一步完善公司法人治理结构,建立、健全公司长效激励约束机制,吸引和留住专业管理人员及核心骨干人员,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,公司积极推进实施公司2018年股票期权与限制性股票激励计划,并完成了2018年股票期权与限制性股票激励计划股票期权和限制性股票的首次授予登记工作,授予的股票期权登记时间为20

42、19年01月18日,授予的限制性股票上市日期为2019年01月18日。 报告期内, 公司为充分调动高级管理人员工作的积极性和创造性, 增强高级管理人员对实现公司持续、健康、稳定发展的责任感、使命感,进一步提高公司经营管理水平,公司制定了高级管理人员薪酬考核方案(2019年-2021年)并于2019年6月22日经第三届董事会第四次会议审议通过。 股权激励计划的实施及高管薪酬考核方案的推行提高了核心团队的凝聚力和战斗力,有效地将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,确保公司发展战略和经营目标的广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 16 实现,共同

43、分享公司成长带来的收益。 (四)稳步推进募投项目建设,加快募投项目投资进度 公司坚持内生增长和外延发展共同推进、互作支撑的策略。报告期内,公司稳步推进募集资金投资项目的建设工作,首次公开发行股票募集资金投资项目之“营销网络优化建设项目” 已建设完毕并达到预定可使用状态。 公司充分结合行业发展形势及公司经营计划, 加快推进IPO募投项目“生产基地建设项目”、“研发中心建设项目”的建设工作,争取募投项目早日达产,为公司业务持续增长提供产品线和产能需求保障,并实现预期效益,增强以后年度的股东回报。 报告期内,公司积极把握市场机会,依托公司的产品优势和品牌优势,积极通过对外投资的外延式发展方式,积极寻

44、求与公司主营业务相关,具有协同效应的项目开展包括股权、业务在内的深度合作,为上市公司带来新的利润增长点,增厚公司盈利能力。 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 17 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 (一)(一) 截止报告期末在研项目情况表截止报告期末在研项目情况表 截止报告期末,公司从事的与医疗器械相关的研发项目如下: 序号 正在研发的项目 项目拟达到的效果 进展情况 1 单芯片人体脂肪秤方案产品研究与应用 脂肪秤产品可以提供与肥胖相关的信息,除了可以测量人体的体重外,还可以基于BIA技术来推算出人体的脂肪率成

45、份比例,可以让用户了解自己体重和脂肪率是否合理, 其变化趋势是否合理, 根据体重和脂肪率的变化,结合专业的医生和营养师的专业意见来调节自己膳食和运动, 让自己的体重和脂肪率控制到一个合理的范围 完成并在量产出货中。新产品的开发也在使用这些导入的新方案。 2 一种新型体脂秤的研发(8电极脂肪秤) 分段阻抗测量在脂肪秤上应用最多的是通过八电极测量来实现的, 即在原有四电极基础上,增加手部的四个电极,这样,可以在人体的上肢、下肢、躯干之间分别形成测量回路。另外,在八电极的应用中,为了让测量更加准确,一般会采用多频率测量结合,多频率提供对包括ECW,TBW,FFM等生物变量的更为精确的阻抗指数。这样可

46、以更加准确的测量出人体的实际阻抗值和阻抗的分布,从而可以更加准确的分析出人体不同成份的比例。 目前确定用新方案进行实际开发,已经在工程验证阶段和小批量试制阶段,预计今年年底或者明年年初可以形成量产能力。 3 带心率测量功能智能秤的研究与应用 该项目是全新的可以测量人体心率的脂肪秤产品,可采用4/8电极的形式。在常规脂肪秤产品能测量人体脂肪、水份、肌肉等成份的同时,测量计算出人体心跳的频率,为用户获取更多的身体健康指标。 完成并在量产出货中,并将此方案向其它新产品推广。 4 血压测量气路系统的优化升级研究及应用 项目在公司现在血压测量气路系统的基础上, 优化气泵的气体流量输出稳定性及噪音,优化C

47、UFF的舒适性,优化气泵-压力传感器-CUFF-漏气阀-连接气管之间的传输效率及有效性,减少气流信号干扰及流噪,得到一个稳定可靠高效低噪的血压测量气路系统,配合公司精准的软件算法,并通过蓝牙/WIFI等无线传输/通信技术、信息推送服务技术、云计算技术应用的有机结合,为用户提供专业的后台健康信息分析增值服务。 已完成 5 云端血压计管理产品的升级研究 研究开发出达到医用级别的血压测量仪,引入无线连接技术,包括Wi-Fi已完成 广东乐心医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 18 及应用 和BLE,实现Wi-Fi和BLE通信技术、信息推送服务技术、云计算技术的有机结合应用,为用户提供增值健康信息服务,打造公司高端战略性产品,提高公司竞争力。 6 NB-IoT物联网技术在血压计上的研究及应用 开发设计出一款运用NB-IoT物联网技术的智能人体血压测量产品, 并实现量产推向各应用场所,提高公司竞争力及盈利途径和能力。通过NB-IoT物联网技术、大数据平台技术和现有的电子血压计有机结合应用,给用户提供更可靠、更便捷、更全面的血压管理服务 1、服务器与设备端已完成商用试运行测试。 2、 设备端已通临床确认, 注册批准后即可量产上市。 3、设备正在进行CDFA认证注册,已完成计量。 7 血压计的实时监控关键技术研发及应用 研究开发出达到医用级别的血压

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