[精选]生产件批准程序课件(PPT 81页)27877.pptx

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1、ISO/TS16949:2009系列培训教材之六生产件批准程序生产件批准程序Production Part Approval Process(第四版第四版)目录vPPAPPPAP过程流程图示例过程流程图示例v引言引言v第一部分第一部分 总则总则v第二部分第二部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求v第三部分第三部分 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求v第四部分第四部分 向顾客提交：证据的等级向顾客提交：证据的等级v第五部分第五部分 零件提交状态零件提交状态v第六部分第六部分 记录的保存记录的保存目录v附录附录A A 零件提交保证书（零件提交保证书（PSWPSW）的填写）的填写v附录附

2、录B B 外观件批准报告的填写外观件批准报告的填写v附录附录C C 生产件批准，尺寸结果生产件批准，尺寸结果v附录附录D D 生产件批准，材料试验结果生产件批准，材料试验结果v附录附录E E 生产件批准，性能试验结果生产件批准，性能试验结果v附录附录F F 散装材料的特殊要求散装材料的特殊要求v附录附录G G轮胎的特殊要求轮胎的特殊要求v附录附录H H 货车工业的特殊要求货车工业的特殊要求vPPAPPPAP第第四四版版取取代代了了PPAPPPAP第第三三版版，于于20062006年年6 6月月1 1日生效。日生效。vPPAPPPAP第第 四四 版版 更更 新新 了了 各各 种种 要要 求求，以

3、以 结结 合合ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009相相关关联联的的关关注注顾顾客客的的过过程程方法和如下列的其他变化。方法和如下列的其他变化。vPPAPPPAP的的目目的的仍仍然然是是用用来来确确定定组组织织是是否否正正确确理理解解了了顾顾客客工工程程设设计计记记录录和和规规范范的的所所有有要要求求，以以及及该该制制造造过过程程是是否否有有潜潜力力在在实实际际生生产产运运行行中中，依依报报价价时时的的生生产产节节拍拍，持持续续生生产产满满足足顾顾客要求的产品。客要求的产品。第四版前言 第四版前言 第四版前言 v更新了货车更新了货车OEMOEM的要求，将其移到附录的要求

4、，将其移到附录H H。v PSW PSW（零件提交保证书）修订如下：（零件提交保证书）修订如下：提供了一个更符合逻辑的流程，来描述零件提供了一个更符合逻辑的流程，来描述零件/设计的信息；设计的信息；v供方的地址栏适用于全球范围；供方的地址栏适用于全球范围；增加了增加了IMDSIMDS的材料报告，以显示报告状态。的材料报告，以显示报告状态。vPPAPPPAP的特殊要求的更新包括：的特殊要求的更新包括：设计记录中的材质报告和聚合物标识的要求；设计记录中的材质报告和聚合物标识的要求；过程能力指数的使用（过程能力指数的使用（CpkCpk和和PpkPpk）；）；标准目录零件的定义和批准，以及黑匣子零件定

5、义。标准目录零件的定义和批准，以及黑匣子零件定义。v修订了顾客通知和批准的要求，与修订了顾客通知和批准的要求，与OEMOEM的要求相一致。的要求相一致。v 细化了可通用的附录细化了可通用的附录C C、D D和和E E，以符合，以符合PPAPPPAP报告的报告的要求。要求。v修订了轮胎附录，允许使用修订了轮胎附录，允许使用OEMOEM的规范，去除了已在的规范，去除了已在PPAPPPAP要求中提到过的重复部分。要求中提到过的重复部分。v更新了附录更新了附录F F，强调散装材料检查表的重要性。，强调散装材料检查表的重要性。v修订了词汇表，与本手册更新的内容相一致。修订了词汇表，与本手册更新的内容相一

6、致。第四版前言 PPAP过程流程图 顾客顾客顾客采购订单顾客采购订单/顾客特殊要顾客特殊要求求顾客零件设计顾客零件设计要求要求接受并批准提接受并批准提交的交的PSWPSW提交提交(或重新或重新)提交提交PSWPSW完成完成PPAPPPAP要求要求的项目的项目项目负责人和项目负责人和小组小组顾客物流要求顾客物流要求顾客的规范顾客的规范顾客过程设计顾客过程设计要求要求顾客顾客批准的批准的PSWPSW记记录录确认的过程确认的过程(PSO/PSO/按节拍按节拍生产生产)顾客引起的零顾客引起的零件规范等变更件规范等变更收集信息收集信息完成完成PSWPSW批准批准PSWPSWPPAPPPAP表表4.14.

7、1的的要求要求供方引起的变供方引起的变更更引言-目的 v生产件批准程序（生产件批准程序（PPAPPPAP）定义了生产件批准）定义了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）。的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）。vPPAPPPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。能力。引言-适用性 vPPAPPPAP必必须须适适用用于

8、于散散装装材材料料、生生产产材材料料、生生产产件件或或维维修修件件的的内内部部和和外外部部组组织织现现场场（见见术术语语）。除除非非由由经经授授权权的的顾顾客客代代表表规规定，散装材料不要求定，散装材料不要求PPAPPPAP。v标标准准目目录录中中的的生生产产件件或或服服务务件件的的组组织织必必须须符符合合PPAPPPAP，除除非非由由经授权的顾客代表正式弃权。经授权的顾客代表正式弃权。v注注1 1：参参见见顾顾客客特特殊殊要要求求中中的的附附加加信信息息。有有关关PPAPPPAP的的所所有有问问题均应向经授权的顾客代表提出。题均应向经授权的顾客代表提出。v注注2 2：顾顾客客可可以以正正式式

9、放放弃弃对对一一个个组组织织的的PPAPPPAP要要求求。该该弃弃权权要要求只能由经授权的顾客代表提出。求只能由经授权的顾客代表提出。v注注3 3：请请求求PPAPPPAP弃弃权权的的组组织织或或供供方方。应应该该联联络络经经授授权权的的顾顾客客代表，以获得同意弃权的文件。代表，以获得同意弃权的文件。v注注4 4：标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规格或：标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和认可的行业标准来识别和/或定购。或定购。引言-散装材料v散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：粘合散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：粘合剂和密封剂（焊料、弹性体

10、）；化学品（漂洗、磨剂和密封剂（焊料、弹性体）；化学品（漂洗、磨光、添加剂、处理剂、颜色光、添加剂、处理剂、颜色/颜料、溶剂）；涂料颜料、溶剂）；涂料（表面涂层、内涂层、底漆、磷化剂、表面处理物）（表面涂层、内涂层、底漆、磷化剂、表面处理物）；发动机冷却液（防冻剂）；纺织品；薄膜和薄膜；发动机冷却液（防冻剂）；纺织品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金属（整体的钢材、铝、钢丝、铁片；黑色和有色金属（整体的钢材、铝、钢丝、铁锭）；铸造（砂锭）；铸造（砂/硅土、合金材料、其他矿石硅土、合金材料、其他矿石/岩石）岩石）；燃料和燃料组分；玻璃和玻璃组分；润滑油（机；燃料和燃料组分；玻璃和玻璃组分；润滑油（机油

11、、油脂，等）；单分子物体；前聚合体和聚合体油、油脂，等）；单分子物体；前聚合体和聚合体（橡胶、塑料、树脂和他们的母体；以及功能性液（橡胶、塑料、树脂和他们的母体；以及功能性液体（变速箱、动力转向、制动、制冷剂）。体（变速箱、动力转向、制动、制冷剂）。v“必必须须“（SHALLSHALL）表表示示强强制制的的要要求求。“应应”（SHOULDSHOULD）也也表表示示强强制制性性的的要要求求，但但在在符符合方法上允许一些灵活性。合方法上允许一些灵活性。v标标有有“注注”（NOTENOTE）段段落落是是理理解解或或澄澄清清有有关关要要求求的的指指南南。“注注”在在的的“应应”（SHOULDSHOUL

12、D）只有指导性的含义。只有指导性的含义。vISO/TS16949ISO/TS16949：20092009和和PPAPPPAP的术语表，均给出的术语表，均给出了了PPAPPPAP相关的术语和定义。相关的术语和定义。引言 实施 第1部分-总则 1.1PPAP的提交的提交下下列列情情况况组组织织必必须须获获得得经经授授权权的的顾顾客客代代表表的的批批准准（见见5.2.1）：）：1.一一种种新新的的零零件件或或产产品品（即即：以以前前未未曾曾提提供供给给某某个个顾客的某种零件、材料或颜色）顾客的某种零件、材料或颜色）2.对以前提交零件不符合的纠正。对以前提交零件不符合的纠正。3.由由于于设设计计记记录

13、录、规规范范或或材材料料方方面面的的工工程程更更改改引引起起产品的改变。产品的改变。4.第第3部分要求中的任一种情况。部分要求中的任一种情况。注注：任任何何有有关关生生产产件件批批准准的的问问题题，请请与与经经授授权权的的顾顾客客代表联系。代表联系。第2部分PPAP的过程要求 2.1 2.1 有有效效（Significant Significant Production Production RunRun）的的生生产产过程过程v对于生产件：对于生产件：用用于于PPAPPPAP的的产产品品必必须须取取自自重重要要的的生生产产过过程程。该该过过程程必必须须是是1 1小小时时到到8 8小小时时的的生

14、生产产，且且规规定定的的生生产产数数量量至至少少为为300300件件连连续续生生产产的的部部件件，除除非非顾顾客客授授权权的的顾顾客客代代表表另另有有规定。规定。该该有有效效的的过过程程必必须须在在生生产产现现场场使使用用与与生生产产环环境境同同样样的的工工装装、量量具具、过过程程、材材料料和和操操作作工工进进行行生生产产。来来自自每每一一个个生生产产过过程程的的部部件件，如如：相相同同的的装装配配线线和和/或或工工作作单单元元、多多腔腔冲冲模模、铸铸模模、工工具具或或模模型型的的每每一一个个位位置置，都都必须进行测量和对代表性样件进行试验。必须进行测量和对代表性样件进行试验。v对于散装材料：

15、对于散装材料：“零件零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的稳定的”加工过程。加工过程。注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规量达到之前，可实施遏制计

16、划，除非顾客另有规定。定。第2部分PPAP的过程要求 2.2 PPAP要求 v组组织织必必须须满满足足2.2.12.2.1至至2.2.182.2.18所所列列的的PPAPPPAP规规定定的的要要求求，还必须满足顾客规定的其它还必须满足顾客规定的其它PPAPPPAP要求。要求。v生生产产件件必必须须满满足足顾顾客客所所有有工工程程设设计计记记录录和和工工程程规规范范的要求的要求(包括安全性和法规性要求包括安全性和法规性要求)。v散散装装材材料料要要求求检检查查表表中中，定定义义了了散散装装材材料料的的PPAPPPAP要求。（见附录要求。（见附录F F）。）。v任任何何零零件件若若未未达达到到规规

17、范范要要求求，组组织织必必须须书书面面记记录录解解决决问问题题的的方方案案，并并联联系系经经授授权权的的顾顾客客代代表表，以以决决定定适当的纠正措施。适当的纠正措施。v注注1 1：2.2.12.2.1至至2.2.182.2.18的的所所有有项项目目和和记记录录,并并不不一一定定适适用用于于每每个个组组织织的的每每个个顾顾客客零零件件编编号号。例例如如：有有些些零零件件没没有有外外观观要要求求，还还有有些些部部件件没没有有颜颜色色的的要要求求。为为 确确定定必必须须包包括括哪哪些些项项目目，应应该该参参考考设设计计记记录录的的要要求求，如如：零零件件图图纸纸，有有关关的的工工程程文文件件或或规规

18、范范，还还可可咨咨询询经经授授权权的的顾客代表。顾客代表。2.2 PPAP要求 2.2.1 设计记录 v组组织织必必须须具具备备所所有有的的可可销销售售产产品品的的设设计计记记录录，包包括括：部部件件的的设设计计记记录录或或可可销销售售产产品品的的详详细细信信息息。若若设设计计记记录录，如如CAD/CAM数数据据数数据据、零零件件图图纸纸、规规范范等等是是以以电电子子版版形形式式存存在在，如如：数数字字数数据据，则则组组织织必必须须制制作作一一份份硬硬件件拷拷贝贝(如如：带带有有图图例例、几几何何尺尺寸寸与与公公差差GD&T的表格或图纸的表格或图纸)来确定所进行的测量。来确定所进行的测量。v注

19、注1：对对于于任任何何可可销销售售的的产产品品、零零件件或或部部件件，无无论论谁谁具具有有设设计计责责任任，应应只只有有唯唯一一的的设设计计记记录录。设设计计记记录录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。2.2.1 设计记录 v注注2 2：单单一一的的设设计计记记录录可可以以表表示示多多种种零零件件或或装装配配结结构构,例如例如,有许多孔的一个支架可以有不同的用途有许多孔的一个支架可以有不同的用途.v注注3 3：对对于于定定义义为为黑黑匣匣子子的的零零件件(见见术术语语表表),),设设计计记记录要规定和其他件的配合关系和性能要求。录要规定和其他件的配合

20、关系和性能要求。v注注4 4：对对于于标标准准目目录录零零件件，设设计计记记录录可可能能只只包包含含功功能能规格或认可的行业标准的参考要求。规格或认可的行业标准的参考要求。v注注5 5：对对于于散散装装材材料料，设设计计记记录录可可以以包包括括原原材材料料的的标标识识、配配方方、加加工工步步骤骤和和参参数数，以以及及最最终终产产品品的的规规范范或或接接收收准准则则。如如果果尺尺寸寸结结果果不不适适用用，那那么么CAD/CAMCAD/CAM的的要求也不适用。要求也不适用。2.2.1.1零件材质报告零件材质报告v组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料零

21、件材料/物质成分报告物质成分报告,并且所报告的数据并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。符合所有的顾客特殊要求。2.2.1 设计记录 2.2.1.2聚合物的标识聚合物的标识v适适当当时时,组组织织必必须须按按ISO要要求求标标注注聚聚合合物物,如如ISO11469“塑塑料料的的鉴鉴别别和和塑塑料料产产品品的的标标识识”和和ISO1629“橡橡胶胶和和网网状状物物-专专业业术术语语”的的要要求求，必必须须按按下下列列重重量量准准则则确确定定是是否否适适用用打打印印要求：要求：塑料件重量至少塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）合成橡胶件的重量至少合成橡胶件的重量至少200g（

22、ISO11469/1629）2.2.1 设计记录 2.2.2 任何授权的工程更改文件 v组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。工程更改文件。2.2.3顾客工程批准 v顾顾客客要要求求时时，组组织织必必须须具具有有顾顾客客工工程程批批准准的的证据。证据。v注注：对对于于散散装装材材料料，在在散散装装材材料料要要求求检检查查表表(附附录录F)F)上上“工工程程批批准准”一一栏栏有有批批准准的的签签字字和和/或或在在顾顾客客批批准准的的材材料料清清单单上上包包括括该该材材料

23、料即即可可满足本要求。满足本要求。2.2.4 设计失效模式及后果分析（DFMEA）v有有产产品品设设计计责责任任的的组组织织，必必须须按按照照顾顾客客要要求求开开发发DFMEADFMEA。（见见潜潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析(FMEA)(FMEA)参考手册）。参考手册）。v注注1 1：同同一一份份DFMEADFMEA可可以以适适用用于于相相似似零零件件或或材材料族系。料族系。v注注2 2：对于散装材料，见附录：对于散装材料，见附录F F。2.2.5 过程流程图 v组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，描述

24、生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望期望(见产品质量先期策划和控制计划见产品质量先期策划和控制计划(APQP)参考手册参考手册)。对于散装材料，相对于过程流程。对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。图的等效文件是一份过程流程的描述。v注：注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程生产过程 。2.2.6 过程失效模式及后果分析(PFMEA)v组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过

25、组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程程FMEA。（见潜在失效模式及后果分析。（见潜在失效模式及后果分析(FMEA)参考手册）。参考手册）。v注注1：如如果果组组织织对对新新零零件件的的共共通通性性已已经经过过评评审审，同同一一份份PFMEA可可以以适适用用于于相相似似零零件件或或材材料料族族系的生产过程系的生产过程。v注注2：对于散装材料，见附录：对于散装材料，见附录F。2.2.7控制计划 v组组织织必必须须具具备备规规定定用用于于过过程程控控制制的的所所有有控控制制方方法法的的控控制制计计划划，并并应应符符合合顾顾客客规规定定的的要要求求。(见产品质量先期计划和控制计划参考手册见产品质量

26、先期计划和控制计划参考手册)v注注1：如如果果组组织织对对新新零零件件的的共共通通性性已已经经评评审审，那那么么相相似似零零件件的的“零零件件系系统统”控控制制计计划划是是可可接受的。接受的。v注注2：有些顾客可能会要求批准控制计划有些顾客可能会要求批准控制计划。2.2.8测量系统分析研究 v组织必须对所有新的或改进后的测量和试验组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：量设备进行适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。(见测见测量系统分析参考手册量系统分析参考手册)v注注1：测测量量系系统统分分析析参参

27、考考手手册册中中定定义义了了GRR的接收准则。的接收准则。v注注2：对对于于散散装装材材料料，测测量量系系统统分分析析也也许许不不适适用。但要获得顾客同意。用。但要获得顾客同意。2.2.9全尺寸测量结果 v组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个的加工过程，如：单元或生产线和所有对于每一个的加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模的型腔、模型、样板或冲模(见见2.2.18)2.2.18)，组织必须，组织必须有尺寸结果。组织必须对设计记

28、录和控制计划中注有尺寸结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。目，记录实际测量结果。v组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程更改文件。生产的工程更改文件。2.2.9全尺寸测量结果 v组织必须在所有的辅助文件组织必须在所有的辅助文件(例如：补充的全尺寸结例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点

29、结果、检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图图)上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保留编号。根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交，当需要使用光学分件也必须与尺寸结果一起提交，当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。v组织必须确定其中一个被测零件为标准样品组织必须确定其中一个被测零件为标准样品(见见2.2.15)2.2.15)。2.2.9全尺寸测量

30、结果 v注注1 1：可使用附录：可使用附录C C中的全尺寸测量结果表。中的全尺寸测量结果表。以记录图示、几何尺寸与公差（以记录图示、几何尺寸与公差（GD&TGD&T）的表）的表格，也可以在零件图上清楚地标注测量结果，格，也可以在零件图上清楚地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。包括剖面图、扫描图或草图等。v注注2：通常，全尺寸结果不适用于散装材料。：通常，全尺寸结果不适用于散装材料。2.2.10材料/性能试验结果的记录 2.2.102.2.10材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录v对对于于设设计计记记录录或或控控制制计计划划中中规规定定的的材材料料和和/或或性性能能试试验验，组

31、组织织必必须须有有材材料料和和/或或性性能能试试验验结结果的记录。果的记录。2.2.10.12.2.10.1材料试验结果材料试验结果v当当设设计计记记录录或或控控制制计计划划中中规规定定有有化化学学、物物理理或或金金相相的的要要求求时时，组组织织必必须须对对所所有有这这些些零零件件和产品材料进行试验。和产品材料进行试验。2.2.10材料/性能试验结果的记录 v材料试验结果必须说明以下内容：材料试验结果必须说明以下内容：被试验零件的设计记录变更等级被试验零件的设计记录变更等级;任何尚未纳入设计记录任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件但经过授权的工程变更文件;试验零件的工程规范的编号、日

32、期及变更等级；试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级；进行试验的日期；进行试验的日期；进行试验的数量；进行试验的数量；进行试验的结果；进行试验的结果；材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方方/供货商代码。供货商代码。v注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录附录D D中的表样。中的表样。v对对于于有有顾顾客客开开发发的的材材料料规规范范并并有有顾顾客客批批准准的的供供方方名名单单的的产产品品，组组织织必必须须从从该该名名单单上上的的供供方方处处采采购购材材料料和和/或或服服务务

33、(如：油漆、电镀和热处理、焊接如：油漆、电镀和热处理、焊接)。2.2.10材料/性能试验结果的记录 2.2.10.2性能试验结果性能试验结果 v当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。必须对所有的零件或产品材料进行试验。v性能试验报告必须说明以下内容：性能试验报告必须说明以下内容：被试验零件的设计记录变更等级被试验零件的设计记录变更等级;任何尚未纳入设计记录任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件但经过授权的工程变更文件;试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级；试验零件的工程规范的编号、日期及变

34、更等级；进行试验的日期；进行试验的日期；进行试验的数量；进行试验的数量；进行试验的结果；进行试验的结果；v注注：性性能能试试验验结结果果可可记记录录在在任任何何适适当当的的表表中中，也也可可参参考考附录附录E中的样表。中的样表。2.2.11 初始过程研究 2.2.11.1 2.2.11.1 总则总则v在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。交前必须获得顾客同意。v为了了解测量误差是如何影

35、响被研究的测量为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。值，组织必须进行测量系统分析。(见见2.2.82.2.8和测量系统分析参考手册和测量系统分析参考手册)2.2.11.1 总则v注注1 1：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的初始过程能力。其它特性的初始过程能力。v注注2 2：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的是计量型而不是计数型数据。装配错误、试验失的是计量型而不是计数型

36、数据。装配错误、试验失败、表面的缺陷是败、表面的缺陷是“计数计数”的例子，了解这部分内的例子，了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。用容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对过程实施监测，需要相当长的时间收计数型数据对过程实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于集更多的数据。计数型数据不适用于PPAPPPAP提交，除提交，除非有经授权的顾客代表批准。非有经授权的顾客代表批准。2.2.11.1 总则v注注3 3：下文有对：下文有对CpkCpk和和PpkPpk的解释。对于某些过的解释。对于某些过程或产品，若经授权的顾客代表批准，也可程或产品，若经

37、授权的顾客代表批准，也可采用其它更适用的替代方法。采用其它更适用的替代方法。v注注4 4：初始过程研究是短期的，且预测不出时：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的。仍是十分重要的。2.2.11.1 总则v注注5 5：对于能够使用于：对于能够使用于X-RX-R图研究的那些特性，图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的（短期的研究应该基于有效的（Signi

38、ficant Significant Production RunProduction Run）生产过程）生产过程(见见2.1)2.1)中，连续中，连续生产的零件中最少生产的零件中最少2525个子组的数据，包含至个子组的数据，包含至少少100100个读数。个读数。v顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期历史数据代替初始数据要求。对于程的长期历史数据代替初始数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表批准，可特定的过程，若经授权的顾客代表批准，可使用替代的分析工具，如单值移动极差图。使用替代的分析工具，如单值移动极差图。2.2.11.2 质量指数 v

39、如果适用，应使用能力或性能指数对初始过如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。程研究进行总结。v注注1 1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，初始过程研究结果依赖于研究的目的，获得数据的方法、统计控制的解释方法等，获得数据的方法、统计控制的解释方法等，为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，请参考统计过程控制参考计基本原理，请参考统计过程控制参考手册。下列各项的具体要求，请联系经授权手册。下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。的顾客代表。2.2.11.2 质量指数 vCpkCpk稳稳定定过过程程的的能能力力指指数数。的的估估计

40、计值值是是依依据据子子组组内内的的变变差差确确定定的的(Rd(Rd2 2或或sCsC4 4)。CpkCpk是是考考虑虑子子组组内内的的变变差差的的过过程程能能力力指指数数，不不包包含含子子组组间间变变差差的的影影响响，如如果果所所有有子子组组间间的的变变差差都都消消除除了了，CpkCpk才才会会反反映映该该过过程程是是否否有有能能力力，因因此此，单单单单使使用用CpkCpk不不能能全全面面反反映映过过程程性性能能。请请参参考考统统计计过过程程控控制制参参考考手手册册，可可获获得得更多的信息。更多的信息。vPpk-Ppk-性能指数。性能指数。来自于总变差估计值来自于总变差估计值(所所有样本数据的

41、标准偏差有样本数据的标准偏差 均方根均方根，“s”)“s”)。PpkPpk是基于整个过程数据变差的过程性能指数，是基于整个过程数据变差的过程性能指数，不同于不同于CpkCpk的是，的是，PpkPpk不仅仅考虑了子组内的不仅仅考虑了子组内的变差。但是，变差。但是，PpkPpk不能将组内变差和组间变差不能将组内变差和组间变差分离出来，在计算同一子组数据时，可把分离出来，在计算同一子组数据时，可把CpkCpk和和PpkPpk作比较，来分析产生过程变差的原因。作比较，来分析产生过程变差的原因。请参考统计过程控制参考手册，可获得请参考统计过程控制参考手册，可获得更多的信息。更多的信息。2.2.11.2

42、质量指数 2.2.11.2 质量指数 v初始过程研究：初始过程研究的目的是了解初始过程研究：初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。过程变差，而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时来绘制控制图时(至少至少100100个个体样本个个体样本)，当过，当过程稳定时计算程稳定时计算CpkCpk。当过程存在已知的可判定。当过程存在已知的可判定的特殊原因，且输出满足规范要求时，应使的特殊原因，且输出满足规范要求时，应使用用PpkPpk。当不能得到足够的数据时。当不能得到足够的数据时(小于小于100100个

43、个样本样本)或变差原因未知时，请联系经授权的顾或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表，以开发适当的计划。客代表，以开发适当的计划。2.2.11.2 质量指数 v注注2 2：对于包含多个过程流的初始过程研究，对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其它适当的统计方法。可能会要求用其它适当的统计方法。v注注3 3：对于散装材料，如果要求，组织应得到对于散装材料，如果要求，组织应得到顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的评估。行研究，对过程能力作有效的评估。2.2.11.3 初始研究的接受准则 v若稳定过程，组织在评价初始过程研

44、究结果时，若稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：必须采用以下的接受准则：结果结果说明说明指数指数1.671.67 该该过过程程目目前前能能满满足足顾顾客客要要求求。批批准准后后即即可可开开始生产，并按照控制计划进行。始生产，并按照控制计划进行。1.331.33指指数数1.671.67该该过过程程目目前前可可被被接接受受，但但是是可可能能会会要要求求进进行行一一些些改改进进。联联系系经经授授权权的的顾顾客客代代表表，评评审审研研究。究。指数指数1.331.33 该该过过程程目目前前不不能能满满足足接接受受准准则则，联联系系经经授授权权的顾客代表，评审研究。的顾客代表，

45、评审研究。注注1 1：初初始始过过程程研研究究要要满满足足接接受受准准则则,是是获获得得顾顾客客PPAPPPAP批批准的大量要求中的一项。准的大量要求中的一项。注注2 2：见：见2.2.11.12.2.11.1和和2.2.11.22.2.11.2。2.2.11.4 不稳定过程 v根据不稳定的性质，一个不稳定过程可能不根据不稳定的性质，一个不稳定过程可能不满足顾客的要求。组织在提交满足顾客的要求。组织在提交PPAPPPAP之前，必之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定

46、过程通报给经授权的顾客代表，且何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。计划。v注：注：对于散装材料，若过程存在已知的可判对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。可能不要求纠正措施。2.2.11.5单侧规范或非正态分布的过程 v对对于于单单侧侧规规范范或或非非正正态态分分布布的的过过程程，组组织织必必须须与与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。v注：注：前边提到的接受准则前边提到的接受

47、准则(2.2.9.3)(2.2.9.3)是基于正态是基于正态分布和双侧规范分布和双侧规范(目标位于中心目标位于中心)的假设。如果该的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。重点是应不同类型指数或某种数学变换的方法。重点是应了解非正态分布的原因了解非正态分布的原因(如：过程经过一定时间如：过程经过一定时间后是否稳定？后是否稳定？)和如何处理变差。更多解释请参和如何处理变差。更多解释请参考统计过程控制参考手册。考统计过程控制参

48、考手册。2.2.11.6 无法满足接受准则时的措施v如如果果在在规规定定的的PPAPPPAP提提交交日日期期之之前前，仍仍无无法法满满足足接接受受准准则则，组组织织必必须须联联系系经经授授权权的的顾顾客客代代表表。组组织织必必须须向向经经授授权权的的顾顾客客代代表表提提交交纠纠正正措措施施，和和已已经经修修改改的的、通通常常包包含含100%100%检检验验的的控控制制计计划划，并并请请求求获获得得批批准准，组组织织必必须须持持续续减减少少变变差差，直直到到符符合合接接收收准准则则或或得得到到顾客批准。顾客批准。v注注1 1：100%100%检检验验方方法法要要求求接接受受顾顾客客评评审审，得得

49、到到顾顾客客同同意。意。v注注2 2：对于散装材料，：对于散装材料，100%100%检验是指对取自一连续过检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个生产过程。表整个生产过程。2.2.12 合格实验室的文件要求vPPAPPPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资质的实义的合格实验室内进行（例如：有资质的实验室）。合格实验室（包括组织内部和外部验室）。合格实验室（包括组织内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该

50、实验室可进行测量或实验活动。明该实验室可进行测量或实验活动。v若使用外部若使用外部/商业实验室，实验结果必须记录商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、实验日期和使用的检上。注明实验室名称、实验日期和使用的检验标准。验标准。2.2.13外观批准报告(AAR)v如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品零件一份单独的外观要求，则必须完成该产品零件一份单独的外观批准报告批准报告(AAR)(AAR)。v 一旦完全满足所有要求的准则，组织则必须在一旦完全满足所