APQP第四版讲义ppt课件.ppt

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1、烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人中国汽车技术研究中心质量认证委员会中国汽车技术研究中心质量认证委员会天津华诚认证中心天津华诚认证中心烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人思考：什么策划?策划上会有哪些问题？烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮

2、肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人问题：问题：缺少规则缺少规则时间管理的议题时间管理的议题优先顺序不明确的问题优先顺序不明确的问题职责不明确或无职责职责不明确或无职责烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人TQC的概念的概念 顾客期望的因素顾客期望的因素烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人什么是质量策划？什么是质量策划？质量策划质量策划:质量管理的一部分质量管理的一部分,致力于制致力于制定质量目标并规定必要的运行过

3、程和相定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标关资源以实现质量目标烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人什么是产品质量先期策划？不只是质量策划将质量工具与管理功能全面结合起来使组织不仅能够满足，更能超越顾客要求的工具多方论证小组进行策划烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人课课 程程 内内 容容一、概述质量策划与APQP的基础二、APQP实施 1.计划和确定项目 2.产品设计和开发 3.过程设计和开发 4.

4、产品和过程的确认 5.反馈、评定和纠正措施三、控制计划方法论烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人一.概述1.什么是APQP?APQP英文全文是Advanced Product Quality Planning and Control Plan。APQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。2.为什么要做APQP?QS9000QS9000 的明确要求4.2.3.1:组织必须建立和实施产品质量先期策划程序.组织应建立内部多方论证小组,为新产品或更改产品进行生产准备.这些小组应采用产品质

5、量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术,也可采用能达到同样效果的类似技术。APQP与QSR的第I部分的20个要素和第II部分顾客特殊要求几乎都有关系，QSR中直接写出“应采用产品质量先期策划和控制计划参考手册”的有：4.2.3.3 可行性评审 4.2.3.7 控制计划4.9.1 过程监视和作业指导书 4.9.2 维持过程控制4.9.3 修改的过程控制要求 4.20.3 统计工具的选择 ISOISOTS16949TS16949 的有关章节：7.1 产品实现的策划 7.2.2.2 组织制造可行性 7.3.1.1 多方论证方法 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3.1 产品设计输出补充 7.3.3

6、.2 制造过程设计输出 7.3.6.3 产品批准过程烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人2.为什么要做APQP?(续)实施APQP的益处：引导资源，使顾客满意促进对所需更改的早期识别避免后期更改以最低的成本及时提供优质产品APQP在ISO/TS16949中的地位Subsystem3.APQP的实施要求ISO/TS16949要求使用多阶段策划过程，然而，它不是要求一成不变的执行APQP方法APQP手册应该作为一个参考。它只是一个建议的格式或建议的途径4.实施APQP的时机新产品更改的产品烧伤病人的治疗通常是

7、取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人5.5.产品质量策划循环产品质量策划循环是著名的戴明PDCA质量循环概念在产品质量策划中的应用；持续改进是PDCA循环的要点，永无止境；是一典型的计划图，不同阶 段按次序排列表示功能的有序进度APQP是ISO/TS16949系统中不可或缺的重要子系统；APQP子系统中还包含其他许多系统，如FMEA、控制计划。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人多方论证多方论证同步工程同步工程预防缺陷预防缺陷持续改进持

8、续改进 烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人 6.APQP的输入和输出APQP有49项输入和输出有的输入和输出是建议性的，对一个成功的项目不是全部都需要。输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的。输入可以被定义为:用于APQP过程和产品设计活动中所进行早期活动的信息和依据。输出可以是活动的结果，例如：报告、流程图、控制计划。必须要求的输入和输出是那些在ISO/TS16949中被强制要求的，例如：生产件批准程序既是第四阶段要求的输出，也是ISO/TS16949要求的。超出了要求的输出，由顾客和

9、组织确定什么是需要的，因为每一个项目都是独立的。要想成功实施APQP项目，所有的步骤都应是必须的。在输入和输出之间没有一 一对应的关系，几个输入或信息源，可用于一项输出。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人7.APQP责任范围的三种类型 策划策划责任范围 1有设计责任 2仅限制造 3专项服务确定范围 计划和定义 产品设计和开发 可行性（2.13）过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正措施 控制计划 1.包括有设计责任的组织；（什么是有设计责任）2.仅限制造的组织；3.提供专项服务的组织(如热处理、

10、贮存、运输等)。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人8.进行APQP的基础组织小组这是APQP的第一步。建立横向职能小组。参加小组的人员适当时可包括工程（通常是组长）、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客的代表。确定范围策划的最早阶段，重要的是识别顾客的要求和期望（见第一阶段）。必须开会以：选出小组负责人（监督策划过程）确定小组职能，选择加入小组的人员（包括供方）确定每一代表方的角色和职责确定顾客(内部和外部)确定顾客的要求(可运用QFD)理解顾客的要求和期望（潜在的，明示的，隐含的，法

11、律法规规定的）对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定形成形成新产品制造可行性报告确定成本、进度和应考虑的限制条件（进度，特殊要求，相关资源）明确所需的来自顾客的帮助(图纸不清楚，提供模具）确定文件化的过程和方法（要形成那些文件，要用到那些方法）烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人8.进行APQP的基础小组间联系应建立同顾客、组织或内部小组之间的联系。顾客的小组内部的小组组织的小组小组内的子组联系方式可以是举行定期会议，联系的程度根据需要解决问题的数量 烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行

12、自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人 培训（因为要用到新技术)APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施，就有关满足顾客需要的开发技能对人员进行培训。顾客的要求和期望working as a team成组过程技术开发技术APQP要求FMEAAPQPPPAP8.8.进行进行APQPAPQP的基础的基础烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人8.进行APQP的基础顾客与组织的参与顾客与组织的参与三三层层含含义义：主主要要顾顾客客可可与与组组织织共共同同进进行行APQPA

13、PQP；组组织织有有义义务务建建立立横横向向职职能能小小组组进进行行APQPAPQP；组组织织对对其供方应有相应的要求。其供方应有相应的要求。同步工程同步工程（以往是抛过墙）（以往是抛过墙）用同步工程取代以往用同步工程取代以往逐级转序的工程方法，逐级转序的工程方法，以保证可制造性、以保证可制造性、装配性并缩短开发装配性并缩短开发周期，降低开法成本。周期，降低开法成本。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人串联式的开发串联式的开发工程部 生产准备规划部供应部生产部销售部发生情况：发生情况：顾客等着货！如何保证

14、 开发周期？生产部生产产品质量部按图纸的要求检查产品零件放得乱七八糟，没有良好的物流规划有遗漏，生产部对此发火生产部说：质量部检查太严格，它也不能做得更好工序能力不清楚没有与过程一体化的质量保证产量必须完成，但用户抱怨质量不合格争吵，相互指责追究责任者，但又找不到整体状态没有好转领导为此恼火结果：结果：市场策划烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人并联式的开发（同步工程）并联式的开发（同步工程）设计工艺设备工装采购生产检验销售这样做有那些优点？这样做有那些优点？大家对项目都清楚。大家对项目都清楚。每人都清楚

15、别人的困难。每人都清楚别人的困难。相互之间会更好地协助相互之间会更好地协助各专业的知识和经验在过程策划中得各专业的知识和经验在过程策划中得以利用。以利用。共同对项目负责都想把项目干好。共同对项目负责都想把项目干好。如有争议，早争比晚争好。如有争议，早争比晚争好。省时并训练了人们的企业管理思想。省时并训练了人们的企业管理思想。企业的任务是一整体任务。企业的任务是一整体任务。各专业部门的专业人员应各专业部门的专业人员应坐在一起，成立一个项坐在一起，成立一个项目组，这种工作方式叫做：目组，这种工作方式叫做：烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限

16、，请同学们想一想如何来治疗该病人8.进行APQP的基本原则（续）控制计划控制计划（CP）是先期策划的产物，它是对零件和过程进行控制的书面描述。样件、试生产、生产问题的解决（多方论证）APQP过程是解决问题的过程。对遇到的问题可列出职责时间矩阵表形成文件可使用附录B的分析技术，如因果图、关键路径法等制定APQP时间安排计划。-APQP小组在完成组织活动后的第一件工作-制定时间计划 -考虑时间计划的因素-产品类型、复杂性和顾客的期望良好的时间安排计划应列出：任务、职责分配、起始和完成日期及其它有关事项。规定跟踪、监督计划和记录，会议日程格式，时间节点等。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行

17、自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人为什么需要制定计划？制定计划需要注意什么问题？计划中一般含那些项目?烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人找到改善的方法作为追踪和检查的手段关于偶发事件的应变计划做最坏的打算没有计划烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认

18、程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产产品设计和开发产品设计和开发9.产品质量策划时间安排图过程设计开发过程设计开发烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人输入输入阶段阶段 1输出输出输入输入阶段阶段 2输出输出输入输入阶段阶段 3输出输出烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人APQP进度图五个过程五个里程碑前一个过程的输出是后一个过程的输入各个

19、过程在时间上重叠，体现同步工程“反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人时间进度表的一种常见形式甘特图任务时间进度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈评定和纠正措施里里程程碑碑概概念念的的提提出出和和批批准准项项目目批批准准样样 件件试试 生生 产产投投 产产烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想

20、一想如何来治疗该病人10.APQP与防错整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客时产生问题的风险，这是APQP的核心。防错防错设计记录设计记录FMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAPAPQP进程进程风风险险烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人产品质量策划时间安排图计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验

21、证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人 目的：确定顾客的要求和期望，以计划和定义质量计划。目的：确定顾客的要求和期望，以计划和定义质量计划。以提供比竞争对手更好的产品和服务。以提供比竞争对手更好的产品和服务。APQP的过程就是要的过程就是要确保对顾客的需求和期望有明确了解确保对顾客的需求和期望有明确了解.二.A

22、PQP实施1.计划与确定项目输入与输出输入：顾客的呼声（包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验）业务计划/营销策略产品/过程基准数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入输出：设计目标可靠性和质量目标材料的初始清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持 (设计任务书）的内容项目建议书-(可行性研究报告）的内容烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素1.1 顾客的呼声 顾客的呼声是ISO/TS16949中的重要观念。ISO/TS16949始终

23、贯穿着“使顾客满意”这一思想。顾客包括内部和外部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声通过以下三个方面的途径：市场调研保修记录和质量信息小组经验烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查（调查表）市场试验和定位报告新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好（TGR）报告保修记录和质量信息运行情况不良（TGW）报告保修报告（保修中发现的问题）能力指标（cpk,ppk)组织工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退

24、货和废品现场退货产品分析烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人项目背景、目标及研究思路为有效利用华晨金杯自主开发的A级平台，进一步完善公司产品体系，华晨汽车拟在A级平台上开发SUV车型n本项目旨在了解市场进入可行性及目标市场需求，提供车型立项决策支持，并为进一步车型设计工作提供调研支持项目背景项目背景项目总目标项目总目标用户特征人口、社会特征生活形态特征消费行为及需求特点购买预算、动机、用途购买考虑因素、比轿车型及选择/放弃原因产品及品牌评价、期望等目标市场定位产品定位（造型风格、功能、配置、价格等）用户定

25、位（人群特征、生活形态特点等）第一阶段：预研究第一阶段：预研究第二阶段：用户定量研究第二阶段：用户定量研究研研究究阶阶段段研研究究目目的的研研究究内内容容研究研究方法方法了解SUV市场发展态势及环境因素明确目标市场竞争格局及优劣势了解各类SUV消费者行为态度、需求特点,初步细分市场初探各细分市场产品及人群差异了解该细分市场用户的基本特征和消费心理初步确定华晨可争取的目标用户特征二手资料、厂商/经销商深访、用户座谈会用户定量面访行业及竞争分析SUV市场现状、趋势及环境竞争格局及优劣势产品及用户分析了解各类用户购买动机、关注要素及选择/放弃原因，发掘各类产品吸引点及用户特点了解用户对产品和品牌的评

26、价和期望，初步了解研发要素为第二阶段研究提供假设总体研究思路总体研究思路烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人华晨汽车进入“紧凑型”城市SUV市场SWOT分析Strength 优势优势Weakness 弱势弱势Opportunity 机会机会Threat 威胁威胁v中华品牌在自主品牌中有一定优势v骏捷、尊驰车型得到消费者认可，有较好的口碑v酷宝车型成功上市，进一步提升了中华品牌，加强了市场信心 WO TSv城市SUV市场快速增长v消费者更加追求个性、时尚、健康和亲近自然的生活方式v市场将迎来换购/增购高峰，

27、城市SUV将被视为理想的升级换代 车型v 缺少SUV产品经验v 缺少SUV市场运作经验v主要竞争对手具备一定的品牌影响力：长城、奇瑞的产品已占据一定市场份额，品牌拥有较高知名度v市场竞争逐步加剧：吉利、比亚迪等自主品牌厂商正积极准备加入城市SUV市场竞争v合资品牌加快产品投放和本地化进程，一旦价格下调，将对该细分市场的自主品牌构成威胁烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素小组经验来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD）项目的信息媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告顾

28、客的信件和建议运行情况良好（TGR）和不良（TGW）报告销售商意见车队驾驶员意见现场服务报告指定的顾客代理所做的内部评价道路行驶体验(试乘/试驾）管理者的意见或指示由内部顾客报告的问题和事件政府的要求和法规合同评审烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素1.2 业务计划/营销策略顾客的业务计划和营销策略为产品质量计划设定l了框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、R&D资源等）。营销策略确定目标顾客、主要的销售点（地区、人群）和主要竞争

29、对手。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人1.计划与确定项目输入要素（续）1.3 产品/过程的基准确定基准确定（Bench marking）基准确定是一种识别比较标准的系统方法，它研究和确定研究对象（产品和过程）可度量的性能目标（如产品的性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等）并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级的水平。基准确定由施乐公司首创，其核心是孙子的“知己知彼”“好中求好”。是赶超竞争对手能力的重要依据，是建立产品或过程设计概念的重要输入，也是改进业务和工作概念的重要来源。成功的

30、基准确定方法是：识别出适宜的基准了解目前状况与基准之间差距的原因制定缩小差距，以达到和超过基准的计划烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人基准确定示意图.关关键键成成功功因因素素现状现状未来未来差差 距距本企业水平本企业水平基准水平基准水平烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素1.4 产品/过程的设想设想产品具有哪些特性、设计和过程包括采取哪些新技术、新材料、可靠性设想和技术革新

31、。智慧智慧经验经验灵感灵感烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人1.计划与确定项目输入要素（续）1.5 产品可靠性研究（为什么要研究可靠性,从哪些方面研究？）可靠性反映产品保持其性能的能力,是质量的时间性要求概念:产品在规定的条件下、规定的时间内，完成规定功能的能力。常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失效率等。可靠度：系统在规定的时间内，完成规定任务的概率，实际上是用概率来表达可靠性的程度。失效率：系统在工作到t时刻后单位时间发生失效的概率，成为产品在时刻t失效率（或故障率）平均寿命：对于不可修复系统，

32、指系统失效前的平均工作时间；对于可修复系统，指两次相邻之间的工作时间(刀具）。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素1.6 顾客输入这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息，以及他们已进行的前面已叙述的评审与研究的结果。利用这些信息，顾客和组织可以开发出统一的衡量使顾客（后续）满意的方法。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人

33、二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.7 设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容,识别你的顾客和他们的需求。使用质量功能展开，质量屋等设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失。设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求、基于可靠性研究的可维修和可更换性。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.8 可靠性和质量目标可靠性目标制定的主要依据是：顾客的需要和期望（如无安全性失效、可维

34、修性好等）、企业的计划目标、可靠性基准研究。可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间内的维修频率。总的可靠性目标用概率和置信度来描述。质量目标是基于持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数（PPM）、缺陷水平、废品降低率。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素可靠性和质量目标举例说明：可靠性:雪佛兰汽车10万哩不调整（除三滤外）海马福美来：2年4万公里无大修1997年Buick汽车质量目标是：产品使用的第一年，每百辆汽车的缺陷（包含 任何的不

35、满意）数低于100，三年3.6万哩免费维修。涂 装的返修率710。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素 1.9 初始材料清单在产品/过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的供方的名单。为了识别初始产品/过程特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人1.计划与确定项目输出要素1.10 初始过程流程图(用来描述预期的制造过程）根据产品/过

36、程设想和初始材料清单来制订初始制造过程的流程图，过程流程图应反映减少缺陷和提高效率的质量目标，对涉及的控制和资源予以说明。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人1.计划与确定项目输出要素1.11 产品和过程特殊特性的初始清单横向协调小组必须制订出产品和过程的特殊特性的初始清单。特殊特性主要由顾客指定；如顾客没有指定,组织根据自己的经验选定。清单的主要依据是：产品设想可靠性目标从预期的制造过程确定的过程特殊特性类似零件的FMEAs烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，

37、健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人1.计划与确定项目输出要素1.12 产品保证计划（见样表）产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求。对保证计划的格式不做规定，可以由组织采用可以理解的任何形式的表格。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。保证计划可包括但不限于下列措施：概述项目要求可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。进行FMA（失效模式分析）制定初始工程标准烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人1

38、.计划与确定项目输出要素1.13 管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持。策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告在小组要求下，管理者要经常听取新情况或接收正式报告，并给管理者提出问题和向管理者解答问题的机会。管理者参加质量策划会议极其重要。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计

39、和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产产品设计和开发产品设计和开发二.APQP实施2.产品设计和开发产品质量策划时间安排图产品质量策划时间安排图过程设计开发过程设计开发烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人二.APQP实施2.产品设计和开发设计负责部门的输出：设 计 失 效 模 式 和 后 果 分 析（DFMEA）可制造性和装配性设计设计验证设计评审样件（车）制造控制计划*工程图样

40、（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改产品质量策划小组的输出:新设备工装和设施要求产品和过程的特殊特性样件控制计划*量具和有关试验装备要求小组可行性承诺和管理者支持 本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要素，本过程的输入即是计划与确定项目过程的输出，本过程的输出分别由设计素，本过程的输入即是计划与确定项目过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成责任部门和策划小组来完成烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一

41、想如何来治疗该病人2.产品设计和开发 n输出输出v设计部门：设计部门：wDFMEADFMEAw可制造性和装配设计可制造性和装配设计w设计验证设计验证w设计评审设计评审w样件制造样件制造w工程图样、规范、材料规范工程图样、规范、材料规范w图样和规范的更改图样和规范的更改 烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人n输出输出v策划小组策划小组 ：w新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求w特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性w量具量具/有关试验装备要求有关试验装备要求 w小组有关可行性承诺和管理者支小组有关可行

42、性承诺和管理者支持持 烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Development2.1 2.1 设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析(DFMEA)(DFMEA)DFMEADFMEA是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。DFMEADFMEA可能不止做一次。可能不止做一次。详见详见FMEAFMEA参考手册。参考手

43、册。用评审表进行检查附录用评审表进行检查附录A A1 1。DFMEADFMEA是是动动态态文文件件，将将随随顾顾客客需需要要和和期期望望的的变变化化而而不不断断更新。更新。做做FMEAFMEA经常发生的一个问题是不深入经常发生的一个问题是不深入烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人设计设计FMEA检查表检查表 烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Desig

44、n and DevelopmentProduct Design and Development2.2 2.2 可制造性与装配性设计可制造性与装配性设计在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性一种同步技术，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系一种同步技术，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围至少要考虑七个方面的项目：至少要考虑七个方面的项目：设计、概念、功能对制造变差的敏感性设计、概念、功能对制造变差的敏感性制造和装配过程制造和装配过程尺寸公

45、差尺寸公差性能要求性能要求部件数部件数过程调整过程调整材料搬运材料搬运根据小组的经验、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。根据小组的经验、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and DevelopmentDFMDFM的原则：的原则：尽量减少零件的种类和个数，使用标准件尽量减少零件的种类和个数，使用标准件产品中相似的特征尽量

46、设计成统一的尺寸产品中相似的特征尽量设计成统一的尺寸避免内加工避免内加工避免使用单独的紧固件避免使用单独的紧固件在可能的情况下尽量采用成组设计方法在可能的情况下尽量采用成组设计方法减少零件的搬运次数减少零件的搬运次数2.3 2.3 设计验证设计验证设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求。设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求。除除设设计计评评审审外外，还还可可包包括括：变变换换方方法法进进行行计计算算、将将新新设设计计与与已已证证实实的的类类似似设设计计进进行行比比较较、进进行行试试验验和和证证实实、对发放前的设计阶段文件做评审对发放前的设计阶段文件做评审烧伤病人的治疗通常是取

47、烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Development2.4 2.4 设计评审设计评审设计评审的至少包括设计评审的至少包括9 9个方面内容：个方面内容：定期会议：定期会议：它是防止问题和误解的有效方法它是防止问题和误解的有效方法监测过程进展情况及向管理者报告。监测过程进展情况及向管理者报告。设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展使使用用规规定

48、定的的计计划划和和报报告告的的格格式式（DVP&RDVP&R）来来跟跟踪踪设设计计验验证进展证进展计划和报告正式的方法，用以保证：计划和报告正式的方法，用以保证：设计验证，设计验证，设计确认（通过全面的试验计划和报告）。设计确认（通过全面的试验计划和报告）。烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人2.产品设计和开发 设计部门输出设计评审的至少包括的9个方面内容：设计/功能要求的考虑（是否满足了顾客要求）可靠性与信赖度目标部件/子系统/系统工作循环计算机模拟和台架试验结果DFMEA可制造性与装配性设计结果评审试

49、验设计(DOE)和装配产生的变差结果(见手册附录）试验失效分析？设计验证进展情况注意注意记录要包括记录要包括这些内容！这些内容！烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人(七)设计和开发评审、验证与确认的比较对象项目评审验证确认定义为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的

50、认定对象设计和开发过程/设计和开发过程的输入输出设计和开发的输出设计和开发的输出目的评审设计和开发过程的适宜性、充分性和有效性评审设计和开发结果满足要求（输入）的能力验证设计和开发输出是否满足输入要求确定设计和开发结果是否满足了规定的使用要求或已知的预期用途的要求实施主体有关的职能代表适宜的人员适宜的人员/顾客/相关方的代表时机适宜的阶段设计和开发的结果适宜的阶段设计和开发的结果部分整体烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的健康皮肤进行自体移植，但对于大面积烧伤病人来讲，健康皮肤很有限，请同学们想一想如何来治疗该病人2.产品设计和开发 设计部门输出2.5 样件制造控制计划样件制造控制计划主要内容涉及