复方板蓝根颗粒的制备工艺改进方案.pdf

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1、设计作品名称复方板蓝根颗粒的制备工艺改进方案一一、设设计计背背景景复方板蓝根颗粒是一种常见的中成药。它是日常生活中使用广泛的抗感冒的中成药之一，能够清热、解毒、利咽等。在制备板蓝根颗粒的制备过程中，需要将板蓝根加煎煮次，合并煎液，滤过，滤液浓缩加醇沉淀制得稠膏，然后加适量的蔗糖和糊精，制成颗粒干燥。传统的水提纯和蒸发浓缩相结合的制备方法，所花时间长且会使用大量的热能和乙醇。如药液必须放置温度降到室温才能加醇，但由于淀粉的糊化作，药液变为果冻状，此时很难使醇进果冻状物内部溶解有效成分，同时被沉淀下来的糊化淀粉包裹了有效成分，存在醇量、有效成分易被包裹沉淀造成收率减少的缺点。综上所述，对现有复板蓝

2、根颗粒的制备法的优化很有必要。本设计通过加酶解艺，能够较好分解多糖类物质，避免了以上弊端，效果明显。同时可以对板蓝根水提取液进行有效的精制和浓缩，将板蓝根颗粒生产工艺便捷化，降低了成本的投入。综上所述，对现有复方板蓝根颗粒的制备方法的优化很有必要。二二、设设计计流流程程1、将板蓝根原料，加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，合并煎液，滤过；2、滤液浓缩至相对密度为 1.10,温度 45C，加入果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的 组成的复合酶进行酶解，果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的重量比是 5:3:2,复合酶加入量是 浓缩后滤液重量的 0.5-1.0%;3、继续浓缩至相对密度为 1.20

3、,温度 45C，过滤，冷却，加入 95%乙醇使醇含量为30%，静止沉淀，提取上清液；4、回收乙醇，在温度为 70C 时浓缩至相对密度为 I.20;5、加入常规用量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥。三三、工工艺艺改改进进方方案案本设计所述的煎煮，采用现有技术常规工艺。与现有技术相比，本发明具有以下优点：1、水提醇沉法是中药制剂生产中常用的提取精制方法。醇沉时乙醇浓度对中药固 体制剂疗效、服用剂量、剂型选择、制剂成型、产品稳定性等有重要影响，合理选择醇沉时乙 醇浓度是中药固体制剂过程中的关键环节之一。然而，目前在水提醇沉法醇沉工艺制法中，一般主要考查醇沉过程影响因素，如中药提取液浓缩液的相对密度、醇沉

4、温度、醇沉时间和加醇方式等对中药膏指标成分含量、浸膏得率的影响，很少考虑醇沉时乙醇用量对整个制剂过程等的影响，常给后续的制剂过程和制剂稳定性带来问题。本发明通过加入酶解工艺，可以减少醇沉时的乙醇浓度，降低成本。2、现有技术有采用浸提过程时加入淀粉酶，但由于淀粉从药材组织内部的浸 润-溶解-扩散过程远远大于淀粉酶的灭活速度，造成效果不能控制。还有人采用 80C 浸泡提取板蓝根浸膏，虽然大大减少了淀粉的浸出，但同时也大大减少了有效成分的浸出，造成药材资源的浪费。板蓝根中主要含有糖类（多糖、寡糖）、腺苷、有机酸类、氨基酸类、生 物碱类等化合物，而本发明通过对复合酶的应用，相比单一酶，有针对性地起作用

5、，能够较好分解多糖类物质，避免了以上弊端，效果明显。3、通过本发明的工艺优化，对板蓝根指标成分腺苷转移率、浸膏得率，以及对喷雾 干燥工艺、浸膏粉体学性质、成型工艺都带来较大改善。四、具体方案实施四、具体方案实施下面以实施例对本设计作进一步说明。实施例 1：1、将板蓝根原料，加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，合并煎液，滤过；2、滤液浓缩至相对密度为 1.10,温度 45C，加入果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的 组成的复合酶进行酶解，果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的重量比是 5:3:2,复合酶加入量是 浓缩后滤液重量的 0.5%。3、继续浓缩至相对密度为 1.20,温度 45C，过滤，

6、冷却，加入 95%乙醇使醇含量为 30%，静止沉淀，提取上清液；4、回收乙醇，在温度为 70C 时浓缩至相对密度为 1.20。5、加入常规用量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥。实施例 2：1、将板蓝根原料，加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，合并煎液，滤过；2、滤液浓缩至相对密度为 1.10,温度 45C，加入果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的 组成的复合酶进行酶解，果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的重量比是 5:3:2,复合酶加入量是 浓缩后滤液重量的 1.0%；3、继续浓缩至相对密度为 1.20,温度 45C，过滤，冷却，加入 95%乙醇使醇含量为 30%，静止沉淀，提取上清液；4、回收

7、乙醇，在温度为 70C 时浓缩至相对密度为 1.20。5、加入常规用量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥。实施例 3:1、将板蓝根原料，加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，合并煎液，滤过；2、滤液浓缩至相对密度为 1.10,温度 45C，加入果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的 组成的复合酶进行酶解，果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的重量比是 5:3:2,复合酶加入量是 浓缩后滤液重量的 0.8%。3、继续浓缩至相对密度为 1.20,温度 45C，过滤，冷却，加入 95%乙醇使醇含量为 30%，静止沉淀，提取上清液；4、回收乙醇，在温度为 70C 时浓缩至相对密度为 1.20。5、加入常规用量的

8、蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥。对比例 1:将板蓝根饮片，加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩至相对密度为 1.20(50C)，加乙醇使含醇量为 60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇 并浓缩至适量。取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥。对比例 2:1、将板蓝根原料，加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，合并煎液，滤过；2、滤液浓缩至相对密度为 1.10,温度 45C，加入淀粉酶，淀粉酶加入量是浓缩后 滤液重量的 0.8%。3、继续浓缩至相对密度为 1.20,温度 45C，过滤，冷却，加入 95%乙醇使醇含量为 50%，静止沉淀，提取上清

9、液；4、回收乙醇，在温度为 70C 时浓缩至相对密度为 1.20。5、加入常规用量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥。表一：实施例和对比例数据统计五、方案验证五、方案验证本设计通过在水提液浓缩过程中加入复合酶，可以显著的减少醇沉时乙醇的用量，对通过后续工艺得到的复方板蓝根颗粒，在颗粒得率、颗粒脆碎度、转移率以及喷雾干燥含水量等指标都有明显改善，在提高质量的同时降低了成本。六六、设计小结、设计小结伴随着我国现代人类物质和生活水平的不断改善和提高,健康已经成为了全世界各国人类普遍关注的一件头等重要大事,医疗和卫生行业也将成为新的社会和经济发展增长点,同时中药的发展，人们也越来越关注中药制剂相关方面工艺，为让其更为精确，有理论数据可依。制药技术就是勇于继承传统的方法同时又勇于提出质疑、不断改进，通过无数次的试验、临床让其更具数据性。制药方法的规范化也将引起人们的重视，相信不久的将来复方板蓝根颗粒的制备方法，也必将更加规范和完善。七、参考文献七、参考文献1罗英,许冬冬,封振海,杨扬,栾杰.板蓝根药材前处理生产工艺变革性研究J.产业科技创新,2020,2(17):74-75.2江彬,张晓红,周福琼.复方板蓝根颗粒生产工艺的改进J.中国医院药学杂志,2000(06):52.