中药注射剂处方点评指南课件ppt.ppt

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1、L o g o为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南克拉玛依中心医院药学部克拉玛依中心医院药学部2014年年1月月16日日为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评

2、指南新疆克拉玛依中心医院药学部方一清新疆克拉玛依中心医院药学部方一清主主 要要 内内 容容 概述概述12345 点评依据点评依据 点评方案点评方案 点评要点点评要点 工作表格工作表格为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南新疆克拉玛依中心医院药学部方一清新疆克拉玛依中心医院药学部方一清内容提要内容提要 1.1.中药注射剂中药注射剂中药注射剂中药注射剂概述概述 2.2.中药注射剂

3、处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评依据点评依据 3 3.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评方案点评方案 4.4.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评要点点评要点 5.5.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评点评工作表格工作表格为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂概述中药注射剂概述v传统中药剂型传统中药剂型：丹丸散膏：丹

4、丸散膏v药性平和，毒副作用小，药性平和，毒副作用小，应用广泛应用广泛“安全安全”曾经是中医药的一块金字曾经是中医药的一块金字招牌。招牌。v中药注射剂中药注射剂 v从中药材中提取的有效成份制从中药材中提取的有效成份制成的可供注入人体的无菌制剂成的可供注入人体的无菌制剂为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南新疆克拉玛依中心医院药学部方一清新疆克拉玛依中心医院药学部方一清中药注射剂

5、概述中药注射剂概述1941年年百团大战之后的太行根据地，百团大战之后的太行根据地，柴胡注射剂（肌注）柴胡注射剂（肌注）60年代年代初期，初期，20多个品种（静注）：多个品种（静注）：茵栀黄注射液、茵栀黄注射液、201-2（板蓝（板蓝根）注射液根）注射液70年代年代大发展时期，经过临床试用的大发展时期，经过临床试用的有资料报道的就有有资料报道的就有700多种多种80年代年代临床生产试用达临床生产试用达1400多种多种为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育

6、人功能充分发挥中小学图书室育人功能药典收录中药注射剂情况药典收录中药注射剂情况1963版药典版药典洋地黄毒甙注射液作为西药收载洋地黄毒甙注射液作为西药收载1977版药典版药典23种种1985、1990版药典版药典 删除了所有中药注射剂删除了所有中药注射剂1995版药典版药典重新收载，止喘灵重新收载，止喘灵2000版药典版药典止喘灵、双黄连（冻干）止喘灵、双黄连（冻干）2005版药典版药典止喘灵、双黄连（冻干）止喘灵、双黄连（冻干）、灯盏细辛、清开灵、灯盏细辛、清开灵2010版药典版药典柴胡、柴胡、清开灵、清开灵、参麦、生脉、血栓通参麦、生脉、血栓通为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党

7、的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能最新最新药典药典及及国家基本药物目录国家基本药物目录收录情况收录情况为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）收录中药注射剂情况统计表年版）收录中药注射

8、剂情况统计表 为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）收录中药注射剂情况统计表年版）收录中药注射剂情况统计表 为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育

9、人功能目前已有国家批准文号的中药注射剂总计目前已有国家批准文号的中药注射剂总计136个个1.卫生部药品标准中药成方制剂（卫生部药品标准中药成方制剂（1998年之前颁布）年之前颁布）：71个个（-2）2.中成药中成药地标升国标地标升国标品种（品种（(国家中成药标准汇编国家中成药标准汇编 19992002）：）：42个个3.2005版药典：版药典：4个（个（-2）4.19851998年国家卫生部批准的中药注射剂新药年国家卫生部批准的中药注射剂新药(新药新药转正标准转正标准)：10个个5.1999年年新药审批办法新药审批办法以来以来：17个个为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神

10、为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能按照按照1999年年新药审批办法新药审批办法批准的批准的二类中药注射剂二类中药注射剂1、心脉隆注射液心脉隆注射液：单味，蟑螂：单味，蟑螂(蜚蠊蜚蠊)06 2、大株红景天注射液大株红景天注射液：单味，：单味，063、注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐：单味，：单味，054、注射用黄芪多糖注射用黄芪多糖：单味，：单味，04 5、注射用红花黄色素注射用红花黄色素：单味，：单味，056、康莱特注射液：单味，康莱特注射液：单味，Z10970091

11、 7、人参人参糖糖肽肽注射液注射液：单味，：单味，肌注，肌注，人参糖肽人参糖肽，01、WS8、疏血通注射液：、疏血通注射液：2味，水蛭、地龙。味，水蛭、地龙。019、喘可治注射液、喘可治注射液：2味，味，肌肉注射，肌肉注射，淫羊藿、巴戟天，淫羊藿、巴戟天，01 为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能1999年年新药审批办法新药审批办法以来以来批准的批准的二类中药注射剂二类中药注射剂10、参芪扶正注射液：、参芪扶正注射液

12、：2味，党参、黄芪味，党参、黄芪，99 11、热毒宁注射液：、热毒宁注射液：3味，青蒿、金银花、栀子，味，青蒿、金银花、栀子，05 12、痛安注射液：痛安注射液：3味，青凤藤、白屈菜、汉桃叶味，青凤藤、白屈菜、汉桃叶，0513、肾康注射液：、肾康注射液：4味，大黄、黄芪、丹参、红花。味，大黄、黄芪、丹参、红花。0414、得力生注射液得力生注射液：4味，红参、黄芪、生蟾酥、生斑蝥味，红参、黄芪、生蟾酥、生斑蝥 01 15、川参通注射液、川参通注射液：4味，丹参、川芎、当归、麦冬，味，丹参、川芎、当归、麦冬，02 16、血必净注射液：、血必净注射液：5味，红花、赤芍、川芎、丹参、当归。味，红花、赤

13、芍、川芎、丹参、当归。04 17、痰热清注射液：、痰热清注射液：5味，味，黄岑、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘黄岑、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘 03 为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能后期新批准的后期新批准的二类新药中药注射剂二类新药中药注射剂 多数做过规范的多数做过规范的、临床试验临床试验 临床疗效临床疗效比较确切比较确切 做过临床前药理毒理及系统的药学研究做过临床前药理毒理及系统的药学研究 制备工艺制备工艺比较

14、先进比较先进 质量标准质量标准比较完善比较完善 不良反应不良反应相对相对较较少少为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂概述中药注射剂概述中药注射液中药注射液还安全吗？还安全吗？为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能葛根素注射剂葛根素注

15、射剂 （2003）鱼腥草注射液鱼腥草注射液 （2006）刺五加注射液刺五加注射液 （2008）茵栀黄注射液茵栀黄注射液 （2008）双黄连注射液双黄连注射液 （2009）香丹注射液香丹注射液 （2009）清开灵注射液清开灵注射液 （2009）脉络宁注射液脉络宁注射液（2011）中药注射剂概述中药注射剂概述为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂概述中药注射剂概述为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十

16、九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能2010年国家药品不良反应监测年度报告年国家药品不良反应监测年度报告v2010年全年，年全年，中药注射剂中药注射剂引起引起的的不良反应不良反应/事件、事件、严重严重不良反不良反应应/事件在中成药中的占比分别事件在中成药中的占比分别为为50.9%、87.2%v在引起在引起不良反应不良反应/事件、事件、严重严重不不良反应良反应/事件排名事件排名前前20位位的中的中成药中，中药注射剂分别占据成药中，中药注射剂分别占据17位位、20位位。

17、v 由此可见，中药注射剂的安全性问题已中药注射剂的安全性问题已不能忽视不能忽视为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂的不良反应产生的原因中药注射剂的不良反应产生的原因 原料药材、制原料药材、制备工艺、组成备工艺、组成成分、质量控成分、质量控制标准、运输制标准、运输和存储等不符和存储等不符合相关要求，合相关要求，未能保证药品未能保证药品质量质量 药物自身自身问题与风险管理缺与风险管理缺乏如临床前动乏如临床前动物

18、试验、临床物试验、临床试验、上市后试验、上市后临床研究等不临床研究等不足或不完整，足或不完整，未能充分证实未能充分证实药品的安全药品的安全 安全性研究安全性研究患者年龄、性患者年龄、性别、生理状态、别、生理状态、伴随治疗、合伴随治疗、合并用药、中医并用药、中医证候或体质等证候或体质等的不同，导致的不同，导致机体对药品的机体对药品的反应不同反应不同 个体差异个体差异 临临床床不不合合理使用理使用不合理使用不合理使用中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全

19、国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂的临床使用存在问题中药注射剂的临床使用存在问题中药注射剂中药注射剂的临床使用的临床使用存在问题存在问题剂量选择不当，剂量选择不当，过量使用过量使用 操作不当引操作不当引起污染起污染 联合用药方联合用药方法不当法不当 用药监测执行不用药监测执行不到位或未开展到位或未开展 给药途径选择给药途径选择错误错误 溶媒选择不溶媒选择不适宜适宜 用药疗程过长用药疗程过长等问题等问题 未辨证用药未辨证用药 为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全

20、国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂不良反应如何避免？中药注射剂不良反应如何避免？中药注射剂不良中药注射剂不良反应如何避免？反应如何避免？按照原则规范使用按照原则规范使用为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂的临床使用基本原则中药注射剂的临床使用基本原则 2008中药注射剂中药注射剂的临床使用的临床使用基本原则基本原则 20082008选用品种

21、严格掌选用品种严格掌握适应症，合理握适应症，合理选择给药途径选择给药途径 用药前仔细询问用药前仔细询问过敏史，对过敏过敏史，对过敏体质者慎用；体质者慎用；严格掌握用法用严格掌握用法用量及疗程量及疗程 和初次使用中药注和初次使用中药注射剂的患者慎重使射剂的患者慎重使用，加强监测用，加强监测对老人、儿童、肝对老人、儿童、肝肾功能异常患者等肾功能异常患者等特殊人群特殊人群严禁混合配伍，严禁混合配伍，谨慎联合用药谨慎联合用药 加强用药监护加强用药监护 辨证施药，严格辨证施药，严格掌握功能主治掌握功能主治为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想

22、和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则2010发布发布中成药临中成药临床应用基床应用基本原则本原则制定制定1联合用药联合用药原则原则制定制定2孕妇使用孕妇使用中成药的中成药的原则原则制定制定3儿童使用儿童使用中成药的中成药的原则原则制定制定4中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则提出提出“开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度”为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色

23、社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范（试行）2010促进促进促进中药注射剂促进中药注射剂专项点评工作规专项点评工作规范、有效开展范、有效开展有利有利有利于医疗机构评估有利于医疗机构评估、了解、掌握、改进、了解、掌握、改进中药注射剂的临床使中药注射剂的临床使用，促进合理用药用，促进合理用药医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范（试行）（试行）20102010发布发布将中药注射剂纳入专项点评范畴将中药注射剂纳入专项点评范畴 制定中药注射剂处方点评指南制定中药注射剂处

24、方点评指南 为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南新疆克拉玛依中心医院药学部方一清新疆克拉玛依中心医院药学部方一清内容提要内容提要 1.1.中药注射剂中药注射剂中药注射剂中药注射剂概述概述 2.2.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评依据点评依据 3 3.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评方案点评方案 4.4.中药注射剂处方中

25、药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评要点点评要点 5.5.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评点评工作表格工作表格为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南新疆克拉玛依中心医院药学部方一清新疆克拉玛依中心医院药学部方一清 点评依据点评依据BB国家基本药物临床应用国家基本药物临床应用指南（中成药）指南（中成药）20092009年版基层部分年版基层部分

26、（卫（卫办药政发办药政发20092009232232号）号）处方管理办法处方管理办法（部长令（部长令53号）号）1.医院处方点评管理规医院处方点评管理规范（试行）范（试行）（卫医管（卫医管发发2010 28号）号）中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则（国中医药医政发（国中医药医政发201030号）号）中药处方格式及书写中药处方格式及书写规范规范（国中医药医政（国中医药医政发发201057号）号）中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则（卫医政发（卫医政发200871号）号）AAGGF FE EC CDD中药注射剂点评依据中药注射剂点评依据药品说明书药品说明书为深入学习习近平

27、新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南新疆克拉玛依中心医院药学部方一清新疆克拉玛依中心医院药学部方一清内容提要内容提要 1.1.中药注射剂中药注射剂中药注射剂中药注射剂概述概述 2.2.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评依据点评依据 3 3.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评方案点评方案 4.4.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中

28、药注射剂处方点评要点点评要点 5.5.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评点评工作表格工作表格为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南新疆克拉玛依中心医院药学部方一清新疆克拉玛依中心医院药学部方一清 中药注射中药注射剂处方剂处方（含住院（含住院医嘱）医嘱）每月每月1日日到月末到月末全样本或全样本或等距离随等距离随机抽样；机抽样；含有批准含有批准文号以文号

29、以“z”开头开头的注射剂的注射剂的处方；的处方；1次次/月月抽样频率抽样频率：抽样时间抽样时间：抽样范围抽样范围抽样方法抽样方法处方选取标准处方选取标准中药注射液处方点评方案中药注射液处方点评方案为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南新疆克拉玛依中心医院药学部方一清新疆克拉玛依中心医院药学部方一清中药注射液处方点评方案中药注射液处方点评方案-点评内容点评内容基本用药：基本用药

30、：中药注射剂基中药注射剂基本药物使用、中药本药物使用、中药注射剂应用于特殊注射剂应用于特殊人群（如人群（如:妊娠期妊娠期妇女、儿童）等情妇女、儿童）等情况况点评内容点评内容合理用药：合理用药：辨证用药、辨证用药、给药剂量、用药给药剂量、用药方法、给药途径、方法、给药途径、溶媒选择、联合溶媒选择、联合用药及配伍、更用药及配伍、更换药品或停药等换药品或停药等的合理性的合理性为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂处

31、方点评指南中药注射剂处方点评指南新疆克拉玛依中心医院药学部方一清新疆克拉玛依中心医院药学部方一清内容提要内容提要 1.1.中药注射剂中药注射剂中药注射剂中药注射剂概述概述 2.2.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评依据点评依据 3 3.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评方案点评方案 4.4.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评要点点评要点 5.5.中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方中药注射剂处方点评点评工作表格工作表格为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主

32、义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能 中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点-点评标准点评标准点评标准点评标准中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点点评标准点评标准点评标准点评标准123465为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点-

33、点评细则点评细则1.适应证不适宜的适应证不适宜的v【点评细则点评细则】v1.适应证不适宜的适应证不适宜的v案例：诊断为案例：诊断为“上呼吸道感染上呼吸道感染”，处方药品为丹参注射液。，处方药品为丹参注射液。v【点评要点点评要点】处方药品与临床处方药品与临床诊断不符。诊断不符。v案例分析：丹参注射液具有活案例分析：丹参注射液具有活血化瘀、通脉养心功效，主要血化瘀、通脉养心功效，主要用于冠心病胸闷、心绞痛的治用于冠心病胸闷、心绞痛的治疗，无资料显示可用于疗，无资料显示可用于“上呼上呼吸道感染吸道感染”的治疗。的治疗。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中

34、国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能诊断相符，但未遵循中医诊断相符，但未遵循中医辨证仅根据西医诊断用药辨证仅根据西医诊断用药1.1.中药注射剂为现代制中药注射剂为现代制剂技术与中医药理论剂技术与中医药理论相结合的产物，在一相结合的产物，在一定程度上保留着中药定程度上保留着中药的属性，其使用需遵的属性，其使用需遵循中医药理论指导，循中医药理论指导，将辨证与辨病相结合。将辨证与辨病相结合。2.2.如仅根据西医诊断，如仅根据西医诊断，以以“病病”为用药依据，为用药依据，可能会导致药物治疗可能会导致药物治

35、疗效果降低甚至病情加效果降低甚至病情加重等后果出现重等后果出现。中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点-点评细则点评细则2.遴选的药品不适宜的遴选的药品不适宜的案例分析案例分析1.1.诊断为诊断为“风寒感冒风寒感冒”，处方为，处方为“注射注射用双黄连用双黄连”2.2.分析：分析：注射用双注射用双黄连具有清热解毒、黄连具有清热解毒、辛凉解表的功效，辛凉解表的功效，主要用于风热感冒，主要用于风热感冒，用于风寒感冒会加用于风寒感冒会加重畏寒、寒颤、高重畏寒、寒颤、高热热诊断相符，但应用于需禁诊断相符，但应用于需禁用特殊人群用特殊人群1.妊娠期或哺乳期妇妊娠期或哺乳期妇女；女；2.儿童或婴幼儿儿童或婴幼

36、儿3.老年患者老年患者；4.肝肾功能异常者；肝肾功能异常者；5.有过敏史或严重不有过敏史或严重不良反应者；良反应者；6.处于特殊生理状态处于特殊生理状态或患有特殊疾病者或患有特殊疾病者为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能 ll药品与临床诊断相符，但应用于需要禁止使用药品与临床诊断相符，但应用于需要禁止使用药品与临床诊断相符，但应用于需要禁止使用药品与临床诊断相符，但应用于需要禁止使用的特殊人群的特殊人群的特殊人群的特

37、殊人群诊断相符，用于禁用特殊人群诊断相符，用于禁用特殊人群诊断相符，用于禁用特殊人群诊断相符，用于禁用特殊人群8 8 8 8种中药基本药物禁忌情况种中药基本药物禁忌情况种中药基本药物禁忌情况种中药基本药物禁忌情况123465为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能药品剂型不适宜药品剂型不适宜 注射剂型与患者体注射剂型与患者体质强弱、病情轻重质强弱、病情轻重缓急不符合缓急不符合中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点-点评细则

38、点评细则 3药品剂型或给药途径不适宜的药品剂型或给药途径不适宜的给药途径不适宜给药途径不适宜诊断相符，但应用于需禁诊断相符，但应用于需禁用特殊人群用特殊人群1.妊娠期或哺乳期妇女妊娠期或哺乳期妇女2.儿童或婴幼儿儿童或婴幼儿3.老年患者老年患者；4.肝肾功能异常者；肝肾功能异常者；5.有过敏史或严重不良有过敏史或严重不良反应者；反应者；6.处于特殊生理状态或处于特殊生理状态或患有特殊疾病者患有特殊疾病者1.能能口口服服给给药药的的，选选用用注注射给药；射给药；2.2.能能肌肌内内注注射射给给药药的的，选选用静脉注射或滴注给药；用静脉注射或滴注给药；3.3.只只可可肌肌内内注注射射的的，开开成成

39、静脉注射；静脉注射；4.4.只只可可静静脉脉注注射射的的，开开成成肌肉注射；肌肉注射；5.5.只只可可缓缓慢慢滴滴注注的的，开开成成快速推注；快速推注；6.6.非非注注射射方方式式使使用用注注射射剂剂时，给药途径仍写为注时，给药途径仍写为注为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点-点评细则点评细则 3药品剂型或给药途径不适宜的药品剂型或给药途径不适宜的例如：例如：8 8种中药注射剂基本

40、药物给药途径如下：种中药注射剂基本药物给药途径如下：v 1 1种给药方式：种给药方式：v柴胡注射液柴胡注射液-肌内注射；脉络宁注射液肌内注射；脉络宁注射液-静脉滴注；静脉滴注；v 2 2种给药方式：种给药方式：清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液-肌内注射、静脉滴注；肌内注射、静脉滴注；血塞通注射液血塞通注射液-肌内注射、静脉滴注；肌内注射、静脉滴注；注射用血塞通（冻干）注射用血塞通（冻干）-静脉注射、静脉滴注静脉注射、静脉滴注；v 3 3种给药方式：种给药方式：血栓通注射液（或粉针）、丹参注射液血栓通注射液（或粉针）、丹参注射液-肌内注射、静脉滴注、静肌内

41、注射、静脉滴注、静脉注射。脉注射。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能 1 1种给药方式种给药方式柴胡注射液柴胡注射液-肌内注射；肌内注射；脉络宁注射液脉络宁注射液-静脉滴注静脉滴注中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点-点评细则点评细则 3药品剂型或给药途径不适宜的药品剂型或给药途径不适宜的2 2种给药方式种给药方式 3种给药方式种给药方式 血栓通注射液（或粉针）血栓通注射液（或粉针）、丹参注射液、丹参注射液-肌内注

42、射、静脉滴注、肌内注射、静脉滴注、静脉注射静脉注射清开灵注射液、参麦注清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液射液、生脉注射液-肌内注射、静脉滴注；肌内注射、静脉滴注；血塞通注射液血塞通注射液-肌内注射、静脉滴注；肌内注射、静脉滴注；注射用血塞通（冻干）注射用血塞通（冻干）-静脉注射、静脉滴注静脉注射、静脉滴注为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂点评要点中药注射剂点评要点-点评细则点评细则 4用法、用量不适宜的

43、用法、用量不适宜的 v【点评要点点评要点】l选用溶媒：溶媒与药物存在配伍禁忌，降低药物稳定性；选用溶媒：溶媒与药物存在配伍禁忌，降低药物稳定性；l单次剂量：单次用量过大或不足，超出允许范围；单次剂量：单次用量过大或不足，超出允许范围；l给药频次：频次过多或过少，超出允许范围或导致单日用给药频次：频次过多或过少，超出允许范围或导致单日用量超出允许范围；量超出允许范围；l输注浓度：溶媒量过多或不足，导致输注浓度过低或过高；输注浓度：溶媒量过多或不足，导致输注浓度过低或过高；l输注速率：速度过快；输注速率：速度过快；l使用疗程：过短或过长，起不到治疗作用或产生毒副作用。使用疗程：过短或过长，起不到治

44、疗作用或产生毒副作用。l特殊人群：需调整用法用量的未调整：特殊人群：需调整用法用量的未调整：为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能【点评细则】【点评细则】4用法、用量不适宜的；用法、用量不适宜的；l特殊人群：需调整用法用量的未调整：特殊人群：需调整用法用量的未调整：n老年患者：使用剂量应取使用剂量范围偏小值；老年患者：使用剂量应取使用剂量范围偏小值；n妊娠期妇女：根据治疗效果，尽量缩短用药疗程，及时妊娠期妇女：根据治疗

45、效果，尽量缩短用药疗程，及时减量或停药；减量或停药；n儿童患者：根据治疗效果，尽量缩短用药疗程，及时减儿童患者：根据治疗效果，尽量缩短用药疗程，及时减量或停药。量或停药。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射液溶媒的选择和稳定性 药名药名溶媒选择溶媒选择注射用丹参注射用丹参丹参注射液丹参注射液参麦注射液参麦注射液参附注射液参附注射液注射用盐酸川芎嗪注射用盐酸川芎嗪苦黄注射液苦黄注射液生脉注射液生脉注射液舒血宁注

46、射液舒血宁注射液注射用葛根素注射用葛根素疏血通注射液疏血通注射液银杏达莫注射液银杏达莫注射液注射用复方甘草酸单铵（注射用复方甘草酸单铵（S S）复方甘草酸苷注射液复方甘草酸苷注射液生理盐水、生理盐水、5%GS5%GS5%GS5%GS5%GS5%GS5 510%GS10%GS生理盐水、生理盐水、5%GS5%GS5 510%GS10%GS5%GS5%GS5%GS5%GS5%GS5%GS生理盐水、生理盐水、5%GS5%GS生理盐水、生理盐水、5%GS5%GS生理盐水、生理盐水、5%GS5%GS说明书没有具体要求说明书没有具体要求为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近

47、平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中小学图书室育人功能中药注射液溶媒的选择和稳定性 药名药名溶媒选择溶媒选择丹红注射液丹红注射液鸦胆子油乳注射液鸦胆子油乳注射液醒脑静注射液醒脑静注射液苦碟子注射液苦碟子注射液痰热清注射液痰热清注射液天麻素注射液天麻素注射液注射用血栓通注射用血栓通注射用七叶皂苷注射用七叶皂苷注射用细辛脑注射用细辛脑注射用灯盏花素注射用灯盏花素鹿瓜多肽注射液鹿瓜多肽注射液注射用骨肽注射用骨肽血必净注射液血必净注射液 5%GS5%GS；糖尿病人用生理盐水；糖尿病人用生理盐水生理盐水生理盐水 生

48、理盐水、生理盐水、5 510%GS10%GS生理盐水、生理盐水、5%GS5%GS生理盐水、生理盐水、5%GS 5%GS 生理盐水、生理盐水、5%GS5%GSIVIV：生理盐水；：生理盐水；GTTGTT：10%GS10%GS生理盐水、生理盐水、10%GS10%GS5 510%GS10%GS生理盐水、生理盐水、5 510%GS10%GS生理盐水、生理盐水、5%GS5%GS生理盐水生理盐水生理盐水生理盐水为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能充分发挥中

49、小学图书室育人功能【点评细则点评细则】4用法、用量不适宜的用法、用量不适宜的例如：例如：8 8种中药注射剂基本药物溶媒选择如下：种中药注射剂基本药物溶媒选择如下：水水：注射用血栓通：注射用血栓通-肌内注射；肌内注射；0.9%0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液：清开灵注射液、血塞通注射液：清开灵注射液、血塞通注射液（或粉针（或粉针)、脉络宁注射液、脉络宁注射液-静脉滴注；注射用血栓通静脉滴注；注射用血栓通（冻干）（冻干）-静脉注射；静脉注射；葡萄糖注射液葡萄糖注射液：清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射：清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液（或粉液、血栓通注

50、射液、注射用血栓通、血塞通注射液（或粉针）、丹参注射液、脉络宁注射液针）、丹参注射液、脉络宁注射液-静脉滴注。静脉滴注。部分药物仅可选用一种溶媒，如：部分药物仅可选用一种溶媒，如：只能用葡萄糖为溶媒只能用葡萄糖为溶媒：舒血宁注射液、参附注射液、红：舒血宁注射液、参附注射液、红花注射液、茵栀黄注射液、香丹注射液、冠心宁注射液、花注射液、茵栀黄注射液、香丹注射液、冠心宁注射液、消癌平注射液等；消癌平注射液等；只能用只能用0.90.9氯化钠为溶媒氯化钠为溶媒：复方苦参注射液、鸭胆子：复方苦参注射液、鸭胆子油乳注射液、血必净注射液、灯盏细辛注射液等。油乳注射液、血必净注射液、灯盏细辛注射液等。为深入学