医疗器械质量管理机构及职能表.docx

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医疗器械质量管理机构及职能表医疗器械质量管理机构及职能表填写单位：*材经销部 填报人： 姓 名职 务学历或职称 职 能* *法定代表人无医疗器械经营企业投资人。* *企业负责人无认真贯彻医疗器械相关法律法规,签发医疗器械质量管理体系文件, 对企业的质量管理工作负全面领导责任。* *质量负责人无负责组织起草企业的医疗器械质量管理体系文件, 负责医疗器械 采购进货的质量审核，负责首营企业与首营品种的质量审核，负 责医疗器械质量验收及其他相关的医疗器械质量管理工作。* *采购员无负责医疗器械采购工作，审查拟购进医疗器械生产、经营企业 的合法性，规范填写购进记录等。 * *验收员无负责医疗器械质量验收检查工作，规范填写验收记录等。* *质管员无全面协调质量负责人完成质量管理工作，负责质量管理制度的起 草，质量管理的日常工作和公司职工的培训考核，负责建立健全 质量管理档案，对质量管理工作行使否决权。 * *养护员无负责医疗器械质量养护工作，规范填写养护记录等。* *营业员无负责医疗器械日常销售。* *售后员无负责医疗器械售后服务填写日期： 年 月 日