药业标书.doc

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1、XXX药业 技改扩建暨GMP达标工程标书10一、公司简介公司名称：XXX 药业性质：股份制企业公司地址：XXX 市净月旅游开发区 ： ： 联系人： E-mail：二、业务类型：1. 所属行业：制药2. 业务范围：片剂、针剂等剂型。3. 业务性质：药品生产、效劳。三、工程担当单位、工程法人、协作单位概况一工程担当单位概况XXX 药业是国内贸易部中国物资开发投资总公司在XXX 市的直属国有企业，是以产品开发、生产、销售为一体的高技术企 业。现有员工 170 人，其中 70以上具有中专以上学历。公司现有提取及合成、片剂、针剂三个车间。公司占地面积7700 平方米，建筑面积 3000 平方米。现企业主

2、要生产经营范围是片剂、针剂等剂型，并适当的进展中药提取及枸橼酸钙原料的合成等，品种有司特立、瑞尔欣、 赛假设素、胸腺肽、降纤酶等十几个品种。其中提取及合成车间可日加工 中药材 1 吨左右，日产枸橼酸钙原料 500 公斤，针剂车间年产量 150 万支，片剂车间年产片剂 10000 万片、冲剂 1000 万袋。1997 、2022 、2022 连续三年上缴税金超百万，并被 XXX 市国税局高分局评为优秀纳税人。XXX公司经过几年困难创业，现已初具规模，培育出一大批技术 人员并开拓了国内 20 多个省、自治区的销售网点，具备了进一步进展的力量及经济实力。二企业法人状况该工程法人代表：傅伯涛，公司总经

3、理， 35岁，高级工程师， 1988年XXX大学生化专业争辩生班毕业。 1990 年任XXX大学生化药厂副厂长，1992 年任XXX省富华生物药业研制部经理， 1993 年任XXX 高斯达药业股份公司研制部经理， 1994 年至今任XXX药业总经理。傅伯涛是 1994 年组建XXX公司的主要成员之一， 该同志业务力量较强，重视产品的开发及业务治理，曾先后负责司特立(枸橼酸钙片 )、精纯抗栓酶注射液 (降纤酶)等科研成果实现工业化生产。其中：司特立获1996 年XXX省优秀产品二等奖，降纤酶获 1997 年XXX省优秀产品三等奖。并使 XXX公司一年一个台阶成为 XXX省医药行业的一颗XXX。三

4、协作单位概况1. 沈阳赛诺科技进展沈阳赛诺科技进展是 1997 年11月7日于沈阳南湖科技开发区内注册的高技术企业， 是集技术开发、 技术经营以及高科技产品生产和销售于一体的民营股份制公司。 现拥有控股的北京赛生药业和辽宁诺康医药两家公司。 公司为民营股份制公司， 实行独立核算，自主经营，自负盈亏。公司注册资金 50万元人民币，现有资金为1500 万元。公司宗旨为利用国内外先进的生物学技术， 制造高科技含量高质量的产品和建立素养优良年青化的人才队伍， 并附以完善的技术效劳；抓住科教兴国的时机，困难创业，自寻时机，自我完善，多方位 进展，建立一个按现代企业机制正常运营， 滚动并可持续进展的高技术

5、经济实体，效劳社会，造福人民。沈阳赛诺公司现有员工 30人，其中硕士争辩生 6人，大学本科生 15人，大专学历 6人，大专以上学历者占公司员工总数的 90，并有三名从事生物化学药物争辩工作三十多年以上的教授、副教授。2. 浙江省中医药争辩院司特立补钙剂 (枸橼酸钙片 )是浙江省中医药争辩院 90 年月初开发研制的补钙药。 1995 年将科研成果转让给 XXX公司独家生产。浙江省中医药争辩院成立于 1958 年，直属浙江省卫生厅， 是浙江省唯一的省级中医药争辩机构。被列为国家中医中药治理局“八五”期间重点建设单位。争辩院设有：临床医学、中药、根底试验、文献、信息、自然疗法5个争辩所，一个中心测试

6、室、具有 400 张病床的综合性附属医院、 “浙江省中医杂志社” 、浙江省文件信息检索中心等并与浙江中医学院联合开办了博士争辩生招生教学点，院本部共有职工199 人，各类专业技术人员109 人，其中：高级技术人员 45人，中级 34人，初级 30人。有18名专家享有国务院颁发的政府特别津贴。该院担负、完成多项“七五”、“九五”国家科技攻关工程及国家自然基金、国家中医治理局、浙江省科委、自然基金等工程。开发投产的药品有：黄芪生脉饮、胃复春、养胃冲剂、肝血宝、血障平、枸橼酸钙片等17种国家级药，投入市场后深受宽阔消费者欢送。四、工程背景随着国家对药品生产企业实施药品生产质量治理标准即 GMP 标准

7、认证工作的不断加强，全国药品生产企业在生产现代化、治理科学化等方面全面与国际接轨已成为药品生产企业进展的必定趋势。现有的制药企业要生存、求进展，就必需对企业进展全面的技术改造，使企业从生产条件到治理水公平各个方面完全符合 GMP 标准的要求。为此，XXX 药业为适应国家GMP 标准的实施，选择了以高技术为依托的公司将来的进展战略，并针对公司的现状打算全面实施 GMP 技术改造工程。在全面实施GMP 技术改造工程的根底上，引进品种、开发剂型并不断转化高技术成果，加速高技术的产业化，提高企业的市场竞争力。纵观我国医药行业的进展，不难看出不管国家对行业治理的力度加强， 还是企业间高水平、高技术、现代

8、化治理等综合实力的比拼都充分表达出 真正意义的竞争时代已经到来。依据国家2022 年底冻干粉针、大输液、血液制品等生产企业 GMP 达标的精神，对于医药生产企业可以挑战机遇并存，通过GMP 达标的有效调控，使那些质量差，混水摸鱼的企业被强行淘汰出局；而使好的企业有更大的生存空间和更多的进展机遇。在这种背景 下，我们公司依据自身所具备的优势提出了对药厂进展 GMP 改造，是 XXX 公司进展的必由之路。XXX 药业自 1994 年以来，经过数年的困难创业，在产品构造、营销网络、治理体系、人才储藏方面积蓄了相当的实力，虽然实施 GMP 改造尚有很大难度，但我们很有信念在上级主管部门和其他有关部门的

9、支持下通过自身的不懈努力，实现GMP 达标。我公司为适应这一进展趋势，选择了以高技术为依托的企业来来战略，并在企业全面实施GMP技术改造工程的根底上，加大高科技投入，引进立止血、前列腺素E1微乳注射液等生物制药品种及先进的脂质体生产工艺，在生化制药方面有所突破。另外，近年来国际上欧、美等国家对自然药物的争辩开发、利用正日益加深，已经引起国内外专家的亲热关注，结合国内外进展形势，XXX省向国家申报并批准为生态试点省，以此我公 司与多家科研院校、机构协作提出建立绿色药材种植基地及绿色药材深加工。销售的战略设想并已开头论证明施。综上所述，我们认为承受国际上先进的生产工艺、选择优良的品种，依托中国传统

10、医药的独特优势，进展高技术产业，与国际市场接轨为推动我省及国家医药事业的进步与进展做出奉献。 因此，实施 CMP技术改造是格外必要的。五、产业带动关联性和工程建设的有利条件一产业带动关联性XXX公司本次改扩建将给公司带来可观的经济效益，同时，该项目达年产需要片剂原辅料柠檬酸 388 吨、碳酸钙 156 吨、淀粉 38吨，其他针剂原辅料等，总价值计 4410.09 万元，可以带动上述原料生产企业的进展，促进其产品销售，提高经济效益。并可解决200 名职工就业， 具有肯定的社会效益。XXX 公司拟通过该工程的实施，使企业效益更上一个台阶。并在稳固、扩大生产及销售的根底上，充分发挥公司高科技人才集中

11、、 生物工程技术先进等优势，大力开发科技含量高、疗效准确的产品， 以适应国内市场的需要。二工程建设的有利条件XXX药业隶属于中国物资开发投资总公司，主要致力于中西成药和生化药品的开发和生产，自1994年创业以稳健进展，在安康高尚的理念引顿下，分散了一大批高素养的优秀的员工，有高技术投资开发的力量国家高技术产业化推动的重点工程“司特立构橼酸钙片”一代抗凝溶栓药物降纤酶(精纯抗栓酶)以起效快、安全牢靠的成效在成熟完善的行销网络的推广下面对全国，并受到宽阔患者的承受与确定。XXX药业公司地处我国东北文化名城XXX省省会XXX市，即有地理优势，彼邻辽黑两省，同时有很好的人材背景。XXX省曾是我国医药兴

12、旺地区，但由于政策、观念等方面的缘由，进展有所滞缓真正到达硼P标准的企业不多但人与技术的积存相当雄厚，是格外好的资源优势同时先进的生物技术和人才也根本集结于XXX，而且随着国家对中药的重视，长白山以是一个巨大的中药宝库。基于这样的环境中XXX药业公司以其鲜活的生命力，通过先进的观念及治理手段集聚各方优势，有望成为一个现代化的大公司。本公司具有很好的人才优势，在册的170余名员工只有大中专以上学历占70，平均年龄2527岁高层治理人员均受到相关专业的高等教育， 总经理毕业于XXX大学，是我国第一批生化硕土，自80年月末从事医药企业治理积存了丰富的专业学问及治理阅历。随着企业不断成熟与进展， 确立

13、以安康环保为主题而不断拓展事业领域。公司将把积存把握的生物技术、中草药现代技术和开发、应用结合起来，承受大联合战略与国内外机构合作，并与XXX大学、东北师范大学、卫生部长存生物制品争辩所、绿源草地所等科研单位签定合作意向，使企业在进展中拥有强有力的后盾。在进展过程中，XXX药业公司始终格外重视市场网络的建设和营销人才的培育，公司现有的营销网掩盖全国二十几个省市地区，随着产品市场的不断开发避必将使销售网络也不断充实壮大。以上所述的事实证明， XXX 药业公司，根本具备实施 GMP 改造条件，并且具备格外好的进展前景。我公司自1995 年至今耗巨资培育组建了自己的销售队伍，并与全国各地的医药商业、

14、医疗机构建立了良好的战略伙伴关系，形成了严密的市场销售网络。六、工程前期技术根底，改扩建内容、方案、规模、地点一工程前期技术根底1. 构橼酸钙片枸橼酸钙片是 (美国药典)收载的补钙剂足浙汀省中医中药争辩院和浙江省温岭制药厂 80年月初开发研制的多功能补钙药。 该药于 1994 年获得国家卫生部批准的药证书及生产批件， 1995 年将生产技术转让给XXX药业，同年 XXX公司的生产能山到达 1亿片，产品销售呈现供不应求的局面。2. 前列腺素 E1微乳注射液前列腺素 E1微乳注射液的制剂工艺在当今国内外制剂领域是格外先进的，比八十年月末刚起步的脂质体工艺又有更大的进步。 先进的制剂工艺使其临床作用

15、明显优于水溶性前列腺素 E1，目前，水溶性前列腺素E1已被列入国家根本药物， 在临床上己成为临床医生治疗有关疾病的常用首选药物。鉴于前列腺素 E1微乳注射液先进的制剂工艺、 缓释和靶向作用、较少的副作用及准确的临床疗效、广泛的临床适应症，可以相 信前列腺素 E1 微乳注射液有很好的市场进展前景我们选择这一品种将会给我们企业的产品构造、企业形象、品牌效应、经济效益带来深远的影响，为医药事业的进展、人类的安康做出奉献。3. 立止血(Reptilase)立止血为国家四类药， 是从蝮蛇毒中提取制备的具有促进血液凝固作用的凝血栓酶， 是一种单一组份制剂， 国外目前生产该类药品的有德国、美国、法国、意大利

16、、西班牙、瑞士等国家该药的最大特点是 可以静脉和肌肉注射，并且仅在出血部位产生凝血 (止血)作用，血管内无凝血作用，是目前起效快，应用广泛，安全性高，无毒副作用的止血 药物临床上用于防治各种出血如对外科各种创伤和手术，内科各种 脏器出血，五官的各种手术和器官出血，妇科手术及月经过多，儿科的 生儿出血等方面均育广泛的用途和良好疗效。二改扩建内容本工程主要建设内容包括：先征用土地约 30009 平方米，后建一座面积为6000 平方米左右的现代化制剂大楼以及办公室及库房等； 并安装一套国内量先进的到达 GMP标准的片剂、针剂设备。生产用水设计为一条直径为4寸的自来水供水管线，电增容至 500KVA。

17、三改扩建规模及产品方案1. 建设规模针对此次改扩建公司对所选品种进展了市场调查， 经反复分析论证后公司确定本次技改扩建工程的建设规模拟为年生产片剂约 5亿片； (1剂1000万支。2. 建设地点因现有厂区面积狭小，又处于居民区内，不利于该工程的组织实施， 故拟在 XXX 市净月旅游开发区建厂。七、市场分析和市场定位一目标市场分析1. 针剂（1） 降纤酶目前，我国的心脑血管疾病发病人数以每年 360万人的趋势递增,现有发病总人数为1亿以上,其中血栓性疾病为3000万，出血性疾病为2022万。降纤酶作为一种具有降低血液中纤维蛋白浓度及激活溶纤系统双重成效 的治疗与预防血栓的药物，已经得到临床医生和

18、宽阔患者确实定。我公司生产的降纤酶是 1996年经国家卫生部布点后，XXX省保存的两个定点生产厂家之一，我们打算达产后每年销售 5u，l0u降纤酶各100万支。（2） 前列脾素E1微乳注射液前列腺素E1微乳注射液作为扩张外周和冠状血管，抑制血小板凝集的药物，可以用于心肌堵塞、动脉硬化等血栓性疾病，市场潜力很大，尤其是前列腺素E1乳剂，有效地延长了前列腺素E1在体内的半衰期，同时降低了前列腺素E1的副作用，故其市场份额在不断增长，随着前列腺素殿的的适应症的觉察，及人们对各种闭塞性疾病的治疗及预防意识的提高，前列腺素E1的年需要量有望到达数百万针我们打算达产后每年销售前列腺素E1微乳注射液50万针

19、。（3） 立止血立止血目前已列入国家根本药物在临床外科已经是不行替代的止血药物。同时应用于各种出血性疾病，市场需求极大，市场总容量几十亿元人民币。我们打算年产300万针，实现产值6000万元。（4） 其它针剂品种目前，脑复素(赛假设素)，胸腺肽被广泛应用于各种免疫系统及精神系统疾病，具有浩大的患者群，并且上述两个品种临床具有不行替代性，我们打算达产后以上两个品种各销售200万针。2. 片剂（1） 司特立目前中国养分学会统计说明，国人100%缺钙，中国具有100余亿元的补钙产品市场。打算年生产销售司特立50000万片，实现产值1.25亿元。（2） 瑞尔欣瑞尔欣作为抗口干药物，被临床应用于头颈部放

20、疗患者，服用精神类药物患者，老年性口干患者以及药物过敏性口干患者，目前临床上同类产品属空白，我们打算达年产后每年销售1300万片。二市场营销方案目前我公司有销售人员50余人分布在全国20多个省50余个城市，并在当地聘用销售人员150余人，从事临床推广，售后效劳工作，并在非处方药(OTC品种)市场推广及处方药(RX品种)临床推广中与医药商业、医院建立了良好的销售网络。我们打算用二年的时间将销售队伍壮大到300人，使每个人能负责一个地区级城市的销售工作平均每人负责五家县以上医院。同时承受临床带动OTC的营销策略在五年内初步完成OTC市场建设。并实现司特立OTC市场销售3亿片。这样二年后我们的产品全

21、部掩盖我们的目标市场 1500家医院，只要平均每月每家医院销售司特立232盒，5u降纤酶56针，10U降纤酶56针，前列腺素E128针，立止血167针，胸腺肽111针，赛假设素111针即可完成我们制定五年后的片剂、针剂生产打算。我们将利用这个销售网来实现立止血、前列腺素E1 乳剂、降纠：酶等针剂以及瑞尔欣、司特立等在临床上的推广与销售，同时实现司特立、去痛片、土霉素、麦白霉索等片剂在商业网点的销售，并逐步实现司特立从临床销售向商业网点销售的过渡。八、工程实施进度打算本工程拟分前后两期工程建成：第一期为针剂车间技术改造约一年半建成。2022年1月2022年5月建设前期：立项、可行性争辩论证、初设

22、及各有关部门审批手续2022年6月2022年10月建设期：土建、公用工程建设、室内建设、同时设备订货、供货2022年11月2022年4月设备安装调试、试产、申请GMP认证其次期工程为片剂车间技术改造工程2022年5月2022年12月建设期：土建施工、设备购置2022年1月2022年5月设备安装、调试、试生产注：片剂车间技术改造审批手续已完成，厂房已全部建完。九、投资估算一投资估算的范围依据工程建设方案估算厂界内全部固定资产投资，依据拟引进品种的协议价格估算无形资产投资。二投资估算1. 建设投资本工程建设投资为6280.48万元。2. 建设期贷款利息本工程拟2年建成，贷款额度为5000万元。其中

23、第一年借入2500万元， 其次年借入2500万元。建设期贷款利率6.63%，贷款利息为49748万元。3. 流淌资金估算本工程投产后所需流淌资金按分项详纫估算法进展估算，经计算正常年所需流淌资金为4808.82万元，其中70%即3366.17万元拟向银行贷款，其余30%即1442.65万元为铺底流淌资金达产年所需流淌资金为2196.15万元。4. 总投资本工程经计算总投资为7723.13万元其中：建设投资6280.48万元(其中包括固定资产转移118万元)铺底流淌资金1442.65万元。十、财务评价一根底数据1. 建设规模本工程设计规模为年生产片剂5亿片，针剂1000万支。2. 工程计算期：本

24、工程计算期20年，其中建设期2年，投产期3年，达产期15年。3. 计算产量：投产第一年按设计规模的 20%计算产量，投产其次年按设计规模的 40% 计算产量，第三年按设计规模的80%计算产量，第四年及以后各年按设计规模100%计算产量。二财务评价本工程各项财务测算指标是依据总投资 7723.13万元加上流淌资金银行借款3366.17万元测算的。1. 总本钱费用（1） 原辅材料，包装材料及燃料、动力全部按市场现行价格估算。（2） 依据工业企业财务制度计算，本工程固定资产原值为4082.62万元，残值率为10%，按平均年限法计算折旧，房屋建筑物折旧年限为20年；机器设备折旧年限为10年；电子设备及

25、交通工具按5年计算折旧，年平均折旧额为183.72万元。（3） 本工程无形资产按10年摊销，递延资产按5年摊销。无形资产年摊销187.16万元，递延资产年摊销65.26万元。（4） 本工程定员200人，工资及附加费按每人每年18000元计算，全年工资及附加费360万元。（5） 修理费按每年固定资产折旧费的20%提取，第一年为13.49万元；其次年为26.98万元；第三年为53.96万元；第四年及以后各年为67.45万元。（6） 治理费用包括公司经费、市场开发费。其中公司经费按每年销售收入的5%提取，第一年为480.63万元，其次年为961.26万元，第三年为1922.51 万元，第四年及以后各

26、年为2403.14万元。依据市场开发状况投产期每年追加市场开发费500万元。（7） 销售费用按每年销售收入的40%计取，第一年为3845.02万元；其次年为7690.04万元；第三年为15380.08万元；第四年及以后各年为19225.10 万元。综上，达产年总本钱为27119.94万元，其中，可变本钱为23699.66万元， 固定本钱为3420.28万元，经营本钱为26530.25万元。2. 销售收入和销售税金（1） 本工程投产后正常年销售收入(不含税)为48062.75万元。（2） 依据国家增值税有关规定，该工程销项税税率为17%，进项税税率为17%，城市维护建设税税率为7%，教育费附加为

27、3%，经计算销售税金及附加的估算值在正常年份为8987.73万元。3. 损益及安排达产期年平均利润总额为11896.72万元。所得税税率按33%提取，平均上缴所得税额为3925.92万元，所得税后平均利润为7970.80万元。4. 财务现金流量分析通过对本工程全部投资现金流量分析，本工程所得税前财务内部收益率为55.28% (Ic=14%)，财务净现值为36868.48万元，所得税后财务内部收益率为43.51%，财务净现值为22210.49万元(Ic=14%)投资回收期为5.17年。通过计算，财务内部收益率大于行业基准收益率，财务净现值大于零，说明该工程赢利力量超过行业平均水平，在财务上是可行

28、的。四赢利力量分析1. 内部收益率全部投资财务内部收益率：依据财务现金流量表，所得税前财务内部收益率55.28%，高于行业基准收益率14%，财务净现值22210.49万元大于零， 税前投资回收期4.64年，税后5.17年，从以上三个动态计算指标看，本工程在财务上是可行的，而且效益格外好。自有资金财务内部收益率：依据财务现金流量表，所得税后财务内部收益率72.93 %，高于行业基准收益率 14%，财务净现值 23199 万元大于零， 税后投资回收期 5.01 年，从以上三个动态计算指标看，本工程在财务上是可行的，股东收益是有保障的。2. 投资利润率依据损益表， 年平均利润总额 =各年利润总额合计

29、 /投产后累计年数=157059.23/18=8725.5l万元投资利润率 =年平均利润总额总投资 (包括流淌资金借款额 )=8725.51 7723.13=112.98 %从以上静态指标计算看，本工程效益较好。五不确定性分析1. 盈亏平衡分析通过计算，本工程达产年盈亏平衡点为22.31 %，这说明年产量只要到达设计力量的 22.31 %，企业就可保本，不盈不亏。由此可见，工程的抗风险力量是格外高的。2. 敏感性分析根本方案税后财务内部收益率为 43.51 %，效益较好，但考虑到工程实施过程中的不利因素的变化对工程的效益是有不利影响的，依据工程的具体状况，对销售、投资；经营本钱进展敏感性分析。

30、敏感性分析中对财务内部收益率影响最大的因素是销售收入的变化，经营本钱次之。影响最小的是投资因素 (详见敏感性分析图、表 )。六财务评价结论综上分析， 改扩建方案实施后， 达产年( 正常年份) 销售收入为48062.75 万元，获利 11896.72 万元，缴纳所得税 3925.92 万元，全部投资财务内部收益率所得税后为 43.51 %，所得税前为 55.28 %，财务净现值为(Ic=14 %)，所得税后22210.49 万元，所得税前为 36868.48 万元。达产年资产负债率为 3.63 %，借款归还期为 5.13 年。各项经济指标的计算结果，说明本工程财务效益是可行的， 经济效益格外之好，但在工程实施过程中，应留意产品销售的把握。