内审员培训教材(powerpoint 44页).pptx

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1、GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002北京寰发启迪认证咨询中心北京寰发启迪认证咨询中心内审员培训内审员培训质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织汽车生产件及相关维修零件组织应用应用ISO9001:2000ISO9001:2000的特别要求的特别要求1学习提要学习提要 在学习之前，您要首先明确：本期学习共十讲内容，在学习之前，您要首先明确：本期学习共十讲内容，每讲内容各有其特点，但又相互联系，相互贯穿。所以，每讲内容各有其特点，但又相互联系，相互贯穿。所以，您要在短时间内，尽可能多地掌握知识，就一

2、定要抓住您要在短时间内，尽可能多地掌握知识，就一定要抓住每讲内容的特点，采用不同的方法，花费不同的时间去每讲内容的特点，采用不同的方法，花费不同的时间去学习，这样可以获得事半功倍的效果。学习，这样可以获得事半功倍的效果。下面将每讲的内容要点、学习要求简单向大家做些提下面将每讲的内容要点、学习要求简单向大家做些提示，便于大家在今后的学习中更加有的放矢。示，便于大家在今后的学习中更加有的放矢。2培训内容要点提示培训内容要点提示培训内容要点提示培训内容要点提示第一讲第一讲ISO/TS16949ISO/TS16949的产生与发展的产生与发展介绍从介绍从ISO9000,QS9000,VDA6.1ISO9

3、000,QS9000,VDA6.1到到ISO/TS16949ISO/TS16949第二讲第二讲质量管理基本原则术语和定义质量管理基本原则术语和定义讲解八项管理原则和讲解八项管理原则和ISO16949ISO16949引用及相关的专业术语定义引用及相关的专业术语定义第三讲第三讲ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002讲解讲解(一一)4 4质量管理体系质量管理体系,5,5管理职责管理职责,6,6资源管理资源管理第四讲第四讲ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002讲解讲解(二二)7.17.1产品实现的策划产品实现的策划,7.2,7.2与顾客有关的过程与顾

4、客有关的过程,7.37.3设计和开发设计和开发第五讲第五讲ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002讲解讲解(三三)7.47.4采购采购,7.5,7.5生产和服务提供生产和服务提供,7.6,7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制第六讲第六讲ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002讲解讲解(四四)8.18.1总则总则,8.2.1,8.2.1顾客满意顾客满意,8.2.38.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量,8.2.4,8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量8.38.3不合格品控制不合格品控制,8.4,8.4数据分析数据分析,8.5,8

5、.5改进改进第七讲第七讲体系建立和文件编写体系建立和文件编写讲解质量管理体系建立步骤和文件编写讲解质量管理体系建立步骤和文件编写第八讲第八讲内部审核内部审核讲解内审方法步骤、过程审核和产品审核讲解内审方法步骤、过程审核和产品审核附录：附录：ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002质量管理体系常用的五大管理工具质量管理体系常用的五大管理工具3 第一讲第一讲 ISO/TS16949 ISO/TS16949的产生与发展的产生与发展一 ISO/TS16949ISO/TS16949的产生与发展的产生与发展二二 QS9000 QS9000简介简介三三 VDA6.1 VDA6.1简介

6、简介四四 我国汽车行业与我国汽车行业与ISO/TS16949ISO/TS16949五五 实施实施ISO/TS16949ISO/TS16949应注意的问题应注意的问题附录：附录：ISO/TS16949ISO/TS16949发展史发展史4对汽车工业来说，不同的汽车制造公司要求行业的各家对汽车工业来说，不同的汽车制造公司要求行业的各家供应商符合不同的标准，诸如：供应商符合不同的标准，诸如：QS9000QS9000（克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的）（克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的）VDA6.1VDA6.1（大众和其他德国公司所用的）（大众和其他德国公司所用的）EAQFEAQF（雷诺

7、和其他法国公司所用的）（雷诺和其他法国公司所用的）AVSQAVSQ（意大利公司所用的）（意大利公司所用的）它们都是建立在它们都是建立在 ISO9000 ISO9000 基础上的；基础上的；其中最常见的是其中最常见的是 QS9000 QS9000 和和 VDA6.1VDA6.1；ISO/TS16949 ISO/TS16949 融合了各标准精华，融合了各标准精华，将成为统一的认证标准将成为统一的认证标准。59494版版ISO9000ISO9000 VDA6.1VDA6.1QS9000QS9000ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002一一一一 ISO/TS16949 ISO

8、/TS16949 ISO/TS16949 ISO/TS16949：2002200220022002的产生的产生的产生的产生ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999ISO9001:2000ISO9001:20006质量管理质量管理质量管理质量管理-20-20-20-20世纪科学技术和生产力发展基础上形成的新兴科学世纪科学技术和生产力发展基础上形成的新兴科学世纪科学技术和生产力发展基础上形成的新兴科学世纪科学技术和生产力发展基础上形成的新兴科学 *20*20世纪初世纪初-质量检验管理质量检验管理 这一阶段的质量管理主要是这一阶段的质量管理主要是事后终端检验事后终端检验。*2

9、0世纪世纪60年代年代-全面质量控制（即全面质量管理全面质量控制（即全面质量管理TQC)1961年费根堡姆出版全面质量控制一书。年费根堡姆出版全面质量控制一书。日本日本20世纪世纪60年代初开展了全员（面）质量管理（年代初开展了全员（面）质量管理（TQC）。）。质量管理重点从质量管理重点从“事后终端检验事后终端检验”-“生产过程工序控制生产过程工序控制”-对设计、工艺、设备、生产、销售和服务的对设计、工艺、设备、生产、销售和服务的“全过程全过程”控制。控制。*20世纪世纪40年代年代-统计质量管理统计质量管理 1924年休哈特提出用数理统计方法进行质量管理，并发表年休哈特提出用数理统计方法进行

10、质量管理，并发表“控制图控制图法法”；质量管理开始；质量管理开始对生产工序的质量进行某些控制。对生产工序的质量进行某些控制。7 质量管理体系标准的产生与发展质量管理体系标准的产生与发展质量管理体系标准的产生与发展质量管理体系标准的产生与发展 *1979*1979年，在英国标准化协会年，在英国标准化协会（BSIBSI）倡议下，国际标准化组织倡议下，国际标准化组织（ISOISO）正式成立正式成立“ISO/TC176ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会质量管理和质量保证技术委员会”，开始制定国际质，开始制定国际质量管理和保证标准；量管理和保证标准；*按按“全球通用性、当前一致性、未来一致性

11、和未来适用性全球通用性、当前一致性、未来一致性和未来适用性”的战略目标，的战略目标，TC176开始了对标准的开始了对标准的“第二阶段彻底修改计划第二阶段彻底修改计划”，并于，并于2000年起陆续发布年起陆续发布2000版版ISO9000族标准。族标准。*ISO9000系列标准系列标准1987年版年版的发布的发布,，在国际范围内得到了广泛的认可和，在国际范围内得到了广泛的认可和采用，随后采用，随后TC176按计划对标准进行了第一次修改，并于按计划对标准进行了第一次修改，并于1994年年7月颁布了月颁布了1994版版ISO9000族标准族标准；94版标准的推行取得了前所未有的巨大成功；全版标准的推

12、行取得了前所未有的巨大成功；全球颁发球颁发ISO9000认证证书已逾认证证书已逾34万张。万张。8ISOISO是是国际标准化组织国际标准化组织（International Organization for StandardizationInternational Organization for Standardization）的缩写的缩写 *国际标准化组织国际标准化组织是非政府性的机构，到目前，已有是非政府性的机构，到目前，已有120120多个成员多个成员国，我国是其中之一，国，我国是其中之一，它成立于它成立于19461946年，负责制定在世界范围内通用年，负责制定在世界范围内通用的国际标准

13、，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作。作。*ISOISO的技术工作通过技术委员会（简称的技术工作通过技术委员会（简称TCTC）进行，根据工作需要，）进行，根据工作需要，每个委员会可设若干分委员会（每个委员会可设若干分委员会（SCSC)，TCTC和和SC SC 下面还可设若干工作组下面还可设若干工作组（WGWG)；其技术成果是；其技术成果是ISOISO标准。标准。*ISOISO标准标准虽非强制性标准，但在世界上具有很强的权威性、指导性虽非强制性标准，但在世界上具有很强的权威性、指导性和通用性。和通用性。ISOISOISO

14、ISO简介简介简介简介9ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准的四个核心标准族标准的四个核心标准族标准的四个核心标准族标准的四个核心标准20002000年年1212月我国正式发布月我国正式发布等同采用等同采用20002000版版ISO9000ISO9000族标准的三个核心标准：族标准的三个核心标准：GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系质量管理体系-基础和术语基础和术语 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 GB/T19001-2000 idt

15、 ISO9001:2000 质量管理体系质量管理体系-要求要求 GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 质量管理体系质量管理体系-业绩改进指南业绩改进指南第四个核心标准第四个核心标准ISO19011:2002ISO19011:2002已发布，我国也已已发布，我国也已等同采用：等同采用：GB/T19011:2003GB/T19011:2003质量和质量和/或环境管理体系审核指南或环境管理体系审核指南*其中，用于质量管理体系认证的是：其中，用于质量管理体系认证的是：ISO9001:2000 ISO9001:20

16、00 质量管理体系质量管理体系-要求要求10汽车业的各种质量保证标准汽车业的各种质量保证标准汽车业的各种质量保证标准汽车业的各种质量保证标准 19941994版版ISO9000ISO9000系列标准系列标准的推行取得了前所未有的巨大成功，的推行取得了前所未有的巨大成功，汽车行业也产生了各种质量保证标准，不同的汽车制造公司汽车行业也产生了各种质量保证标准，不同的汽车制造公司要求行业的各家供应商符合不同的标准，诸如：要求行业的各家供应商符合不同的标准，诸如：QS9000QS9000（克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的）（克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的）VDA6.1VDA6.1（大众

17、和其他德国公司所用的）（大众和其他德国公司所用的）EAQFEAQF（雷诺和其他法国公司所用的）（雷诺和其他法国公司所用的）AVSQ AVSQ（意大利公司所用的）（意大利公司所用的）这些标准均基于这些标准均基于19941994版版ISO9000ISO9000系列标准，系列标准，针对汽车行业特点，针对汽车行业特点，对各自的供应商提出了严格、具体的质量保证要求。对各自的供应商提出了严格、具体的质量保证要求。11 汽车供应商通过了汽车供应商通过了QS-9000QS-9000或或VDA6.1VDA6.1等质量体系认证后，其证等质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家承认和认可书在全世界范围

18、内并不能得到所有国家承认和认可,且且QS-9000QS-9000和和VDA6.1VDA6.1均不是经国际标准组织均不是经国际标准组织(ISO)(ISO)颁布发行的。颁布发行的。为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，略的实施，国际汽车特别工作组（国际汽车特别工作组（IATFIATF）以及）以及ISO/TC176ISO/TC176的代表在的代表在ISO9001ISO9001：19941994版质量体系基础上结合版质量体系基础上结合QS-9000QS-9000、VDA6.1VDA6.1、EAQFEAQF（法（法国）和

19、国）和AVSQAVSQ（意大利）等质量体系的要求制定了（意大利）等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949:1999ISO/TS 16949:1999技术规范，技术规范，并于并于19991999年年3 3月月1 1日颁布发行；事隔三年，在日颁布发行；事隔三年，在ISOISO的支持下，的支持下，在在ISO9001:2000ISO9001:2000基础上，基础上，IATFIATF和日本汽车工业协会和日本汽车工业协会共同起草制定了共同起草制定了ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002，于，于20022002年年3 3月月1 1日发布。日发布。ISO/TS16949ISO/

20、TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949标准之产生标准之产生标准之产生标准之产生12Quality management systemsQuality management systemsParticular requirements for the applicationParticular requirements for the applicationof ISO9001of ISO9001：2000 for automotive production2000 for automotive productionand relevant service part orga

21、nizationand relevant service part organization(ISO/TS16949:2002,IDT)ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949：2002200220022002标准之名称标准之名称标准之名称标准之名称质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织汽车生产件及相关维修零件组织应用应用ISO9001:2000ISO9001:2000的特别要求的特别要求*TS*TS 表示是表示是“技术规范技术规范”*强调是应用强调是应用ISO9001ISO9001质量管理体系的特别要求质量管理体系的特别要

22、求13 标准由前言、标准由前言、ISOISO前言、关于认证的说明、引言和标准正文、前言、关于认证的说明、引言和标准正文、附录附录A(A(规范性附录）控制计划组成；规范性附录）控制计划组成；标准正文部分与标准正文部分与ISO9001:2000ISO9001:2000的结构对应的结构对应 1 1范围范围 5 5管理职责管理职责 2 2规范性引用文件规范性引用文件 6 6资源管理资源管理 3 3术语和定义术语和定义 7 7产品实现产品实现 4 4质量管理体系质量管理体系 8 8测量、分析和改进测量、分析和改进*每个过程内又分为各个过程条款，每一条款中先引用每个过程内又分为各个过程条款，每一条款中先引

23、用ISO9001:2000ISO9001:2000的的原文（在方框内），然后增加本标准的特别要求。原文（在方框内），然后增加本标准的特别要求。ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949：2002200220022002标准之结构标准之结构标准之结构标准之结构14ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949的文件系列的文件系列的文件系列的文件系列 IATF IATF为为ISO/TS16949ISO/TS16949实施、检查、审核制定了一系列的文件，实施、检查、审核制定了一系列的文件，除除ISO/TS

24、16949:2002 ISO/TS16949:2002 标准（技术规范）外，还有：标准（技术规范）外，还有：-IATFIATF的的ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002指南指南-ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的检查清单的检查清单-IATFIATF的的ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案汽车行业认证方案 从事从事ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002审核的认证机构应得到审核的认证机构应得到IATFIATF的认可，的认可，ISO/TS16949:2002 ISO/TS1

25、6949:2002的认证证书上将带有的认证证书上将带有IATFIATF的标志。的标志。15ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002与与与与ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的主要区别的主要区别的主要区别的主要区别 ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999是以原是以原9494版版ISO9001ISO9001为基础的，而为基础的，而ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002

26、则是以则是以ISO9001ISO9001：20002000为基础的，因此，两者为基础的，因此，两者的区别实际上是的区别实际上是ISO9001ISO9001标准标准20002000版与版与9494版的区别，在汽车行业版的区别，在汽车行业的特殊要求方面并无原则改变。其主要区别是：的特殊要求方面并无原则改变。其主要区别是：-在管理原则上，在管理原则上，ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002明确遵循明确遵循ISO9000ISO9000：20002000提出的八项质量管理原则；提出的八项质量管理原则；-在标准结构上，在标准结构上，ISO/TS16949:2002ISO/TS1

27、6949:2002以以“质量管理体系质量管理体系”及体及体系的四大过程系的四大过程“管理职责管理职责”、“资源提供资源提供”、“产品实现产品实现”、“测量、分析和改进测量、分析和改进”共五大版块取代了共五大版块取代了19991999版的版的2020个要素；个要素；16-在管理方法上，在管理方法上，ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002强调过程方法和管理的系统强调过程方法和管理的系统方法，并明确要求在对过程控制中使用方法，并明确要求在对过程控制中使用PDCAPDCA循环法；循环法；要求对体系的过程进行识别、策划、控制、监视测量、分析改进，要求对体系的过程进行识别、策划

28、、控制、监视测量、分析改进，以达到不断持续改进；以达到不断持续改进；-在审核思路上，在审核思路上，ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002要求按体系的过程来审核，要求按体系的过程来审核，而不是按而不是按ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的要素进行；的要素进行；-在文件方面，在文件方面，ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的要求比较灵活，但针对每个的要求比较灵活，但针对每个组织，必须的文件或顾客要求的文件必须有，而且，对文件水平的组织，必须的文件或顾客要求的文件必须有，而且，对文件水平的要求更高了。要求更高了。I

29、SO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002与与与与ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的主要区别的主要区别的主要区别的主要区别17管理体系共用的过程管理方法管理体系共用的过程管理方法管理体系共用的过程管理方法管理体系共用的过程管理方法 -“PDCA“PDCA循环法循环法”P-Plan P-Plan 策划，策划，D-Do D-Do 实施，实施，C-Check C-Check 检查，检查，A-Action A-Action

30、处置。处置。1 1 大环套小环，互相促进大环套小环，互相促进2 2 循环上升，持续改进循环上升，持续改进3 3 推动循环，关键在推动循环，关键在A APDCAAPCDDACA PC DPDCAPDCAPDCA提提高高提提高高提提高高保持保持保持保持18 ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949之目标之目标之目标之目标 1.1.在供应链中建立持续改进在供应链中建立持续改进 质量改进质量改进 生产力改进生产力改进 成本的降低成本的降低 2.2.强调缺陷预防强调缺陷预防 SPC SPC的应用的应用 防错措施防错措施 3.3.减少变差和浪费减少变

31、差和浪费 确保存货周转及最低库存量确保存货周转及最低库存量 质量成本质量成本 非质量的额外成本非质量的额外成本(待线时间，过多搬运待线时间，过多搬运etc)etc)19 ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949之适用性之适用性之适用性之适用性 ISO/TS 16949ISO/TS 16949规定了汽车供应商的质量体系要求，与规定了汽车供应商的质量体系要求，与ISO9001:2000ISO9001:2000相结合，用于汽车相关产品的设计相结合，用于汽车相关产品的设计/开发、生产，相关时，也适用于安装开发、生产，相关时，也适用于安装和服务，和

32、服务，ISO/TS 16949ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链。也适用于整个汽车供应链。ISO/TS 16949ISO/TS 16949适用于组织进行顾客规定的生产件和适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造或维修零件制造的现场；对现场起支持性作用的部门，如设计中心、公司总部及分销中心的现场；对现场起支持性作用的部门，如设计中心、公司总部及分销中心等，无论其在现场或在外部，均是现场审核的一部分，但不能单独获得本等，无论其在现场或在外部，均是现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。标准的认证。20ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949

33、ISO/TS 16949：2002200220022002与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性 *与与ISO9000ISO9000质量管理体系完全融合，增加了对汽车生产件和质量管理体系完全融合，增加了对汽车生产件和维修零件供应商的特别要求，更专业，更具体；同时将维修零件供应商的特别要求，更专业，更具体；同时将ISO9001ISO9001对体系有效性的要求与对体系有效性的要求与ISO9004ISO9004对效率、业绩的要求结对效率、业绩的要求结合于一体，对应用本标准的组织提出了更高的要求；合于一体，对应用本标准的组织提出了更高的要求；*ISO9

34、001*ISO9001与与ISO14001:1996ISO14001:1996环境管理体系环境管理体系规范及使用指规范及使用指南相互趋近，以增强两类标准的相容性南相互趋近，以增强两类标准的相容性,ISO/TS 16949,ISO/TS 16949：20022002更是如此，在标准中提出了不少对环境保护的要求；本标更是如此，在标准中提出了不少对环境保护的要求；本标准多处要求对员工的职业健康安全加以关注，因此本标准与职准多处要求对员工的职业健康安全加以关注，因此本标准与职业健康安全管理体系也是相通的；业健康安全管理体系也是相通的；21ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS1694

35、9ISO/TS16949得到了广泛认可得到了广泛认可得到了广泛认可得到了广泛认可 *法国雪铁龙法国雪铁龙（CITROEN)CITROEN)、标致标致（PEUGEOT)PEUGEOT)、雷诺雷诺（RENAULT)RENAULT)和日本日产和日本日产（NISSAN)NISSAN)已强制要求其供应商通过本标准认证；已强制要求其供应商通过本标准认证；*美国福特美国福特（FORD)FORD)要求所有供应商由要求所有供应商由QS9000QS9000转为本标准；美国通用转为本标准；美国通用（GM)GM)要求要求供应商以下次供应商以下次QS9000QS9000审核来升级为本标准；审核来升级为本标准；*德国宝马

36、德国宝马（BMWBMW）、大众、大众（VOLKSWAGONVOLKSWAGON）要求供应商符合本标准的体系；要求供应商符合本标准的体系；*中国、日本、韩国和印度的大多数汽车制造厂都希望供应商从中国、日本、韩国和印度的大多数汽车制造厂都希望供应商从20022002年年3 3月开月开始采用本标准；始采用本标准；*美国汽车工业行动集团美国汽车工业行动集团（AIAGAIAG）20022002年年3 3月建议所有的月建议所有的AIAGAIAG单位（包括通用、单位（包括通用、福特、克莱斯勒）在福特、克莱斯勒）在20062006年年1212月中旬前将月中旬前将QS9000QS9000证书转换为本标准证书。证

37、书转换为本标准证书。22二二 QS9000 QS9000简介简介 QS9000QS9000标准标准是美国是美国“三大三大”汽车公司汽车公司-克莱斯克莱斯勒勒（ChryslerChrysler）、福特）、福特(Ford)(Ford)和通用和通用(GM)(GM)于于19881988年着手在年着手在ISO9000ISO9000基础上联合编制的，基础上联合编制的，19941994年年8 8月月第一次发布，第一次发布，19951995年年2 2月推出第二版，月推出第二版，19981998年年3 3月推出第三版，均以月推出第三版，均以9494版版ISO9001ISO9001为基础。为基础。QS9000QS

38、9000的目标的目标是建立基本质量体系，持续地改进质量，是建立基本质量体系，持续地改进质量，加强预防缺陷，加强预防缺陷，减少在供应环节中出现质量变差及浪费。减少在供应环节中出现质量变差及浪费。所有所有直接供应商直接供应商都应建立符合这一要求的质量体系并通过认证，美国都应建立符合这一要求的质量体系并通过认证，美国主要的货车厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达也正式采用这一要求，只主要的货车厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达也正式采用这一要求，只有拥有这项认证，才能成为配套厂。有拥有这项认证，才能成为配套厂。23 QS9000QS9000QS9000QS9000标准的结构标准的结构标准的结构标准的结构

39、标准的第三版结构由两部分组成：标准的第三版结构由两部分组成：第一部分第一部分是以是以ISO9000ISO9000为基础的要求，即为基础的要求，即“QS9000“QS9000质量体系要求质量体系要求”；包括管理职责、质量体系、合同评审、设计控制、文件和资料控；包括管理职责、质量体系、合同评审、设计控制、文件和资料控制、采购、顾客提供产品的控制、产品标识和可追溯性、过程控制、制、采购、顾客提供产品的控制、产品标识和可追溯性、过程控制、检验和试验、检验测量和试验设备的控制、检验和试验状态、不合格检验和试验、检验测量和试验设备的控制、检验和试验状态、不合格品控制、纠正和预防措施、搬运贮存包装防护和交付

40、、质量记录的控品控制、纠正和预防措施、搬运贮存包装防护和交付、质量记录的控制、内部质量审核、培训、服务、统计技术共个要素及每个要素制、内部质量审核、培训、服务、统计技术共个要素及每个要素的分条款。的分条款。第二部分第二部分是顾客的特殊要求，阐述了三大汽车公司各自的不同的是顾客的特殊要求，阐述了三大汽车公司各自的不同的要求。要求。24 QS9000QS9000QS9000QS9000标准的内容标准的内容标准的内容标准的内容 与与ISO9001:1994ISO9001:1994标准不同的是，标准不同的是，QS9000QS9000包括强制性和强烈推荐性的包括强制性和强烈推荐性的要求，即使用了要求，即

41、使用了“SHALL”“SHALL”和和“SHOULD”“SHOULD”的口气，实际均是强制性要的口气，实际均是强制性要求；它在持续改进、交付、零缺陷、经营计划等许多重要方面提出求；它在持续改进、交付、零缺陷、经营计划等许多重要方面提出具体要求，因此它是一个具体要求，因此它是一个更加严格、更加具体更加严格、更加具体的标准；除了的标准；除了QS9000QS9000，还制定了要求供方使用的多项程序或工具：，还制定了要求供方使用的多项程序或工具：1 1质量体系评定（质量体系评定（QSAQSA）2 2生产件批准程序（生产件批准程序（PPAP)PPAP)3 3产品质量先期策划和控制计划（产品质量先期策划和

42、控制计划（APQP)APQP)4 4潜在失效模式和后果分析（潜在失效模式和后果分析（FMEA)FMEA)5 5统计过程控制（统计过程控制（SPC)SPC)6 6测量系统分析（测量系统分析（MSA)MSA)25QS9000QS9000QS9000QS9000的认证审核的认证审核的认证审核的认证审核 *认证审核分体系文件审核、现场审核和分析报告三个阶段，与认证审核分体系文件审核、现场审核和分析报告三个阶段，与ISO9001ISO9001审审核基本相同；核基本相同；*对严重不合格、一般不合格和观察项作了定义，其中每个要素的结果使用对严重不合格、一般不合格和观察项作了定义，其中每个要素的结果使用计分法

43、评价；计分法评价；*审核中无任何不合格，总体评价结论是审核中无任何不合格，总体评价结论是“推荐推荐”；审核中发现一个以上严；审核中发现一个以上严重不合格，结论为重不合格，结论为“不推荐不推荐”；审核中发现一个严重不合格或一个；审核中发现一个严重不合格或一个/多个一般多个一般不合格，结论为不合格，结论为“待定待定”。*“待定待定”时，如能在时，如能在9090天或规定时间内得到满意的合格证据，天或规定时间内得到满意的合格证据，“待定待定”可可转为转为“推荐推荐”。26QS9000QS9000QS9000QS9000各要素的计分法各要素的计分法各要素的计分法各要素的计分法 描描 述述得分得分供方不熟

44、悉要素的要求，并且在该领域缺少有关的文件供方不熟悉要素的要求，并且在该领域缺少有关的文件0 0供方了解要素的要求，但没有文件化、策划或实施的证据供方了解要素的要求，但没有文件化、策划或实施的证据1 1供方了解要素的要求，并且有了初步的不完整的书面计划供方了解要素的要求，并且有了初步的不完整的书面计划2 2可得到书面文件，可得到书面文件，实施工作刚刚开始（实施工作刚刚开始（30%30%完成）完成）-（80-95%80-95%）3-63-6文件中所有要求已实施，实施效果被证实，供方已满足了最低要求文件中所有要求已实施，实施效果被证实，供方已满足了最低要求7 7可以提供与顾客满意相关的关键领域进行分

45、析的结果和现行的持续改进证据可以提供与顾客满意相关的关键领域进行分析的结果和现行的持续改进证据8 8供方实施的效果已达到世界水平，并已超过供方实施的效果已达到世界水平，并已超过QS9000QS9000标准，所有的领域都在进标准，所有的领域都在进行持续改进行持续改进9 9供方已达到最佳水平，有重大创新的证据，产生的结果超过顾客的要求。该供方已达到最佳水平，有重大创新的证据，产生的结果超过顾客的要求。该供方成为工业赶超目标供方成为工业赶超目标1010*每个适用要素的得分至少是每个适用要素的得分至少是7 7分，才能被推荐分，才能被推荐27三三 VDA6.1 VDA6.1简介简介 VDA6.1 VDA

46、6.1标准标准是德国汽车工业促进会在是德国汽车工业促进会在ISO9000ISO9000基础上编制的，得到了基础上编制的，得到了BENA,BMW,AUDIBENA,BMW,AUDI等汽车公司的应用，在我国一汽大众和上海大众也要求等汽车公司的应用，在我国一汽大众和上海大众也要求供应商取得该认证；供应商取得该认证；VDA6.1VDA6.1只是体系的审核要求，只是体系的审核要求，VDA6.3VDA6.3（过程要求）（过程要求）和和 VDA6.2VDA6.2（产（产品要求）品要求）须同时执行。须同时执行。VDA6.1VDA6.1从从19911991年发行，已经过了数次修改，目前执行的是年发行，已经过了数

47、次修改，目前执行的是19981998年修年修改后的第四版，以改后的第四版，以ISO9001:1994ISO9001:1994为基础。为基础。28 VDA6.1VDA6.1VDA6.1VDA6.1标准的结构标准的结构标准的结构标准的结构 标准的第四版结构由两部分组成：标准的第四版结构由两部分组成：第一部分第一部分是是“U“U部分：企业领导部分：企业领导”，含管理职责、质量体系、内部质，含管理职责、质量体系、内部质量体系审核、培训、人员、质量体系的财务考虑、产品安全性、企业战略量体系审核、培训、人员、质量体系的财务考虑、产品安全性、企业战略个要素；个要素；第二部分第二部分是是“P“P部分：产品与过

48、程部分：产品与过程”，含合同评审、设计控制、过程，含合同评审、设计控制、过程策划、文件和资料的控制、采购、顾客提供的产品的控制、产品标识和可策划、文件和资料的控制、采购、顾客提供的产品的控制、产品标识和可追溯性、过程控制、检验和试验、检验测量和试验设备的控制、不合格品追溯性、过程控制、检验和试验、检验测量和试验设备的控制、不合格品的控制、纠正和预防措施、搬运贮存包装防护和交付、质量记录的控制、的控制、纠正和预防措施、搬运贮存包装防护和交付、质量记录的控制、服务、统计技术服务、统计技术1616个要素。个要素。29 VDA6.1VDA6.1VDA6.1VDA6.1标准的形式标准的形式标准的形式标准

49、的形式VDA6.1VDA6.1的形式不是条文，而是以提问的方式存在，共有的形式不是条文，而是以提问的方式存在，共有125125个提问，个提问，分为企业领导和产品与过程两部分，比分为企业领导和产品与过程两部分，比ISO9001:1994ISO9001:1994增加了质量体系的财增加了质量体系的财务考虑、产品安全性、企业战略、过程开发等内容；如：务考虑、产品安全性、企业战略、过程开发等内容；如：1515检验和试验（产品验证）检验和试验（产品验证）15.115.1检验流程计划中的所有检验活动是否通过检验指导书加以说明？检验流程计划中的所有检验活动是否通过检验指导书加以说明？15.215.2在检验指导

50、书中是否规定了过程中的质量检验和相应的方法技术？在检验指导书中是否规定了过程中的质量检验和相应的方法技术？1818纠正和预防措施纠正和预防措施18.118.1是否明确规定了落实和监督纠正措施的职责？是否明确规定了落实和监督纠正措施的职责？30VDA6.1VDA6.1VDA6.1VDA6.1的认证审核的认证审核的认证审核的认证审核 *VDA6.1*VDA6.1的认证审核与的认证审核与ISO9001ISO9001不一样，它采用提问评分方法：不一样，它采用提问评分方法：提问问题提问问题对提问回答评分对提问回答评分在体系中是否予以规定在体系中是否予以规定有有无无有有无无有无有无在实施中是否证明有效在实