医疗诊断行业研究即时检测行业深度研究：空间不小，壁垒不低，行业被低估-20190616-国金证券-29页.pdf.pdf

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1、- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据市场数据(人民币）人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医疗诊断指数 4733.72 沪深 300 指数 3654.88 上证指数 2881.97 深证成指 8810.13 中小板综指 8502.93 袁维袁维 分析师分析师 SAC 执业编号：执业编号： S1130518080002(8621)60230221 yuan_ 即时检测（即时检测（P POCTOCT）行业深度研究：）行业深度研究： 空间不小空间不小，壁垒不低壁垒不低，行业被低估，行业被低估 本本报告报告主要观点和与市场的差异主要观点和与市场的差异 市场传统观点认为 POCT 是

2、小行业，缺乏增长空间；我们认为 POCT 是新 诞生行业，增速快；积少成多， POCT 各个领域规模相加后空间可观；传统观点认为 POCT 行业参与者众多壁垒很低；我们认为平台的替换频繁， 对销售和售后服务要求很高，市场份额向极少数头部企业集中是大势所趋。传统观点认为 POCT 行业存在较多存量海外业务，是企业增长包袱；我们认 为 POCT 的产品全球市场规模远较国内市场庞大，增量也非常可观。主要内容主要内容 国际市场规模逐步扩大，国际市场规模逐步扩大，OTC 市场和专业市场和专业 POCT 市场均有较大发展市场均有较大发展，其中 专业市场增长快于 OTC 市场；全球 POCT 行业出现了 A

3、lere 等大型企业。POCT有技术壁垒有技术壁垒 ，平台迭代导致行业出清平台迭代导致行业出清：POCT 技术平台和方法学不断 丰富，多平台、技术快速迭代是这一行业不同于其他体外诊断和医疗器械领 域的显著特点，虽然胶体金时代国内 POCT 企业超过百家，但随着技术的迅 速替换，国内大量缺乏规模实力和技术能力的中小企业将在方法升级中掉 队，而上市企业则在技术布局和前沿拓展方面占据较大优势。POCT 有空间，行业增速快，多个子领域不断兴起有空间，行业增速快，多个子领域不断兴起：国内 POCT 目前整体市 场规模约占到体外诊断总体市场的 10%以上，增速超过 25%，在高等级医 院突破、基层下沉两段

4、都大有空间。在我国，POCT 产品主要包括心脏标志 物、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类 别，大部分产品还处于导入和成长期。销售渠道和推广服务同样是行业壁垒：销售渠道和推广服务同样是行业壁垒：行业大部分中小企业在经销商实力和 企业自身服务方面处于绝对劣势，因此未来头部企业在争夺市场增量的过程 中有望获得绝大部分增量份额。投资建议投资建议 我国 POCT 市场起步较晚，整体市场规模较小，但有望持续快速发展。正因 为市场处于早期成长阶段，市场对行业的空间和壁垒仍有一定疑虑，我们认 为 POCT 产品的出现和普及医学临床实践大势所趋，是体外诊断行业具备重 要把握价值的潜

5、力赛道，行业的空间和应用领域有望快速扩张；随着技术平 台和产品的快速迭代，行业壁垒有望迅速提升，市场向头部企业集中，正如 医疗器械领域监护、麻醉、血球诊断等领域曾经经历的路径一样。2018 年国家卫生计生委和国家中医药局制定了进一步改善医疗服务行动 计划(2018-2020 年) ，提出在地级市和县的区域内，符合条件的医疗机构建 立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生 儿救治中心，上述中心的建立将为 POCT 产品的发展带来新的机遇和增量。重点公司重点公司 万孚生物、基蛋生物、明德生物等风险提示风险提示 行业增长放缓；分销商风险；产品注册成本上升；监管和医保政策趋严

6、； 市场竞争加剧；核心技术失密；研发不及预期；海外业务汇率风险。3957440248485293573861846629180619180919181219190319国金行业 沪深300 2019 年年 06 月月 16 日日医药健康研究中心医药健康研究中心 医疗诊断行业研究 增持（首次评级） 行业深度研究行业深度研究 证券研究报告 行业深度研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 我们在这一报告中的主要观点和与市场的差异 .4 国际市场规模逐步扩大 OTC 市场和专业 POCT 市场均有较大发展 .5 专业 POCT 市场增长快于 OTC 市场.6 国际市场出现了大型

7、POCT 企业 .8 POCT 有技术壁垒 平台迭代导致行业出清 .10 POCT 有空间，行业增速快，多个子领域不断兴起 .13 高等级医院突破、基层下沉都大有空间.14 心血管标志物检测：乘胸痛中心东风 脑卒中中心叠加助力.16 感染因子检测：处于市场导入期，放量迅速.21 药物滥用（毒品检验）POCT：出口市场为主，国内龙头已经形成规模效应.22 传染病检测：海外出口同样突出 分子 POCT 崭露头角.24 血气 POCT 市场：进口品牌统治，国内企业未来有望打开局面.24 销售渠道和推广服务同样是行业壁垒 .24 投资建议：重视 POCT 行业的快速成长和竞争格局改善 .25 重点公司

8、 .26 风险提示 .27 图表目录图表目录 图表 1：2000 年世界体外诊断市场构成 .6 图表 2：2018 年世界体外诊断市场构成 .6 图表 3：全球专业 POCT 市场概况（百万美元）.7 图表 4：全球 OTC POCT 市场概况（百万美元） .7 图表 5：美国医院不同领域 POCT 产品使用率（2011）.8 图表 6：国际主要 POCT 巨头 POCT 收入情况（百万美元） .9 图表 7：Alere 收入、毛利、净利、费用支出情况（百万美元，2010 年出现大幅商誉减值） .9 图表 8：Alere 现金流情况（亿美元） .10 图表 9：常用 POCT 检测方法学 .1

9、0 图表 10：国内部分上市 POCT 企业获批产品（仪器）. 11 图表 11：国内部分上市 POCT 企业获批产品（免疫荧光法） . 11 图表 12：国内部分 POCT 上市企业获批产品（胶体金法）.12 图表 13：万孚生物多种检测仪器平台 .13 图表 14：国内主要 POCT 项目的发展情况 .14 图表 15：中国居民年住院率和就诊次数情况.15 图表 16：我国医疗卫生机构入院人数变化 .15 行业深度研究 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 17：国内免疫荧光分析仪潜在安装量计算 .15 图表 18：部分上市 POCT 企业心脑血管标志物检测销售情况（亿元） .16

10、图表 19：1990-2015 中国城乡居民心血管疾 病死亡率.17 图表 20：1990-2015 中国城乡居民急性心肌梗死死亡率 .17 图表 21：中国胸痛中心发展进程 .17 图表 22：2013 至 2018 年中国胸痛中心批次及数量.18 图表 23：胸痛中心注册单位的增长.18 图表 24：胸痛中心病例的增长.18 图表 25：胸痛中心有效提升 STEMI救治质量.19 图表 26：中国城乡居民脑血管病死亡率占主要疾病比例（%） .19 图表 27：2017 年中国城乡不同性别脑血管病死亡率(1/10 万) .19 图表 28：三级卒中中心标准 .20 图表 29：10-17 年

11、开设卒中急诊绿色通道的基地医院数量 .20 图表 30：2010-2017 开设卒中预防/筛查门诊和卒中随访门诊的医院数量.20 图表 31：POCT 项目和技术在胸痛中心和卒中中心的使用.21 图表 32：主要炎症标志物.22 图表 33：基蛋生物、明德生物炎症感染类销售（亿元） .22 图表 34：全球毒品使用人数 .23 图表 35：全球药物滥用 POCT 市场（Kalorama）.23 图表 36：全球药物滥用 POCT 市场（Trimark） .23 图表 37：部分企业毒品检验 POCT 销售情况（百万元） .23 图表 38：分子 POCT 技术报道活跃.24 图表 39：POC

12、T 销售人员数量.25 图表 40：行业的逐步成熟带来壁垒提升和玩家集中 .26 行业深度研究 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 我们在这一报告中的主要观点和与市场的差异我们在这一报告中的主要观点和与市场的差异 在市场空间在市场空间规模方面：规模方面： 市场传统观点认为 POCT 行业是小行业，缺乏增长空间； 我们认为 POCT 是新诞生的体外诊断子行业，无论从全球市场还是国 内市场来看，都处于快速发展之中，增长可观增长可观； 虽然单个 POCT 子市场规模并不突出，但积少成多，作为一种新的检 验形态，POCT各个领域规模相加后各个领域规模相加后空间空间相当可观相当可观； 在市场竞争格局方

13、面在市场竞争格局方面： 市场传统观点认为 POCT 行业参与者众多，壁垒很低； 我们注意到，POCT 行业技术平台更新和升级很快，平台的替换对研 发要求很高，这是壁垒之一； POCT 行业对销售和售后服务要求很高，而中小企业的规模根本无法 支撑全国规模的经销渠道和客服体系，大企业拥有绝对优势，这是壁 垒之二； 因此，未来头部企业收割中小企业，市场份额向极少数头部企业集中， 是大势所趋，正如医疗器械领域监护、麻醉、血球诊断等领域曾经经 历的路径一样。 在海外业务方面：在海外业务方面： 市场传统观点认为 POCT 行业存在较多存量海外业务，增长缓慢，是 企业增长包袱； 我们认为 POCT 的产品特

14、点天然适合长途运输和海外销售，是中国体 外诊断(IVD)行业最有希望实现国际突破的领域之一；全球市场规模远 较国内市场庞大， 如能取得突破，即使获取少量份额，带来的增量也 非常可观。 行业深度研究 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 国际市场规模逐步扩大国际市场规模逐步扩大 OTC 市场和市场和专业专业 POCT 市场均有较大发展市场均有较大发展 最早的快速、去中心化的检验产品，诞生于 1980 年代的美国（孕期血糖 检测） ； 美国实验室标准化委员会（NCCLS）在 1995 年 3 月发表的 AST2-P 文件 中首次提出了 POCT 的概念。此后人们开始逐步了解 POCT 的概念和技术

15、， POCT 技术也被广泛应用于临床检验、检验检疫、传染病监测、应急反恐、 慢性病监测、食品安全、毒品检验、灾害医学救援等公共卫生领域。 即时检测（PointofCare Testing, POCT）是一种在采样现场进行的、 利 用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。POCT 检验相对 传统中心实验室检验方法学最大的特点在于： 即时：POCT 技术可以快速获得检测结果（数分钟至一小时） ，在对时 间较为敏感的项目上（如心梗标志物检测） ，相对于传统中心实验室检 测有较大优势； 随地：POCT 检测可以方便的在采样地点（如患者床边）进行，节约 样本转运的时间和成本，同时方便频繁、多次

16、检测； 操作者要求低：相比中心实验室的大型检测设备和试剂，POCT 产品 对操作者的技术资质要求低，简便易行，可以由非专业检验师甚至由 患者本人自行开展。 从目前来看，POCT 应用的几大主要领域有： 个人健康管理：典型代表如血糖管理、妊娠检测； 临床应用：如心血管类检测、感染因子检测、血气电解质类、血糖监 测、儿科检测等。 传染病和重大疫情检测； 现场执法检测：如酒精检测、毒品检测、法医毒理检测 食品安全检测 随着 POCT 检验项目和产品的不断丰富，以及临床认识的进一步提高， POCT 在临床和家庭中的应用也逐步得到普及，在 IVD 行业中占比不断上 升。POCT 产品也由过去相对单一的胶

17、体金平台向多方法学、多平台发展， POCT市场规模市场规模在国际体外诊断总市场中的占比也在不断提升在国际体外诊断总市场中的占比也在不断提升。 总的来说，国际国际 POCT 市场可以划分为市场可以划分为 OTC 市场市场和专业和专业 POCT（以医疗（以医疗 机构、执法机构等为主）两大市场机构、执法机构等为主）两大市场。 根据 Kalorama 估计，2018 年全球专业 POCT 市场规模约 76 亿美元， 保持年均 4%符合增长率，预计 2023 年将达到 94 亿美元；自我检测 OTC 市场 2018 年市场规模约 108 亿美元，年均复合增长约 2%，预 计 2023 年将达到 120.

18、7 亿美元。 RCONS 估计，全球 POCT 市场在 2020 年预计将达到 300 亿美元， 其中美国市场占大约 45%。 Zion Market 的估计更为乐观，2016 年全球 POCT 市场规模约为 235 亿美元，预计到 2022 年，将成长到 405 亿美元，年均增长 10%左右。 其中 OTC 市场核心品种为血糖检测，消费属性较强，因此行业特点相 对独立 ，本报告不做重点讨论，我们主要将对专业本报告不做重点讨论，我们主要将对专业 POCT市场的发展市场的发展 和趋势进行研究。和趋势进行研究。 行业深度研究 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表1：2000年世界体外诊断

19、市场构成年世界体外诊断市场构成 来源：Kalorama Information，国金证券研究所 图表图表2：2018年世界体外诊断市场构成年世界体外诊断市场构成 来源：Kalorama Information，国金证券研究所 专业专业 POCT市场增长快于市场增长快于 OTC 市场市场 从目前的海外 POCT 行业发展情况看，专业市场的增速超过了 OTC 市场。 分析这一现象的原因，我们认为主要原因是血糖检测这一品种在 OTC 市场中的占比极高，而西方发达国家血糖检测高度普及，已经进入发 展的瓶颈期，规模增长有限； 相反随着 POCT 新产品的不断开发和品种丰富，相关即时检测产品在 心血管标志

20、物、糖化血红蛋白、便隐血、药物滥用、传染病等新领域 正在获得越来越大面积的终端普及。 生化检测生化检测 13%13%免疫检测免疫检测 23%23%血液学检测血液学检测 5%5% 微生物检测微生物检测 7%7%凝血检测凝血检测 2%2%组织学检测组织学检测 7%7%分子学检测分子学检测 10%10%OTCOTC血糖血糖 15%15%专业专业POCTPOCT 11%11%血站筛查血站筛查 2%2%其他其他 5%5%20182018行业深度研究 - 7 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表3：全球专业：全球专业POCT市场概况（百万美元）市场概况（百万美元） 来源：Kalorama，国金证券研究所

21、 图表图表4：全球：全球OTC POCT市场概况（百万美元）市场概况（百万美元） 来源：Kalorama，国金证券研究所 0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%02,5005,0007,50010,00020182023ECAGR行业深度研究 - 8 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表5：美国医院不同领域：美国医院不同领域POCT产品使用率（产品使用率（2011） 来源：EAC，国金证券研究所 国际市场出现了大型国际市场出现了大型 POCT企业企业 目前海外 POCT 领域的主要企业有美艾利尔（已被雅培诊断收购） 、罗氏、 雅培诊断、西门子、BD、Quidel 等，既有国际 I

22、VD 巨头的子部门，也有单 独凭借 POCT 业务发展壮大的创新企业。 其中美艾利尔的成长和对行业的激进整合颇具特点：Alere 是全球快速医疗 诊断测试领域的著名制造商。该公司成立于 1991 年，总部设在马萨诸塞 州的沃尔瑟姆。该公司业务涉及三个方向，包括心脏代谢，传染病和毒理 学测试，是快速临床诊断测试领域的先驱，并为全球的医疗保健专业人员 和患者提供产品和服务。截至 2017 年 1 月，公司市值 34.7 亿美元。2017 年 10 月 3 日，雅培诊断以 53 亿美元收购 Alere。 该公司由创始人 Ron Zwanziger 于 1991 年创立，最初名为 SelfCare，

23、并于 1996 年上市。1996 年公司将一部分血糖监测业务出售予雅培。 2000 年更名为 Inverness Medical Technology（IMT） 。一年后，公司 将其糖尿病业务出售给强生公司。并拆分成立了一家名为 Inverness Medical Innovations 的新公司。 该公司随后通过多次并购扩大其业务，其中规模较为可观的包括 Unipath ， Clondiag ， Ionian Technologies ， TwistDx ， Wampole Laboratories，Ostex International，Binax，Biosite，HemoSense， C

24、holestech， Redwood Toxicology ， Concateno ， BBI Holdings ， eScreen，Standard Diagnostics 以及 Axis-Shield 等。 其中 Biosite 拥有心血管标志物和毒物检验顶尖平台 Triage，此次收购 为公司跻身世界一流 POCT 公司奠定了坚实基础。2010 年，公司更名 为 Alere， 2013 年，该公司完成了对血气诊断公司 Epocal 的收购 2014 年 7 月，Ron Zwanziger 辞去首席执行官一职，首席运营官 Namal Nawana 接任临时 CEO。新 CEO 上任后，Al

25、ere 战略也逐步开 始收缩。 2016 年 2 月，雅培公司宣布以 58 亿美元收购 Alere 公司。然而，在 4 月份雅培要求 Alere 终止该交易，Alere 董事会拒绝了该提议。2017 年 10 月 3 日，雅培实验室以 53 亿美元的降价收购了 Alere，使雅培成 为该领域内的领头羊。此次收购 Alere，雅培公司还获得了 Alere 子公 司 Arriva Medical。 行业深度研究 - 9 - 敬请参阅最后一页特别声明 Alere 的激进扩张之路虽然以被收购落幕，但作为目前为止历史上绝对规模 最大的 POCT 企业，其发展崛起过程第一次使产业和用户感受到了 POCT

26、行业的发展潜力和巨大价值，对行业产生了深远的影响。 图表图表6：国际主要：国际主要POCT巨头巨头POCT收入情况（百万美元）收入情况（百万美元） 来源：Kalorama，国金证券研究所 图表图表7：Alere收入、毛利、净利、费用支出情况（百万美元，收入、毛利、净利、费用支出情况（百万美元，2010年出现大幅商誉减值）年出现大幅商誉减值） 来源：Wind，国金证券研究所 05001,0001,5002,0002,5003,000Response BiomedicalTrinityChembioAbaxisMeridian贝克曼库尔特（丹纳赫）OrasureQuidelBDSiemens He

27、althcare雅培诊断Roche Diagnostics美艾利尔（已被雅培收购）2015年2013年-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%-1,500-1,000-50005001,0001,5002,0002,5003,0003,50020062007200820092010201120122013201420152016收入毛利归母净利润利息支出研发费用率销售费用率管理费用率行业深度研究 - 10 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表8：Alere现金流情况（亿美元）现金流情况（亿美元） 来源：Wind，国金证券研究所 POCT 有技术壁垒有技术壁垒 平台迭

28、代导致行业出清平台迭代导致行业出清 POCT 并不是一种特定的检测方法学并不是一种特定的检测方法学平台平台，而是一种应用模式，而是一种应用模式，强调检测，强调检测 产品的快速、轻便和易行产品的快速、轻便和易行。无论 IVD 产品基于何种方法学，只要其产品特 性符合“小、快、灵”的特点，都可以纳入 POCT 的范畴。目前市面 POCT 主要使用的检测方法学有： 胶体金层析 荧光免疫定量层析 小型化学发光平台 干化学法 基于微流控平台的 POCT 方法 小型核酸检测平台（基于 PCR 技术/非扩增检测） 图表图表9：常用：常用POCT检测方法学检测方法学 来源：国金证券研究所 从最早的胶体金层析平

29、台起步，POCT 技术平台和方法学不断丰富，多平多平 台、技术快速迭代台、技术快速迭代是这一行业不同于其他体外诊断和医疗器械领域的显著是这一行业不同于其他体外诊断和医疗器械领域的显著-4.0-3.0-2.0-1.00.01.02.03.04.05.06.07.0-20.0-15.0-10.0-5.00.05.010.015.020.025.0200620072008200920102011201220132014201520162017H1经营活动现金流量投资活动现金流量筹资活动现金流量现金净增加额期末现金余额常用POCT方法学胶体金层析荧光免疫定量层析小型化学发光平台干化学法基于微流控平台的

30、 POCT方法小型核酸检测平台 （基于PCR技术/非 扩增检测）行业深度研究 - 11 - 敬请参阅最后一页特别声明 特点，而每一次平台的升级和更换，都将对行业内企业的研发技术能力提特点，而每一次平台的升级和更换，都将对行业内企业的研发技术能力提 出较大挑战，也将带来大规模的行业出清。出较大挑战，也将带来大规模的行业出清。 因此，虽然胶体金时代国内因此，虽然胶体金时代国内 POCT 企业超过百家，水平良莠不齐，企业超过百家，水平良莠不齐，但随着但随着 技术的迅速替换，国内大量缺乏规模实力和技术能力的中小企业将在方法技术的迅速替换，国内大量缺乏规模实力和技术能力的中小企业将在方法 升级中掉队，而

31、上市企业则在技术布局和前沿拓展方面占据较大优势升级中掉队，而上市企业则在技术布局和前沿拓展方面占据较大优势。 图表图表10：国内部分上市：国内部分上市POCT企业获批产品（仪器）企业获批产品（仪器） 来源：药智数据，国金证券研究所 图表图表11：国内部分上市：国内部分上市POCT企业获批产品（免疫荧光法）企业获批产品（免疫荧光法） 来源：药智数据，国金证券研究所 万孚生物基蛋生物明德生物 干式荧光免疫分析仪FIA8000系列免疫定量分析仪脉管系统成像仪 干式化学分析仪Getein1100荧光免疫定量分析仪免疫定量分析仪 荧光定量分析仪FIA8000系列免疫定量分析仪移动心电图机 血糖检测仪免疫

32、定量分析仪全自动免疫定量分析仪 血脂血糖检测仪全自动化学发光测定仪糖化血红蛋白分析仪 血气生化分析仪全自动生化分析仪 手持式胶体金试纸分析仪生化免疫定量分析系统 免疫荧光干式定量检测仪荧光免疫定量分析仪 胶体金试纸分析仪 免疫荧光检测仪 半自动血凝分析仪 智能荧光干式定量分析仪C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)/降钙素原(PCT)定量联检试剂(免疫荧光层析法)麻疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法) N末端B型钠尿肽原(NTproBNP)定量检测试剂(免疫荧光层析法)心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白定量联检试剂(免疫荧光层析法) N末端心房利钠肽测定试剂(微流控免疫荧光法)心肌

33、肌钙蛋白I定量检测试剂(荧光层析法) 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂(荧光免疫层析法)心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂(免疫荧光层析法) 恶性疟原虫抗原检测试剂(荧光免疫层析法)肌红蛋白定量检测试剂盒(荧光层析法) 风疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)肌酸激酶同工酶定量检测试剂盒(荧光层析法) 胱抑素C(CYS-C)定量检测试剂(免疫荧光层析法)降钙素原测定试剂(荧光免疫层析一步法) 肌红蛋白(Myo)定量检测试剂(免疫荧光层析法)心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒(荧光层析法) 肌酸激酶同工酶(CKMB)定量检测试剂(免疫荧光层析法)心肌肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽原联检试剂(荧光

34、免疫层析法) 甲胎蛋白(AFP)测定试剂(荧光免疫层析法)心脏型脂肪酸结合蛋白(HFABP)定量检测试剂(免疫荧光层析法) 降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫荧光层析法)游离前列腺特异性抗原（FPSA）测定试剂（荧光免疫层析法） 糖化血红蛋白(HbA1c)定量检测试剂(免疫荧光层析法)D二聚体测定试剂(荧光免疫层析一步法) 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(荧光免疫层析法)N末端B型钠尿肽原定量检测试剂盒(荧光层析法) 癌胚抗原(CEA)测定试剂(荧光免疫层析法)人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂(荧光免疫层析法)D-二聚体检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)肌酸激酶同工酶/心肌

35、肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) D-二聚体检测试剂盒(干式免疫荧光法)降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白二合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法) N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(干式免疫荧光法)心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式免疫荧光法) 2-微球蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 2-微球蛋白

36、检测试剂盒(干式免疫荧光法)中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法) 超敏C反应蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)糖化血红蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法) 胱抑素C检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)微量白蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白/肌红蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)微量白蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法) 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)心肌肌钙蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)万孚生物万孚生物基蛋生物基蛋

37、生物行业深度研究 - 12 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表12：国内部分：国内部分POCT上市企业获批产品（胶体金法）上市企业获批产品（胶体金法） 来源：药智数据，国金证券研究所 3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA)检测试剂(胶体金法)梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法) 促黄体激素(LH)诊断试纸盒(胶体金法)梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法) 促黄体激素(LH)检测试剂盒(胶体金法)疟原虫检测试剂(胶体金法) 促卵泡激素(FSH)检测试剂(胶体金法)人感染H7亚型禽流感病毒(2013)抗原检测试剂(胶体金法) 促黄体激素(LH)半定量检测试剂(

38、胶体金法)人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)登革病毒IgG、IgM抗体联合检测试剂(胶体金法)人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗 原联合检测试剂(胶体金法) 登革病毒NS1抗原、IgG抗体、IgM抗体联合检测试剂(胶体金法)人感染H7亚型禽流感病毒(2013)抗原检测试剂(胶体金法) 登革病毒NS1抗原检测试剂(胶体金法)人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法) 东南亚型-地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂(胶体金法)沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法) 恶性疟原虫检测试剂(胶体金法)人绒毛膜促性腺

39、激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) 恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)沙眼衣原体(Chlamydia)抗原检测试剂盒(胶体金法) 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 甲基安非他明检测试剂(胶体金法)双链DNA(dsDNA)抗体检测试剂盒(胶体金斑点渗滤法) 甲基苯丙胺检测试剂(胶体金法)摇头丸(MDMA)检测试剂(胶体金法) 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)乙型肝

40、炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) 可卡因(COC)检测试剂(胶体金法)幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂(胶体金法) 轮状病毒抗原检测试剂(胶体金法)幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) 氯胺酮(KET)检测试剂(胶体金法)淋球菌(NGH)抗原检测试剂盒(胶体金法) 吗啡-甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)精子SP10蛋白检测试剂(胶体金法) 吗啡-甲基安非他明(MOP-MET)唾液检测试剂盒(胶体金法)人绒毛膜促性腺激素(HCG)电子检测笔(免疫层析法) 吗啡-甲基苯丙胺(MOP-MET)唾液检测试剂盒(胶体金法)糖化血红蛋白(HbA1c)定量检测试剂盒(免疫层析法) 吗啡、甲基苯丙胺联合检测试剂盒(胶体金法)腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂(免疫层析法) D二聚体(DDimer)定量检测试剂盒(免疫层析法)腺病毒抗原检测试剂(免疫层析法) 便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)心肌肌钙蛋白I(