略谈兽医实验室的规范化管理.docx

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1、 略谈兽医实验室的规范化管理 1对“机”的掌握 “机”指兽医试验室里的仪器设备。仪器设备是兽医试验室开展检测工作所必需的重要资源，也是保证检测工作质量，猎取牢靠检测数据的根底。由专业人员担当仪器设备治理员，特地负责试验室仪器设备的验收、维护、报修、停用、报废、制定使用规程、建立设备档案、期间核查、标识治理，检定或校准等工作，确保仪器设备满意开展检测工作的要求。要求设备治理员参与特种设备的培训学习，并获得相应的证书，方可操作特种设备，如高压灭菌炉。要求全部检测人员娴熟使用试验室的全部仪器设备。对于重要仪器设备由专人使用与保管，如PCR仪、全自动酶免仪，凝胶成像系统。对于出具数据的仪器设备要定期进

2、展校准，对于使用比拟频繁和关键的仪器设备还要进展期间的核查，确保仪器设备出具的数据精确性。在兽医试验室中，有一局部无法进展校准而又比拟关键的仪器设备，如PCR仪、凝胶成像系统、显微镜、冰冻切片机等，可以通过力量验证和比对试验进展验证。 2对“料”的掌握 对“料”而言，即是检测操作过程中的样品、试剂与耗材。由专人负责治理样品、试剂与耗材，并设置样品室、生物试剂室、耗材室分别存放与治理。依据样品采集、处理和保存规程，对样品的状态进展验收，保证样品的符合性与完整性。试剂是兽医试验室检测中的关键物质，包括标准抗原、标准阳性血清及药物标准品等。对试剂的掌握是保证检测结果精确性的关键。试验室要依据检测规划

3、，制定试剂选购方案，选择符合条件的试剂供给商，并对供给商开展资质调查与确认。要对选购的每批试剂通过检查批次、包装、使用期限是否符合要求等方面进展验收，同时验证其效价的有效性。另外，生物试剂室还要对保存试剂的环境进展掌握，根据试剂的保存要求进展保存。可以采纳冷链监控系统进展监控，确保贮存条件不变，如有不符合条件的，马上发出警告通知，准时进展处置。对于标准抗原、标准阳性血清要定期进展核查，确保关键物质质量符合要求。对“料”的掌握，应坚持按规划领用、谁领用谁登记、专人负责、定期检查，针对危急品，如硫酸，应单独隔离放置，使用时轻拿轻放，防止撞击，拖位和倾倒，并经质量负责人同意方可使用。 3对“法”的掌

4、握 “法”指检测过程中所依据的质量治理文件与检测标准规程。制定适用于本试验室的治理体系文件。严格根据质量治理文件、国家标准、农业部标准以及作业指导书等标准化文件，开展质量治理活动和试验室监测工作。为了精确、高效地获得最新标准，确保使用最新最有效版本的标准，应定期通过不少于2个查询渠道，对检测技术标准进展查新。查新后，经确认方可在本试验室使用。在兽医试验室中，依据CNASCL22的规定，OIE规定或推举的方法为试验室标准方法，有关国家或组织（如欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰等）使用的官方（农业部或兽医部门）确认的方法、我国农业部或国家质检总局确认的方法均为不须验证的非标方法。同时依据国家、

5、省、市和客户的要求标准，开展检测试验工作，坚持以独立公正、标准精确、优质高效、改良创新的质量方针，通过随机抽样、盲样检测、专人监视，保障检测结果的公正性与精确性。 4对“环”的掌握 “环”指试验室内部设施、布局、温度、湿度、卫生和生物安全等的环境掌握。检测区域与办公场所应分别，并保持清洁、宁静，同时配备足够的设施以维持相宜的检测工作环境条件。严格掌握检测区域的温度、湿度，符合检测工程操作的环境条件。检测完毕后，马上清洁消毒，并作相应的环境监测记录。对于无菌区域要进展严格的压力掌握、消毒灭菌和监控，并定期作干净度检查。试验室布局应能够防止样品污染和造成人员危害。对无菌区域要明显标识并能有效掌握、

6、监测和记录。试验室要防止试验过程中病原微生物和寄生虫的传播与集中，并具备妥当处理试验过程中产生带有病原微生物和寄生虫的废弃物的条件4。试验室废弃物应准时分类收集，放置于防渗专用包装容器（袋）或者防锐器穿透密闭容器内，并通过高温高压灭菌处理，按要求贴上警示标志及中文标签，并作记录确认，统一由无害化处理场进展处理。试验室要高度重视生物安全试验室工作人员的安全防护，提高试验室工作人员生物安全学问，仔细落实各项生物安全治理措施。 5结语 “人、机、料、法、环”是保证兽医试验室检测结果精确性的主要因素，这五个方面与兽医试验室标准化治理密不行分。只有掌握了这五大方面的要素，才能保证检测结果的精确性，保障试验室人员的生物安全，使兽医试验室更好地为治理部门决策供应参考，为制定防控措施供应依据，讨论新的防控技术，培育与熬炼兽医专家队伍，真正在动物疫病防控工作中发挥核心技术支撑作用。 ：王健青张险朋朱燕秋李永福单位：东莞市动物疫病预防掌握中心