乳制品生产许可有新规611908238.docx

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1、乳制品生产许可有新规611908238为规范乳制品加工行业投资行为，防止盲目投资与重复建 设，引导生产企业合理布局，节约与有效利用资源，保护环境， 促进乳制品加工与原料乳生产协调进展，国家制定了乳制品加 工行业准入条件（国家进展与改革委员会公告2008年第26号）。 为在食品市场准入工作中贯彻落实好乳制品加工行业准入条 件，国家质检总局日前发出通知（质检食监函2008） 47号）， 要求各地质量技术监督部门做好下列工作：一、在乳制品市场准入工作中要严格执行乳制品加工行业 准入条件，把好乳制品加工企业食品生产许可证申请、受理、 审查发证关。二、从2008年4月1日起，各地在受理新建或者改（扩）

2、建的乳制品加工企业申请食品生产许可证时，申请材料中须附上 省级人民政府投资主管部门核准文件。未经核准的，不再予以受 理。三、督促已获生产许可证的乳制品加工企业严格按照乳 制品加工行业准入条件要求的期限进行整改，对逾期仍达不到 乳制品加工行业准入条件的乳制品加工企业，要依法注销食 品生产许可证。证。工商部门依法对关闭的企业变更或者注销登记，被依法责令关闭 的企业要及时到工商部门办理变更或者注销登记。（四）各级经贸委（经委）、进展改革委会同有关部门负责 对属地乳制品生产企业执行本准入条件的情况进行监督检查。各省、 市、自治区经贸委（经委）、进展改革委负责依法淘汰落后乳制品加 工生产能力，依法取缔或

3、者关闭属地违法违规项目（企业），对符合 准入条件的新建、改（扩）建、已建加工项目（企业）实行社会公告, 同意社会舆论监督。（五）中国乳制品工业协会要根据国家有关政策规定，加强 行业自律，协助政府有关部门做好乳制品加工行业准入监督与管理。八、附则本准入条件所称乳制品包含：液体乳类（杀菌乳、灭菌乳、 酸牛乳、配方乳）；乳粉类（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉与 调味乳粉、婴幼儿乳粉、其它配方乳粉）；炼乳类（全脂无糖炼乳、 全脂加糖炼乳、调味/调制炼乳、配方炼乳）；乳脂肪类（稀奶油、奶 油、无水奶油）；干酪类（原干酪、再制干酪）；其它乳制品类（干 酪素、乳糖、乳清粉等）。企业是指乳制品加工企业。二。

4、八年四月三日附件：乳制品加工行业准入条件为规范乳制品加工行业投资行为，防止盲目投资与重复 建设，引导生产企业合理布局，节约与有效利用资源，保护环境，促 进乳制品加工与原料乳生产协调进展，根据国家有关法律法规与产业 政策，制定乳制品加工行业准入条件。一、企业设立及布局新上或者改（扩）建乳制品加工项目（企业）务必符合国家 法律法规、产业政策与行业进展规划，符合土地利用总体规划、土地 供应政策与土地使用标准，严格执行环境影响评价制度。并符合如下 条件：（）新上加工项目（企业）1、与周围已有乳制品加工企业距离在60公里以上；2、加工规模为日处理原料乳能力（两班）200吨以上；3、有固定并与加工能力配套

5、的奶源基地，已有原料乳数量 （加工企业自建牧场、股份制牧场与农企合同规定的存栏奶牛所产鲜 牛奶比重）不低于加工能力的30%；乳粉类生产企业所用原料50%以 上为生鲜牛（羊）乳，液体乳生产企业所用原料乳全部使用生鲜牛（羊） 乳（复原乳除外）。有配套的机械化挤奶站。（二）改（扩）建加工项目（企业）1、新增加工规模为日处理原料乳能力（两班）100吨以上;2、有固定并与加工能力配套的奶源基地，已有原料乳数 量（加工企业自建牧场、股份制牧场与农企合同规定的存栏奶牛所产 鲜牛奶比重）不低于原有加工能力的75%；改（扩）建后，乳粉类生 产企业所用原料50%以上为生鲜牛（羊）乳，液体乳生产企业所用原 料乳全部

6、使用生鲜牛（羊）乳（复原乳除外）。有配套的机械化挤奶 站。3、鼓励企业通过资产重组、企业兼并等方式，合理扩大 生产规模。（三）加工能力布局1、新上加工项目（企业）选址须在交通方便、有充足水源 的地区，不得建在受污染河流的下游；环境功能符合食品加工环境要 求，周围2公里范围内没有粉尘、有害气体、放射性物质与其它扩散 型污染源，没有昆虫大量孳生的潜在场所等污染源；合理设置防护距 离，有效防止废水、废气排放对周边环境保护目标的不良影响。2、新上或者改（扩）建加工项目（企业）要整体布局合理, 各功能区域划分明确。项目建设须执行乳制品厂设计规范 （QB6006）、乳制品企业良好生产规范（GB12693）

7、,食品企 业通用卫生规范（GB14881）.乳品设备安全卫生（GB12073）. 生活饮用水卫生标准（GB5749）的规定。3、按照区域原料与市场分布，发挥地区优势，相对集中、合理 利用资源，建立区域奶源与乳制品加工协调进展的加工能力布局，鼓 励培养大型加工企业。东北、华北、西北等传统农牧区，重点进展乳 粉、干酪等固体乳制品与灭菌乳等乳制品；大城市、长江三角洲、珠 江三角洲等地区，重点进展液体乳等乳制品。（四）加工能力结构调整充分发挥市场配置资源作用，优化增量，调整存量，逐步淘 汰加工规模为日处理原料乳能力（两班）20吨下列的生产装置。国 家对不符合法律、法规与国家产业政策的项目（企业）依法予

8、以取缔 或者实施关闭。二、工艺与装备（一）企业生产须具有与所生产产品相习惯的技术文件与工艺 文件；执行质量保证体系工艺文件规定；所使用工艺先进、适用，能 够保证生产的产品达到或者超过国家标准。（二）企业务必具备先进的生产设备及完善的检测手段与检 测设备。在原料同意环节配备离心式净乳机、恒温储乳罐；原料处理 环节配备乳脂分离与标准化、均质与杀菌等产品标准化系统；须按产 品质量要求，配备杀菌、灭菌及灌装设备，全自动乳粉包装设备；须 配备原地清洗系统（CIP）与酸碱中与储罐，务必有废水废液处理系 统。根据原料、半成品、成品检验需要配备检验仪器与设备，务必配 备乳成分综合快速检验仪。三、产品质量(一)

9、乳制品产品须符合国家标准、行业标准、企业标准。下列类别产品应符合有关产品质量与卫生标准:类别产品品种产品应符合有关质量标准液体乳杀菌乳巴氏杀菌乳(GB5408. 1)、巴氏杀菌、灭菌乳卫生标准(GB19645)灭菌乳灭菌乳(GB5408. 2)、巴氏杀菌乳、灭菌乳卫生标准(GB19645)酸牛乳酸牛乳(GB2746)、酸乳卫生标准(GB19302)乳粉类全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉与调味乳粉全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖 乳粉与调味乳粉(GB5410)、乳 粉卫生标准(GB19644)婴幼儿乳粉;婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件(GB10767),婴儿配方乳粉I(GB10765)、婴

10、儿配方乳粉H、III(GB10766)炼乳类全脂无糖、全脂无糖炼乳与全脂加糖炼乳(GB5417)、炼乳卫生标准(GB13102)全脂加糖炼乳乳脂肪类奶油、稀奶油奶油（GB5415）、奶油稀奶油卫生标准（GB19646）干酪类硬质干酪干酪卫生标准（GB5420）其它乳制品类干酪素乳糖乳清粉工业干酪素（QB/T 3780）,粗制乳糖（QB/T3778）、脱盐乳清粉卫生标准（GB11674）、脱盐乳清粉QB/T 3782（二）企业须对原料乳进行体细胞、抗生素、细菌总数的检 验与操纵。（三）企业应使用GMP、HACCP方法管理，制定关键操纵点 的检验项目、检验标准、抽样及检验方法，对生产过程及半成品进

11、行 检验，确认其质量合格后方可进入下道工序。（四）企业应全面制定成品的品质规格、检验项目、检验标 准、抽样及检验方法，并应以国家标准（或者行业标准）为准，若无 国家标准（或者行业标准），应制定企业标准。（五）产品出厂应有产品检验合格证书，并做出货记录，内 容包含：生产日期、批号、出货时间、地点、对象、数量等。产品包 装标识应符合预包装食品标签通则（GB7718）、预包装特殊膳 食用食品标签通则（GB13432）及相应产品标准的规定，标示营养 标签的产品还应符合食品营养标签管理规范。（六）企业应建立产品质量追溯与责任追究体系；有健全的产品质量保证体系。四、能源及水消耗企业能源消耗及水消耗应达到或

12、者严于下列指标:产品类别标煤（吨）/吨电(kw/h ) /吨水（吨）/吨巴氏杀菌乳0. 1605. 5灭菌乳0. 11105. 5酸牛乳0. 29010. 0孔粉1. 545035. 0五、环境卫生与保护炼乳0. 620010. 0干酪暂不规定暂不规定暂不规定奶油暂不规定暂不规定暂不规定（一）企业所有污染防治设施应与主体生产设施同时设计、 施工与投产使用。（二）企业生产区内设施、设备应易于保护、清洁，不得成 为周围环境的污染源；不得有有毒有害气体、不良气味、粉尘及其它 污染物泄漏等有妨碍卫生的情形发生；生产区内禁止饲养动物。（三）企业生产区空地应绿化，防止尘土飞扬或者积水；易产生污染的设施应处

13、于主导风向的下风向；焚化炉、锅炉、废水处理、污物处理均应与生产车间、仓库、供水设施有一定的距离并采取防护 措施。（四）企业生产区应有适当防范外来污染源、有害动物侵入 的设施；储水池（塔、槽）与水直接接触的供水管道、器具等应使用 无毒、无味、防腐的材料；供水设施出入口应有安全卫生设施；自备 水源选址应距污染源（化粪池、垃圾存放场所）100米以上。（五）企业污染物排放务必达到国家及地方有关排放标准。 污水排入城市排水系统的，排水水质要符合污水排入城市下水道水 质标准（CJ3082）与城市排水许可有关规定。（六）企业清洁生产推荐执行环境保护行业标准清洁生产 标准乳制品制造业（纯牛乳及全脂乳粉）（HJ

14、/T316-2006）。六、安全生产与社会责任（-）企业务必具备国家安全生产法律、法规与部门规章及标 准规定的安全生产条件，并建立、健全安全生产责任制。新建与改扩 建项目（企业）安全设施务必与主体工程同时设计、施工与投入使用。（二）企业务必配备劳动保护与工业卫生设施。（三）企业务必严格执行劳动合同法。七、监督管理（一）新上或者改（扩）建乳制品加工项目（企业）务必符 合上述有关准入条件，由省级人民政府投资主管部门按准入条件审核 并办理核准文件。核准生效前，城乡规划部门不办理规划许可手续；国土资源部门不办理正式用地手续；工商部门不得予以核发证照；金 融机构不得提供任何形式的新增授信支持；电力部门不

15、得予以供电。（二）已经核准新上或者改（扩）建加工项目（企业）投产 前，须经省级及以上投资、土地、环保、安全生产、劳动、卫生、农 业、质检等行政主管部门按照准入条件及有关规定进行投产检查验 收。检查验收合格后，有关部门核发卫生许可证、生产许可证等资质 证明，企业方可投入产品生产与销售。新上或者改（扩）建加工项目（企业）投产前经检查未达到 准入条件的，投资主管部门责令建设单位限期完善有关建设内容。不 符合环保要求的，环保主管部门责令限期整改；对未依法取得土地使 用权的，不得办理土地登记、发放土地使用权证书。对未按照规定的 条件与土地使用合同约定使用土地的，要按照土地管理法等有关法规 与土地使用合同的约定予以处罚，并限期纠正。（三）已建加工项目（企业）要按照准入条件进行限期整改, 整改后项目（企业）务必具备固定并与加工能力配套的奶源基地，符 合准入条件规定的工艺与装备、产品质量、能耗及水耗、环境卫生与 保护、安全与社会责任要求，整改限期为2年。已建项目（企业）整 改后由各省、市、自治区经贸委（经委）、进展改革委确认并将企业 名单上报国家进展改革委。逾期仍未达到准入条件规定的，金融机构 停止提供信贷支持，电力部门依法停止供电，质检部门依法注销生产 许可证，卫生部门依法吊销卫生许可证，环保部门依法吊销排污许可