中国CDMO市场发展现状、未来发展前景及CDMO企业经营现状分析.docx

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1、中国CDMO市场发展现状、未来发展前景及CDMO企业经营现状分析CMO (ContractManufacturingOrganization),即合同制造组织/ 合同定制生产，起源于20世纪80年代后期，由于当时全球经济后 退，许多制药企业在强大的竞争压力下开始将非核心或不具优势的生 产和销售业务进行外包，从而降低企业自身运营成本，增强企业竞争 力。发展至今，CMO通过参与药物制造生产环节为药物开发提供综 合服务，包括但不限于：预配制，配方开发，稳定性研究，方法开发， 临床前和I期临床试验材料，晚期临床试验材料，注册批次和商业生 产等。由于将生产外包给低成本制药国家可以显著减小原研药成本, 因

2、此全球制药巨头开始选择和专业CMO企业合作，将非核心环节外 包给CMO企业，以降低研发生产成本、缩短周期、减少研发风险。 将生产环节外包可使原研药的生产成本由原来的30%降低到15%o 以新药研发投入25亿美金来计算,CMO模式大大降低了企业的固定 成本，使得企业研发周期加快，具有更强的竞争力。球制药企业整体上将1/4的生产移交给CDMO企业，展望至2021 年，渗透率有望提升至30%以上。(3)虚拟药企和新兴Biotech崛起虚拟药企和新兴Biotech公司选择外包的意愿更为强烈。50%-70% 的虚拟药企和新兴Biotech会将一半以上的生产业务进行外包，而在 大型药企中这一比例不足20%

3、0新兴医药研发企业IP0数量和融资额在2013-2015年间同样快速 增长。一级市场上，VC/PE资金投资生物医药的热情持续高涨， 2013-2017年以来全球生物医药领域的投资金额快速增长，2017年 达到164亿美元，同比增12%,相当于2013年的2.6倍。资金的助 力使得新兴生物医药企业研发项目快速推进，新药研发投入热情高涨。 这些新兴生物医药企业基本上不会投入大量资金在生产线建设上面， 在集中精力于项目研发进展的同时.，与生产相关的业务则自然选择外 包。新兴医药研发企业融资金额及IPO数量快速增加，强化外包需求全球投资生物医药领域的资金快速增长4)全球CDMO行业集中度较低(1)产能

4、：全球药物生产产能超过11.5万M3,而CDMO全球 龙头之一的Lonza在瑞士 Visp最大的化学合成工厂产能仅850M3 左右。相比之下国内CDMO企业承接较多中间体业务，附加值相对 较低但产量需求多，生产产能也相应更大。如凯莱英在2016年披露 产能约1600M3, IPO计划募投进1000M3；合全药业2018年公告 原料药产能超过1000M3,常州产能规划超过1500M3。无论全球还 是国内CDMO龙头，相对于全球超过11.5万M3产能总量而言，占 比均极低。(2)收入规模：全球CDMO企业大约有600多家，以2017年 全球市场规模约600亿测算，龙头企业如Catalent、Lon

5、za等收入规 模均在20亿-25亿美元左右，2017年市场份额均不到5%o这两家 位于欧美地区，对比2013年和2017年，市场份额有下降趋势；我 们推测这一变化可能折射出欧美药企将CDMO业务在向亚太地区转 移的趋势。海外CDMO龙头市场份额较低，显示行业高度分散公司国家2013年收入（亿美元）2013 年市场份额2017年收入（亿美元）2017年市场份额Ca talent美国18.284.80%24.634.10%Lon z a瑞士14.233.70%213.50%Pa the on*荷兰9.912.60%19次3.20%2013年市场规模（亿美元）382 2017年市场规模（亿美元）60

6、0全球CDMO市场代表性企业04r.i *I1 0*90 Jr-a.ggg*rQiCW * * Qaro Jo tmw X2ybEm山 SACHEM avra 电 次C(H6xi brvmv l *KBI LTSu( RtS.” .曲CoWwrm 0娱期9C-:OlDT夕 BrtehiiE perron MH JbiWctra 0 artewn0* chk I* * GK&osS9iuszP43211GWKX$ If、RSCRO 电 ：w我们认为行业集中度较低的原因：CDMO业务本质仍在于生产, 而目前CDMO业务中化药生产占极大比例，每个化药分子的生产工 艺均不同，无论是生产周期、操作流程还

7、是质量控制都很难有一套标 准化或普适性的流程可以适用于所有或绝大部分化药分子。企业很难 快速扩充产能来覆盖尽可能多的化药分子，结果则是产业链进一步分 工，技术实力强的CDMO龙头重点生产合成路线最末端的API,而 大量规模相对弱小的企业则承接了生产API所需的合成路线前端千 万种不同结构的中间体。2、全球CDMO三大发展战略：垂直延伸+横向整合+特色化欧美成熟CDMO市场呈现三大发展策略：（1）纵向整合，通过 并购补充现有空白业务领域，打造一站式服务平台，这是目前大大小 小的CDMO企业的主流发展战略；（2）横向扩张，收购药企闲置产 能，提升自身生产规模；（3）特色化，借助技术优势在细分领域深

8、 耕，其最终归宿可能会被龙头CDMO企业收购作为一站式服务平台 的功能模块。全球CDMO企业三大发展战略D M 0瓜因4米.y 7电疗法一次修反感， 连雄支产,程看1）垂直延伸：打造一站式服务平台所谓一站式服务平台，指在临床开发、API生产以及制剂生产为 客户提供一体化生产服务，满足客户整个药品生命周期的生产需求。 从目前趋势看，全球各类CDMO企业，无论规模大小，似乎都有打 造一站式服务平台的想法：海外诸如Lonza、Patheon、Recipharm、 Aenova、AMRI等，国内如药明康德、凯莱英等。以Lonza为例，Lonza以精细化工起家，但在制剂、生物药以及 前沿生物技术领域等三

9、个领域的布局体现了 Lonza针对产业链发展 的三种思路:制剂领域通过收购Capsugel等实现向产业链下游延伸; 生物药生产领域则更多通过投资自建扩大规模优势；前沿生物技术领 域通过收购各细分小领域的技术公司在产业链上游奠定技术优势。制剂领域：向产业链下游延伸。2017年Lonza以55亿美元完成 对美国药用胶囊制造商Capsugel的收购，补强自身在试剂生产领域 的实力，被业内视为打造一站式服务平台的典型案例。2017年收购 Micro-Macinazione,增强API和赋形剂微粉化技术。生物药领域： 重点扩大规模优势。早在1996年通过收购CelltechBiologics进入哺 乳细

10、胞培养和单抗生产领域，布局生物药CDMO,随后于2004年和 2006年在美国Portsmouth先后上线3X20000L和20000升，共计 80000升生物反应器，外加3个5000升中试反应器。2006年收购 Genentech位于Porriho中试车间，并计划在新加坡投建4X2000升 生物反应器。2011年投资1000万瑞士法郎在新加坡扩展生物制药开 发服务平台。前沿生物技术领域:收购奠定产业链上游技术优势。2007年Lonza 收购Cambrex研究用生物制品及微生物制药两个业务板块，增强微 生物制药领域能力。2008年收购Amaxa,强化细胞转染领域技术优势。2009年收购Algo

11、nomics增强蛋白设计能力；收购 SimbiosysBiowares,拓展临床前细胞和分子生物学业务。2011年扩 建基于病毒疗法的cGMP车间。与Mesoblast达成战略协议，商品 化生产异体成人干细胞产品。2013年投资扩建抗体偶联药物(ADC) 生产车间，2014年在ADC生产设施中引入一次性使用技术。2018 年在美国开放世界最大的细胞和基因疗法专用生产车间。/高尸VB3收购a21201420X5Lonza,广制旷ttUTW /状*自建2万升 发的/险缠塔界和单技皇尸重电发H产线/ ttRMODA Tedno*ogy Partner / ft RSmtwosyi修床前/收监唐侵*的

12、体*堂青0熊和分子生健学务enteGMP Sciuoons，亏Tee合作Jt立合iff公司/与GSKtt生药也行AW合竹Lonza在医药CDMO领域发展简史如眄型为JtCOMO4t“收购g的加Qnogcta贵产” 彩条2万开产H /取周Camtxex变物产恁,耳Genentec力合作/收贡丁产ADC /药送行4W合作,与Aleocn长期合作/ 55rx罐故咯合作,在美国开收世界大的量岛,与irxtetVMeuE菱口生勘药鼻他的反大城d生窃药生产加基殂。正卷用生产主网/生产IMBRUVO收ACapwod 丁及豫决方上/生产MYDtOWJ掩出谓决方事/ 我的MgMacmDone同micit影婀H带

13、化技十在生物制药领域，Lonza在2017年发布Ibex解决方案，可视为 一站式服务的案例。Ibex解决方案基于Lonza自身的 GSGeneExpressionSystem 等技术平台，包括 lbexDesign IbexTMDevelop 和 IbexTMDedicate 三个月艮务单元。IbexDesign 盖生物药发现到临床1期阶段，从基因序列至临床1期，可在12月 内为客户提供至少1kg生物药的小包装，价格锁定，同时为客户保留 生产点以备临床再需求，从而增加客户项目的可预测性。IbexDevelop可以在生产端确保客户产品在22个月内实现从临床 2期至BLA,临床与商业化生产在一处进

14、行，避免转移生产。Lonza 在2012-2017年间做过7个FDA快速通道的BLA,对此经验丰富。 IbexDedicate可使客户与Lonza投资共建专属自己的生物产线， 减少自身资产投资，降低财务风险，且整体可将产品上市时间压缩至 30个月。Lonza推出的IbexTM 一站式服务方案bexw Design反那Ibex DevelopIbex a Dedicate一站式服务平台之优势：（1）从CDMO企业角度看：与客户深 度合作，可向同一客户提供更多产品服务，降低客户开发和维护成本。 （2）从客户角度看：产品临床开发至上市销售的生产只需与单一供 应商联系，效率更高。一站式服务平台之不足：

15、（1）龙头CDMO企业在提供一站式服 务平台时都不可避免存在产能瓶颈，会选择优先与产品研发和市场推 广实力更强的大客户合作，对小客户的重视程度不够；但实际上中小 Biotech和虚拟药企因自身产能限制以及采购体系不完备更倾向于获 得这种一站式服务。这对CDMO企业针对不同类型客户的项目管理 能力提出挑战。（2）传统大药企客户在从多供应商转向选择一站式 服务平台时需要综合考虑切换成本、效率以及整体风险，对于成熟项 目，大客户切换意愿较弱；新项目及加急项目可能更适合一站式服务 平台。生物药的研发生产可能更适合一站式服务平台模式。化药药学部 分（CMC）因分子结构不同导致各技术环节差异较大，相比之下

16、， 生物药从前期开发到细胞株构建到规模化生产的标准化程度更高，且 在不同供应商之间进行技术转移不仅面临较高的时间与资金成本，而 且还有较大的知识产权风险，因此更适合一站式服务平台。上述CMO和CRO在药物研发过程中的服务范围平均3亿美元3-6年平均25亿美元6-7.4化合N 发现，脸临床申请上市销床IV期）新药 注册 申请CRO服务业务生物等效实畛CM0服务业务CMO发展历程中较长一段时间内，传统的CMO企业（以海外成 熟CMO企业为代表）基本上是沿着“技术转移+定制生产”的经营模式: 即承接相关定制化生产业务时基本不涉及自有技术创新，仅依靠客户 提供的成熟工艺路线，利用自身生产设施进行工艺实

17、施提供扩大化生 产服务。而近年来有一部分企业敏锐地感知到了市场需求的升级，于 是通过强化自身技术能力提升为“定制研发+定制生产”，这类强化版 本的CMO公司被称为Lonza的IbexTM解决方案即是针对生物药推出，尤其是方案可对项目 时间进行较精准的预测，这点在化药生产上则较难实现。2）横向整合：扩充自身产能规模CDMO企业扩充自身产能规模的方式无外乎两种：（1）收购产 能；（2）投资自建。收购产能尤其是收购大药企闲置产能在CDMO 领域很常见。典型案例如AvaraPharmaceutical。Avara其实是在收 购阿斯利康、安斯泰来、优时比和默沙东的4家工厂后成立的一家 CDMO企业。截止

18、目前，Avara相继收购了阿斯利康、安斯泰来、优 时比、默沙东、辉瑞、GSK等大型药企的工厂。通过收购大型药企闲置厂房，Avara迅速整合成一条贯穿API、口 服固体剂型以及无菌注射剂型的高质量标准生产线。其中，两个API 车间：拥有60L-75L小试反应釜以及1m3-10m3的大规模反应釜。4 个临床至商业化阶段的制剂生产和包装车间。AvaraPharmaceutical通过收购快速整合成全球领先的CDMO企业收购标的工厂位置收购事件安斯泰来(A s t e 11 as Ph a rm a)Norman,俄克拉荷马州（美国）作为公司总部，从事二次制造及包装业务默沙东（Merck）优时比（UB

19、C）阿斯利康（AstraZeneca）阿雷西博，（波多黎各）Shannon,（爱尔兰）Av I on （英国）二次制造及包装业务开发和API的配方和制造业务主要从事生产业务辉瑞（Pfizer）利斯凯特，（意大利）无的注射制造和包装业务葛兰素史克(GSK)诺华(Novartis)诺华(Novartis)阿斯利康(AstraZeneca )艾肯，南卡罗莱纳（美国）布谢维尔，魁比克（加章大）布谢维尔，魁比克（加里大兰斯，（法国）二级制造和包装业务无由注射制造和包装业务世界级的研发中心从事包装及配送业务CDMO企业扩充自身生产能力的另一方式是投资自建，从企业投 资动作来看，我们判断比较具有前景的细分领

20、域有：（1）非OSD 剂型生产：口服固体试剂（OSD）相对成熟，预计未来几年复合增 速在4%-6% （OSD中缓控释技术相对需求旺盛）。但无菌注射剂型 以及其他新型剂型则处于相对快速的增长阶段，复合增速预计均在 10%以上。我们判断注射剂型需求的快速提升与目前以单抗类为代表 的生物药快速发展关系密切。（2）生物药生产：全球生物药市场相 比化药处于快速增长阶段，尤其是中小Biotech和虚拟药企崛起，对 生物药的CDMO需求快速提升。大型生物药CDMO企业在扩充产能 方面则不遗余力。三星生物：目前产能超过36万升。在韩国松岛有 18万升计划在建。19年1月宣布与国内三生制药达成一项合作协议, 将

21、在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多 个生物类似药在研产品的临床研发和商业化。BI：目前总产能超过30万升。计划在奥利地维也纳新增15万升。 外资中BI最早在中国布局生物药CDMO业务，2014年上海张江基 地开始100L和500L规模临床样品生产。未来计划在上海新增2000L 一次性生物反应器。Lonza：目前产能超过26万升。上文提及Lonza在美国朴茨茅斯 和新加坡两大生产基地的产能扩张情况，未来在美国朴茨茅斯还将扩 建多个中型6000L生物反应器，在新加坡扩建4个2000L 一次性生 物反应器。药明生物：2018年4月起推动全球化战略布局，在全球进行大规 模

22、投资和扩建产能，计划在爱尔兰、新加坡、美国及中国投资兴建顶 尖的生产基地，公司预计2020年产能扩至约22万升。（3）高活性原料药（HPAPI） ： HPAPI能更准确、更具有选择 性的靶向染病细胞，应用于人体时生物活性为150g/Kg体重或更低 （每日治疗剂量为10mg）,具有低剂量、高药效的特点。但HPAPI 也可能导致癌症、基因突变、发育影响或低剂量的生殖毒性，其职业 接触限值（OEL）在10g/m3以下，因此研发和生产条件较为苛亥U。 肿瘤药物中60%为HPAPI,受益于肿瘤治疗市场的高速增长，HPAPI 市场需求快速提升，预计2017-2021年间将新增25亿美元，年化增 速 8.5

23、%O 近年，药明康德、Patheon Fareva Fermion Alcami 等均公示投产计划。3）特色化：细分领域确定技术优势中小型企业在CDMO领域获得一席之地的常见思路是在细分领域确定技术优势。这类具有特色技术优势的CDMO企业相比传统CDMO企业具有更高的EBITDA利润率，普遍在20%以上，甚至更高。我们分析了代表 性的CDMO企业财务数据，大的趋势显示，在给药方案领域具备技 术优势的企业容易获得较高的EBITDA利润率,特别是注射剂型以及 新型给药方式的EBITDA利润率更高。Catalent作为全球CDMO龙头企业，其业务虽然覆盖药物临床开 发、制剂开发和大规模生产及药品包装

24、，但其核心技术优势在软胶囊 技术和给药方案两块，尤其是给药方案在2017年的EBITDA利润率 达到26.6%,远高于Catalent公司整体修正后EBITDA禾U润率21.7%0瑞典CDMO公司Recipharm2017年财报显示，其口服固体剂型 业务的EBITDA利润率仅9.2%,而其注射剂型业务则达到18.4%。 Recipharm注射剂型业务收购自印度N让inLifesciences、意大利 CorvettePharmaceuticals 等企业，Nitin 与 Corvette 在收购时的 EBITDA利润率则达到24.3%和26.1%。Lonza在2017年完成收购 Capsuge

25、l,当年财报显示，剔除Capsugel后其CDMO业务修正后 EBITDA利润率为30.7%, Capsugel的利润率则达到32%。代表性CDMO企业各项业务EBITDA禾U润率情况业务收入（百 万）EBITDA (ST?)EBITDA 利融币种合计2075450*21.7%软胶囊技术855.3190.522.30%给药方案910.1242.426.60%USD临床试蛉供应服务348.8L 54.915.70%Ca ta lent报告 期2017 年Solids &Others24802299.20%Sterile Liquids212639118.40%Nitin Li f e s c I

26、 en c e s3919524.30%Corvette49913026.10%合计1866.7394&21.1% 食合计533273013.7%wSEK1152.9295.925.70%Re ci p harmDrug ProductServices2017年2015年2013年PatheonPharmaceuticalDevelopmentServices219.373.233.40%USD2016年LonzaDrug SubstanceServicesCDMO合计Cap s u gelCDMO(剔除 Capsu gel)494.9125.825.40%2124659*31 %*54317

27、4*32%*1581485*30.7%wCHF2017年具备特色技术优势的中小型CDMO企业未来的发展路径有很大 概率会被大型CDMO企业收购，成为大型CDMO企业的一个技术/ 业务模块。如前文已经提及的Lonza收购Cambrex AmaxaAlgonomics以及SimbiosysBiowares等公司来填补自身技术空白； 收购Capsugel则增加自身在软胶囊领域的业务模块。Recipharm收 购Nitin和Corvette来增加注射剂型业务。近期（19年3月24日）， ThermoFisher宣布以17亿美元收购细胞与基因疗法CDMO领先企 业BrammerBio, BrammerB

28、io是病毒载体工艺开发和制造的先驱， 已经执行了 100多个项目，提供首次人体基因治疗临床试验并建立商 业准备流程，此次收购同样是对ThermoFisher自身技术领域的有效 补充。3、并购：实现CDMO企业发展战略的主要方式近年全球CDMO领域的并购十分活跃。2015-2017年的三年时间 里，一共有约130起并购发生在CDMO领域，这些并购集中于小分 子API、制剂以及分析测试服务等业务领域。1）并购目的与上述CDMO企业发展战略相关，我们认为近年CDMO领域的 整合并购主要基于三种目的：（1）纵向延伸：收购有技术优势的企 业进入新的业务领域，补充自身业务空白，作为一站式服务平台的功 能模

29、块 o 如 Lonza 收购 Capsugel ； ThermoFisher 大手笔收购 Patheon。(2)横向整合：产能扩张，尤其是收购大型药企的闲置产能，提升 自身的生产实力，且很多时候可以通过收购当地产能进入新的区域市 场。典型案例如Avara相继收购阿斯利康、安斯泰来、优时比、默沙 东、辉瑞、GSK等大型药企的工厂。瑞典企业Recipharm通过收购 KemwellBiopharma进入美国生物药CDMO市场。(3)技术扩充: 收购具备特色技术优势的中小型CDMO企业，扩充自身技术能力。 如上述Lonza在上游生物技术领域的一系列布局均通过收购完成； ThermoFisher以17

30、亿美元收购细胞与基因疗法CDMO领先企业 BrammerBio；以及 Catalent 收购 JuniperPharmaceutical 增强其配 方开发能力等。近年CDMO行业代表性收购事件日期被收购方EV（百收入（百万）万）EBITDAEV/收入EV/ EBI TDA2019年 3 Thermo Fisher月Bra mm e r Bio2018年9月PCI PharmaServicesSherpa ClinicalPackaging2018年 7 Cam b re x Corp Halo P ha r m a 月2018年7月Cat al e n tJuniperPharmaceutic

31、al2018年6月2018年6月Nov a cap PCI SynthesisRe ci pharm2018年5月Ava raSan o fi* s m an u fa c t ur i n g c e nt re in HolmesChapelNovartisTechnicalOperationssterilemanufacturingfacility;SandozDevelopmentCenterBouchervilIe; Quebec59.367.611.5.2292017 年11 月2018年3Ava raGlaxoSmithKline(G SK) ma nu f a c t u ri

32、ng facility yin AI k en, South CarolinaCo r den P h a rmaHos pi ra Boulder(Pf z e r Inc.)2017年10月Ava raAstra Ze ne caman u fact ur in gand is tri b u 11 o nf a ci lit yin Reims2017年9月2017年9月Ca ta I en tAva raCook Pharm I c a八”LLC950GSK facility inAiken, SouthCarolina2017年8月Ava r aPflzerlnc. sterile

33、manufacturen g f a c 11 it y, Li scate2017年62017年5月The Carly leg r ouprhermo FisherAMRI1593.5628.771.82.522.2Pa t h eon7205.31933351.23.720.5CDMO （ContractDevelopmentandManufacturingOrganization）。 与传统CMO业务模式相比，CDMO业务技术创新、项目管理等综合 壁垒更高，更符合产业未来发展趋势。一、全球CDMO：低市场集中度下三大发展战略我们对全球CDMO市场的整体判断如下：一、市场规模约600亿美元

34、，年化增速约12%,整体增长快于药 品市场。二、行业增长驱动力来自于：（1）研发项目增加；（2）渗 透率由目前25%提升至30%以上；（3）新兴Biotech快速崛起，但 缺乏自身产能，将生产业务大比例外包。三、行业集中度极低，高度 碎片化，龙头CDMO企业份额不足5%,且受CDMO业务向亚太地 区转移影响，龙头份额有降低趋势。四、欧美成熟CDMO市场呈现 三大发展方向：（1）垂直延伸，通过并购补充现有空白业务领域， 打造一站式服务平台，这成为目前多数龙头CDMO企业的主流发展 战略；（2）横向扩张，收购药企闲置产能，或扩产优势业务领域， 提升自身生产规模；（3）特色化，借助技术优势在细分领域

35、深耕，2017年2月2016年12月PCI P ha r m aServicesAsahi GlassCoPharm a c e u ti caI P ac k a gin gProfessionalsCM C b I o Io g i cs51432016年12月Lon z a34Cap s u g el 5500100045.5162016年9月Ava r a2016年9月Cam b rexCorp.2016年8月2016年8月Pi ram a IPharm aAva r a2016年7月F o s un P ha rm aGland Phar maAstra Zeneca* s m an

36、ufacturing fa c 11rtyjnAv I on, A vo nm o u t hP h a r ma CoreAs Hs t e v e nsA s t el I as P h a r ma Tec hnolog I e s ,l n Norman. Oklahoma2016年 5 AMRIE u tic a I s 353.1年 4 Re ci pharm K e m well Bio p ha 佃月rma2）并购估值CDMO企业并购多以EV/EBITDA作为估值衡量指标。北美区域 的并购标的估值水平EV/EBITDA大约在15倍左右；高于欧洲和亚 太地区的太地倍。CDMO行业

37、收购估值情况202012 2013 2014 201S 20162012 2013 2014 2015 2016f 二 1甘 T我郎-北美 T欧N二、中国CDMO两大主旋律：业务升级+转移承接我们对中国CDMO市场的整体判断如下:、市场规模超100亿美元，预计年化增速超30%,远高于全球CDMO行业增速。二、我们判断未来中国CDMO行业增长驱动力来自于：（1）国 内CDMO企业向高附加值业务延伸；（2）全球CDMO业务向亚太 地区转移，中国明显获益；（3） MAH制度给国内CDMO企业带来 政策红利。三、业务升级。我们认为国内CDMO行业成长的最大驱动力来自 于业务升级。相比海外龙头CDMO企

38、业，国内企业目前从事业务附 加值偏低，而高附加值业务（包括API、制剂以及新型医疗技术等） 值得延伸和发展，这是我们长期看好国内CDMO行业的重要逻辑之 一，我们给出了国内CDMO企业实现业务升级三阶段的预判。我们 预判未来国内外CDMO行业发展的大方向可能是：海外优秀CDMO 企业通过不断开发新型技术奠定技术领先地位；而国内CDMO企业 则凭借成本优势和技术积累实现产业链升级。四、转移承接。2019年仅26%企业考虑选择中国/印度企业作为 外包生产合作方，我们认为提升空间依然很大，尤其是中国，我们判 断未来中国承接欧美CDMO业务的趋势将进一步强化。核心因素取 决于两点：（1）中国成本优势突

39、出。包括原材料成本和人工成本。中国企业参与全球CDMO市场角逐的底气在于强大的产业链供应能 力和相对低成本的技术人才（即所谓的科学家红利）。（2）中国CDMO 企业软实力的提升。包括项目管理能力和知识产权保护等。1、中国CDMO市场规模过100亿，增速快于全球2016年国内CDMO行业规模45亿美元，2012-2016年年化增速 20%；预计2019年市场规模过100亿美元，2021年有望达到183 亿美元，2017-2021年年化增速32.5%。中国CDMO行业2019年市场规模预计过100亿美元，年化增速超30%中国CDMO行业未来的增速预期将明显提速，我们判断驱动力在 于：（1）全球CD

40、MO业务向亚太地区转移，中国获益明显；（2） 中国CDMO企业积极进行业务升级，在产业链上向高附加值业务延 伸；（3）中国创新药研发热潮方兴未艾，MAH制度为国内CDMO 企业带来更多业务机会。我们将在下文详细展开说明。与全球类似, 国内CDMO企业的市场集中度同样不高。2018年国内CDMO市场 规模75亿美元，折合人民币约500亿。目前市场上公认的国内CDMO 领先企业包括药明康德旗下合全药业、凯莱英、博腾股份、普洛药业、 九洲药业等，各自所占市场份额约5.4%、3.7%、1.6%、1.6%、1.1 %。国内代表性CDMO企业所占国内市场份额不足15%合全药业凯莱英-博腾股份 普洛药业-九

41、州药业其他86.56%2、业务升级：在产业链上向欧美高附加值CDMO企业靠拢我们认为国内CDMO行业成长的最大驱动力来自于业务升级带 来的巨大市场空间。相比海外龙头CDMO企业，国内企业还有很多 业务值得延伸和发展，这是我们长期看好国内CDMO行业的重要逻 辑之一。欧美CDMO企业集中在产业链下游高附加值业务。在化学药领域 包括创新药原料药（API）生产、制剂生产与包装以及新型给药技术 的开发与应用等；在生物药领域则不仅能提供从药物发现到商业化大 规模生产供应的一站式服务，而且在细胞治疗、基因治疗等前沿生物 领域拥有绝对技术优势。这些领域不仅业务附加值高，而且市场空间 更大。而国内CDMO企业

42、所扮演的角色更多是为这些欧美CDMO企 业提供API生产所需的中间体,业务附加值低，且单产品市场空间小。 但我们有理想相信，中国近年来在制药领域的政策环境、质量体系建 设、技术和人才储备已经使国内CDMO企业有足够能力将自身业务 向下游高附加值领域推进，实际上在生物药CDMO领域，药明生物 的表现已经足够与全球领先的生物药CDMO企业抗衡。国内CDMO企业存在极大的业务升级空间我们判断国内CDMO企业实现业务升级的路径可能分三步走：第一阶段：积累期。该阶段通过国内的人才和资源优势，尽可能 扩充产能，储备并完成大量CDMO项目，在三方面完成初始积累： 客户资源、项目管理、资金实力。我们认为国内C

43、DMO企业目前多 处于这一阶段，龙头CDMO企业已经具备一定实力向第二阶段迈进。第二阶段：扩张期。该阶段比较显著的特征是并购、战略合作等频繁出现。前文提及，海外优秀CDMO企业做大做强的重要路径之 一是并购，通过并购实现产业链的业务升级与扩充。反观国内CDMO 领域，类似并购尚未出现，而且国内市场也缺乏相应标的。我们推测， 国内优秀的CDMO企业在具备足够的资金实力及客户资源后，极有 可能会走向海外并购之路，一方面借助海外标的业务能力直接进入当 地高附加值CDMO市场，另一方面将其技术引入国内并借助国内成 本优势迅速抢占更多业务机会。除并购外，战略合作也会成为该阶段 业务升级的一个手段。战略合

44、作方包括：产业链上的CRO企业、具 备技术优势的公司、制药企业等。实际上，国内CDMO企业在战略 合作上已经有所动作。如：凯莱英与CRO企业昆泰、昭衍新药的合 作；博腾股份与Codexis战略合作引入酶催化技术；凯莱英、合全药 业与再鼎、和记黄埔等制药企业的合作等。但这些合作的意义更多在 于项目和客户资源的积累。我们更期待看到诸如2017年Lonza与 Sanofi之间的合作，双方共建单抗药物生产车间，满足Sanofi单抗 药物生产。有分析认为未来这种药企与CDMO投资共建产能的模式 可能会比较常见。第三阶段：整合期。我们认为目前全球领先的CDMO龙头企业正 是这一阶段的典型代表，其特点是具备

45、领先的技术平台、深入合作的 客户资源、灵活丰富的产能配置，同时能紧跟前沿技术领域，在此基 础上能整合全产业链资源，不断推出创新的商业模式，满足客户的多 样化需求，真正实现“一站式服务”。尽管国内CDMO企业多以打造一站式服务平台为目标，但不可否认其业务能力与真正的一站式服务 相距尚远，而这也正是国内CDMO企业的发展动力与成长空间。我们预判未来国内外CDMO行业发展的大方向可能是：海外优秀 CDMO企业通过不断开发新型技术奠定技术领先地位；而国内 CDMO企业则凭借成本优势和技术积累实现产业链升级。国内CDMO企业实现业务升级可能经由三个阶段积累期客户资源 口项目管理能力 口资金实力扩张期口并购口战略合作0领先的技术平台n迩入倔从分占口深入合作的客户 资源0灵活丰富的产能 配置0创新商业模式整合期3、转移承接：欧美CDMO业务向亚太地区转移，中国获益明显中国CDMO行业发展的一大驱动力是承接欧美CDMO业务向亚 太地区的转移。数据显示，2011年美国和欧洲两大市场分别占据全 球44%和33%,合计77%的