2021医院药品质量监督管理制度.docx

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1、医院药品质量监督管理制度一、医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分, 是保证医院用药安全、有效的基础。二、医院药品质量监督管理体系由医院药品质量监督领导小组、药学部门质 量与安全管理小组、质量与安全管理员及负有质量责任的各岗位工作人员组成。.三、医院药品质量监督领导小组是全院药品质量监督管理的领导机构，对药 事管理与药物治疗学委员会负责。（一）药品质量监督领导小组的人员组成及任职资格应符合医院药事管理 与药物治疗学委员会章程相关规定。（二）药品质量监督领导小组的职责：1 .建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理相关规定。2 .保证质量管理人员依照相关规定行使质量管

2、理职权。3 .协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院范围内使用的药品、制剂的 质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理与药物治疗学委员会报告，并做出 相应的处理决定，确保患者用药安全。四、药学部门质量与安全管理小组负责药品及药事质量管理工作的执行、监 督、指导及管理，具体负责药品质量监督管理工作。五、药学部门质量与安全管理员负责本科室药品及药事质量工作的检查、监 督和指导。质量与安全管理员工作具有独立性，享有对本科室药品及药事质量的 裁决权。六、药学部门质量与安全管理小组、质量与安全管理员的组成及任职资格、 职责和任务须符合相关规定。七、医院与药品流通、使用、管理有关的各岗位工作人员，均应承担自己所 负有的质量责任，并接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导。八、临床科室对可疑药品质量事件应及时报告给相应药房，由药房对药品质 量事件做出初步判定，对不能排除药品质量问题的及时通知药库，药库进行药品 质量问题调查，并报质量与安全管理小组做出质量问题判定。药品质量事件按医院医疗安全（不良）事件管理相关规定通过医院安全（不良）事件报告系统及时上报。