医用耗材试用管理规定.docx

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医用耗材试用管理规定医用耗材品种繁多，日新月异，为保障试用的合法性, 保证病人生命健康，保障医务人员从业安全，制定医用耗材 试用管理规定如下（1）临床试用医用耗材必须按本规定进行申请审批， 未经审批自行试用者，发生问题由科室承当，同时该耗材1 年内不得进入医院新品准入申报流程。（2）临床有试用需求时，填写医用耗材试用申请表， 科主任签字后，提交医务处（负责医疗耗材）；护理耗材由 护士长申请提交，护理部（负责护理耗材）负责人审批，审 批通过后转至医用耗材保障部门。（3）医用耗材保障部门审核产品、生产企业、经营企 业各项资质证照，合格后通知供应商送货，医用耗材保障部 门通知临床领用。（4）临床科室耗材试用结束后，须填写医用耗材试 用结果反应表，医疗耗材经科主任、护理耗材经护士长签 字认可，送医用耗材保障部门，作为新品准入评审参考依据。（5）如试用满意，科室有正式使用需求时，可在填写 医用耗材试用结果反应表的同时或之后，填写医用耗 材新品准入申请表。(6)院医用耗材管理委员会按医用耗材新品准入管 理规定，每季度组织一次新品准入评审，通过评审后进入 招标采购程序。(7)本规定从发布之日起施行。本规定由医用耗材管 理委员会制定，医用耗材保障部门负责解释。