CSSD建筑布局要求文档.docx

《CSSD建筑布局要求文档.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《CSSD建筑布局要求文档.docx（13页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、7建筑要求7.1 基本原那么医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原那么，遵守国家法律法规对 医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。7.2 基本要求721CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室这间有物品直接传递专用通道，不 宜建在地下室或半地下室。722周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。7.2.3 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定并与医院的规模、性质、任务相适应，兼顾 未来开展规划的需要。7.2.4 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公 室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查包装及灭

2、菌区。7.2.5 工作区域划分应遵循以下基本原那么：a）物品由污到洁，不交叉、不逆流；b）空气流向由洁到污；采用机械通风的，去污区保持相对负压，检查包装及灭菌区保持相对 正压。7.2.6 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的 要求。表1工作区域温度、相对温度及机械通风换气次数要求表2工作区域照明要求工作区域温度/相对湿度/%换气次数/ （次/h）去污区16213060210检查包装及灭菌区20233060三10无菌物品存放区低于24低于704-10工作面/功能最低照度 lx平均照度 lx最高照度 lx普通检查5007501000精细检查1000150020

3、00清洗池5007501000普通工作区域200300500无菌物品存放区域2003005007.2.7 工作区域中化学物质浓度应符合GBZ2.1的要求。728工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：a）去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。b）去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递窗；并分别设人员出入缓冲间。c）缓冲间应设有洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。d）检查包装及灭菌区设专用洁具间的应采用封闭式设计。e）工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴 脚均应为弧形设计；电源插座应采用防水平安型；地面应

4、防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采 用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。4监测要求及方法通用要求4.1.1 应专人负责质量监测工作。4.1.2 应定期对医用清洗剂、消毒剂、清洗用水、医用润滑剂、包装材料等进行质量检查， 检查结果应符合WS310.1的要求。4.1.3 应进行监测材料卫生平安评价报告及有效期等的检查，检查结果应符合要求。自制测 试标准包应符合WS/T367的有关要求。4.1.4 应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、灭菌器定期进行 预防性维护与保养、日常清洁和检查。4.1.5 应按照以下要求进行设备的检测：a）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明书或指导手册

5、进行检测；b）压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测；c）压力蒸汽灭菌器应定期对压力表和平安阀进行检测；d）干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行检测；e）低温灭菌器应每年定期遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测；0封口机应每年定期遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测。4.2 清洗质量的监测器械、器具和物品清洗质量的监测4.2.1.1 日常监测在检查包装时进行，应目测和（或）借助带光源放大镜检查。清洗后的器械外表及其关节、 齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。42L2定期抽查每月应至少随机抽查3个5个待灭菌包内全部物品的清洗质

6、量，检查的内容同日常监测， 并记录监测结果。42 L3清洗效果评价可定期采用定量检测的方法，对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。4.2.2 清洗消毒器及其质量的监测日常监测应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。4.2.2.1 定期监测对清洗消毒器的清洗效果或每年采用清洗效果测试物进行监测。当清洗物品或清洗 程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。4.2.2.1.1 清洗效果测试物的监测方法应遵循生产厂家的使用说明书或指导手册。4.2.2.2 考前须知清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时，应遵循生产 厂家的使用说明书或指导

7、手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。 4.3消毒质量的监测湿热消毒应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。应每年检 测清洗消毒器的温度、时间等主要性能参数。结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的 要求。432化学消毒应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结 果应符合该消毒剂的规定。消毒效果监测消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果应符合GB 15982的要求。每 次检测3件5件有代表性的物品。4.4灭菌质量的监测原那么4.4.1.1 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监

8、测法进行，监测结果应符合本标准 的要求。4.4.1.2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿民 不得使用，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。4.4.1.4 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品， 重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。4.4.1.5 植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格合，方可发放。4.4.1.6 使用特定的灭菌程序灭菌时，应使用相应的指示物进行监测。4.4.1.

9、7 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。4.4.1.8 灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数, 首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。442压力蒸汽灭菌的监测物理监测法4.4.2.1.1 日常监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭 菌温度波动范围在+30C内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应亡灵所有临界点的时间, 温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。4.4.2.1.2 定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放 置于最难灭菌部位。4.4.2.2 化学

10、监测法应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度 危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌和部位。如果透过包装材料可直接观 察包内化学指示物的颜色或形态等变化，判定是否到达灭菌合格要求。4.4.2.2.1 采用快速程序灭菌时，也应进行化学监测。直接将一片包内化学指示物置于待灭菌 物品旁边进行化学监测。4.4.2.3 生物监测法应至少每周监测一次，监测方法遵循附录A的要求。紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指 示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。1.1.1.1.1 用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物

11、监测。1.1.1.1.4 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的 灭菌物品制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载 状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。1.1.1.1.5 采用快速程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭 菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。生物监测不合格时，应遵循44L4的规定。4.4.2.4 B-D 试验预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前空载进行B-D测试，B-D 测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，

12、灭 菌器方可使用。小型压力蒸汽灭菌器的B-D试验参照GB/T30690。4.4.2.5 灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续 监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB/T20367的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包 括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可 使用。干热灭菌的监测物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测。监测方法包括记录温度与持续时间。温度 在设定时间内均到达预置温度，那么物理监测合格。443.2 化

13、学监测法：每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指 示物，并置于最难灭菌的部位。对于未打包的物品，应使用一个或者多个包内化学指示物， 放在待灭菌物品附近进行监测。经过一个灭菌周期后取出，据其颜色或形态的改变判断是否 到达灭菌要求。443.3 生物监测法：应每周监测一次，监测方法遵循附录B的要求。新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测 （重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。低温灭菌的监测4.4.4.1 原那么低温灭菌器新安装、移位、大修、灭菌失败，包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进 行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物

14、监测法进行监测（重复三次），监测 合格后，灭菌器方可使用。444.2环氧乙烷灭菌的监测44421物理监测法：每次灭菌应监测并记录灭菌时的温度、压力、时间和相对湿度等灭菌 参数。灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志，每 包内最难灭菌位置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否到达灭菌合格要求。 生物监测法：每灭菌批次应进行生物监测，监测方法遵循附录C的要求。过氧化氢低温等离子灭菌的监测4.4.4.3.1物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、 等离子体电源输出功率和灭菌时间等灭

15、菌参数。灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手 册的要求。44433化学监测法：每个灭菌物品包个应使用包个化学指示物，作为灭菌过程的标志；每 包内最难灭菌位置应放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否到达灭菌合格 要求。生物监测法：每天使用时应至少进行一次灭菌循环的生物监测，监测方法遵循附录 D的要求。4444低温蒸汽甲醛灭菌的监测物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测。详细记录灭菌过程的参数，包括灭菌温 度、相对湿度、压力与时间。灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，每包内最难灭菌位置应放 置包内化学指示物，通过观察其颜色变

16、化，判定其是否到达灭菌合格要求。生物监测法：应每周监测一次，监测方法遵循附录E的要求。其他低温灭菌方法的监测要求及方法应符合国家有关标准的规定。5质量控制过程的记录与可追溯要求应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括：a）应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录；b）应记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品，灭 菌程序号，主要运行参数，操作员签名或代号，以及灭菌质量的监测结果等，并存档。5.1 应对清洗、水平、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。5.2 记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应26个月，灭菌质量监测 资料和记录的保存

17、期应23年。5.3 灭菌标识的要求如下：a）灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或代号、灭菌器编号、批次号、 灭菌日期和失效日期，或含有上述内容的信息标识。b）使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等，合格方可使用，同时 将手术器械包的包外标识留存或记录于手术护理记录单上。c）如采用信息系统，手术器械包的标识使用后应随器械回到CSSD进行追溯记录。5.4 应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度如下: a）生物监测不合格时，通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭 菌物品。同时应书面报告相关管理部门，说明召回的

18、原因。b）相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间无菌物品的患者进行密切观察。c）应检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新 进行生物监测3次，合格后该灭菌器方可正常使用。d）应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。5.5 应定期对监测资料进行总结分析，做到持续质量改进。储存与发放一、储存的原那么无菌物品储存区是“存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域二无菌物品储存区储存保管的无菌物品是由消毒供应中心处理的重复使用无菌医疗器械、 器具和局部一次性使用无菌器械等物品，无菌物品储存原那么包括以下内容。1 .接触无菌物品前应洗手或手消毒。2 .质量

19、验收和记录 无菌物品进入存放区应确认灭菌质量监测合格，并记录物品名称、数量 等。每日复核备用无菌物品的有效期，杜绝出现过期物品。3 .按照“先进先出”的原那么摆放物品。4 .建立基数，根据临床工作量建立各类无菌物品、抢救物品名目和数量。各类无菌物品每日 清点、及时补充，保证储藏充足。重复使用器械的备量不低于1： 2.一次性物品采购流程的 工作周期较长，根据医院规模和任务定额预备常规器材。急救物品的储藏根据医院规模和承 担急救任务量定额。5 .物品摆放位置规格化，能够存取方便。依据物品分类目录、储藏量而定6,灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区，不应堆放或混放。通常灭菌包应分类为 手术器械

20、包类，手术辅料包类，病区通用的无菌包类、专科无菌包类、低温灭菌包类、紧急 突发事件的抢救用无菌包类、一次性无菌物品类、或贵重物品类等。7.消毒物品应在清洁区储存保管。消毒物品应设专架存放，并设置标识，标识应醒目清楚。 消毒用物品应保证干燥彻底，须包装后储存。防止细菌繁殖或受到真菌污染。平安管理措施认真执行灭菌物品卸载、存放的操作流程；储存中应保护无菌物品不受污染 和损坏，周转使用率低和急救物品有防尘措施；搬运无菌物品须借助专用篮筐、车。无菌物 品放在不洁的位置或掉落地上应视为污染包，不得使用。二、无菌物品发放无菌物品发放是指将储存的无菌物品，发放至使用部门进，进行的无菌物品质量确认检 查、配装

21、、运送等操作。发放原那么无菌物品发放是实施无菌物品供应和服务的过程。在这个过程中一是把好无菌物品质量 关，保证使用的平安，二是及时、准确、完好的将无菌物品发送至临床，满足医疗、护理工 作的顺利开展，为病人抢救和突发事件提供无菌器械、器具和物品的保障。无菌物品发放应 遵循以下原那么,无菌物品发放时，应遵循先进先出的原那么，先储存的物品先进行发放使用。建立严格的查对制度，发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物 监测合格后，方可发放。1 .建立无菌物品下送服务制度，及时供应无菌物品；根据临床无菌物品需求，建立常规物品 （一次性无菌物品）、专科物品（手术器械等）、急救物品、突发事

22、件所需物品、等供应服务 方式；通过申领单、网络申请、污染回收清点单等方式，准备临床需要的无菌物品。2 .各类物品发放记录应具有可追溯性。3 .建立无菌物品质量问题的反应制度，持续改进工作质量。4 .运送无菌物品的器具应清洁处理干燥。5 .考前须知凡发出的一次性使用无菌物品，即使未使用过，也不得再放回无菌物品储存区储存。及进反应使用过程中发生不良事件，并立即停止使用，详细登记时间、种类、事件经过、结 果、涉及产品单位、批号、汇报护士长和相关部门；及时封存取样送检，不得擅自处理。职业平安防护概述1 .职业暴露是指医务人员在从事医疗、护理及科学实验等活动过程中，通过眼、鼻及其他黏 膜或破损皮肤接触含

23、有血源性病原体的血液或其他潜在传染性物质状态。2 .职业暴露常发生的类型为针刺伤、皮肤或黏膜暴露。处理职业暴露应遵循及时处理原那么、 报告原那么、保密原那么和知情同意原那么。3 .职业暴露防护适用对象：适用于可能接触各类感染性患者以及各种感染性物质的所有人 员，包括临床医生、护士、技师、药师等科室工作人员，以及在进修学习的学员和保洁员等。、 4 ,职业暴露后处理医务人员发生职业暴露后，应当立即用肥皂液和流动水清洗被污染的皮肤，用生理盐水冲洗 被污染的黏膜；如有伤口，应当由近心端向远心端轻轻挤压，防止挤压伤口局部，尽可能挤 出损伤处的血液，再用肥皂液和流动水进行冲洗；受伤部位的伤口冲洗后，应当用

24、75%酒 精或者0.5%碘伏进行消毒，并包扎伤口，被暴露的黏膜，应当反复用生理盐水冲洗干净。5 .随访和咨询职业暴露当事人按时进行疫苗接种和检验，并追踪确认检验结果和服用药物，配合医生进行 定期监测随访，单位应及时查找事故原因，制定改进措施回收与分类回收是指收集污染的可重复使用的诊疗器械、器具和物品的工作过程，包括器械用后的预处 理、封闭后暂存、消毒供应中心进行收集运送等。一、回收原那么回收工作是器械处理流程中的起始点，开展及时、高效的回收工作，利于提高工作效率，加 快器械处理和器械使用周转率。重复医疗器械、器具和物品使用频率高，使用范围广，器械使用后到回收处理需要一定时, 因此，严格控制污染

25、的扩散，加强污染器械回收中消毒隔离措施尤为重要。回收工作原那么包括以下方面：1 使用者应对用后的污染器械、器具和物品进行封闭存放，防止污染扩散，对污染较多的器 械进行擦拭或简单冲洗有预处理。因为各类污染物质对器械外表具有一定的腐蚀性，如果污 染干涸会增加清洗难度，引起加快器械外表磨损和器械功能改变的问题。一般污染量较大的 器械包括手术器械、妇产科诊疗器械、管腔类器械、精密器械、结构复杂的专科器械等。2 .一般由消毒供应中心负责污染器械集中收集和运送，应本着及时回收原那么，定时定点的开 展回收工作。3 .回收操作人员应严格执行感染预防措施，着工装，带圆帽、口罩，应视所有回收的诊疗器 械、器具和物

26、品都具有感染性，接触污染器械时应戴手套，并备手消毒剂，便于操作过程中 进行卫生手消毒；回收、运输中应清洁手接触公共设施。4 .采用封闭方式进行器械收集运送，使用封闭回收用具，包括污染回收车、箱、盒等；不应 在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点和交换。应将已封闭放置于盒功箱中的 污染器械直接运送到消毒供应中心去污区清点、核查，以减少污染器械反复接触，防止职业 暴露，提高回收工作效率；区域化的消毒供应中心或距离CSSD较远的回收和供应工作时, 可配置机动车。5 .回收污染器械的用具，每次用后应清洗、消毒、干燥备用。6,禁止将无菌物品、清洁物品与污染物品混放在同一回收用具中。二、回收用具清

27、洗、消毒.回收运送车、箱等工具使用后及时清洗或消毒。1 .含有小量血液或体液等物质的溅污，可先清洁再进行消毒；对于大量的溅污，应先用吸湿 材料去除可见的污染物，然后再清洁和消毒。2 .一般选用含氯消毒剂消毒，有效氯500mg/L的消毒液浸泡10min,或选用中效以上的消 毒剂。4,采用酸性氧化电位水消毒，应在清洗步骤之后，再用酸化水冲洗消毒。5.擦拭布巾用后应清洗干净，用250mg/L有效氯消毒剂（或其他有效消毒剂）中浸泡30min, 冲净消毒液，干燥备用。分类分类程序是指污染器械、器具及物品运送到消毒供应中心去污区，进行清洗前准备到清洗工 作开始的操作过程。分类操作包括清点、核查和分类装载程

28、序。一、分类原那么分类装载操作是清洗前必要的准备工作。通过器械评估，根据器械材质、结构、污染等善分 类装载。便于选择适宜清洗、消毒程序和方法，防止因清洗方法不当造成器械损伤或损坏。 在分类损伤中应掌握以下方面原那么。1 .应在消毒供应中心去污区进行污染器械分类损伤，包括清点核查和清洗装载等操作步骤。2 .去污区环境整洁、光线充足。应备有器械分类操作台、器械清洗篮筐、U开卡、清洗架等、 转动车，分类标识、记录表格等物品，有电子网络系统，应处于备用状态；污染敷料收集袋 或容器、锐器收集容器、消毒剂等。3 .需双人进行清点核查操作，并填写各类统计记录，满足质量追溯管理要求。发现问题及进 处理或报告，

29、与器械归属部门沟通、反应。4,使用清洗篮筐、清洗架等用具进行分类，分类的器械应摆放有序，应充分翻开关节；可拆 卸的局部应在指导手册的规定下拆开清洗；确保器械外表、管腔、缝隙和小孔等处，能够充 分的接触清洗介质（水和清洗剂）的浸泡或冲洗。5 .采用机械清洗方法时，器械盛载量和装载方法应经过验证。防止清洗装载超量，影响清洗 效果。6 .酌情使用分类标识，以满足清洗质量追溯的管理要求，利于后续操作。7 .应严格执行手卫生消毒和职业防护要求。着装符合器械清点工作要求，戴圆帽、戴口罩、 穿隔离衣（须遮盖全部头发）、戴手套、污染区专用鞋。操作有员防护用具的使用我们俩的 符合规范要求。严格遵循标准预防的原那

30、么，禁止裸手接触污染器械，防止发生职业暴露，分 类结束，对分类到哪及用具及时进行清洁，必要时进行消毒。8 .操作人员应掌握发生职业暴露时的紧急处理方法。二、分类用具及使用LU形卡等用具使用用于各类手术钳的整理，可在器械分类时选择使用。起到撑开器械关节，固定器械，防止扭 结，防止器械损坏的作用。2 .清洗篮筐及使用清洗篮筐可用于装载各类器械，是器械清洗、分类，无菌包装的主要用具。具有保护器械, 利于清洗操作，便于器械组合等功能。3,带盖、精密篮筐及使用用于装载较小的器械或零部件，防止清洗等操作中的丧失。4 .清洗架及使用清洗架是清洗消毒器的辅助部件。常用的清洗架有：1）专用精密器械清洗架，2）呼

31、吸机管 路清洗架；3）换药碗清洗架；4）换药盘清洗架。5 .分类标识及使用分类标识用于区分器械的所属科室，拆开清洗的器械、成套器械分篮筐装放等情况下使用的 标志。1）标明清洗方法；2）标明组合分拆器械；3）标明器械归属部门；4）标明需紧急或 其他特殊需求的使用。器械的清洗清洗，是指去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 一、清洗过程L冲洗以水为介质，形成流动水，去除器械、器具和物品上的污染物，到达能进一步处理 的程度。2 .洗涤 以含有化学清洗剂的水为介质，通过水的溶解清洗能力，清洁剂的乳化和皂化等作 用，去除器械、器具和物品上的有机类污染物等。3 .漂洗 以

32、水为介质，通过水的溶解清洗能力，去除器械、器具和物品上的污染物和化学残 留物，到达清洗质量要求。4,终末漂洗 用纯水或蒸储水为介质，进行流动水冲洗。防止自来水中含有的金属离子等化 学物质对器械外表造成腐蚀、变色等问题。终末漂洗，能够进一步提高清洗质量，终末漂洗 是器械、器具和物品进行最终的清洗步骤。在精密器械处理中为必须步骤。二、医疗器械污染医疗器械污染主要来自于病人血液、体液、分泌物、排泄物和病原微生物等。各种污染 源造成感染危害程度不同，其中微生物的污染是引起交叉感染和医院内感染问题的主要原 因，不同污染物对医疗器械产生的腐蚀和损伤程度也不同。医疗器械的清洗去污工作需要针 对污染的特性选择

33、清洗的方法、程序、清洗介质（清洗剂等）才能到达彻底的清洗并符合质 量标准。医疗器械主要污染性质归纳为以下几类。1 .被肮毒体、气性坏疽及突发原因不明传染病病原体污染；2.有机物污染；3.无机物污染；4 .微粒污染重视清洗质量的重要意义要于清洗不彻底，残留污染物会形成生物膜，影响消毒质量, 造成灭菌失败。残留的污染物还可以造成器械锈蚀、腐蚀和损坏，缩短器械的使用寿命。 影响清洗质量的因素包括污染物的性状、器械材质和形状，清洗介质（水、清洗剂）、清洗 方法、程序（温度、时间、机械力）和清洗设备的运行状况等。因此，对于发现的清洗问题 应做全面的分析和问题查找。三、器械清洗的原那么根据器械材质和精密程

34、度选择有效的清洗方法。耐水洗，湿热材料的器械首先机械清洗 方法。不耐水浸泡、湿热材料精密、复杂器械采用手工清洗方法；污染量较重的器械应进行 预处理清洗后再做常规清洗;精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。 根据WS310.2-2016诊疗器械、器具和物品处理基本原那么，器械去污程序为先清洗，再进行 消毒。防止经化学消毒或湿热消毒后产生蛋白质凝固，增加清洗的难度。根据WS310.3-2016规定，器械经过清洗后，必须符合清洗质量标准，即器械外表及其 关节、齿牙处理应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。 应制订完善的常规器械、精密贵重器械清洗操作规程;手工

35、清洗和机械清洗程序应包括冲洗、 洗涤、漂洗、终末漂洗；清洗操作方法及考前须知应符合WS310.2-2016和附录B的要求。清洗操作人员个人防护符合WS310.2-2016附录A要求。清洗操作的人员必须经上岗前培训。精密、贵重器械清洗的操作人员应经过专项技能培 训。根据医院规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备、水处理及配套设备。加强设备 的日常维护和保养，确保清洗效果。开展日常和定期的清洗质量检测工作，清洗质量问题应记录，并满足质量追溯和持续改 进管理要求。CSSD包装技术及方法包装技术包装装配、核对、包装、封包、注明标识等步骤。所有包装材.料，无论是织物, 无纺布或纸塑复合袋等，都应每次检

36、查是否有缺损和异物。包装材料在使用前，应将其置于 室温20-23。下，相对湿度为30%-60%的环境中，至少放置2h。以到达温度和湿度平衡， 在灭菌是才能有足够蒸汽渗透率长防止过热。有经验说明，如果包装材料及物品太干，会导 致过高热和生物监测阳性等问题出现。一、包装前的准备1 ,装配 灭菌包内器械的组合应由使用部门决定，每套器械都应规范统一且均应建立器械配 置单，每次器械组合时都应严格按照器械单配置器械的种类，规格和数量，已拆卸的器械应 按照装配技术规程或图示进行组装，以确保其完整性。2,摆放手术器械应放置在篮框或有孔的托盘中进行配套包装，器械的摆放应平整有序，通 常会按照使用的先后顺序摆放，

37、有助于使用人员操作。盘、盆、碗等器皿，宜单独包装，有 盖的器皿应开盖，摞放器皿时小器皿放在大器皿里面，嵌套摞放的器皿尺寸应至少相差3cm 左右，所有的器皿都应朝同一个方向，并用吸水布或吸水纸隔开；同类的器械放在一起；剪 刀和血管钳等轴节类器械不宜完全锁扣，可使用U型整理架；多元组合器械应拆开；带阀 门的器械应将阀门翻开；软性管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅，有利于灭菌介质充分 接触器械的所有外表；较重器械应放置于篮框底部或一端，以免损坏其他器械。器械保护锐利器械的尖锐点比拟脆弱应使用保护套，防止搬动过程中损伤器械的锐尖或锐 利处损坏无菌包装屏障。3 .装量 灭菌包重量要求：器械包重量不超过7

38、kg,敷料包重量不宜超过5kgo灭菌包体积 要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm*30cm*25cm;脉动真空压力蒸汽灭菌器不宜超 过 30cm*30cm*50cm。4 .核对器械配置的正确性与完整性直接影响临床和手术的顺利进行，因此在器械配置完成 后，器械准备应在器械清单上签名，然后再由另一人核对器械的种类、规格和数量，确认无 误后签名。5 .包外标识及有效期的规定 灭菌物品包装的标识内容应包括：物品名称、包装者、灭菌器 编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。包装标识应选择不会损坏包装 材料；不会影响所使用的灭菌过程；不会因所用的灭菌过程而导致难以识别；不会引起墨迹 向

39、医疗器械迁移；其粘接应能经得起灭菌过程和制造者规定的贮存和运输条件。二、包装灭菌物品包装方式分为闭合式包装和密封式包装。使用棉布、无纺布、皱纹纸包装材料 时采用闭合式包装，使用预成型的纸袋、纸塑复合包装材料时采用密封式包装。包外应设有 灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料或 直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，那么不放置包外灭菌化学指示物。1 .闭合式包装 闭合式包装方法通常是将器械物品包好之后，将开口反复折叠以形成一弯曲 路径，并采用专用配件封闭。封闭包装的配件推荐使用灭菌指示带，封包胶带的长度应与灭 菌包体积、重量相适宜。胶带封包应松紧适度，封包

40、应严密，保持闭合完好性，可采用两条 平行、井字型或十字型封包方式。2 .密封式包装 密封封包法通常采用热封的方法。应使用医用封口机，使用前应检查温度是 否适当，密封后应检查封口处，确认密封是均匀完整且紧闭，以确保完全密封，封口处的密 封宽度工6mm；封口处与袋子的边缘应工2mm，应选择合适的包装材料尺寸，包内器械距包 装袋封口处三2.5cm.硬质容器 硬质容器由盖子、底座、手柄、灭菌标识卡槽、垫圈和灭菌剂孔组成。盖子有 双层的也有单层的；灭菌剂孔可以是阀门系统，也可以是过滤系统。硬质容器具体使用与操 作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。开放式的储槽不属于硬质容器，不能作为灭菌 物品的包装。

41、3 .常用包装要求棉布、无纺而、皱纹纸作包装通常使用闭合式包装，用于配套器械与敷料的包装，方法有两 种：信封折叠、方形折叠。手术器械通常采用闭合式包装方法应由两层包装材料分二次连续 包装，包装时两次包装可使用相同的包装方法，也可以将两种包装方法混合使用。纸袋、纸 塑袋包装材料主要用于重量较轻的单件器械包装。包装操作前应检查包装材料的完好性以及包装材料的尺寸与被包装物的匹配性。手术器 械物品包装需创造一个无菌区（用于放置手术器械的铺台）时，包装材料尺寸至少要超过操 作台边30cmo压力蒸汽灭菌器装载要求1,下排式灭菌器的装载量不得超过柜室容量的80%；预真空灭菌器的装载量不得超过柜室容 积的90

42、%,同时预真空的脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10% 和5%；2 .物品装放时，上下左右需有一定空间，以利于蒸汽流通.混合装载时，难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的小包放在下层；敷料包放在上层，金 属物品放在下层；3 .金属包应平放，布类物品应垂直放置，玻璃瓶应使用开口向下或侧放，以利蒸汽进入和空 气排出.小包应采用标准篮筐装载存放4 .纸塑包装物品灭菌时，应将纸塑相间交错并垂直放置.有筛孔的容器，应将筛孔翻开5 .不同性能的物品同时灭菌，以最难到达灭菌要求的物品所需的温度和时间为准新华牌脉动真空灭菌器的操作规程.翻开蒸汽发生器、空气压缩机电源，待压力到0.5Mpa以上，后翻开空气压缩机和灭菌器 电源。1 .装载物品一待压力到0.2Mpa以上（是否预热到位）一关闭装载门一运行程序，如BD或 织物程序一程序自动运行。2 .程序运行结束（同时报警声响）一退出程序一确定（即可退出程序）。3 .点击“ t ”翻开后门，取出物品点击“ I ”关闭后门。4 .翻开前门，灭菌结束后，关闭所有电源及空气压缩机阀门。5 .考前须知1）防止超热现象：温度不宜超过（预设温度3） ；超过临界温度2时蒸汽不易凝结，穿 透力减低影响灭菌质量。2）禁止超压运行，符合平安操作原那么。