浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法.docx

《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法.docx（4页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、 浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法 药品和医疗器械是关系人民群众身体安康和生命安全的特别商品。加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监视治理，确保用药用械安全、有效、合理，是贯彻科学进展观、坚持执政为民的详细表达，也是关注民生、构建和谐社会的重要内容。各县(市、区)政府、市级各有关部门要统一思想，充分熟悉方法实施的重要意义，进一步强化责任意识，实行积极有效措施，加强监视治理，确保医疗机构药品和医疗器械质量可控和使用安全。 二、深入学习，广泛宣传 方法涵盖了药品和医疗器械使用的全过程，内容丰富，措施详细，专业性强，工作要求高。各级各部门要实行有效措施，抓好学习宣传和教育培训工作。各级政府

2、要带头学习方法，做好表率作用;食品药品监管部门要把学习宣传贯彻方法作为当前工作的重要内容和中心任务之一，力争全市系统干部职工特殊是基层一线执法人员尽快娴熟把握方法内容和精神实质，提高监管力量;卫生、工商、物价、质量技术监视、人口和规划生育等有关部门要把方法的学习宣传作为当前和“五五”普法的一项重要内容，仔细制订学习宣传规划，切实抓好落实;食品药品监管部门和卫生行政部门要组织开展面对药品和医疗器械使用单位的宣传培训工作，要使行政相对人知晓方法，主动遵守方法。要广泛开展社会宣传工作，充分利用电视、播送、报刊、网络等媒体，积极宣传方法出台的目的、意义及内容，争取社会各界的关怀和支持，努力营造公众共同

3、关注的良好社会气氛。各新闻单位要积极发挥舆论监视作用，坚持正确的舆论导向，大力宣传加强医疗机构药品和医疗器械使用监管的举措及胜利阅历，对无视治理导致发生药械安全事故的典型案例要准时予以曝光。 三、各司其职，相互协作 各相关部门要根据方法要求，仔细履行自身职责，主动沟通，相互支持，亲密协作，形成监管合力，共同抓好我市的医疗机构药品和医疗器械使用治理工作。食品药品监管部门要切实加强对药品和医疗器械使用的监视治理，对医疗机构建立和落实药品和医疗器械购进、验收、储存、养护等治理制度的状况进展监视检查，依法查处违法行为;卫生行政部门要依据有关规定对医疗机构的药品和医疗器械使用状况实施严格的.治理，要积极

4、支持、协作食品药品监管部门依法开展药品、医疗器械的监管，抓好方法的贯彻落实，共同推动医疗机构药品和医疗器械标准化治理工作;工商部门要依法加强对药品和医疗器械广告的监视治理，受理药品和医疗器械广告的投诉和举报，查处广告违法行为;物价治理部门要依法对使用单位的药品和医疗器械价格进展监视检查，受理药品和医疗器械价格的投诉和举报，查处价格违法行为;质量技术监视部门要对国家实行强制性安全认证的医疗器械进展依法认证;人口和规划生育部门要积极协作相关部门做好规划生育药品和医疗器械使用的监视治理工作;医疗机构要树立药械质量第一责任人意识，强化药品和医疗器械的质量治理责任，根据方法的要求加强药品和医疗器械的购进

5、、验收、储存、养护、调配等环节的质量治理。要依据规模和治理需要，设置药品、医疗器械治理组织或者配备治理人员，建立治理制度，落实治理职责。要照实供应与被检查事项有关的物品和资料，不得拒绝和隐瞒。 四、突出重点，加强监管 我市医疗机构面广、量大，监管任务重，监管力气相对缺乏，各有关监管部门要依据药品和医疗器械的使用风险，突出重点，分类治理，稳步推动。要稳固和深化医疗机构药品标准化建立成果，提高农村药品安全保障水平。要整合监管资源，加大对高风险品种、重点单位、重点岗位和关键环节的监管力度。要加强植入性医疗器械、体外诊断试剂的治理，加强医疗仪器、设备的安全检测力量建立和使用治理，逐步实现医疗器械的标准

6、治理。要建立完善药械不良反响(大事)监测和安全事故报告体系，切实增加药械安全大事的应急处置力量。要创新监管手段，进一步提升药械监管水平和效能，仔细开展远程监管、实时监控，加强信用信息体系建立，积极探究和建立药品医疗器械监视治理的长效机制。 五、加强领导，细心组织 医疗机构药品和医疗器械使用监视治理工作，政策性强、涉及面广。各级各部门要加强领导，细心组织，有规划、有步骤地推动。各级食品药品监视治理部门、卫生行政部门要结合本地实际，制订切实可行的实施方案，对本辖区内的实施工作作出全面 部署和安排。各相关部门要严格工作纪律，监视检查不得阻碍医疗机构正常的诊疗活动，不得索取或者承受被检查单位的财物，不得借机谋取其它利益。市食品药品监视治理局和市卫生局要加强沟通，搞好协调，对各地实施状况进展抽查和督查，确保方法实施到位。