风险分级管控设备设施风险分级控制清单.pdf

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1、设备设施风险分级控制清单 单位：三分厂 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施包括现有措施和建议改进措施 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 1 设备设施 配液 1 搅浆 D 蓝 损 坏 罐体,影响药 品 质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2 阀门 E 蓝 泄露，影响药品质量 .生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液

2、 刘冬梅 3 管道 E 蓝 开裂，泄露，影响药 品 质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建防护设施较完善，建 蓝 口服液 刘冬梅 生产前检查，培训 议加强工艺技术方面的培训 议正确穿戴使用防护设施 4 安全阀 C 黄 压 力 过大时，无法排气，罐 体 爆炸 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5 真空 E 蓝 过 大 时罐 体 变形 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6 蒸汽 D 蓝 过 小 时无 法 生产 生产前

3、检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技防护设施较完善，建议正确穿戴使 蓝 口服液 刘冬梅 术方面的培训 用防护设施 7 过滤器 D 蓝 插 头 漏电，压力表 损 坏影 响 药品质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8 输送泵 E 蓝 漏电，磨损漏药 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9 电器开关 D 蓝 漏电 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘

4、冬梅 面的培训 护设施 10 乙二醇 E 蓝 罐 体 变形 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11 压力表 E 蓝 示 数 不准确 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12 呼吸器 E 蓝 滤 芯 通气 性 不好 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 13 垫圈 E 蓝 损 坏 后漏药，影响 药 品质量 生产前检查，培训 管理培训较

5、完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14 旁通阀 E 蓝 蒸 汽 泄漏 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 15 罐盖 E 蓝 盖不严，漏气，漏真空 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 16 隔膜阀 E 蓝 露气、漏液 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目

6、评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施包括现有措施和建议改进措施 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 2 设备设施 立式超声波洗瓶机 1凸轮 E 蓝 磨损，错位挤瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2 蛟龙 E 蓝 错位，挤瓶 .生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3 蛟龙螺丝 E 蓝 螺 丝 松动，蛟龙错位 生产前检查，培训

7、 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4 凸 轮 螺丝 E 蓝 螺 丝 松动，凸轮错位 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5 齿轮螺丝 E 蓝 螺 丝 松动，齿轮错位 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6 机器手螺丝 E 蓝 螺 丝 松动，夹不到瓶子 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建

8、议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7 烘箱网带感应器 D 蓝 感 应 不到，网带不运行 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8 电源开关 D 蓝 漏电 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9 水阀 E 蓝 漏水 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10 洗瓶针头 E 蓝 针 头 错位，针头弯、断 生产前检查，培训 管理培训较

9、完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11 烘箱温度 D 蓝 烘 箱 无法升温 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施包括现有措施和建议改进措施 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 3 设备设施 灌装机 1 料漏螺丝 E 蓝 振动后飞出去 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设

10、施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2 料漏下弹簧 E 蓝 振不动后弹出去 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 3 压盖螺丝 E 蓝 不 紧 易压不好，对 机 器有损坏 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4 压 盖内螺丝 E 蓝 松 动 后机 器 不稳，对机器 有 损坏 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5

11、压 盖刀螺丝 E 蓝 松 动 后机 器 不稳，对机器 有 损坏 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 6 电 器开关 D 蓝 漏电，伤人 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7 电 磁阀 E 蓝 损 坏 后影 响 生产 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8 齿 轮定 位 螺丝 E 蓝 振 动 后脱落，影响生产 生产前检查，培训 管理

12、培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 9 凸轮 E 蓝 松 动 后机 器 不稳，对机器 有 损坏 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10 陶瓷泵 E 蓝 对 不 准后 易 挤裂 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11 显示屏 E 蓝 死 机 后无 法 操作，影响生产 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防

13、 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 12 急停开关 D 蓝 损 坏 后无 法 急停，损坏机器，伤人 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13 网带 E 蓝 卡 住 后损 坏 电机 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14 网带电机 D 蓝 进水、碎玻璃，影响生产 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 15 网带探头 E 蓝 挤瓶子

14、 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 16 轴承 E 蓝 转 动 不稳，损坏机器 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 17 分液器 E 蓝 不 能 完整清洗，破 坏 机器 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 18 瓶盖 E 蓝 松动，飞出 易 伤人 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正

15、确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施包括现有措施和建议改进措施 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 4 设备设施 灭菌柜 1 灭菌柜螺丝 E 蓝 螺丝松动后易造成车体滑落 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2 灭菌车档杆 E 蓝 档杆断裂后车体滑落 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝

16、口服液 刘冬梅 3 冷凝水阀门 E 蓝 阀门漏水，影响产品质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4 空压阀门 E 蓝 漏汽，阀门无法打开 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5 真空泵 E 蓝 无法抽真空 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6 饮用水阀门 E 蓝 漏水 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训

17、 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7 纯化水阀门 E 蓝 漏水，无法清洗 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8 蒸汽阀门 E 蓝 漏汽，影响灭菌 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9 疏水器 E 蓝 漏水、漏汽影响灭菌时间 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10 减压阀 C 黄 无法减压，罐体爆炸

18、生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11 排水阀门 E 蓝 漏水、漏汽影响灭菌时间 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12 灭菌柜门密封条 D 蓝 密封条松动，无法灭菌 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13 限位开关不到位 D 蓝 门无法打开 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确

19、穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14 电源开关 D 蓝 漏电 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 15 法兰 E 蓝 漏水、漏汽影响灭菌时间 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 16 液位显示器 E 蓝 不准时影响清洗 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施包括

20、现有措施和建议改进措施 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 5 设备设施 灯检机 1 传送带 E 蓝 外表不干净，瓶子歪斜，不到正常进瓶，挤瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2 螺杆 E 蓝 位置不对，损坏螺杆，挤瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3 进料口 E 蓝 不清洁，挤瓶，损坏 进 料口 生产前检查，培训 管理培训较完善，建

21、议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 D 面的培训 护设施 4 星轮光电开关 E 蓝 不干净，报警，影响生产 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 D 5 星轮 E 蓝 外 表 有杂物，挤瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6 塔台 E 蓝 高 度 不对，损坏转轴 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设

22、施 7 空压 E 蓝 压 力 不够，温度高 导 致底 膜 损坏 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8 相机 E 蓝 外 表 有药液，不能 正 常识别，影响 产 品质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9 棱镜 E 蓝 外 表 有杂物，相机 不 能识 瓶 影响质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 10 星轮螺丝 E 蓝 松动

23、，挤瓶，甩瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11 进瓶光电开关 E 蓝 位 置 不对，不能进瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12 传送带光电开关 E 蓝 损坏，进瓶受阻 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 13 真空发生器 E 蓝 内 有 杂物，剔除不干净，影 响 产品质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工

24、艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14 相机棱镜螺丝 E 蓝 松动，机器 工 作时 将 相机、棱镜甩出，损坏机器 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施包括现有措施和建议改进措施 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 6 设备设施 制托机 1 转轴 E 蓝 外 表 不干净，瓶子歪斜，不 到 正常进瓶，挤瓶 生产前检查，培

25、训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2 加热板 D 蓝 位置不对，损坏螺杆，挤瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3 磨具 E 蓝 不清洁，挤瓶，损坏 进 料口 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4 切刀螺丝 E 蓝 不干净，报警，影响生产 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施

26、 蓝 口服液 刘冬梅 5 切刀 E 蓝 外 表 有杂物，挤瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6 收废 E 蓝 高 度 不对，损坏转轴 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7 输送带 E 蓝 压 力 不够，温度高 导 致底 膜 损坏 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8 气缸 E 蓝 外 表 有药液，不能 正 常识别，影响 产

27、品质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9 空压 E 蓝 外 表 有杂物，相机 不 能识 瓶 影响质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10 水阀 E 蓝 松动，挤瓶，甩瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11 配电箱 D 蓝 位 置 不对，不能进瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较

28、完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12 牵引螺丝 E 蓝 损坏，进瓶受阻 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13 导轨螺丝 E 蓝 内 有 杂物，剔除不干净，影 响 产品质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 齿轮 E 蓝 松动，机器 工 作时 将 相机、棱镜甩出，损坏机器 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风

29、险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施包括现有措施和建议改进措施 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 7 设备设施 贴标机 1 上甁支架 E 蓝 支 架 螺丝松动，导 致 散架 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 2 空压阀门 E 蓝 空 压 漏气，导致不入托，打 印 不清楚 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅

30、3 进瓶传送带 E 蓝 进 瓶 导轨 螺 丝松动，导致卡盘，磨 损 传送带 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4 入托传送带 E 蓝 传 送 带松动，导致磨损 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 5 拔瓶齿轮 E 蓝 齿 轮 松动，导致卡瓶、挤瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6 齿轮链条 E 蓝 链 条 松动，导致齿 轮

31、松动卡瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7 轮腹皮带 E 蓝 皮 带 松动，导致皮 带 磨损 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 8 下瓶口螺丝 E 蓝 螺 丝 松动，导致下 瓶 口磨滚筒 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9 刹车螺丝 E 蓝 刹 车 螺丝松，磨损 刹 车海绵 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺

32、技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10 标签圆盘，后方螺丝 E 蓝 螺 丝 松动，标签无 法 正常转动 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 11 色带压轮 E 蓝 色 带 压得 太 松或太紧，导 致 色带 打 印不正常 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12 光电开关 E 蓝 不 稳 定容 易 漏贴 或 漏印 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防

33、护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13 滚筒链条 E 蓝 链 条 卡扣 松 动导 致 滚筒 运 转不正常 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 14 打印气缸 E 蓝 漏气，影响打印 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 15 伺服电机 D 蓝 运 转 时间长，易发热 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 16

34、打印垫皮垫 E 蓝 打 印 时间长，容易磨损 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 17 压托皮带 E 蓝 时 间 长易磨损 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 18 入托气缸 E 蓝 漏 气 导致 气 缸无 法 使用 及 堵瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施

35、包括现有措施和建议改进措施 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 8 设备设施 装盒机 1 电源 开关 D 蓝 漏电 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2 空压阀门 E 蓝 漏 气 不吸 说 明书 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3 输送带 E 蓝 易磨损 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正

36、确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4 气缸 E 蓝 漏气，挤药，影响叠托 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5 拨料系统 E 蓝 挤碎药，影 响 正常生产 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6 折纸机 E 蓝 卡纸，不下盒。螺丝 松 动位 置 不对，不下说明书 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7 说明书 E 蓝 夹 子

37、松动，夹不住 说 明书 导 致不下盒 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8 船舱 E 蓝 螺 丝 松动，导致药 品 不正，破损包材 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9 吸盘 E 蓝 吸 力 不够，打不开纸盒 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10 拔叉 E 蓝 螺 丝 松动，导致纸 盒 打不开 生产前检查，培训 管理培训较完善

38、，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11 推杆 E 蓝 过载，导致停机 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12 电子眼 E 蓝 挤药，影响质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13 扶杆侧杆 E 蓝 纸 盒 盖折不好，破 坏 包材 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14

39、链条 E 蓝 断开，破坏机器 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施包括现有措施和建议改进措施 管控层级 蓝 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 9 设备设施 双头对角封口贴 1 输送带 E 蓝 传 送 带药 品 出口 易 挤手 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 2 海绵轮 E 蓝

40、易坏，不贴签 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3 分瓶轮 E 蓝 过 紧 或过 松 堵盒 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4 弹簧 E 蓝 易松，不贴签 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 5 气缸 E 蓝 弹手 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服

41、液 刘冬梅 6 空压阀门 E 蓝 漏气，不踢药 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7 毛刷 E 蓝 毛 刷 位置不对，封 口 贴贴不住 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 8 滚轮 E 蓝 位 置 不对，封口贴 贴 不住 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9 光电开关 E 蓝 松动，检测 不 到药品，导致 出 标不对；检测不到，

42、导 致 双签 或 不出签；光纤 数 字不对，影响贴标 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10 电源 D 蓝 漏电 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工防护设施较完善，建议正确穿 蓝 口服液 刘冬梅 艺技术方面的培训 戴使用防护设施 11 封口签 E 蓝 签 有 接口 经 常断，机器停 机 影响生产 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12 电源开关 D 蓝 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面

43、的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施包括现有措施和建议改进措施 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 10 设备设施 电子监管 1 剔除 E 蓝 正 确 性不高 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2 电源 D 蓝 漏电 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口

44、服液 刘冬梅 3 输送带 E 蓝 速 度 前后 不 一致，易堵药 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4 光电开关 E 蓝 网 络 连接异常，导 致 系统 数 据出 现 错误；螺丝松动，扫不上码 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5 打码机 E 蓝 出 码 不正常，码不清晰 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6 空压阀门 E 蓝

45、漏气，不剔除 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7 网络 E 蓝 信 号 不好，导致开 不 了机 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8 打印机压纸器 E 蓝 打 印 不清楚，码不清楚 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9 计数器 E 蓝 基 数 不准 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，

46、建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10 扫码器 E 蓝 反 应 迟钝，扫不上码 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11 报声器 E 蓝 声 音 小易 一 楼未 扫 码的药品 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12 显示器 E 蓝 不 显 示不 易 判断数字 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13 电脑 E 蓝 卡顿，

47、影响操作，破 坏 机器 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施包括现有措施和建议改进措施 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 11 设备设施 打码机 1 电源开关 D 蓝 漏电 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2 墨轮 E 蓝 墨不足，字 迹 不清楚 生产前检查，培训 管理

48、培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 3 印压 E 蓝 调不好，易 损 坏盒子，字迹不清 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4 加热器 D 蓝 无 法 加热 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5 字钉 E 蓝 字 钉 有破损，字迹不全 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训

49、护设施 6 保险丝 E 蓝 烧 坏 无法运行 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7 计数器 E 蓝 计 数 不准 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8 轮覆带 E 蓝 盒 子 易过双 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 9 牵引带 E 蓝 断裂，影响 设 备正 常 使用 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培

50、训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10 挡盒板 E 蓝 螺 丝 松动，盒子跑偏 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11 光电开关 E 蓝 移 位 盒子 无 法打印 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方防护设施较完善，建议正确穿戴使用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的培训 护设施 12 字架 E 蓝 松动，盒子 打 马不清 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13 位置调节旋钮