保健食品经营许可现场核查表84.pdf

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1、.附件2 保健食品经营许可现场核查表 说明：1、*号项为重点项，即单项否决项。2、为合理缺项，根据企业的经营形式和规模设定。3、其他项为一般缺陷项，现场不合格，限期整改，整改后复核检查，检查合格后，通过核查。序号 核查项目 核查内容 评价意见 备 注 一 基本信息 单位名称：合 格 不合格 其他 经营场所地址：合 格 不合格 其他 主体业态：有实体门店 无实体门店 网络经营 利用自动售货设备销售 合 格 不合格 其他 经营类别：批发 零售 网络经营 合 格 不合格 其他 经营场所面积：仓库地址、面积：合 格 不合格 其他 经营项目：国产保健食品 进口保健食品 合 格 不合格 其他 经营场所、贮

2、存（仓储）场所合法使用证明文件（房屋所有权证或租赁协议复印件等）；合 格 不合格 其他 .一 人员管理*1、有专职或兼职的食品安全管理人员（食品总监）。合 格 不合格 其他 *2、企业应对直接接触保健食品岗位的人员进行岗前、年度健康检查。合 格 不合格 其他 3、企业应建立健康档案，健康档案应包含企业健康档案和个人健康档案。（1）企业健康档案应包括：年度健康体检工作计划；体检名单；年度健康体检汇总表（含体检人及其岗位和所属部门、体检时间、体检单位、体检项目、体检结果，对体检结果不符合岗位要求的人员还应注明采取的措施）。（2）个人健康档案应包含：上岗前体检及历年体检记录（含体检时间、体检单位、体

3、检项目、体检结果等）；上岗前体检及历年体检证明原件。合 格 不合格 其他 4、企业应建立培训档案，培训档案应当包括企业培训档案和个人培训档案。（1）企业培训档案应包含：年度培训工作计划、培训方案、培训通知、培训教案、签到表、培训实施汇总记录（含培训时间、地点、培训内容、培训类别、学时、讲师、接受培训的人员及其所属部门、考核方式、考核结果等）。（2）个人培训档案应包含：上岗前及历年培训记录（含培训日期、培训内容、培训类别、课时、考核方式、考核结果等）；培训考核若为笔试，则需留存经批阅的试卷。合 格 不合格 其他 .二 经营场所基本条件的检查*1、保健食品经营企业应有与经营品种、数量相适应的经营和

4、贮存场所。企业实际经营活动地点应与其保健食品经营许可证、营业执照登记事项相符，不得擅自变更。合 格 不合格 其他 *2、保健食品经营场所和贮存场所不得设在易受到污染的区域，距离粪坑、污水池、暴露垃圾场、旱厕等污染 25 米以上。营业场所和贮存场所应与办公、生活区域或其他物品分开，避免污染、交叉污染、混淆和混乱。合 格 不合格 其他 3、经营场所应配置适于保健食品陈列的展示货架、柜台等设施，兼营保健食品的经营企业必须划定保健食品经营区域。应当设立提示牌，注明“*销售专区（或专柜）”字样，提示牌为绿底白字，字体为黑体，字体大小可根据设立的专柜或专区的空间大小而定。合 格 不合格 其他 三 经营设备

5、或设施基本条件的检查 1、保健食品经营场所和贮存场所应当环境整洁，具有相应的消毒、更衣、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防污染以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；地面应做到硬化，平坦防滑并易于清洁消毒，并 有适当措施防止积水。合 格 不合格 其他 2、保健食品贮存应设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放。贮存的产品应与墙壁、地面保持适当距离，防止 虫害藏匿并利于空气流通。应根据产品需要，配置监测和调节温湿度的设施设备；温度计或温度监测设备应检定合格（无库房可不查）。合 格 不合格 其他 3、库房贮存的保健食品应分区摆放，分为合格区、不合格区和待验区，合格区划绿色、不合格区划

6、红色、待验区划黄色（无库房可不查）。合 格 不合格 其他 4、销售有温度控制要求的保健食品，应配备与经营品种、数量相适应的冷藏、冷冻设备，设备应当保证保健食品贮存销售所需的温度等要求。合 格 不合格 其他 5、利用自动售货设备从事保健食品销售的，申请人还应当提供自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经 营名称、住所、联系方式、保健食品经营许可证的公式方法等材料。合 格 不合格 其他 .四 食品安全制度的检查 企业应建立健全保健食品安全管理制度，包括健康管理制度和培训制度、食品安全管理制度、食品安全自检自查与报告制度、场所及设施设备消毒维修保养制度、进货查验和查验记录制度、陈列与储存、销售与

7、服务、质量管理、投诉与召回等经营管理制度，制度悬挂上墙。合 格 不合格 其他 五 购销台账的检查 1、购货台账应如实记录保健食品名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容。合 格 不合格 其他 2、销货台账应如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。合 格 不合格 其他 3、台账和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。合 格 不合格 其他 4、从事批发业务的经营企业应当详细记录购货者名称、住所以及联系方式等流向信息。合 格 不合格 其他

8、 5、保健食品经营企业应逐步实现信息化管理，建立电子档案。合 格 不合格 其他 六 索证索票制度检查 1、经营企业应索取并留存的证明文件：保健食品批准文件复印件和企业产品质量标准、产品有效期内检验报告复印件；生产企业营业执照、保健食品生产许可证或其他有效证件复印件；从经营企业购进的，还应索取经营企业营业执照、食品经营许可证复印件；购入进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸检验检疫机构的检验合格证复印件（上述各类复印件均需加盖出具单位的公章）。经营企业索票至少应当向供货商索取销售发票及相关凭证，凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价

9、、金额、销售日期等。合 格 不合格 其他 .2、实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业，可由总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的保健食品，应当按照要求自行索证索票。合 格 不合格 其他 3、涉及保健食品经营企业的市场开办者应当建立健全保健食品安全管理制度，明确保健食品安全管理责任，定期对入场经营企业的索证索票、进货查验和台账管理情况进行检查。合 格 不合格 其他 七 网络经营 保健食品 1、保健食品经营者在实体门店经营的同时通过互联网从事保健食品经营的，除上述条件外，还应当向许可机关提供具有可现场登陆申请

10、人网站、网页或网店等功能的设施设备，供许可机关审查。合 格 不合格 其他 2、无实体门店经营的互联网保健食品经营者应当具有与经营的品种、数量相适应的固定的经营场所，贮存场所视同经营场所，并应当向许可机关提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备，供许可机关审查。合 格 不合格 其他 八 社会责任 在显著位置公示 12331 投诉举报电话、经营者名称和联系方式。合 格 不合格 其他 核查人员 姓 名 工作单位 执法证编号 .核查结论 根据中华人民共和国食品安全法、国家食品药品监督管理总局食品经营许可审查通则（试行）、辽宁省食品经营许可审查细则等规定，对你单位的人员管理、制度建立、场地要求、设备设施、索证索票、销售台账等要求进行了现场核查。核查意见如下：核查结论：合格 不合格 以上情况属实。企业签字：签字日期：年 月 日 检查人员签字：核查日期：年 月 日