东宝区兽药GSP工作2011年860.pdf

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1、1/4 东宝区兽药 GSP 上半年工作总结 2011 年上半年，为加快推进我区兽药经营质量管理规范达标工作，全面落实东宝区兽药经营质量管理规范实施方案，依据兽药经营质量管理规范、湖北省兽药经营质量管理规范实施细则规定,结合我区具体情况,在局领导的关心、支持下，认真谋划、精心组织、大胆探索、强力推进达标认证工作。经过努力，我区目前已完成首批 5 家兽药企业 GSP 认证试点工作，并逐步开展了兽药 GSP 认证工作。现将上半年工作情况总结如下：一、统一思想认识，加强组织领导 做好兽药经营企业 GSP 认证试点工作，对贯彻落实兽药管理条列，促进兽药企业改善经营条件，提高管理水平，保证药品质量，保障动

2、物产品用药安全，具有十分重要的意义。年初以来，我区把开展 GSP 认证工作作为今年兽药监督管理工作的一个重点来抓。为做好试点推进工作，我区成立了由分管局长任组长，区动物卫生监督所为兽药 GSP 认证工作领导小组具体负责指导实施。加强对全区兽药GSP 认证试点工作的领导，从组织领导措施上，确保我区此项工作顺利实施。二、深入调查研究、明确工作思路 做好兽药 GSP 认证达标工作，除了让所有兽药经营经营企业提高思想认识，还必须准确把握和对待所面临的实际困难和问题，为此2/4 市局组织到潜江、鄂州考察更有针对性地推进工作。在工作中，我们感到实施 GSP 质量管理不是想象的那么简单，发几个文件、开几次动

3、员会是不可能办好的，特别是在管理水平普遍不是很高的大环境下,做好兽药规范及兽药经营质量管理工作，既要有激情、更要有思路；既要有魄力、更要有韧劲；不能主观臆断，必须遵守规范；不能急于求成，必须稳步推进。鉴此，确定了“面上工作抓培训，提高人员素质，带动质量管理水平提升；具体工作抓试点，依靠典型示范，推动达标认证全面开展”的工作思路。三、组织兽药 GSP 认证工作培训 我区兽药市场经营企业规模、水平、档次等参差不齐，经营、管理、从业人员素质等更是千差万别。在开展工作之前，我局还多次召集具有一定规模，经营管理相对较好的经营企业就推行 GSP 认证的具体内容进行了座谈，详细调查了他们的思想动态和认识，并

4、认真听取了他们的意见和建议。通过座谈和激励措施加强了思想认识的统一，激发了兽药经营企业的积极性，营造了良好的实施氛围，同时也使兽药 GSP 认证工作的实施被经营企业所认同、理解和接受。使大家明确认识到实施兽药 GSP 认证是一条必经之路，而不仅仅是兽药行政部门的行政管理行为。四、开展试点示范，培植典型引路 试点工作任务下达后，我们感到既光荣又责任重大，这是对我们的信任和鼓励。我们全力以赴确保了试点工作取得成功。一是积极做好兽药 GSP 认证培训，我区兽药市场共有兽药经营企业 53 家，对申3/4 报试点认证的 5 家企业进行了 GSP 认证相关培训；二是在编制质量文件、程序文件、管理制度、管理

5、体系、档案建立等各个环节上给予了详细和认真的指导、帮助，对一些还不明确的认证内容，一方面及时请示市局，另一方面互相探讨、研究；尽量做到既符合认证标准，还要适合经营企业的实际。加上我局的积极动员和精心指导，使兽药 GSP 认证试点准备工作，能够在较短的时间内全面展开。并结合兽药 GSP 认证工作要点对试点企业进行改造，使兽药与饲料的经营场所、库房、牌匾完全分开，经营场所与药品库分开、经营区与生活区分开、经营场所与动物诊疗分开，统一着装、佩戴胸卡、统一兽药管理制度、统一兽药经营记录、统一归类摆放、统一悬挂相关证照、设立公示牌，认真制作了各种管理文件和管理档案。五、存在问题及下半年工作重点 兽药经营

6、质量管理规范（GSP）是一项全新的兽药管理工作，我们开展这项工作，虽然任务繁重并充满了挑战，但经过我们的努力，2011 年上半年已经取得了阶段性的成果。同时在 GSP 认证工作中也存在一些问题：一是人员少，GSP 认证工作监督面小；二是经验不足，关于如何更好的开展认证工作还有待于进一步提高；三是监管手段不完善，例如有的经营企业在库房上投机取巧，通过认证后反弹性很大。在下半年的工作中，我们主要应作好以下工作：1、进一步加快推进兽药经营企业兽药 GSP 达标验收工作。确保在 2012 年 3 月底之前完成本市辖区内验收企业的 100%。4/4 2、完善兽药 GSP 认证组织工作。鉴于试点工作的基础

7、上，明确兽药 GSP 认证机构组织，确立、培训兽药 GSP 认证工作人员，完善认证工作程序。3、对在 GSP 认证工作中表现优秀的经营企业给予一定的帮助扶持。对于试点经营企业和其他积极参与的企业，对其遵守、支持、配合我们工作的态度和行动应该在管理政策、审批等方面予以优先照顾，起到奖优惩劣的管理效力，以利今后更好地开展工作。4、建立认证跟踪监督管理制度，确保 GSP 认证的长效性。兽药GSP 认证试点工作只是一个开端，随着认证工作的逐步推行和全面实施，认证后的监督管理将成为 GSP 认证工作的重点。我们要探索性地制定和建立认证跟踪监督管理制度，热心服务、严格执法，全面提高经营兽药质量，确保 GSP 认证的法制化、规范化和长效性。