医疗技术管理制度医疗技术管理制度.pdf

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1、医疗技术管理制度医疗技术管理制度医疗技术管理制度医疗技术管理制度医疗技术管理制度医疗技术管理制度范本为加强医疗技术临床应用，提高医疗质量，保障医疗平安，应制定标准的医疗技术管理。下面为大家了有关医疗技术管理制度的范文，希望对大家有帮助。一、医疗技术效劳应符合国家有关规定(一)各临床医技科室提供的医疗技术效劳，应当是核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术，并且具有相应的专业技术人员支持系统，能确保技术应用的平安、有效。(二)不得使用未经卫生行政部门批准或平安性和有效性未经临床证明的技术;(三)各科不得使用在临床应用卫生行政部门废除或禁止使用的医疗技术。(四)对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技

2、术工程，必须遵循医学伦理与职业道德，严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章、诊疗标准和常规，医院与医师应按照法规要求报批，未经批准的医院与医师严禁开展此类技术效劳。(五)进行的医疗技术科研工程，必需符合伦理道德标准，按规定批准。在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者平安。(六)各科建立完善的医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案，并组织实施。二、各科拟开展的新技术、新业务须报医院学术委员会审批前方能实施开展，要求：(一)拟开展的新技术、新业务须与我院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适应;(二)有相适应的专业技术能力、设备与设施及确保病人平安的方案;(三)当技术力量、设备

3、和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的平安和质量时，应当中止此项技术。按规定进行评估后，符合规定的，方可重新开展。三、建立健全医疗技术档案(一)对新开展的医疗技术的平安、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，并采取应对措施，以防止医疗技术风险或将其降到最低限度，(二)建立新开展的医疗技术档案，以备查。建立诊疗标准及质量标准新技术、新业务在临床正式应用后，医院及时制定发布临床诊疗标准、操作常规及质量考评标准，并列入质量考核范畴。为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学开展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗平安，根据医疗技术临床应用管理

4、方法有关规定，结合我院实际，特制定本规定。一、本规定所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复安康而采取的诊断、治疗措施。二、医疗技术临床应用应当遵循科学、平安、标准、有效、经济、符合伦理的原那么。三、根据医疗技术临床应用管理方法有关规定，医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指平安性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。由医疗机构自行制定目录并严格进行管理。第二类医疗技术是指平安性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，由省卫生厅制定目录并严格进行控制管理的

5、医疗技术。第三类医疗技术是指具有以下情形之一，目录由卫生部制定，需要经卫生部进行严格控制管理的医疗技术：(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)平安性、有效性尚需经标准的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。四、我院的医疗技术临床应用管理由医院医务科负责。五、各科室不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。六、在开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。经上级卫生行政部门审批通过前方可在我院实施。七、各科室在申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性

6、研究报告，内容包括：(一)医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;(三)该项医疗技术的根本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反响、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比拟等;(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;(五)本机构医学伦理审查报告;(六)其他需要说明的问题。八、医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后 30

7、日内到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。九、医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起 2 年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反响、随访情况等。十、医疗技术临床应用过程中出现以下情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告：(一)该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;(二)从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能

8、正常临床应用;(三)发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;(四)该项医疗技术存在医疗质量和医疗平安隐患;(五)该项医疗技术存在伦理缺陷;(六)该项医疗技术临床应用效果不确切;(七)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。按照医疗技术临床应用管理方法的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，结合本院实际，特制定铁峰乡卫生院医疗技术临床应用管理制度。1、组织领导成立广丰县人民医院医疗技术临床应用管理领导小组。院长为组长，医务科科长为副组长，职能科室负责人及相关科室主任为成员，主要负责医疗技术临床应用管理领导工作。医院专家委员会为本院医疗技术临床应用审批评价机

9、构。医务科检查监视本院医疗技术临床应用情况。2.审批流程医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指平安性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。第二类医疗技术是指平安性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)平安性、有效性尚需经标准的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。由各科室提出(拟)开展符合第一类类医疗技术要求的目录及临床应用情况，由我院专家委员会审批评价，通过后报我院医疗技术临床应用管理领导小组批准实施。我院(拟)开展第二、三类医疗技术目录所规定的工程时，将申报材料按相关要求准备齐全后，由院专家委员会初审，合格后报送上级卫生行政主管部门审批。3、检查监视医务科对本院开展的临床医疗技术平安性、有效性及合理性检查监视，并建立医疗技术档案，记录医疗技术临床应用情况。4、临床应用我院医疗技术临床应用严格按照卫生部颁发的医疗技术临床应用管理方法执行