医疗器械知识.ppt

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1、医疗器械知识医疗器械知识简简 介介两点说明两点说明n1、祝贺北京富盛荣实业有限责任公司召开本次全国经营商大会！n2、本次知识简介不代表政府官方！远红外按摩理疗床远红外按摩理疗床n讲课的原因：2010.3.15晚会“风波”；n远红外按摩理疗床经营商以免费体验为名，通过虚假宣传销售产品的行为在新闻媒体报光；n至今在网上仍有大量的信息！远红外按摩理疗床远红外按摩理疗床 n一、产品属性：一、产品属性：n1、两个型号（KFB-型、KFB-型）n2、属于“医疗器械”（-6826物理治疗及康复设备）n3、经营该产品必须取得、经营该产品必须取得n -“医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证”n -执照执

2、照远红外按摩理疗床远红外按摩理疗床n二、产品使用范围二、产品使用范围n注册证注册证表述：表述：“本产品对病患者颈、肩、背、腰、腿部的局部组织病痛起到解痉和镇痛的作用”n注意：注意：注册证注册证表述的是表述的是“产品使用范围产品使用范围”，并非，并非“功能主治功能主治”。法律约束n医疗器械监督管理条例n反不正当竞争法、侵权责任法n广告法、消费者权益保护法n医疗机构管理条例及义诊宣传管理办法n刑法n反不正当竞争法n不正当竞争，是指经营者违反本法规定，损害其他经营物合法权益，扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者，是指从事商品经营或者营利性服务（以下所称商品包括服务）的法人、其他 经济组织和个人。

3、反不正当竞争法n第九条经营者不得利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。n第二十四条经营者利用广告或者其他方法，对商品作引入误解的虚假宣传的，监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。消费者权益保护法 n第十九条 经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引人误解的虚假宣传。经营者对消费者就其提供的商品或者服务的质量和使用方法等问题提出的询问，应当作出真实、明确的答复。n第三十九条 消费者因经营者利用虚假广告提供商品或者服务，其合法权益受到损害的，可以向经营者要求赔偿。

4、消费者权益保护法 n第五十条 经营者有下列情形之一，警告、没收违法所得、处以违法所得1倍以上5倍以下的罚款，没收违法所得的，处以1万元以下的罚款 n(六)对商品或者服务作引人误解的虚假宣传的 侵权责任法n年月日起施行 n 第六条 行为人因过错侵害他人民事权益，应当承担侵权责任。n本法所称民事权益，包括生命权、健康权n第八条 二人以上共同实施侵权行为，造成他人损害的，应当承担连带责任。治安管理处罚条例n目前趋势：拒绝、阻碍有关行政部门工作人员依法执行职务；n-未使用暴力、威胁方法的，由公安机关依照中华人民共和国治安管理处罚条例的规定处罚。n-使用暴力、威胁方法的，依刑法处置刑法145条n生产、销

5、售不符合标准的医疗器材罪n.n销售金额50%以上，2倍以下罚金。n310年有期徒刑；n没收财产；虚假广告罪-刑法第222条广告主、广告经营者、广告发布者广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，涉嫌下列情形之一的，应予追诉：1、违法所得数额在十万元以上的；2、给消费者造成的直接经济损失数额在五十万元以上的；3、虽未达到上述数额标准，但因利用广告作虚假宣传，受过行政处罚二次以上，又利用广告作虚假宣传的；4、造成人身伤残或者其他严重后果的。非法经营罪-刑法第225条n从事其他非法经营活动，涉嫌下列情形之一的，应予追诉：n1、个人非法经营数额在五万元以上，或者违法

6、所得数额在一万元以上的；n2、单位非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在十万元以上的。一一 些些 建建 议议n一、办理相关手续一、办理相关手续n -许可证、执照n二、保留有关资质二、保留有关资质n -公司的证、照、产品注册证、进货证明等一一 些些 建建 议议n三、慎重产品宣传三、慎重产品宣传 n -不能超越注册证的不能超越注册证的“产品使用产品使用范围范围”的表述！的表述！n n -建议倡导：健康理念建议倡导：健康理念n四、做好售后服务四、做好售后服务n -法律的要求法律的要求n -品牌的要求品牌的要求一一 些些 建建 议议n补充：异地（非证照的注册地）宣传可以，但不得现货交易，否则视为无证或无照经营行为。凤凰涅磐，浴火重生凤凰涅磐，浴火重生n希望北京富盛荣实业有限责任公司及全国加盟单位生意兴隆！以质量树品牌以质量树品牌以品牌赢天下以品牌赢天下