康拓医疗：康拓医疗首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书.PDF

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1、 西安康拓医疗技术股份有限公司西安康拓医疗技术股份有限公司 Kontour (Xian) Medical Technology Co., Ltd. （西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西 6 号） 首次公开发行股票并在科创板上市首次公开发行股票并在科创板上市 招股招股意向意向书书 保荐机构（主承销商）保荐机构（主承销商） 住所：深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资

2、风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-1 发行人声明发行人声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、 承销

3、的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏， 致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、 出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行

4、人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-2 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股） 发行股数 本次拟公开发行股票数量 1,451.00 万股，占发行后总股本的比例为25.01%；本次发行全部为新股发行，不安排股东公开发售股份 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期 2021 年 5 月 7 日 拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 5,802.798 万股 保荐人（

5、主承销商） 华泰联合证券有限责任公司 招股意向书签署日期 2021 年 4 月 26 日 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-3 重大事项提示重大事项提示 一一、特别风险提示、特别风险提示 （一）发行人产品类别单一）发行人产品类别单一、PEEK 材料材料产品与钛材料产品存在替代产品与钛材料产品存在替代的风险的风险 公司主要营业收入来源于颅骨修补固定产品，报告期各期，颅骨修补固定产品占主营业务收入的比例分别为 95.52%、94.77%、98.01%，占比较高，产品集中，其他产品占比相对较小。若未来颅骨修补固定产品市场出现重大不利变化，或出现替代性产品导致市场需求大幅下降， 或公司

6、不能按预期完成对现有主力产品的市场推广，将导致公司现有主力产品收入下降，库存商品滞销，进而对公司的盈利能力造成不利影响。 PEEK颅骨修补固定产品在性能上相比传统钛颅骨修补固定产品存在明显优势，且 PEEK 材料产品与钛材料产品存在替代关系。虽然短期内受制于过高的成本和价格，PEEK 材料产品主要满足中高端需求，无法完全取代钛材料产品，将在较长的时间内和钛材料产品针对不同的目标客户人群形成差异化的产品结构，但长期来看， 若 PEEK 颅骨修补产品成本在 3D 打印技术等技术革新下大幅降低，并在长期市场推广中不断提升认知度和普及率， 钛颅骨修补产品可能出现市场份额大幅被 PEEK 产品所替代的情

7、形。若发行人无法持续推出新产品，将造成发行人产品结构进一步单一化的情况，影响发行人盈利能力。 （二）重要原材料的供应风险）重要原材料的供应风险 公司生产 III 类植入医疗器械对原材料的质量标准要求较高，符合条件的供应商选择范围较小。公司境内生产的神经外科植入耗材涉及的主要原材料为PEEK 材料和钛材料，其中 PEEK 材料供应商为 INVIBIO，存在重要原材料供应单一的情况。虽然公司已与 INVIBIO 建立了长期合作的良好关系，但若因特殊原因导致供应商产能不足无法按时足量保证公司原材料采购， 质量出现瑕疵无法满足公司质量标准，或供应商提高原材料价格，均可能造成公司无法维持正常的生产、销售

8、或利润水平，对公司的生产和经营业绩造成重大不利影响。 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-4 （三）（三）PEEK 颅骨修补固定产品渗透率不及预期的风险颅骨修补固定产品渗透率不及预期的风险 目前 PEEK 颅骨修补固定产品在国内渗透率低，钛材料产品仍是市场主流。尽管相比传统钛材料产品，PEEK 颅骨修补产品具有个性化程度高、术后美观、隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等显著优势，近年来市场规模保持高速增长，但未来若 PEEK 产品的市场普及工作遇阻，较高的终端价格或更先进产品的推出导致 PEEK 产品渗透率不及预期，市场规模增速放缓甚至下降，则可

9、能对公司业绩造成不利影响。 （四）子公司（四）子公司 BIOPLATE 的整合风险的整合风险 发行人境外子公司 BIOPLATE 成立于 1995 年，颅骨修补固定产品在 2012年以前由美国强生公司代理并在全球范围内销售。2013 年，强生公司收购了与BIOPLATE 产品相似度较高的瑞士 SYNTHES（辛迪思） ，同年终止了与BIOPLATE 的合作关系。发行人于 2017 年 9 月完成对美国公司 BIOPLATE 的控股收购。发行人收购 BIOPLATE 前后，BIOPLATE 在研发、生产和销售不存在重大不利变化，BIOPLATE 原实际控制人 Wellisz 离职对 BIOPLA

10、TE 的研发、生产和销售未产生重大不利影响。收购完成后，BIOPLATE 在发行人体系中的定位为发行人海外研发、生产、销售的平台，是公司实施全球化战略的窗口。发行人对 BIOPLATE 的跨境管理向公司管理能力提出了更高的要求，若公司管理层不能持续加强对 BIOPLATE 在采购、生产、销售、人力、财务等方面的整合，或整合过程导致核心人员流失，均可能导致 BIOPLATE 无法实现其自身定位，影响 BIOPLATE 经营水平，对公司盈利能力产生不利影响。 （五）行业政策风险（五）行业政策风险 1、高值医用耗材集中采购相关风险、高值医用耗材集中采购相关风险 2018 年 3 月，国家卫计委等 6

11、 部委印发关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知 ，提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购；2019 年 7 月，国务院办公厅印发治理高值医用耗材改革方案 ，就高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题制定改革方案，部分地区已经依该方案出台了带量采购等有针对性的改革举措。 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-5 在国内市场，发行人的 PEEK 材料产品出厂价与进口品牌强生辛迪思接近，高于国内可比公司迈普医学；发行人的钛材料产品中，康拓品牌钛材料产品出厂价低于进口品牌强生辛迪思、美敦力等，BIOPLATE 品牌钛材料产品出厂价接近于进口品牌厂商，

12、但二者出厂价均高于已披露国产竞品价格。虽然公司目前主要产品尚未受到集中采购的影响，但未来随着带量采购政策的进一步推行，若发行人产品被纳入带量采购政策范围，在开展带量采购的区域，若发行人产品实现中标，中标价格有可能大幅下滑，若发行人产品未实现中标，由于医院会优先采购中标企业的产品，公司销量将会受到负面影响，因此在极端情况下，若发行人产品的终端售价在执行带量采购政策后大幅低于发行人目前的出厂价， 同时销售数量因部分区域未中标而大幅下降， 则发行人的经营业绩将会受到明显的不利影响；在尚未开展带量采购的区域， 若发行人产品在其他执行带量采购政策的省市进入带量采购政策的范围， 发行人产品在未执行带量采购

13、政策省市的销售价格存在被同步下压的可能，对公司盈利能力造成不利影响。 2、医保政策相关风险、医保政策相关风险 医疗器械产品是否被纳入医保报销范围是按照产品类别来划分， 不会仅将某一厂商的具体产品列入医保报销范围而将其余厂商的同类产品排斥在医保报销范围以外。 目前发行人的神经外科颅骨修补固定产品作为颅骨修补固定手术临床必需的医疗器械产品， 在已被纳入医保报销范围的医院中被调出医保目录的风险较小。 在近年来医保控费的背景下，2019 年 6 月 5 日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委与国家中医药局联合发布 关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知 （医保发201934 号） ，提出

14、“以探索建立 DRG 付费体系为突破口，实行按病种付费为主的多元复合支付方式” 。未来如果更多的医保控费政策出台并落实执行，则公司产品价格在较长时间内面临下调风险，对发行人盈利能力造成不利影响。 3、 “两票制两票制”相关风险相关风险 2016 年 12 月，国务院医改办会同其他八部门联合印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行） ，要求公立医疗机构在药品采西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-6 购中逐步推行“两票制” ，鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制” ，意味着“两票制”的正式落地。尽管 2019 年 7 月 23 日，国家医疗保障局对十三届全国

15、人大二次会议第 1209 号建议的答复中也提及“考虑到高值耗材与药品之间巨大的差别及其临床使用和售后服务的复杂性，关于高值耗材“两票制”问题有待进一步研究” 。但未来如果“两票制”在医疗器械领域全面推行，将对发行人的销售模式、销售费用、毛利率、销售费用率等产生影响。如果公司不能根据两票制及时制定有效的应对措施，公司经营可能受到不利影响。 （六）大股东控制风险（六）大股东控制风险 本次发行前，公司控股股东、实际控制人胡立人直接持有发行人 28,168,420股股份，占发行人总股份的 64.73%，并通过西安合赢控制发行人 2,720,000 股股份，占发行人股份总数的 6.25%，合计控制发行人

16、股份总数的 70.98%。本次发行完成后，胡立人仍为公司控股股东、实际控制人。虽然公司已建立了较为完善的公司治理结构和内部控制制度，建立健全了各项规章制度，如果上市后胡立人利用其控制地位，对公司的人事任免、财务决策、重大经营等方面进行干预或施加不利影响，可能会损害公司及中小股东的利益。 二二、本次发行相关主体作出的重要承诺本次发行相关主体作出的重要承诺 本公司提示投资者认真阅读本公司、本公司主要股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员等作出的重要承诺、未能履行承诺的约束措施，具体承诺内容参见本招股意向书“第十节 投资者保护”之“六、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员

17、、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺” 。 三三、财务报告审计截止日后的主要财务信息和经营状况财务报告审计截止日后的主要财务信息和经营状况 公司审计报告基准日为 2020 年 12 月 31 日，截至本招股意向书签署日，公司的经营模式、主要原材料的采购规模及采购价格、主要产品的生产、销售规模及销售价格，主要供应商、客户的构成，税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项，未发生重大不利变化。 随着国内新冠疫情整体受控，2021 年 1-3 月国内经济环境较 2020 年同期有所好转，公司预计 2021 年 1-3 月经营业绩较 2020 年同期有所增长。经公司初步西

18、安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-7 测算，公司 2021 年度 1-3 月营业收入预计为 3,2003,900 万元，较去年同期变动幅度为 26.00%53.50%；净利润预计为 720880 万元，较去年同期变动幅度为 4.30%27.50%；归属于母公司股东的净利润预计为 750910 万元，较去年同期变动幅度为 7.10%30.00%； 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润预计为 740880 万元，较去年同期变动幅度为 2.10%21.40%。上述 2021 年度第一季度财务数据为公司初步测算数据，未经会计师审计或审阅，且不构成盈利预测或业绩承诺。 西安康拓医疗技

19、术股份有限公司 招股意向书 1-1-8 目目 录录 发行人声明发行人声明 . 1 本次发行概况本次发行概况 . 2 重大事项提示重大事项提示 . 3 一、特别风险提示 . 3 二、本次发行相关主体作出的重要承诺 . 6 三、财务报告审计截止日后的主要财务信息和经营状况 . 6 目目 录录. 8 第一节第一节 释释 义义 . 13 一、普通术语 . 13 二、专业术语 . 15 第二节第二节 概概 览览 . 17 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 . 17 二、本次发行概况 . 17 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 . 19 四、发行人主营业务经营情况 . 19 五、发行人技术先

20、进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 . 21 六、发行人符合科创板定位相关情况 . 22 七、发行人选择的具体上市标准 . 29 八、发行人公司治理特殊安排等重要事项 . 29 九、募集资金用途 . 30 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 . 31 一、本次发行的基本情况 . 31 二、本次发行的有关当事人 . 32 三、发行人与中介机构关系的说明 . 33 四、有关本次发行的重要时间安排 . 34 五、本次战略配售情况 . 34 第四节第四节 风险因素风险因素 . 37 一、技术风险 . 37 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-9 二、经营风险 . 3

21、8 三、财务风险 . 44 四、内控风险 . 45 五、监管审核及发行失败风险 . 46 六、股票市场波动风险 . 46 七、新型冠状病毒肺炎疫情对发行人的影响 . 46 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况 . 49 一、发行人基本情况 . 49 二、发行人设立情况 . 49 三、2017 年至今发行人资产重组情况 . 55 四、发行人的股权结构 . 57 五、发行人控股、参股子公司的基本情况 . 58 六、发行人控股股东、实际控制人及持有公司 5%以上股份的主要股东基本情况 . 63 七、发行人股本情况 . 66 八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员 . 68 九、董事、监事、

22、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的协议及作出的重要承诺及其履行情况 . 75 十、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有公司股份情况 . 75 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近两年的变动情况 . 76 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的其他对外投资情况 . 78 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 . 79 十四、本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排 . 80 十五、员工及其社会保障情况 . 81 第六节第六节 业务与技术业务与技术 . 84 一、发行人主营业务及主要产品 . 84 二、发行人所处行业的基本情况 .

23、 95 三、发行人销售情况和主要客户 . 134 四、发行人采购情况和主要原材料 . 144 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-10 五、发行人主要固定资产和无形资产 . 146 六、发行人核心技术及研发情况 . 155 七、发行人境外经营情况 . 167 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性 . 171 一、公司治理制度的建立健全及运行情况 . 171 二、发行人特别表决权股份情况 . 175 三、发行人协议控制架构情况 . 175 四、公司内部控制情况 . 175 五、发行人近三年违法违规情况 . 176 六、发行人近三年资金占用和对外担保情况 . 176 七、发

24、行人独立性情况 . 176 八、同业竞争 . 178 九、关联方及关联交易 . 179 十、报告期内关联交易制度的执行情况及独立董事意见 . 183 十一、关于规范关联交易的承诺 . 184 十二、报告期内发行人关联方变化情况 . 186 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析 . 187 一、财务报表 . 187 二、审计意见 . 195 三、财务报表的编制基础、遵循企业会计准则的声明 . 197 四、合并财务报表范围及变化情况 . 198 五、报告期采用的主要会计政策和会计估计 . 198 六、经注册会计师核验的非经常性损益表 . 253 七、主要税种税率、享受的主

25、要税收优惠政策 . 254 八、主要财务指标 . 256 九、经营成果分析 . 257 十、财务状况分析 . 287 十一、偿债能力、流动性及持续经营能力分析 . 309 十二、重大投资、资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事项 . 314 十三、期后事项、承诺及或有事项及其他重要事项 . 314 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-11 十四、审计报告基准日至招股意向书签署日之间的相关事项 . 316 十五、盈利预测 . 316 第九节第九节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划 . 317 一、募集资金使用管理制度 . 317 二、募集资金投资项目概况

26、. 317 三、募集资金运用情况 . 320 四、未来发展规划 . 324 第十节第十节 投资者保护投资者保护 . 327 一、投资者关系的主要安排 . 327 二、本次发行前滚存利润安排 . 328 三、本次发行后股东回报规划及相应利润分配政策 . 328 四、本次发行前后股利分配政策的差异情况 . 331 五、发行人股东投票机制的建立情况 . 331 六、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺 . 332 第十一节第十一节 其他重要事项其他重要事项 . 353 一、重大合同 . 353 二、对外担保情况 .

27、 355 三、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员涉及刑事诉讼的情况 . 355 四、重大诉讼或仲裁情况 . 355 五、发行人控股股东、实际控制人重大违法的情况 . 359 第十二节第十二节 声明声明 . 360 一、全体董事、监事、高级管理人员声明 . 360 二、发行人控股股东、实际控制人声明 . 363 三、保荐人（主承销商）声明 . 364 四、发行人律师声明 . 366 五、会计师事务所声明 . 367 六、验资机构声明 . 368 七、验资复核机构声明 . 369 八、资产评估机构声明 . 370 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-12 第十三节第十三节 附件附

28、件 . 371 一、备查文件 . 371 二、文件查阅地址和时间 . 371 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-13 第一节第一节 释释 义义 本招股意向书中，除文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义： 一、普通术语一、普通术语 发行人、 公司、 本公司、康拓医疗 指 西安康拓医疗技术股份有限公司 康拓有限 指 西安康拓医疗技术有限公司，发行人前身 上海弘翕 指 上海弘翕投资发展中心（有限合伙） 西安合赢 指 西安合赢企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 青松康业 指 西安青松康业医疗技术有限公司，发行人全资子公司 HEALTH LEADER 指 HEALTH LEADER IN

29、TERNATIONAL LIMITED，发行人全资子公司 TIOGA 指 CFS TIOGA SCIENTIFIC, INC.，发行人全资子公司 BIOPLATE 指 BIOPLATE, INC.，发行人通过 TIOGA 控股的子公司，曾用名BIOMEDICS, INC. SAGE LIFE 指 SAGE LIFE SCIENCES LLC，报告期内曾为发行人的参股公司，已注销 创业园 指 西安高新技术产业开发区创业园发展中心， 曾系康拓有限股东 TCM 公司 指 德国欧洲 TCM 投资发展有限公司，曾系康拓有限股东 联创生物 指 西安联创生物医药孵化器有限公司，曾系康拓有限股东 西安高新区管

30、委会 指 西安高新技术产业开发区管理委员会 西安高新区财政局 指 西安高新技术产业开发区财政局 上海闻泰 指 闻泰医疗科技（上海）有限公司 无锡闻泰 指 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本次发行 指 发行人本次申请首次公开发行 A 股 本次发行上市 指 发行人本次申请首次公开发行 A 股并在科创板上市 本招股意向书 指 西安康拓医疗技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 保荐人、保荐机构、主承销商、华泰联合 指 华泰联合证券有限责任公司 华泰创新 指 华泰创新投资有限公司 家园 1 号 指 华泰康拓医疗家园

31、1 号科创板员工持股集合资产管理计划 中审众环 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 国浩西安 指 国浩律师（西安）事务所 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-14 中和评估 指 中和资产评估有限公司 报告期、最近三年 指 2018 年、2019 年、2020 年 最近两年 指 2019 年、2020 年 最近一年 指 2020 年 报告期各期末 指 2018 年末、2019 年末、2020 年末 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元，文中另有说明的除外 港币 指 香港特别行政区法定货币 美元 指 美利坚合众国法定货币 公司法 指 中华人民共和国公司法 （根据

32、 2018 年 10 月 26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议修订） 证券法 指 中华人民共和国证券法 （2019 年 12 月 28 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议第二次修订） 公司章程 指 西安康拓医疗技术股份有限公司章程 公司章程（草案） 指 西安康拓医疗技术股份有限公司章程（草案） 科创板上市规则 指 上海证券交易所科创板股票上市规则（2019 年 4 月修订） 科创板首发办法 指 科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行) 国家发改委 指 国家发展和改革委员会 南方所 指 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局

33、 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局， 系承担原国家食品药品监督管理总局职责的监管机构。根据 2018 年 3 月公布的国务院机构改革方案 ，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构；单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，不再保留国家食品药品监督管理总局 大博医疗 指 大博医疗科技股份有限公司 凯利泰 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 三友医疗 指 上海三友医疗器械股份有限公司 春立医疗 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 双申医疗 指 上海双申医疗器械股份有限公司 康尔医疗 指 天津市康尔医疗器械有限公司 迈普医学

34、 指 广州迈普再生医学科技股份有限公司 强生辛迪思 指 美国强生公司旗下的骨科医疗器械品牌（DePuy Synthes） ，被强生于 2011 年收购 美敦力 指 美国美敦力公司（Medtronic, Inc.） 史赛克 指 史赛克公司（Stryker Corporation） 比多亚 指 意大利比多亚公司（Bidoia S.a.s.） 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-15 BIOMET 指 美国捷迈邦美公司（Zimmer Biomet） INVIBIO 指 英国英宝有限公司（Invibio Limited） ，是一家英国医疗器械PEEK 相关原材料解决方案提供商 赢创 指

35、赢创工业集团（Evonik Industries AG） ，是一家全球领先的特种化工企业 陕西省药监局 指 陕西省药品监督管理局 二、专业术语二、专业术语 医疗器械 指 单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料或者其他物品 植入性医疗器械 指 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面， 并且在手术过程结束后留在人体内 30 日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械 PEEK 指 聚醚醚酮，一种高分子材料 骨板/修补板 指 在神经外科手术中用于修补颅骨缺损，起到支撑外形、保护颅内组织，改善外观的作用的植入性修补片 钛材料神经外科产品/

36、钛颅骨修补固定产品 指 发行人钛系列产品合称，其中钛颅骨修补产品为钛网板，钛颅骨固定产品为钛链接片、钛螺钉及钛颅骨锁 PEEK 材料神经外科产品/ PEEK 材料颅骨修补固定产品 指 发行人PEEK系列产品合称， 其中PEEK颅骨修补产品为PEEK骨板，PEEK 颅骨固定产品为 PEEK 链接片及 PEEK 颅骨锁 链接片 指 在神经外科手术中用于颅骨缺损修补或开颅手术患者颅骨破损处的植入性链接片 骨钉、螺钉 指 用于骨接合固定的植入性螺钉 试模 指 发行人在钛网板生产过程中，根据患者脑部 CT 数据转化为三维模型并 3D 打印制成的患者颅骨模型。医生可在术前利用患者头骨试模对钛网板进行剪切、

37、塑形等预处理，减少术中调整 人工硬脑膜 指 用生物材料制成人体脑膜的替代物，用于因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补 神经外科 指 外科学中的一个分支， 是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上，应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统以及与之相关的附属机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱疾病，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科 心胸外科 指 外科学中的一个分支，研究心脏大血管创伤、心包疾病、先天性心脏病、后天性心脏瓣膜病、缺血性心脏病、心脏肿瘤、大血管疾病等方面 注册证/备案证 指 医疗器械产品注册证、医疗器械产品备案

38、证 类医疗器械/第三类医疗器械 指 植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；为最高级别的医疗器械 两票制 指 根据 关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行） ，“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票 FDA 指 美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的简称，是美国专门从事食品与药品管理的执法机关 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-16 CE 认证 指 欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE 标志，表示符合安全、卫生、环

39、保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通 FDM 指 熔融沉积成型，一种将热熔性丝状原材料加热熔化成形的方法，是 3D 打印技术的一种 SLS 指 选择性激光烧结成形， 一种使用激光熔融来烧结粉末材料的成形技术 510（K） 指 上市前通告（Pre-market Notification） ，上市前向 FDA 提交，意在证明该产品在市场上销售是安全和有效的， 与已经合法上市的产品实质性等同 PMA 指 上市前批准（Pre-market Approva1） ，PMA 申请资料需包含科学有效的证据证明该器械就其预设的用途而言是安全和有效的 本招股意向书中， 部分合计数与各加

40、数直接相加之和在尾数上可能略有差异，这些差异是由于四舍五入造成的。 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-17 第二节第二节 概概 览览 本概览仅对招股意向书全文做扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股意向书全文。 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 （一）发行人基本情况（一）发行人基本情况 中文名称 西安康拓医疗技术股份有限公司 有限公司成立日期 2005 年 3 月 14 日 英文名称 Kontour (Xian) Medical Technology Co., Ltd. 股份公司成立日期 2019 年 11 月 12 日 注册

41、资本 4,351.798 万元 法定代表人 胡立人 注册地址 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西 6 号 主要生产经营地址 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西 6 号 控股股东 胡立人 实际控制人 胡立人 行业分类 专用设备制造业 在其他交易场所（申请） 挂牌或上市的情况 不适用 （二）本次发行的有关中介机构（二）本次发行的有关中介机构 保荐人 华泰联合证券有限责任公司 主承销商 华泰联合证券有限责任公司 发行人律师 国浩律师（西安）事务所 审计机构/验资机构/验资复核机构 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 资产评估机构 中和资产评估有限公司 二、本次发行概况二、本次发行概况 （一

42、）本次发行的基本情况（一）本次发行的基本情况 股票种类股票种类 人民币普通股（A 股） 每股面值每股面值 人民币 1.00 元 发行股数发行股数 1,451.00 万股 占发行后总股本比例占发行后总股本比例 25.01% 其中：发行新股数量其中：发行新股数量 1,451.00 万股 占发行后总股本比例占发行后总股本比例 25.01% 股东公开发售股份数量股东公开发售股份数量 - 占发行后总股本比例占发行后总股本比例 - 发行后总股本发行后总股本 5,802.798 万股 每股发行价格每股发行价格 人民币【】元 发行人高级管理人员、 员发行人高级管理人员、 员工参与战略配售情况工参与战略配售情况

43、 发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划参与战略配售的认购规模不超过 4,080 万元 （含新股配售经纪佣金） ， 同时拟认购股票数量不超过本次公开发行股票数量的 10%， 即 1,451,000股，资产管理计划获配股票的限售期为 12 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算。 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-18 保荐机构相关子公司参保荐机构相关子公司参与战略配售情况与战略配售情况 保荐机构将安排本保荐机构依法设立的相关子公司华泰创新参与本次发行战略配售，初始跟投比例为本次公开发行数量的5.00%， 即 725,500 股。 因华泰创新最终认购数量

44、与最终发行规模相关，保荐机构将在确定发行价格后对华泰创新最终认购数量进行调整。华泰创新获配股票的限售期为 24 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算。 发行前每股净资产发行前每股净资产 5.62 元（以 2020 年 12 月 31 日经审计的归属于母公司所有者权益除以本次发行前总股本计算） 发行前每股收益发行前每股收益 1.04 元（以 2020 年度经审计扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行前总股本计算） 发行后每股净资产发行后每股净资产 【】 （以发行前一年度经审计的归属于母公司所有者权益加上本次募集资金净额之和除以本次发行后总股本计算） 发行后每股收益发行

45、后每股收益 【】 （以发行前一年度经审计扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计算） 发行市盈率发行市盈率 【】 （发行价格除以发行后每股收益） 发行市净率发行市净率 【】 （发行价格除以发行后每股净资产） 发行方式发行方式 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 发行对象发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资者，但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外 承销方式

46、承销方式 余额包销 发行费用的分摊原则发行费用的分摊原则 本次发行费用均由发行人承担 募集资金总额募集资金总额 【】 募集资金净额募集资金净额 【】 募集资金投资项目募集资金投资项目 三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目 补充流动资金项目 发行费用概算发行费用概算（注（注 1、注、注2） 承销、保荐费用 保荐费用 100.00 万元， 承销费用为募集资金总额的 7%且不低于 2,700.00 万元 审计、验资及评估费用 880.91 万元 律师费用 237.18 万元 用于本次发行的信息披露费用 523.58 万元 发行手续费用及其他 41.51 万元 合计 【】万元 （二）本次发行上市的重

47、要日期（二）本次发行上市的重要日期 刊登初步询价公告日期刊登初步询价公告日期 2021 年 4 月 26 日 刊登发行公告日期刊登发行公告日期 2021 年 5 月 6 日 申购日期申购日期 2021 年 5 月 7 日 缴款日期缴款日期 2021 年 5 月 11 日 股票上市日期股票上市日期 本次股票发行结束后将尽快申请在上海证券交易所科创板上市 西安康拓医疗技术股份有限公司 招股意向书 1-1-19 注 1：上述费用除承销费用包含增值税以外，其余费用均不包含增值税，各项费用根据发行结果可能会有调整。合计数与各分项数值之和尾数存在微小差异，为四舍五入造成； 注 2：发行费用中暂未包含本次发

48、行的印花税，税基为扣除印花税前的募集资金净额，税率为 0.025%，将结合最终发行情况计算并纳入发行费用。 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 项目项目 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年年度度 2019 年年 12 月月 31 日日/2019 年度年度 2018 年年 12 月月 31 日日/2018 年度年度 资产总额（万元） 29,150.64 22,831.76 15,551.09 归属于母公司所有者权益（万元） 24,453.41 19,269.72 12,622.62 资产负债率（合并） 16.62% 15.69% 1

49、8.21% 资产负债率（母公司） 8.12% 7.87% 9.80% 营业收入（万元） 16,407.56 14,780.39 10,950.33 净利润（万元） 5,111.79 5,074.09 2,134.26 归属于母公司所有者的净利润（万元） 5,238.14 5,193.27 2,215.24 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润（万元） 4,537.60 4,447.72 2,320.90 基本每股收益（元） （归属于公司普通股股东的净利润） 1.20 1.22 0.52 基本每股收益（元） （扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润） 1.04 1.04 0.54

50、 稀释每股收益（元） （归属于公司普通股股东的净利润） 1.20 1.22 0.52 稀释每股收益（元） （扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润） 1.04 1.04 0.54 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 20.73 29.99 20.79 经营活动产生的现金流量净额（万元） 5,782.83 5,778.21 2,283.53 现金分红（万元） - - - 研发投入占营业收入的比例（%） 10.30 7.15 7.39 四、发行人主营业务经营情况四、发行人主营业务经营情况 公司成立于 2005 年，是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，