医疗制度改革调查.docx

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1、医疗制度改革调查医疗制度改革调查（精选5篇） 医疗制度改革调查 篇1 依据市人大会20xx年度工作支配，为了进一步促进我市医药卫生体制改革工作，7月25日至29日，市人大会副主任杨东明带领部分会组成人员、市人大代表及政府有关部门负责人，对我市医药卫生体制改革有关工作状况进行了专题调研。调研组深化神木、府谷、靖边、绥德四县，实地察看县级医院、疾控中心、合作医疗办公室、乡镇卫生院、村卫生室等，并听取了县政府的工作汇报和部分基层人大代表、乡村干部和就医患者的看法。8月10日，调研组又召开了由市级各医改成员单位参与的工作汇报会，听取了市政府对全市医改有关工作进展状况的汇报，具体了解了我市医疗卫生体制改

2、革的基本状况和存在的问题，现报告如下：一、基本状况近年来，市政府高度重视医改工作，紧紧围绕保基本、强基层、建机制的工作思路，将医改工作作为实行科学发展观，促进经济社会发展的重大民生工程来抓，扎实推动医药卫生体制改革，取得了肯定成效。1、 多方筹资，着力提高基本医疗保障水平以城镇职工基本医疗保险，城镇居民基本医疗保险，新型农村合作医疗制度及城乡居民大病救助体系为主体，覆盖城乡居民的基本医疗保障体系已初步形成。一是基本医疗保障覆盖面进一步扩大，基本实现了应保尽保。截至今年6月底，全市城镇基本医疗保险总参保人数达到55.09万人，全市农夫参与新型农村合作医疗273.7万人，参合率达到95.63%。二

3、是保障水平不断提高。新农合资金由20xx年起步时的50元，逐年增长到100元、150元，到今年的人均300元，大大高于全省人均230元的标准。由于保障资金的增加，群众就医报销覆盖人口、医疗费用报销比例都得到提高，看病负担进一步减轻。三是主动探究具有榆林特色的新型农村合作医疗市级统筹制度。从7月份起先，全市实行了统一筹资标准、统一组织管理、统一资金管理、统一补偿方案、统一服务监管，统一信息化管理的六统一管理模式。这项制度的实施，既便利了广阔农夫在市内就医，又可以提高新农合的总体保障水平。2、规范管理，严格执行国家基本药物制度市政府及有关部门仔细抓好国家基本药物制度实施工作，刚好进行动员、部署，制

4、定出台关于开展医疗机构基本药物三统一试点工作实施看法，在公立医院及各类医保定点药店实施基本药物制度，全面执行国家药品书目内307种和省上增补的191种基本药物参与全省统一招标配送，进一步降低和统一基本药物价格和品种。全市244个乡镇卫生院和社区卫生服务中心全部配备、运用基本药物，实行零差率销售。761个村卫生室起先实行药品采供三统一。截止6月底，全市基本药物累计选购金额达到6093.4万元。3、加大投入，不断完善基层医疗卫生服务体系一是从20xx年起先，市政府每年支配1000万元专项资金，用三年时间对乡镇卫生院进行重点建设。到国债项目和20xx年、20xx年中心扩大内需建设项目启动，我市的乡镇

5、卫生院基本完成了房屋建设和设备配套工作，12个县级医院的重点建设任务也基本完成，村卫生室的标准化建设全面启动，到目前为止已有3922个村卫生室达到了省上的验收标准。二是各级医疗机构进一步加大了人才培育力度。20xx年，全市培育乡镇卫生院公共卫生管理人才222人，卫生技术人员444人，乡村医生4138人，社区卫生服务人员40人。有7家中、省医院和我市的11所县级医院建立了对口帮扶关系，从人才培育，技术引进等方面长期合作。这些措施的实施，使县、乡两级医院技术水平，服务实力得到了进一步的提升。4、预防为主，全面提升基层公共卫生服务均等化水平 目前，我市较好地实施了建立居民健康档案、健康教化、免疫规划

6、、传染病防治、儿童保健、孕产妇保健、老年人保健、慢性病管理、重症精神疾病患者管理等九项国家基本公共卫生服务项目。20xx年以来，全市农村孕产妇免费分娩补助项目救助孕产妇42601人，落实救助经费2878.28万元，住院分娩率达到97.60%，孕产妇系统管理率达到91.20%，儿童系统管理率达到90.61%。孕产妇和06岁儿童健康管理项目正式启动。预防艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播工作也正式启动。截止7月底，全市城镇居民健康状况建档44万人，建档率达80%，农村居民健康状况建档186万人，建档率63%，累计共为219344名65岁以上老年人进行了健康检查。管理高血压患者110380人，糖尿病患者20

7、xx50人，重症精神疾病患者3516人。5、试点先行，稳步推动公立医院改革今年，我市初步拟定了政府主导、加大投入、医药分开、有效整合的公立医院改革思路，确定在府谷、神木、靖边、绥德、米脂五县开展公立医院改革试点工作。主要在公立医院内部技术人员聘用、专业岗位管理等方面主动改革，并通过取消个人收入与医疗收入挂钩的考核方法，寻求医院内部管理方法，逐步建立以服务质量、服务数量和群众满足度为主要内容的绩效考核方法，调动广阔医务人员的主动性，同时主动探究降低医疗费用和加强监管的路径。目前各项试点工作在稳步推动中。二、存在问题我市的医改工作虽然取得了肯定成效，也积累了一些胜利的阅历，但在实际工作中还面临不少

8、的困难和问题，主要表现在：1、医改工作进展不平衡。从医疗卫生体制改革的五项重点工作来看，我市基本医疗保障体系建设进展快、标准高，比如神木的全民免费医疗，府谷的基本医保与大病救助相结合为全国医改供应了新模式，新型农村合作医疗市级统筹更成为卫生部的试点。但医疗机构的改革进展缓慢，各级医院基本上还在维持过去的运行模式，造成医疗保险、合作医疗经办机构对医院的监管难度越来越大，对医疗费用的限制越来越难。从经济发展水平看，一些财政收入较低的县由于医疗保障资金的提高，出现了新型农村合作医疗配套资金落实难，新农合经办机构运转难，医疗机构建设投入难，药品零差价销售后对医疗机构补偿难的困局，这些问题极大地制约了医

9、改工作的顺当推动。2、新农合市级统筹还需完善。我市新农合从7月1日起起先实行市级统筹，目的是体现公允，提高标准，扩大覆盖，但新制度实施的同时管理主体也随之发生了改变，市、县之间如何理顺管理关系，如何明确职责，县与县之间如何平衡，甚至一些县的筹资标准远高于全市的平均水平，如何在制度上主动探究还应当仔细探讨。从新制度推行一个多月的状况看，有住院人次增多、住院报销金额加大的趋势，有可能存在轻病人住院、小病大养导致医疗资源奢侈的现象。3、药品三统一制度实施有偏差。药品三统一是解决老百姓看病贵的一项重要举措，能有效遏制分散的一对一选购药品过程中出现的不正之风，但也存在一些问题。一是配送药品不能满意老百姓

10、用药需求，配送品种单一，部安排送药品价格远高于试点前的药品价格。二是配送药品与老百姓用药习惯有差距。三是药品配送企业配送不刚好，不能按要求配送到位，且品种、规格不齐全。4、专业技术队伍建设亟待加强。一是普遍存在医技人员数量不足。县、乡两级医院都不同程度的存在行政后勤管理人员所占比例较高而专业技术人员相对短缺的问题，特殊是乡镇卫生院人才短缺更为突出，全市244所乡镇卫生院有卫生技术人员2132名，仅有1430人持有执业医师证和护士上岗证。二是卫生技术人员结构不合理，多数职称较高的卫生技术人员都集中在城市大医院，县乡两级医院中高级技术人员严峻短缺。三是由于基层工作条件艰苦、待遇低，留不住人才、严峻

11、影响医疗卫生服务水平的提高，满意不了农村群众看病需求。5、公立医院改革进展缓慢。公立医院改革是医疗卫生体制改革五项重点工作的重要任务之一，我市公立医院改革虽然已经确立试点并逐步启动，但进展缓慢。各县区对公立医院改革多存观望看法，试点单位改革的力度和深度与国家要求和广阔人民群众的期盼相比还有不小的差距。三、几点建议医药卫生体制改革事关改革发展稳定和群众切身利益，政府和有关部门要进一步增加责任感、使命感，努力破解医改工作中的各种难题，扎实将医改工作推向深化1、逐步探究完善新型农村合作医疗市级统筹制度。新型农村合作医疗市级统筹是一项新工作，有很多运行方法还须要在实践中不断完善，有关部门要下大力气做好

12、市级统筹后的管理工作，扎实抓好市、县之间的制度连接，有效杜绝新旧制度过渡过程中的断档，规范管理，强化监督，确保新农合资金不流失不奢侈，确保参合农夫得实惠。2、扎实推动公立医院改革。医疗卫生体制改革的成败，很大程度上取决于公立医院的改革，加快公立医院改革，加强对公立医院的监管是医疗卫生体制改革的核心。市政府应抓紧制定我市公立医院改革实施方案。依据人口、收入水平合理配臵医疗资源，科学设臵医疗机构。坚决杜绝低水平重复建设和医疗机构规模扩张，应重点在管理体制和运行、保障、监督机制上下功夫，确保公立医院改革有序、稳步推动。3、不断加强人才队伍建设。市政府应科学核定基层医疗机构专业技术人员的编制，建立健全

13、基层卫生队伍正常补充机制，制定基层卫生医技人员职务职称晋升的实惠政策，充分调动基层医技人员的主动性。制定吸引人才的实惠政策，让更多的本科高校生到基层工作。同时要制定全科医生培育及乡村医生培训安排，力争经过几年的努力，使我市的县、乡、村三级医疗卫生网人才与功能配套。4、接着完善药品采供三统一制度。相关部门应进一步核实中标药品价格，形成较为科学的药品价格管理与限制机制，缩小药品价格虚高空间，真正把利益让给老百姓。要结合医疗机构用药实际，适当调整配送药品品种，扩大药品配送种类和范围，满意老百姓的用药需求。要引入竞争机制，用市场化的手段提高配送工作效率，同时要加大对配送企业的约束和监督。 医疗制度改革

14、调查 篇2 农村医疗保障制度是由政府通过制度设计与维护、基金筹集与管理、卫生维护调控与监督的，保障农村居民获得基本医疗和预防保健服务的一种综合性医疗保障制度。随着中国改革开放后经济的飞速发展，中国在各个方面的建设也渐渐完善，但中国的社会保障事业发展的却显得相对缓慢，尤以农村医疗保障问题突出。我国有将近9亿农夫，而这么浩大的人口看病问题却没有得到彻底地解决，这将严峻影响农村社会的稳定与经济的健康发展，成为全面建设小康社会和建设社会主义和谐社会的的瓶颈。本文将从农村医疗保险制度的现状浅论其改革措施。一、农村医疗保障制度的发展历程新中国成立之后，党和政府高度重视人民群众的身体健康，大力支持农村医疗卫

15、生事业的发展。虽然大部分地区的经济都比较落后，但通过各级政府的干脆行政干预，同时伴随着农业合作化和人民公社的兴起，从1955年起，合作医疗在广阔的农村地区快速建立，到70年头末期，医疗保险几乎覆盖了全部的城市人口和85%的农村人口。这是低收入发展中国家绝无仅有的成就。截止1980年，全国90%的生产大队实行了合作医疗。但是，进入80年头后，随着政社合一的人民公社的取消、家庭联产承包责任制的实行和集体经济成分的削减，合作医疗出现了严峻滑坡;到1985年，实行合作医疗农村基层单位从90%(生产大队)锐减到5%(行政村)。20xx年以来，随着执政为民、以人为本和建设和谐社会的提出，政府和社会各界充分

16、相识开展新型农村合作医疗试点工作的重大意义，在中心和国务院的相关政策的推动下，新型农村合作医疗试点工作扎扎实实、主动稳妥地推动，取得了显着成效，20xx年国务院在转发卫生部等七部委联合下发关于加快推动新型农村合作医疗试点工作的通知中提出了到20xx年，使全国试点县(市、区)数量达到全国县(市、区)总数的40%左右;20xx年扩大到60%左右;20xx年在全国基本推行;20xx年实现新型农村合作医疗制度基本覆盖农村居民的目标。20xx年是新型农村合作医疗从试点阶段转入全面推动阶段的关键一年。经国务院新型农村合作医疗部际联席会议探讨确定，从20xx年起先，全国新型农村合作医疗由试点阶段进入全面推动

17、阶段，覆盖全国80%以上的县(市、区)。二、我国现阶段农村医疗保障制度的现状目前，虽然农村居民的人均收入有所上涨，但还不能解决昂贵的医疗费用，农村的医疗条件依旧非常严峻。其主要表现在以下几方面：第一、农村医疗条件问题。 我国大多数乡(镇)卫生院房屋破旧，缺乏基本医疗设备，从业的卫生技术人员相当一部分业务素养不高，缺乏必要的专业医疗学问，导致不必要的医疗事故。20xx年，全国报告新发的肺结核患者58万多例，80%在农村。农村地区多发的血吸虫病、地方性氟(砷)中毒、大骨节病、碘缺乏病和克山病等地方病防治面临新的挑战。由于这些地方病多发地区经济落后，医疗条件差、患病群众得不到刚好有效治疗，生产、生活

18、受到了严峻影响，阻碍了当地社会经济发展。其次、农村医疗保障的费用问题。由于农村环境污染加剧，不良的生活方式影响，城乡收入差距加大，医药费用飞速上涨和疾病谱的变更，农夫以家庭来应付疾病风险已显得力不从心。据1998全国卫生服务调查显示：我国87.4%的农夫完全是自费医疗。由于经济困难，无力支付医药费，37%的患病农夫平均住院费用达1532元。据国家统计局年抽样调查，当年我国33.5%的农夫人均纯收入不足1500元，在全国31个省(自治区、直辖市)中有6个省(自治区)的农夫纯收入不足1500元，农夫一旦生病住院，一年全部的收入还不够。局部地区农村贫困户中因病致贫、因病返贫的比例高达50%，成为影响

19、农村经济发展和农夫脱贫致富的制约因素之一。现在的农村医疗保障费用都是由政府出纳，而单靠政府财政的确有点牵强，现在的医疗费用又却不断上涨。农村医疗保障存在的资金短缺问题是一个很大的瓶颈。第三、医疗保障体系的管理问题。政府很难明确居民的医疗状况，这样一来，有些人须要医疗保障却没能得到相应的保健，而有些暂不须要的却得到了过多的保健服务，这其中难免有因利谋私现象。所以政府管理机关的人员须要进行监督，这就要成立一个独立的监督机关，不但可以鉴别医疗保障问题，还可以辨别是否有违规现象。而如何成立这个监督机构又是一个问题。政府要筹集资金，然后用掉这些这些资金，筹集了多少，用掉了多少，用到哪了?就算用到点上了，

20、但假如效果不志向，大众舆论会怀疑是资金被私吞了。正是存在这些问题，政府要将仅筹集的资金用到医疗保障事业这须要监督。总之，农村医疗保障存在管理缺陷，不能单靠政府来管理。三、我国农村医疗保障制度的改革模式依据上述我国农村医疗保险制度的问题缺陷，笔者认为现阶段农村合作医疗为民办公助最基本的模式，同时应适当进行改革。现阶段的农村医疗合作主要有民办性和公助性两个特点： 民办性。参与农村合作医疗的农夫缴纳肯定的保健费;农村合作医疗基金主要来自集体经济，源于集体经济的公益金;医生和卫生人员的劳动酬劳由集体经济支付;医疗卫生器材、设备的供应由社队财务支出和拨款。公助性。政府利用其资金积累优势建立以县级医院为龙

21、头的包括公社和生产大队医疗机构的农村卫生网络，政府拥有全部的医疗机构;医疗基金一般有生产队、公社、县政府及相关机构管理;对地方病预防的资助;培育农村医生等。所以对于我国农村医疗保障制度的改革应当从以下两方面进行改革：第一、民办方面：要体现自主性，坚持以个人投入为主，集体扶持为辅，政府适当支持(建立之初，集体、国家的支持、投入可适度加大)的基本原则。过去，对农村医疗保障缺乏信念的一种观念是：农村经济力气薄弱，难以使农夫担当缴费义务，这实际是一大误区。农村医疗筹资的关键是对农夫进行组织和引导，目前西部地区农夫实际具有迫切的医疗保障的需求，而且经济负担实力并不大，通过引导和宣扬(一些地方通过实例现身

22、说法)，易于形成正确的保障观念和保障意识，也能够做到民办为主、自主缴纳。其次、公助方面：一是在体制上要确立健全的农村医疗管理机制、理顺关系;二是在资金的资助上，既要满意特别对象和公共卫生的资金需求，同时维持对农村合作医疗长期、稳定地投入;三是农村药品供应、流通的管理，对药价实行市场指导，宏观调控;最终，抓好农村卫生保健，搞好疾病预防，提高农村的综合服务水平。目前，主要有三种类型的改革模式可满意农村居民多层次的基本医疗保障须要：模式一：福利-风险型。小病合作医疗，大病住院统筹医疗，既保大病也保小病，曾一度被作为农村合作医疗的主要形式之一。模式二：风险型。大病住院合作医疗，即保大病不保小病。这是目

23、前农村合作医疗的主要形式之一。模式三：小病合作医疗，即保小病不保大病。依据我国农村地区的实际状况，初始实行其次种大病住院合作医疗，以后时机成熟，过渡到既保小病又保大病的福利-风险型的合作医疗，较为相宜。这种模式既照看西部农夫的缴费实力，又对西部农村集体经济积累还不丰厚的实际有所考虑：通过积累有限的资金，解决重大疾病对农夫生存的威逼，可使因病致贫的现象快速削减，使农村合作医疗起到事半功倍的效果。四、农村医疗保障制度经费的改革从一些已实施农村合作医疗的地区看，大多以乡或村为单位实行统筹，参与人数有限，一旦出现医疗费用支出较大的情形，就可能使筹集的资金入不敷出，难以达到保障的目的。同时，由于乡村统筹

24、经营成本比较大，自己筹集、自己支配、缺乏监督，很难保证资金不被挪作他用。有关专家认为，考虑到我国农村经济发展整体水平不高，缴费有限，加大缴费人口基数，实行市、县级统筹;条件成熟时过渡到省级统筹，能较快、较多地筹集到资金，则更切合实际。以利于医疗保障制度实施的来源得到保障。五、建立健全农村医疗救助体系的改革。第一、要确定救助对象。应包括：农村三无人员(无法定赡养人、无劳动实力、无生活来源人员)和其他特别救济对象中的患病者，如：因自然灾难而致伤病的农村灾民、享受最低生活保障的家庭在个人患重大疾病享受基本医疗保险待遇和有关其他补助后，个人负担医疗费用仍有困难的人员等;以及伤残军人、孤老复员军人和孤老

25、烈属等重点优抚对象中的病患者。其次、主要依靠政府和社会实行多种敏捷的救助措施，如医疗减免、临时救济、专项补助、医疗救助基金、慈善救助等;建立经申请到由有关组织审核、审批等一套规范的程序来保障落实。六、加强农村医疗保障制度的立法改革。第一、应尽快出台农村医疗保障方面的详细法规，以指导农村医疗保障制度的改革和建设。就目前我国的状况而言，建立政府、单位、个人三者参加并分担责任的多层次医疗保障体系是将来发展的方向：第一层次是政府建立的基本医疗保障;其次层次是商业性的医疗保险;第三层次是医疗社会救助。依据这种要求和支配，国家首先应特地制定统一的农村合作医疗法，以规范农村医疗的实施方法;规定合作医疗保险组

26、织、村级合作医疗保险站组建方法及其职能;规定参与合作医疗农夫的权利和义务;规定保健站医生的选拔方法及职责等。 其次、加强农村的其他卫生立法，为构建城乡和谐、完整的医疗保障制度供应法治基础。目前，农村卫生工作的立法存在层次普遍偏低、缺乏基本法律;地方法规较多，颁布时间较长，很多内容已不合时宜等问题。这在肯定程度上影响了农村卫生工作的开展，应尽快对农村卫生立法进行归类、整理、修订、增删与完善，为整个农村社会医疗保障立法建设打下法治基础。总之，我国农村医疗保障制度经验了萌芽、产生、发展和衰退。改革开放后，虽然农村的经济快速发展，农村的生活水平大大提高，但长期的城乡二元经济模式使得农村与城市的很多方面

27、差距跨扩大。三农问题始终是党中心和国家关注的重点，而农村的医疗保障问题又是三农问题的重要内容。因此，医疗保障问题不解决，农村就难以旺盛起来，中国就难以富强。现在的新型农村合作医疗制度是对过去合作医疗制度的继承和发展，虽使很多农夫现在的确得到了不少实惠，解决了一些问题。但它也存在很多缺陷，世上没有完备的制度，要想使新型农村合作医疗制度能够长期发展的话，就必需弥补它的缺陷和不足，在实践中完善，不断创新，走可持续发展道路，坚持为农村居民服务的原则。中国农村的医疗保障制度是在曲折中发展的就像新中国的建设一样，希望中国的农村医疗保障制度从今能够走上正道，提中学国广阔农夫的身体素养，壮大中华民族! 医疗制

28、度改革调查 篇3 一、 质量管理部质量职责1、 坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章;g 2、 详细负责并维护负责管理体系的正常运行;3、 负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行;4、 在企业内部对医疗器械质量行使裁决权;5、 负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的询问;6、 收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;7、 审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监

29、督;8、 帮助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教化或培训的;9、 负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作;10、 完成其它核实的质量管理工作。二、 业务部质量职责1、 负责制定年、季、月度医疗器械选购安排，并且实施;2、 向财务部供应资金需求及付款安排;3、 收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案;4、 负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价;5、 负责医疗器械货源和价格行情的调研;6、 负责选购合同的起草，并提交审批核准;7、 依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核;8、 负责本部门员工培训安排的制定;9、 负责本部门员工业绩考评。三、 配送中心质量职责1、

30、坚持质量第一的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。2、 详细负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理休系的正常运行。3、 对在选购安排范围内的来货进行接站，完善交接手续。4、 协作质量验收员完成来货验收，具体具体检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发觉质量疑异刚好与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关。5、 加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放。6、 负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错。7、 对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎坚固，防止破损及事故发生。8、 加强对全体

31、储运人员的质量意识教化，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实。9、 连锁门店配送医疗器械送货要刚好精确送达各门店做好交接手续。10、 做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。四、 医疗器械购进管理制度一 为仔细贯彻执行医疗器械监督管理条例、产品质量法、计量法、合同法等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。二 严格坚持按需进货，择优选购，质量第一的原则。三 在选购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约实力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。四 选购应制定安排，并有质量管理机构人员参

32、与，应签订书面选购合同。明确质量条款。选购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。五 购进的产品必需有产品注册号、产品包装和标记应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。六 对首次供货单位必需确定其法定资格，合法的医疗器械经营企业许可证、营业执照，首次经营的品种应征求质量部门看法，并经企业负责人批准。七 从生产(经营)企业购进首批医疗器械应向生产(经营)企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案，便于探讨处理医疗器械质量问题。八 购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符

33、。票据和记录应按规定妥当保管。九 按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未阅历收人员签章者，一律不予签转付款。十 进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量状况，协作质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，帮助处理质量问题。十一 业务人员应刚好了解医疗器械的库存结构状况，合理制定业务购进安排，在保证满意市场需求的前提下，避开医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。五、 质量验收的管理制度1、 为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，依据医疗器械监督管理条例等有关法律法规，制定本制度。2、 医疗器械质量验

34、收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有中学以上学历，并经岗位培训后方可上岗。3、 验收员应比照随货单据及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收通知单，根据医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收。4、 到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内刚好验收，验收完毕后，刚好入库。5、 医疗器械入库时应留意有效期一般状况下不足6个月(含)的不得入库。6、 应做好医疗器械质量验收记录(微机)，记录要求内容完整，不缺项，字迹清楚，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章(微机员应留意保密本人口令密码)，验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论。7、 退货验收按进货验收程序进行验收。六、

35、 医疗器械储存与养护管理制度一 为了保证对医疗器械(区)实行规范管理，正确合理的储存，保证医疗器械的储存质量，依据医疗器械监督管理条例及有关法律、法规的规定要求，特制定本制度。二 根据平安、便利节约、高效的原则，正确造反仓位，合理运用仓容，根据五距要求，合理堆码、整齐、坚固，无例置现象。三 库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放，不同批号的产品不得混垛。四 依据季节、气候的改变，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10点，下午4点各观测一次并做好温湿度记录，并依据医疗器械的性质刚好调整温湿度，确保不同性质的医疗器械产品储存平安有效。五 医疗器械要有效实施色标管理，待验产品，退货产品区-黄色;合

36、格产品，待发产品区-绿色;不合格产品区-红色。六 医疗器械产品应分类储存管理。应分：卫生材料敷料类、金属器械类，一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放。七 实行医疗器械效期储存管理的产品，对近效期的产品可设定近效期标记。对近效期的产品应按月进行催销。八 保持库房(区)货架的清洁卫生，定期进行清量打扫，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。九 医疗器械产品，坚持以预防为主，消退隐患的原则，开展在库养护工作，防止医疗器械产品变质失效，确保储存器械产品质量的平安、有效。十 养护人员应根据医疗器械产品养护的管理规定要求，定期对在库器械产品，依据流转状况进行养护与检查，并

37、做好养护记录，发觉质量问题，刚好向质量管理部报告，对有问题的产品设置明显标记并暂停配送发货。防止不合格产品流入市场。七、 医疗器械配发复核管理制度1、 为规范医疗器械出库配发管理工作，确保本企业销售的医疗器械符合质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，特制定制度。2、 医疗器械出库必需经发货、配货、复核手续方可发出。3、 医疗器械按先产先出近期先出，按批号发货的原则出库。4、 业务根据配货安排和连锁门店上报的进货安排向配送中心发出发货通知保管人员按内部移库单发货完毕后，在内部移库单上签字或盖章，并分发至对应门店的货位或周转箱内，交复核人员复核。复核人员必需按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查

38、和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。5、 对出库医疗器械逐批复核后，复核人员应在内部移库单上签字或盖章，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货部门名称和复核人员等项目。出库复核记录凭证应保存不得少于3年。6、 出库复核与检查中，复核人中如发觉以下问题应停止发货，并报告质管部处理。 医疗器械包装内有异样响动或液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实，封条严峻损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落;医疗器械超出有效期;八、 医疗器械效期产品管理制度一 为合理限制医疗器械的经营过程中的管理，防止医疗器械过期失效，确

39、保医疗器械的储存养护质量，依据医疗器械监督管理条例等有关法律、法规制定本制度。二 医疗器械凡应标明有效期的，未标准有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理。三 医疗器械应按批号进行储存养护，依据医疗器械的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码存放。四 未标准有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。验收人员应拒绝收货。五 在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标记或标牌。六 近效期医疗器械产品，配送中心仓库各连锁门店，按月填写效期崔销报表，报总部业务部和总经理，以便于驾驭近效期状况，进行崔销或与供货方调解。由于工作疏忽没有刚好上报，造成损失，责任由部门自负，按有关罚则惩罚。七 有效期不是6个月的

40、，不得购进，不得验收入库。八 刚好处理过期失效产品，严格杜绝过期失效产品发出流入市场。九、 不合格医疗器械管理制度一 医疗器械用于人体防治、治疗疫苗的特别商品，其质量与人体的健康亲密相关，为严格限制不合格品的管理，不合格品的进入或流出本企业，确保消费者运用平安有效，特制定本制度。二 质量管理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效限制的管理机构三 质量不合格的医疗器械不得选购，入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品。四 在医疗器械入库验收过程中发觉不合格的产品，应存放于医疗器械不合格品库(区)挂红牌标记。报质量管理部同时填写拒收报告单，通知业务部、财务部把住付款关，

41、并刚好通知供货方，确定退货或报废销毁等处理方法。五 质量管理部在检查医疗器械的过程中发觉不合格的产品，应出具医疗器械不合格产品通知单，刚好通知配送中心仓库和各连锁门店马上停止出库，配送和销售，同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产品，集中存放于配送中心不合格产品库(区)挂红牌标记。六 在医疗器械养护，出库过程中发觉不合格产品，应马上停止配送和发货。同进按配送记录追回已发的不合格产品，并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库(区)挂红牌标记。十、1、 为了保证医疗器械质量，创建一个有利医疗器械质量管理的优良的工作环境，依据医疗器械监督管理条例等相关法律、法规、制定本制度。2、 卫生

42、管理责任到人，办公场所应光明，整齐，无环境污染物。3、 办公场所屋顶、墙壁平整，无碎屑剥落，地面光滑，无垃圾，尘土和污染物。4、 办公场所地面、桌面等每天清洁，每月进行一次彻清洁。5、 库区内不得种植易生虫的草木，地面光滑、无积水，垃圾，排水设施正常运用。6、 库房门窗结构严密、坚固、物流畅通有序，并有平安防火、防虫、防鼠等设施。7、 库内设施设备及医疗器械包装不得积压污损。8、 在岗员工必需着装整齐，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发，男、女发型相宜，不得留怪发型。9、 每年定期在四月份组织全员健康体检。健康检查应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检结果由综合办存档备案。10、 严格根据规定的检

43、查项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为。经体检如发觉患有精神病、传染病、皮肤病或其它的疾病，应马上调离原岗位或办理病休手续。患者身体复原健康后应经体检合格方可上岗。十一、医疗器械产品技术资料管理制度一 为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管，全部经营品种均应取得产品标准。二 医疗器械检验的标准为(一)医疗器械注册管理方法(二)医疗器械新产品审批规定(三)医疗器械生产企业监督管理方法。三 产品标准包括：生产、制造所采纳的质量标准与技术参数，检测报告、生产制造许可证书、新产品技术报告，产品性能自测报告，产品运用说明。四 质量管理部为产品标准管理部门，负责公司总部门店所经营品种的产品标准

44、的管理和归档工作。质量管理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收。五 质量管理部对业务部门选购新产品必需向厂方索要产品技术报告，产品性七 上级食品药品监督管理部门、卫生行政防疫部门、技术监督部门抽查、检验判定为不合格产品时，或上级药品监督部门，卫生行政部门、技术监督部门公告，发文，通知查处发觉的不合格产品，本企业应马上通知各有关部门及连锁门店停止配送和销售。同时，按配送记录追回不合格产品，并效不合格产品移入不合格品库(区)挂红牌标记等待处理。八 不合格医疗器械应按规定进行报损和销毁。报损、销毁工匝配送中心统一管理，各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品，不合格产品的报损，销毁由配送中心仓库部

45、门提出申请。填报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表，经批准后，并填写财务损益单，报财务记心、保卫科等部门监督下不进行销毁。九 明确不合格医疗器械仍接着配送销售的，应按经营责任制，质量责任制度的有关规定予以处理，造成严峻后果的，依法予以惩罚。十 不合格医疗器械的报损，销毁记录应按规定妥当保存三年。 平安卫生管理制度能自测报告，产品运用说明书交质管部存档，没有以上报告的新产品，一律拒收。十二、医疗器械销售与售后服务制度一 为保证医疗器械产品经营行为的合法性、规范性，确保器械产吕的销售质量，平安，有效合理地为消费者供应放心医疗器械产品和优质服务，依据医疗器械监督管理条例等有关法律、法规的规定要求，制定本制度。二 连锁总部和门店应根据依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品，总部和连锁门店在显著的位置悬挂医疗器械经营企业许可证、营业执照。三 医疗器械产品实行公司总部统一选购、统一配送到连锁门店销售。不得向其他单位销售，门店不得自行选购和销售。四 公司总部和门店不得经销无产品注册证、无生产许可证的医疗器械产品。 五 总部和门店不得经销过期、失效、不合格及国家淘汰的医疗器械产品。六 企业应有经营品种书目，并建立销售记录台帐，内容项目完整，不漏项目，不得违规超范围经营医疗器械产品。七 总部和门店不得误导、欺瞒顾客、散布违法广告、