019持續改進控制程序.docx

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1、019持續改進控制程序每天文档在线 联系 qq：744421982深圳 88888888 制品有限公司持续改进限制程序 版本/版次：A/0 总页 数：共 6 页文件编号：88-02-019 生效日期：2003.12.01 区分 制定 审核 核准 发行印章签名 温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！ 修订记录 制定/修订日期 修 订 内 容 摘 要 页次 版本/版次 总页数 2003-12-01 新制定 - A/0 6 1.0 0 目的：为确保质量体系、生产过程及产品所产生的不合格能得到刚好的订正，并预防质量体系、生产过程及产品产生潜在的不合格，特制定本程序。0 2.0

2、 范围： 对本厂质量体系、生产过程及产品所产生的已有不合格或潜在不合格的订正和预防均适用本程序。0 3.0 职责：各部门主管负责本部门的订正和预防措施的有效实行和持续改善。0 4.0 参考文件：4.1产品检验限制程序 4.2顾客服务限制程序 4.3内部质量审核程序 4.4管理评审程序 4.5不合格品限制程序 4.6选购限制程序 0 5.0 定义：（无）0 6.0 程序内容：6.1 订正措施：6.1.1 原料不合格的订正措施负责人 品保部负责人 订正行动 同一供货商供应的同一类物品被连续两次判为不合格，则由品保部IQC 发出品质异样报告给供货商，并要求供货商在十个工作日内回复订正行动措施。有效性

3、跟进 品质部通过对后续供应的交货状况进行确认，以评估供货商订正措施的有效性。参考文件 产品检验限制程序选购限制程序6.1.2 生产过程中不合格品的订正措施负责人 品保部或相关部门负责人 订正行动 生产过程中发觉产品的不合格率超出限制上限或存在严峻缺陷时，应由品质部向责任单位发出品质异样报告 相关部门或相关责任人在 3 个工作日内将实行的订正行动回复给品保部。有效性跟进 不合格改善报告的发出部门应负责有效性的跟进，检查订正措施是否执行且有效，并记录在不合格改善报告中。参考文件 产品检验限制程序生产过程限制程序6.1.3 成品检验不合格的订正措施负责人 品保部或相关部门负责人 订正行动 1.送检的

4、批量成品检验不合格时，由品质部发出品质异样报告给相关部门。2.相关部门在二个工作日内将订正措施回复给品质部。有效性跟进 品质部负责对订正措施的有效性进行跟进，检查订正措施是否执行及有效，同时将跟进状况记录在不合格改善报告中。参考文件 产品检验限制程序 6.1.4 客户投诉的订正措施负责人 品保部负责人 订正行动 1.品质部收客户投诉后，应先进行确认，然后在一个工作日内发出不合格改善报告给相关部门，相关责任部门须于二个工作日内作出相应的回复。2.必要时，品质部通知相关部门召开专题质量分析会，分析产生质量事故的缘由，制定订正措施，要求相关部门执行。3.若有客户退货，按顾客沟通管理程序和不合格品限制

5、程序的有关规定执行。有效性跟进 订正措施实施后，品质部负责跟进订正措施是否有效，并将跟进状况填入不合格改善报告中 。参考文件 顾客沟通管理程序不合格品限制程序 6.1.5 内(外)部质量审核订正措施负责人 品保部或相关部门负责人订正行动 1.内(外)部质量审核发觉的不合格，由内审员发出不符合报告至相关部门。2.相关部门人员应在七个工作日内调查不合格缘由实行订正措施并回填不符合报告 有效性跟进 1.在不符合报告所规定的实行订正措施的时间到达时或接到完成通知时，内审员要进行跟进，检查订正措施是否执行及执行的有效性。2.如订正措施没有实施或无效，内审员应再发不符合报告到订正有效为止。3.下次内(外)

6、审前，内审员应重新跟进订正措施是否仍旧有效。参考文件 内部质量审核程序 6.1.6 管理评审的订正措施负责人 品保部或相关部门负责人 订正行动 1.管理者代表依据管理者评审会议结论,对相关部门发出订正措施单。2.相关部门负责人须在七个工作日内，调查不合格缘由，实行订正行动，并将订正措施单写后呈交管理者代表。有效性跟进 1.订正措施预料完成日期已到，管理者代表应派内审员负责订正措施的跟进。2.若订正措施没有实施或无效，内审员应重发订正措施单。3.下次管理评审会议前 7 个工作日内，内审员应跟进有关部门所实行的订正措施是否仍旧有效，否则，应在管理评审会议上提出并重新发出订正措施单。参考文件 管理评

7、审程序6.2 预防措施6.2.1 各部门应依据本部门生产工作特点，市场或客户传递的信息，同行业生产工作阅历和技朮信息等发觉或分析本部门生产工作过程中可能存在的潜在的不合格因素，并针对此类不合格因素拟定本部门的预防措施课题。6.2.2 预防措施课题拟定后，各单位须制定预防措施安排。6.2.3预防措施安排应包括选题缘由、预防措施实施步骤、执行时间、执行人、检查等内容。6.2.4 各单位的预防措施安排制定完毕后，应将安排上交管理者代表处进行可行性评估。若原课题选择不当，或因措施内容不具操作性，或因各方面条件所限难以实施所安排的措施内容，则由管理者代表将预防措施安排退回给原单位，令其重新拟定预防措施安

8、排。6.2.5预防措施安排经评估获得通过后，相关单位须严格根据安排要求逐步予以实施。实施过程中，管理者代表应对执行单位提出的相关需求予以满意，以保证预防措施顺当进行。6.2.6 管理者代表须指定具有肯定实力和资格的人员对各单位施行的预防措施按安排表中所列的相关要求实施跟进，并对跟进中所发觉的问题刚好告之执行单位主管，以便其做出相应调整和改善。6.2.7 跟进人员在跟进过程中若发觉严峻不符预防措施安排所规定的活动，或在预防措施完成时间已到，但执行单位乃未按安排的要求开展相关的活动时，跟进人员应刚好向执行单位发出订正措施单令其分析缘由，制定措施、限期整改，直到其完全按安排执行为止。6.2.8 跟进行动完成后，跟进人员须将跟进活动的详细状况填写在预防措施安排的相应栏目中，并将其提交给管理者代表。6.2.9 管理者代表应依据预防措施跟进状况及预防措施安排的目标要求，对预防措施进行有效性评估。若有效，则对预防措施予以结案，并指定有关人员将预防措施内容纳入相应的质量体系文件中若无效，则要求相关单位重新制订预防措施安排，直到完成为止。6.2.10 对已完成的预防措施，在每年召开定期管理评审会议之前，管理者代表须指派专人再次对预防措施的效果进行跟进，并将此项结果在管理评审会议上作出报告。0 7.0 流程图(略)0 8.0 质量记录8.1品质异样报告 8.2预防措施安排 8.3订正措施单