2023年大丰市医疗机构药品不良反应(医疗器械（年）.docx

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1、2023年大丰市医疗机构药品不良反应(医疗器械（年）下面是我为大家整理的大丰市医疗机构药品不良反应(医疗器械（2023年）,供大家参考。大丰市医疗机构药品不良反应（医疗器械 不良事件）监测工作考核实施细则 （市直医疗机构）项目考核内容 评分标准 机构建设 （ 10 分）有领导分管， 成立了 ADR 监测工作领导小组， 网络健全， 有专 （ 兼）职人员 具体负 责， 人员 、 办公场所、 设施设备按要求配备到位。无领导分管扣 2 分； 未成立领导机构或网络不健全扣 5 分； 无专（ 兼）职人员 负责、 扣 5 分； 无办公场所扣 2 分； 设施设备配备不全扣 2 分。制度建设 （ 10 分）建立

2、药品不良反应（ 含医疗器械不良事件， 下同）监测各项制度，包括培训、 报告、 考核和奖惩制度、 报告时限要求， 一般、 新的、严重的不良反应报告处理程序、人员 职责等。每缺一项制度扣 2 分。宣传培训 （ 10 分）制 定并 实施 年度宣 传和培训 计划， 每年至少对医务人员 组织一次药品不良反应知识培训； 开展安全用 药合理用 药知识宣传活动编有院内 ADR 工作简报或宣传资料； 不良反应呈报人员 对药品不良反应监测程序熟悉， 工作认真负责， 有责任心。无宣传、 培训计划扣 1 分； 未开展宣传、 培训活动扣 4 分； 药品不良反应不能准确呈报扣 5 分。档案管理 （ 10 分）建立药品不良

3、反应监测档案， 包括公文档案、 制度档案、 原始报告表档案、 监测人员 档案、 培训每缺少一项档案扣 2 分， 档案资料不全酌情扣分。资料档案等。报告质量 （ 30 分）药品不良反应报告真实、 及时，患者及用药信息准确、 齐全。（ 10分）随机抽查报告表 5 份， 发现 1 份不真实扣 2 分； 发现 1 份病例报告不及时扣 2 分。药品不良反应报告表内容填写规范、 准确、 完整。（ 10 分）随机抽查报告表 3 份， 检查报告表内容：1、不良反应/事件名 称， 发现 1份使用不规范术语、 诊断学名 称的扣 1 分；2、 不良反应过程描述及处理情况不符合时间、 症状、 过程尽可能详细 要求的，

4、 每发现 1 份扣 1 分；3、怀疑药品 的信息不完整， 缺少商品名 称、 通用名 称、 生产厂家、批号，并用药品 等信息的， 每发现 1 份扣 1 分（ 按抽查份数， 确定所扣分值）。4、对原患疾病影响及关联性评价和分析 为监测人员 调查核实后的真实情况， 发现一项与事实不符的扣 1 分。报告数量 （ 30 分）每万人口 报表总数不少于 5 份，其中新的严重的药品不良反应每万人口 不少于 2 份， 医疗器械不良事件不少于 5 份。报告数较上年度有增加； 不增加不得分每少一份扣 2 分。大丰市医疗机构药品不良反应（医疗器械 不良事件）监测工作考核实施细则 （镇级医疗机构）项目考核内容 评分标准

5、 机构建设 （ 10 分）有领导分管， 成立领导机构， 网络健全， 有专（ 兼）职人员 具体负 责， 人员 、 办公场所、 设施设备按要求配备到位。无领导分管扣 2 分； 未成立领导机构或网络不健全扣 5 分； 无专（ 兼）职人员 负责、 扣 5 分； 无办公场所扣 2 分； 设施设备配备不全扣 2 分。制度建设 （ 10 分）建立药品不良反应（ 含医疗器械不良事件， 下同）监测各项制度，包括培训、 报告、 考核和奖惩制度、 报告时限要求， 一般、 新的、严重的不良反应报告处理程序、人员 职责等。每缺一项制度扣 2 分。教育培训 （ 10 分）制定并实施年度培训 计划， 每年至少对医务人员 组

6、织一次药品不良反应知识教育培训 ； 不良反应呈报人员 对药品不良反应监测程序熟悉， 工作认真负 责， 有责任心。无培训计划扣 1 分； 未组织培训扣 4 分； 药品不良反应不能准确呈报扣 5 分。档案管理 （ 10 分）建立药品不良反应监测档案， 包括公文档案、 制度档案、 原始报告表档案、 监测人员 档案、 培训资料档案等。每缺少一项档案扣 2 分， 档案资料不全酌情扣分。报告质量 （ 30 分）药品不良反应报告真实、 及时，患者及用药信息准确、 齐全。（ 10分）随机抽查报告表 5 份， 发现 1份不真实扣 2 分； 发现 1 份病例报告不及时扣 2 分。药品不良反应报告表内容填写规范、

7、准确、 完整。（ 10 分）随机抽查报告表 3 份， 检查报告表内容：1、不良反应/事件名 称， 发现1 份使用不规范术语、 诊断学名称的扣 1 分；2、 不良反应过程描述及处理情况 不符合时间、 症状、 过程尽可能详细 要求的， 每发现 1份扣 1 分；3、怀疑药品 的信息不完整，缺少商品名 称、 通用名 称、 生产厂家、 批号， 并用药品 等信息的， 每发现 1 份扣 1 分（ 按抽查份数， 确定所扣分值）。4、 对原患疾病影响及关联性评价和分析 为监测人员 调查核实后的真实情况， 发现一项与事实不符的扣 1 分。报告数量 （ 20 分）每万人口 报表总数不少于 5 份，其中新的严重的药品不良反应每万人口 不少于 2 份， 医疗器械不良事件不少于 5 份。每少一份扣 2 分。村级医疗机构直报点建设 （ 10 分）各社区卫生服务站能在线呈报药品不良反应。社区卫生服务站配备相应设备并有专（兼）职人员负责药品不良反应 （15 分一般不良反应每村不少于1 份 （5 分）， 新严重的不良反应及时呈报。每镇随机抽查两个社区卫生服务站， 考核在线呈报能力。直报点低于80%不得分。