QMS质量管理解决方法体系专业审核作业指导书.doc

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1、陶瓷制品的制造技术领域陶瓷制品的制造技术领域 质量管理体系专业审核作业指导书质量管理体系专业审核作业指导书版本号：版本号：2012 版版编编 制：沈华剑制：沈华剑 审审 核：核： 批批 准：准：目目 录录1、 范围范围2、 引用文件引用文件3、 定义定义4、 产品产品/服务范围、特点与专业代码服务范围、特点与专业代码5、 业务业务/服务流程服务流程6、 关键质量活动关键质量活动7、 审核要点与审核方法审核要点与审核方法8、 法规与技术标准法规与技术标准/规范要求的检查方法规范要求的检查方法1 范围：本审核作业指导书规定了按 GB/T19001-2000 标准，对陶瓷制品制造专业审核的基本要求；

2、本专业审核作业指导书适用于陶瓷制品制造专业审的质量管理体系认证审核。2 引用文件：GB/T19001-2008：质量管理体系要求；GB/T19000-2008：质量管理体系 基础和术语；GB/T19004-2004：质量管理审核指南。3 定义：本文件所采用的术语与定义均采用 GB/T19000-2008：质量管理体系 基础和术语。4 产品/服务范围与专业代码：4.1 按产品的品种分为：一般耐火材料、一般陶瓷器具、釉料制备、粘土烧结砖、瓦4.2 专业代码：15.02；15.03；15.04；15.05；15.06。5 业务服务流程：一般耐火材料工艺流程图各种原材料选料破碎筛分输送分仓贮存配料（包

3、装为不定型耐火材料）加结合剂混料选用适宜的模具压制成型干燥码窑焙烧出窑检选检验入库出厂。一般陶瓷器具的工艺流程图各种原材料选料破碎磨料制浆压泥饼碾粉成型干燥装窑素烧素检施釉（见釉料制备）装笼釉烧成品检验包装入库出厂。釉料制备工艺流程图各种原材料选料称量配料混料过筛熔制水淬冷熔块（加入少量其他釉用原料）配料磨碎制浆过筛贮浆池。可施釉用。粘土烧结砖、瓦工艺流程图各种原材料选料破碎搅拌挤泥片切坯压制成型干燥焙烧检验入库出厂。6 关键质量活动：一般耐火材料关键质量活动：配料、压制成型、焙烧一般陶瓷器具关键质量活动：制浆釉料制备关键质量活动：混料、过筛粘土烧结砖关键质量活动、瓦工：挤泥片、压制成型、焙烧

4、7 审核要点与审核方法:序 号主要过程的 关键 质量活动对应 标准 条款通常涉及的 职能部门审核要点和取证方法1外包过程的 识别41领导层或生产 技术部门1 查企业存在哪些外包过程； 2 通过沟通交流了解或通过对产品检验要求和产 品实现过程与企业目前资源配置差异情况了解是 否有外包过程； 3 陶瓷制品通常无外包过程。2资源提供61领导层1 查是否配备满足标准和规定要求的检验手段， 重点是最终产品主要特性外观，强度检验所需的 设备； 2 是否配置满足产品实现所需的生产设备； 3 通过产品实现及法规要求所需的资质要求查人 员配置与相应资质证明材料，主要关键岗位的培 训情况。3确定从事影 响产品质量

5、 工作的人员 所必需的能 力62 2a人事部门1 查人事部门是否确定需要有学历、经历、专业 能力、经验等要求的人员； 2 重点查关键工序人员的能力； 3 重点查检验人员对产品主要性能的检测能力； 4 取证方法：查相应学历、岗位资质，查关键工 序与检验人员现场操作是否达到能力要求； 5 查相应资质与培训记录。4产品实现的 策划71生产技术部门1 查产品实现所需文件、资源、过程方法、所用 材料等策划情况； 2 查是否因有顾客的特殊要求，而需对产品进行 特殊策划的质量计划； 3 通过查 6.3 生产设备配置，7.5.1 生产作业指导 书与 8.2.4 检验规范等内容了解策划情况； 4 查销售合同是否

6、有特殊要求，如有如何满足， 是否有必要编制质量计划。5主要过程的 关键活动的 识别41 a 71领导层或生产 技术部门1 是否确定了对产品质量符合性起主要影响的过 程和质量活动； 2 查作业指导书是否明确关键过程及控制要求， 控制方法是否适宜、充分； 3 查检验规范是否明确质量控制点，检验项目内 容、方法能否确保产品验收的符合性； 取证方法：查策划输出证据、控制方法。6 顾客的确定72 1销售部门1 查产品要求识别情况（包括标准规定的四项要 求）是否明确清晰； 2 通过查阅主要顾客合同、顾客所提供的产品图 纸或图样，查产品所执行的相关标准，了解组织 向顾客提供的承诺情况。7供需关系的 建立和产

7、品 有关要求的 评审方式72 2销售部门1 查企业与顾客建立的供需关系方式有哪些（如 口头、书面合同/协议、电话/传真/网络等方式） ；2 不同方式合同的评审要点有哪些； 取证方法：先查签订的销售合同或查销售台帐， 再查评审的方式。 8设计和开发 过程的识别73生产技术部门1 查是否存在产品的设计和开发，如存在不能删 减 73 要求； 2 一般情况下陶瓷制品均为成熟定型产品或按照 顾客图纸要求及通用成熟工艺组织生产，并按照 相关标准与顾客要求组织验收，不存在设计和开 发活动，故删减设计和开发职能，删减合理。9合格供方的 评价准则74 1供应部门1 查对供应商评价、选择与再评价的准则、方法、 要

8、求是否明确； 2 是否依据采购材料对最终产品的影响程度、明 确对采购材料的分类控制的要求； 3 查主要材料的相关评价资料，再查是否选择并 纳入合格供方予以控制。10采购信息的 沟通74 2供应部门1 查采购信息是否明确对所采购材料的技术要求；2 材料采购其采购信息是否明确清楚； 3 可通过对相关采购文件或采购计划等资料进行 查证。11生产工艺条 件和作业指 导书的控制75 1生产技术部门1 查作业指导书是否明确关键与特殊工序及其控 制要求，控制方法是否适宜、充分； 2 查生产信息是否明确、可通过生产计划等信息 取证； 3 查证相关过程控制记录，是否对焙烧工序、强 化与退火工序实施监控，且其结果

9、满足要求； 4 现场查验焙烧工序、熔块工序、强化与退火工 序质量控制情况是否适宜、充分； 5 现场查验检验设备的能力、使用能否满足控制 要求； 6 现场查验生产设备维护保养情况及其能力能否 满足实现产品符合性要求； 7 了解产品的交付放行情况。本产品对交付放行 无特殊要求。 12需确认的过 程75 2生产管理部门1 是否明确对焙烧工序确认与再确认要求； 2 查是否对熔块工序方法、设备及人员能力实施 确认。13需要追溯的 质量活动75 3生产管理部门 生产车间1 沟通了解产品标识的方法； 2 查是否明确产品的追溯要求（陶瓷制品通常没 有追溯要求） ； 2 有追溯要求时，查追溯的起点、终点和路径等

10、；3 现场取证产品标识情况。14顾客财产的 识别75 4生产管理部门 生产车间1 可通过沟通了解及相关 7.2.1、7.4 等条款审核 了解是否有顾客提供产品图纸与材料等顾客提供 财产情况; 2 查验对顾客财产的控制情况; 3 可通过相应外来技术文件或顾客图纸清单取证 或询问沟通与现场查验了解控制方法是否适宜、 充分； 4 若有（来料加工）则查顾客提供的原材料是如 何控制的； 5 顾客提供的产品是否符合有关的法律、法规要 求，检验合格后方可使用； 6 取证方法：查顾客提供原材料的清单及控制方 法； 7 一般有顾客提供产品图纸或图样情况，但没有提供材料情况。15产品的防护 方法75 5生产技术部

11、门 生产车间1 查是否明确在贮存和运输中维护质量的要求； 2 查包装物是否能防止运输中产品受损； 3 取证方法：查生产和仓库现场。16产品的监视 和测量/采购 产品验证82 4/ 7.4. 3检验部门1 查验产品检验规范是否明确产品验收阶段、质 量控制点、检验项目内容、方法等要求，控制方 法是否适宜、充分； 2 查验原材料、成品检验项目内容、方法等是否 与相关检验规范相符； 3 对质量控制点的过程质量控制可结合 7.5.1 条 款 3 查证相关过程控制记录，是否对熔块工序实 施监控，且其结果满足要求； 4 查验最终检验记录对外观、外形、强度等项目 的检验情况、抽样方法与合格水平判定与相关标 准、产品图纸和检验规范的符合情况； 5 查检验员授权情况及各项检验记录是否有检验 员签字确认。 17不合格品的 类型及处置 方法83质量部门与生 产车间1 查不合格品的分类、标识、隔离、评审和处置 的职责、权限和方法是否明确； 2 工厂的原材料，一般出现不合格都进行人员重 新拣选；中间半成品出现不合格时一般可直接回 用；成品质量指标多采取抽样检验和试验的方法。 故成品不合格相对较少。 3 取证方法：查不合格品台帐及评审和处置的记 录。8、法规与技术标准/规范要求的检查方法陶瓷制品一般按照顾客图纸或产品图样组织加工生产，因而一般无相关产品执行标准情况。