IATF16949质量体系中文编辑版.doc

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1、汽车汽车 IATF16949IATF16949：20162016质量管理质量管理 体系标准体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternationalInternational AutomotiveAutomotive TaskTask ForceForce第一版第一版20162016 年年 1010 月月 1 1 日日AI

2、AG ANFIA FIEV SMMT VDA-2016 All rights reserved目录前言汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1 总则 .20.2 质量管理原则 .20.3 过程方法 .20.3.1 总则 .20.3.2 策划-执行-检查-处置循环.30.3.3 基于风险的思维 .40.4 与其它管理体系标准的关系 .4质量管理体系要求1 范围.51.1 范围汽车行业对 ISO 9001:2015 的补充2 引用标准 .52.1 规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 .53.1 汽车行业的术语和定义 .54 组织的背景环境境 .64.1 理解组织及其背景环境

3、.64.2 理解相关方的需求和期望 .64.3 确定质量管理体系的范围 .64.3.1 确定质量管理体系的范围补充 .64.3.2 顾客特殊要求 .64.4 质量管理体系及其过程 .64.4.14.4.1.1 产品和过程的符合性 .74.4.1.2 产品安全 .74.4.25 领导作用 .75.1 领导作用和承诺 .75.1.1 总则 .75.1.1.1 公司责任.85.1.1.2 过程有效性和效率.85.1.1.3 过程拥有者.85.1.2 以頋客为关注焦点 .85.2 方针 .85.2.1 建立貭量方针 .85.2.2 沟通质量方针.85.3 组织的作用、职责和权限 .85.3.1 组织的

4、作用职责和权限-补充.85.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限.86 策划 .96.1 风险和机遇的应对措施 .96.1.16.1.2.1 风险分析.96.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划.96.1.26.2 质量目标及其实施的策划.96.2.16.2.2.1 质量目标及其实施的策划-补充 .106.2.26.3 更改的策划， .107 支持 .107.1 资源 .107.1.1 总则 .107.1.2 人员 .107.1.3 基础设施 .107.1.3.1 工厂、设施和设备计划 .107.1.4 过程运行环境境 .107.1.4.1 过程运行环境补充 .117.1.5 监视和

5、测量资源 .117.1.5.1 总则 .117.1.5.1.1 测量系统分析 .117.1.5.2 测量溯源 .117.1.5.2.1 校准/验证记录.117.1.5.3 实验室要求.117.1.5.3.1 内部实验室.117.1.5.3.2 外部实验室.127.1.6 组织知识 .127.2 能力 .127.2.1 能力补充.127.2.2 能力-在职培训.127.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3 意识 .127.3.1 意识补充 .127.3.2 员工激励和授权 .127.4 沟通 .137.5 形成文件的信息 .137.5.1 总则 .137.5.1.1 质量管理

6、体系文件 .137.5.2 编制和更新 .137.5.3 形成文件的信息的控制 .137.5.3.17.5.3.27.5.3.2.1 记录保留.137.5.3.2.2 工程规范.148 运行 .148.1 运行策划和控制 .148.1.1 运行策划和控制补充.148.1.2 保密.148.2 产品和服务的要求 .148.2.1 顾客沟通 .148.2.1.1 顾客沟通补充.148.2.2 产品和服务要求的确定 .148.2.2.1 产品和服务要求的确定补充 .148.2.3 产品和服务要求的评审 .148.2.3.18.2.3.1 产品和服务要求的评审补充 .148.2.3.2 顾客指定的特殊

7、特性 .148.2.3.3 组织制造可行性 .148.2.3.28.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发补充8.3.2 设计和开发策划 .168.3.2.1 设计和开发策划补充.168.3.2.2 产品设计技能 .168.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发.168.3.3 设计和开发输入 .168 3.3.1 产品设计输入.168.3.3.2 制造过程设计输入.178.3.3.3 特殊特性.178.3.4 设计和开发控制 .178.3.4.1 监视.178.3.4.2 设计和开发确认.178.3.4.3 原型样件方

8、案 .178.3.4.4 产品批准过程 .188.3.5 设计和开发输出.188.3.5.1 设计和开发输出-补充.188.3.5.2 制造过程设计输出.188.3.6 设计和开发更改 .188.3.6.1 设计和开发更改-补充.198.4 外部提供过程、产品和服务的控制 .198.4.1 总则 .198.4.1.1 总则-补充 .198.4.1.2 供应商选择过程 .198.4.1.3 顾客指定的供货来源.198.4.2 控制类型和程度 .208.4.2.1 控制类型和程度-补充 .208.4.2.2 法律法规要求 .208.4.2.3 供应商质量管理体系开发.208.4.2.3.1 汽车产

9、品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 .208.4.2.4 供应商监视.208.4.2.4.1 二方审核.208.4.2.5 供应商开发 .218.4.3 外部供方的信息 .218.4.3.1 外部供方的信息-补充.218.5 生产和服务提供 .218.5.1 生产和服务提供的控制 .218.5.1.1 控制计划 .228.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准 .228.5.1.3 作业准备验证 .228.5.1.4 停机后的验证 .228.5.1.5 全面生产维护 .228.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 .238.5.1.7 生产排程 .238.5.2 标识

10、和可追溯性 .238.5.2.1 标识和可追溯性-补充 .238.5.3 顾客或外部供方的财产 .238.5.4 防护 .238.5.4.1 防护-补充 .238.5.5 交付后的活动 .248.5.5.1 服务信息反馈 .248.5.5.2 与顾客的服务协议 .248.5.6 更改控制 .248.5.6.1 更改控制补充 .248.5.6.1.1 过程控制的临时更改 .248.6 产品和服务的放行 .248.6.1 产品和服务的放行补充 .258.6.2 全尺寸检验和功能试验 .258.6.3 外观项目 .258.6.4 外部提供产品和服务符合性的验证和接收 .258.6.5 法律法规符合性

11、.258.6.6 接收准则 .258.7 不符合输出的控制 .258.7.1.1 顾客的让步授权 .258.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程 .268.7.1.3 可疑产品的控制 .268.7.1.4 返工产品的控制 .268.7.1.5 顾客通知 .268.7.1.6 不合格品的处置 .268.7.2.269 绩效评价 .269.1 监视、测量、分析和评价 .269.1.1 总则 .269.1.1.1 制造过程的监视和测量 .269.1.1.2 统计工具的确定 .279.1.1.3 统计概念的应用 .279.1.2 顾客满意9.1.2.1 顾客满意-补充 .279.1.3 分析与评价 .