TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核.pdf

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1、 TS16949 中的体系审核、过程审核、产品审核 首先，来看看 ISO/TS16949 技术规范，关于三种审核的特别要求：8.2.2.1 质量管理体系审核：组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8.2.2.2制造过程审核：组织应审核每个制造过程，以确定其有效性。8.2.2.3产品审核：组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。这其中，产品审核这个要求，我想大多数朋友应该都会很好区分，主要审核产品要求的符合性，本文不再细叙。在实际中，我们发现不少企业都在使用VDA6.3

2、 进行过程审核，这其中，有咨询师辅导的，有企业盲目应用 VDA6.3的，当然也有是顾客要求的。同时，我们也发现，有不少人对 VDA6.3 过程审核、体系审核、制造过程审核三者关系与区别，或许还是一知半解。下面，根据本人实践应用与理解，总结一下：体系审核：侧重于整个管理体系的符合性，包括：第 4章总要求、第 5 章质量管理体系、第 6 章资源管理、第 7 章产品实现过程、第 8 章测量分析改进。VDA6.3 过程审核：包括“项目管理”、“产品和过程开发的策划”、“产品和过程开发的实施”、“供应商管理”、“生产过程”、“客户服务/客户满意程度”等要素，其主要内容类似于质量管理体系第 7 章产品实现

3、过程的审核，当然包括了生产制造过程的审核。制造过程审核：侧重于每一个生产制造过程（即工序）的有效性，主要针对生产过程的 5M1E 进行审核，相当于 VDA6.3过程审核中“生产过程”这一部分。因此，体系审核、VDA6.3 过程审核、制造过程审核，范围是从大到小的，有包含和被包含关系。需要特别强调的是，TS16949 本身只要求进行“制造过程审核”，并未要求进行类似于 VDA6.3 之类的过程审核（除非顾客要求）。我相信，用过 VDA6.3 的朋友，肯定会有这样一种感觉：VDA6.3 过程审核的内容，除了生产过程这一部分是针对每一个制造过程的要求进行细化和展开以外，其它内容似乎与体系审核存在着重

4、复？是不是这样？这是为什么呢？实际上，VDA6.3 过程审核超越并包含了“制造过程审核”的内容，制造过程审核只是 VDA6.3 过程审核其中一个模块的内容（即“生产过程”这一要素）。综上，对于企业如何满足 TS16949“制造过程审核”这一要求，本人提出以下建议，供参考：VDA6.3 过程审核，我承认这是一套很优秀的过程审核思路，如果企业有能力按这个思路来审核，肯定是好事。但是，对于那些管理要求不高、管理能力有限的企业，应用 VDA6.3 过程审核，一定要审慎。因为 TS16949 本身并没有规定一定要进行 VDA6.3 进行过程审核，只是提出了“制造过程审核”的要求。如果没有顾客特别要求，这个制造过程审核的内容，完全可以由我们自己针对每一个过程制定合适的检查表来进行制造过程审核，或者也可以参考其它审核指南（如：CQI-8 分层过程审核，这个指南是直接针对现场生产作业过程的）。否则，如果盲目跟风仿效，或者在一部分不负责任或专业素质差的咨询师误导下，应用 VDA6.3 来进行所谓的过程审核，我认为完全没有必要，那只会是自找麻烦，自己给自己过不去。当然，如果你是德系汽车产品，或顾客要求你必须进行VDA6.3 过程审核，那就另当别论，没办法了，只能老老实实按VDA6.3 进行了。