偏差处理记录.pdf

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1、 偏差调查处理记录 记录编码：R-SMP02-0004-01 记录版本：01 记录页码：1/4 第一部分：偏差报告（由偏差发现部门填写）产品/物料/设备名称 产品/物料/设备编号 批号 发现人 发现日期 发现时间 车间 岗位工序 班次 年 月 日 发现地点 受影响程度 受影响总量 部分 全部 偏差的种类：OOS/OOT/OOE 外来异物或污染 包装缺陷 IPC 缺陷 设备故障/操作中断 物料平衡 混淆或交叉污染 过期的物料/设备 工艺时间 客户投诉 未按文件执行 环境 文件记录 人员失误 其它 偏差描述及已采取的补救措施：发现人：日期：年 月 日 应急处理措施：部门负责人：日期：年 月 日 Q

2、A 签字：日期：年 月 日 第二部分：偏差分级及编号（由 QA 填写）严重偏差 重大偏差 次要偏差 偏差编号：确认人：日期：年 月 日 偏差调查处理记录 记录编码：R-SMP02-0004-01 记录版本：01 记录页码：2/4 第三部分：相关部门经理会议，对潜在影响和风险评估，取得初步处理意见 相关部门：生产负责人 仓储 员工培训 质量负责人 采购 销售 QA 设备 涉及车间 1：QC 安全管理 涉及车间 2：其它：初步处理意见：指定的完成期限：指定的 QA 调查员：部门负责人：日期：年 月 日 部门负责人：日期：年 月 日 部门负责人：日期：年 月 日 部门负责人：日期：年 月 日 部门负

3、责人：日期：年 月 日 QA 主管：日期：年 月 日 第四部分：偏差调查（附调查报告）偏差原因类别：人员实施 设备设施 产品物料 文件记录 环 境 调查期限：自：至：未在规定时间完成请注明原因：偏差的原因：QA 调查人：日期：年 月 日 偏差调查处理记录 记录编码：R-SMP02-0004-01 记录版本：01 记录页码：3/4 第五部分：根据调查结果，召开相关部门会议，取得最终处理意见 项 目 纠正措施 执行负责人 预期完成时间 项 目 预防措施 执行负责人 预期完成时间 部门负责人：日期：部门负责人：日期：部门负责人：日期：部门负责人：日期：QA 主管：日期：质量负责人：日期：偏差调查处理记录 记录编码：R-SMP02-0004-01 记录版本：01 记录页码：4/4 第六部分：相关产品、物料最终处理意见 QA 主任：日期：年 月 日 质量负责人：日期：年 月 日 第七部分：QA 跟踪检查及偏差调查结束 确认物料或产品最终处理结果 QA 主管 完成时间 纠正措施（可加附页）QA 确认人 完成时间 预防措施（可加附页）QA 确认人 完成时间 QA 主任：日期：年 月 日