2022年中国肽CDMO行业政策汇总及解读（全）医药创新及其政策鼓励肽CDMO行业发展.docx

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1、重磅2022年中国肽CDMO行业政策汇总及解读（全）医药创新及其政策鼓励肽CDMO行业发展行业主要企业：药明康德(300759.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、诺泰生物(688076.SH)等本文核心内容：肽CDMO政策汇总、肽CDMO政策解读、肽CDMO发展目标1、政策历程图在2021年的半年报当中，凯莱英在巩固小分子CDMO主赛道的同时，将CDMO能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外，药明康德也表示将持续大力投入，进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、

2、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。CXO赛道选手纷纷布局多肽领域，系由于多肽药物应用领域广泛且发展前景明媚;根据弗若斯特沙利文的数据显示，中国肽CDMO市场规模将由2020年的1亿美元上升至2025年的4亿美元，年复合增速达到26.6%;并将进一步上升至2030年的10亿美元，年复合增速为21%;远超全球增速。在此背景下，行业政策的支持和引导将会进一步推动我国肽CDMO快速发展。2、国家层面政策汇总及解读国家层面肽CDMO行业相关政策汇总自2010年以来，为了完善和发展我国肽CDMO事业，政府发布了诸多政策法规。在多方动力驱动下，我国肽CDMO产业的发展逐渐推

3、进、如火如荼。国家层面肽CDMO行业研发与管理政策汇总关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知解读在2018年5月31日，国家发展改革委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅、国家药品监督管理局办公室联合发布了关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知指出将着力推进供给侧结构性改革，积极推动药品上市许可持有人制度全面实施，重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设，着力提升生物医药研发和生产服务能力，促进生物产业倍增发展，培育生物经济新业态新模式。国家层面肽CDMO行业发展目标解读在2021年3月23日，中共中央发布了中华

4、人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要指出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业;具体来看，重点研发重大传染性疾病所需疫苗，开发治疗恶性肿瘤、心脑血管等疾病特效药。3、各省市层面的政策汇总及解读31省市肽CDMO行业政策汇总近年来，我国各省份积极出台各项政策，鼓励肽CDMO行业发展。31省市肽CDMO行业发展目标解读此外，全国各省市对医药研发外包合同组织平台给予了一定的支持，以广东为例子，广东到2025年，全省获得新药上市注册批件20个，创新医疗器械注册批件40个，有效发明专利量超过1.5万件;还建成一批合同研发生产、产业中试、药物非临床评价、临床研究等公共服务平台。