36Kr-心血管行业研究报告.rtf

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1、医疗科技+心血管，脉脉相通 慢病管理行业之心血管行业报告 36 氪 研 究 院 2016年9月 36Kr-心血管行业研究报告 2016年9月 报告概要 报告概要 宏观环境：心血管疾病危害严重、患病人群基数大、国内人口老龄 化这三大因素奠定医疗科技+心血管庞大的市场规模。其中农村潜 在市场规模巨大。智能硬件领域：医疗设备、可穿戴设备和微创植入设备。这些产品 从早期的硬件产品营销驱动逐渐转向高科技驱动，产品迭代更新速 度较快。随着国内人口结构的老龄化，国家医疗政策深化改革，医 疗器械行业开始进入一个高速发展期。智能硬件现阶段的商业模式 通过销售硬件盈利，未来以服务和数据变现。其产品将向精准化、社交

2、化和多元化发展。生物医用材料：支架和3D打印产品是高技术附加值的新兴产业。衡 量标准是材料、制作工艺，以及治疗效果。生物医用材料的发展正 在从无生命材料转变为有生命的组织。3D打印在心血管医疗应用从 最初的快速制造医疗模型向打印植入物、定制个性化手术器械发展。远程医疗：分为企业自建、医疗机构自建和医疗机构与企业联合建 立。衡量标准是医生资源、覆盖医院数量和患者使用粘性。随着国 家推动分级诊疗,利好远程医疗快速发展。远程医疗促进优质医疗 资源下沉到基层医疗机构，精准匹配心血管医生和患者，满足心血 管疾病的个性化诊疗需求。2目 录 Contents 一、定义、背景、行业梳理 研究范围：心血管领域的

3、可穿戴设备、生物材料和远程医疗 医疗环境：我国心血管患者群体庞大，农村潜在市场巨大 人口环境：心血管疾病呈现两极化趋势，年轻化和老年化 政策环境：分级诊疗政策利好基层医疗机构,远程医疗和智能硬件将更多 参与心血管慢病管理 经济环境：心血管医疗费用高昂，智能硬件和远程医疗将缓解医疗支出压力 行业痛点：心血管疾病病程时间长、服务需求大、医疗开销大 产业链与细分领域梳理：可穿戴设备、生物医用材料、远程医疗 二.可穿戴设备 行业概况：围绕数据管理心血管疾病，个性化治疗方案 市场格局：智能硬件未来的竞争力是具有医用价值的数据闭环 商业模式：目前以销售硬件盈利，未来以服务和数据变现 产品发展：智能硬件产品

4、向精准化、社交化和多元化发展 三.生物医用材料 支架市场概况：心血管支架从金属支架向可吸收支架发展 支架市场格：国外企业享有技术优势，国内企业具有价格和渠道优势 支架产品：核心竞争力是材料和制作工艺 3D打印市场概况：市场前景广阔，但仍需突破材料和制作工艺的难题 3D打印发展：未来将定制化解决医疗手术难题，向有生物活性的人体组织发展 四.远程医疗 市场概况：远程医疗填补基层医疗长尾市场需求；提高心血管疾病个性化诊疗 Chapter 1 行业发展背景及概述 36Kr-心血管行业研究报告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4

5、产业链1.5 产业图谱研究范围基于心血管慢性病阶段，探究相应的产品本报告是36氪研究院慢性疾病的系列报告。继糖尿病慢病管理行业 报告后，对医疗科技+心血管慢病管理行业进梳理和总结。如图心 血管慢性病管理涉及预防、诊断、治疗、康复四个环节，基于心血管疾病在各个环节特点和患者需求，发现主要应用的产品有智能硬 件、生物医用材料和远程医疗。三大领域对心血管慢性病管理应用预防 诊断 治疗 康复特 实时监控 连续 精准个性化 服务需求大点 高频采集 手术治疗 患病时间长监测体征数据 在线挂号 电子病历、处方 监测体征数据患者需求健康咨询 远程诊断互动社区 医患互动大数据分析 定制康复计划医药电商 医患沟通

6、患者互动医疗科技产品智能硬件 智能硬件互动社区 互动社区远程医疗智能硬件 智能硬件医药电商 远程医疗生物医用材料 互动社区医药电商 智能硬件：是患者体征数据的入口，收集健康信息并进行分析，为医生做诊断。智能硬件的使用是贯穿患者的整个病程，应用于 预防、诊断、治疗、康复四个环节。生物医用材料：这类产品应用于患者手术过程的治疗阶段。远程医疗：可管理患者生活方式及术后的康复指导。应用于心血 管慢病管理中的预防、诊断和康复环节。536Kr-心血管行业研究报告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱产业链医疗科

7、技+心血管产业链医疗科技+心血管医疗产业链是传统心血管产业与医疗高科技相结 合，衍生而来的产品。医疗科技提高医疗数据的可视化、诊疗效率 和降低成本。改变医疗服务的分配，最终改善整体的心血管慢病管 理和商业模式。传统心血管产业链上游:心血管医疗产品医药厂商 医疗设备厂商心脏类：抗心绞痛、心衰、心率失 器械：诊断器械常、心功能不全药 外科手术器械血管类：抗血栓药、周围血管扩张 耗材：心脏耗材药、抗休克血管活性药、调节血脂药中游:心血管医疗服务综合医院 专科医院 基层门诊体检中心 药 店下游：支付方医疗保险 商业保险 自 付医疗科技-心血管产业链智能硬件生物医用材料远程医疗互动社区医药电商在线支付

8、注释：我们将医疗科技+心血管产业分为六个垂直领域：可穿戴设备、生物医用材料、远程医疗、互动社区、医药电商和在线支付。重点研究前三个领域。636Kr-心血管行业研究报告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱医疗科技MedTech研究范围本报告研究心血管领域的可穿戴设备、生物医用材料、远程医疗研究背景：在我国现阶段的医疗政策和制度下，我们主要研究医疗 科技对心血管产生深远影响的领域：可穿戴设备、生物材料和远程 医疗。并探究这三个领域产生新产品和商业模式。不着重研究心血管疾病，和相关的医疗器械、药品。心血

9、管疾病 医疗科技-心血管产业CardiovascularMedTech-Cardiovascular可穿戴设备 互动社区生物医用材料 医药电商远程医疗 在线支付 注释：我们将医疗科技+心血管产业分为六个垂直领域：可穿戴设备、生物医用材料、远程医疗、互动 社区、医药电商和在线支付。重点研究前三个领域，后文将详细分析 智能硬件领域：医疗设备、可穿戴设备和微创植入设备。这些产品 从早期的营销硬件产品驱动逐渐转向高科技驱动，产品迭代更新速 度较快。生物医用材料：支架和3D打印产品是高技术附加值的新兴产业。衡 量标准是材料、制作工艺，以及治疗效果。远程医疗：分为企业自建、医疗机构自建和医疗机构与企业联合

10、建 立。衡量标准是医生资源、覆盖医院数量和患者使用粘性。不探究互动社区、医药电商和在线支付领域的原因是医药电商受制 于政策，且当下我国不开放网售处方药政策。网上互动社区的门槛 较低、变现能力较差；金融和商业保险公司覆盖在线支付业务，对 心血管产业链影响较小。因此本报告不研究这三个领域。736Kr-心血管行业研究报告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱高血脂房颤心血管疾病简介心血管疾病种类繁多，治疗方法多样心血管疾病是指心脏、动静脉、微血管等循环系统的疾病，包括脑 卒中、冠心病、心律失常、心力衰竭、

11、风湿性心脏病、先天性心脏 病肺血管病等。诱发心脏病和中风主要原因是血管内壁上堆积脂肪 层或血栓出血堵塞，导致血液不能流入心脏或大脑。心血管疾病常 见的治疗方案是药物治疗、手术治疗和康复治疗。动脉粥样硬化：常见心血管疾病原因正常 中度 严重心脑血管病程链治疗方案 应用产品高血压 药物治疗 医药电商动脉粥样硬化心脏医疗脑梗死 冠心病心肌梗死心衰致残/死亡来源：东北证券，36氪研究院脑出血 搭桥手术支架治疗康复治疗器械耗材生物医用材料远程医疗智能硬件 836Kr-心血管行业研究报告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1

12、.5 产业图谱医疗环境我国心血管患者基数大，农村心血管慢病管理潜在市场巨大 心血管疾病病情严重，心血管疾病致死率第一据世界卫生组织统计，心血管疾病是全球范围内致残和过早死亡的 主要原因，每年心血管死亡人数远高于其他疾病。2012年约有 1750万人死于心血管疾病，占全球总死亡人数的31%；到2030年 全球死于心血管疾病人数将增长至2360万。我国心血管患者基数大、死亡率高据2014年中国心血管报告统计，我国患心肌梗死患者250万，心衰450万，肺心病500万，风心病250万，冠心病200万。目前患 有心血管疾病人数约有2.9亿，每5个成年人中有1人患心血管病。每年约350万人死于心血管病。2

13、014年，我国居民心脏病和脑血管 死亡率均位居我国致死率的前三。庞大的心血管患者奠定我国心血 管市场规模化。心血管疾病死亡率高，病情不可逆，导致手术费用 高昂，血管支架3D打印成为刚性需求，价格弹性低。农村心血管死亡率呈上升趋势从2009年起我国农村心血管病死亡率开始超过并持续高于城市水平。城乡心血管状况出现逆转趋势。其主要原因是农村的医疗资源匮 乏，心血管病的防治工作的相对欠缺。在分级诊疗政策推动下，农 村心血管慢病管理潜在市场巨大，利好智能硬件和远程医疗产品。19902013年中国城乡居民心血管死亡率变化2943002752652572622552502252001751502302342

14、14209189174170174242255254257252259212184221206177 1900 1995 2000 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 年份 城市 农村 来源：国家统计局，36氪研究院 936Kr-心血管行业研究报告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱人口环境心血管疾病呈现两极化趋势年轻化和老年化，智能硬件和远 程医疗受众群体扩大 随着人口老龄化的加速，心血管病的发病人数也在持续增长 目前心血管疾病已成为老年人最

15、常见的疾病之一。2014年我国65岁及以上人口达1.38亿人，心血管疾病老年人发病率接近45%。约有6190万老年人患有心血管疾病。人口老龄化不断加大医疗系统的压 力。在我国人口老龄化情况下，心血管疾病患病率将进一步上升，扩大心血管慢病管理市场，促进智能硬件、生物医用材料和远程医疗快速发展。1982-2014年我国各年龄段人口占比40%30%20%10%0%198219902000201020140-14岁 60岁以上 65岁以上来源：国家统计局，36氪研究院2004-2014年我国65岁及以上人口数量(万人)15000137551000050000年份 我国心血管发病呈现年轻化 2012中国

16、城市居民健康白皮书调查发现，35岁至65岁的人群 的血脂异常和高血压明显上升趋势。我国心血管的发病年龄趋向年 轻化。表明我国心血管患病人群基数扩大。另外相比较老年人，中 年人对新技术、新产品接受程度更高。有利于智能硬件和远程医疗 市场发展。1036Kr-心血管行业研究报告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱政策环境分级诊疗政策利好基层医疗机构,远程医疗和智能硬件将更多参 与心血管慢病管理 老龄化、慢性病带来的医疗保险体系负担过重，政府积极控制心 血管医疗成本，分流医疗资源，满足市场需求。分级诊疗政

17、策逐渐改变心血管疾病管理流程。提高基层医疗机构 服务覆盖面、改善服务质量、建立心血管病防治技术服务平台。智能硬件和远程医疗帮助心血管慢病管理节约医保费用，分级诊疗政策促进远程医疗的心血管慢病管理。时间部门政策主要内容2012年5月卫计委中国慢性病防治工作规划坚持预防为主、防治结合，以控制慢性病危险因素为干预（2012-2015年）重点。这为心血管防治，改善基层心虚管防治局面带来了新的契机。2014年9月卫计委心血管疾病高危人群早期筛查建立并完善防治工作体系和长效机制，努力降低心血管病和综合干预项目管理办法（试发病率、复发率、致残率和死亡率。行）2015年3月国务院全国医疗卫生服务体系规划纲提出

18、健康中国云计划、成为“互联网+”在医疗卫生服务要（2015-2020）体系具体事件，可穿戴设备、医疗信息化、远程医疗服务移动医疗等领域迎来发展期。2015年9月国务院国务院办公厅关于推进分级诊以提高基层医疗服务能力为重点，以常见病、多发病、慢疗制度建设指导意见性病分级诊疗为突破口，完善服务网络、运行机制和激励机制，逐步建立符合国情的分机诊疗制度。2016年7月 卫计委 2016-2017年度提升医疗质量相关工作通知 加强疾病分级诊疗过程中医疗质量连续化管理。按照基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊 疗制度建设要求，以高血压、糖尿病等慢性非传染性 疾病为重点。加强重点病种及医疗技术质量

19、管理和费效比控制。如：脑卒中、冠心病（介入技术、冠脉搭桥技术）减轻人民群众不合理看病就医负担。通过信息化手段 加强质控和费效相关信息的收集、分析与反馈。2016年8月卫计委医疗机构设置规划指导原则 完善城乡医疗服务体系。（2016-2020年）发展慢性病医疗机构。完善治疗-康复-长期护理服务链为患者提供连续性诊疗服务。1136Kr-心血管行业研究报告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱经济环境心血管医疗费用高昂，智能硬件和远程医疗将缓解心血管医疗 支出压力 中国心血管病的住院总费用呈现快速上升趋势

20、由于住院服务需求的增长，导致中国心血管病的住院总费用呈现快 速增长趋势。据中国心血管病报告2015显示，从2004年至 2014年，年均增长速度远高于GDP增速。2013年中国医院心血管疾病中，急性心肌梗死的住院总费用为114.70亿元；急性心肌梗塞 的次均住院费用为3236.1元。自2004年以来，年均增长速度为33.5%、8.7%。20042014年心脑血管病住院总费用变化趋势（当年价格）来源：中国心血管疾病报告2015，36氪研究院心血管疾病的费用负担严重，人口老龄化更是不断加大医疗系统的 压力。智能硬件和远程医疗帮助患者管理慢性病，减少病情恶化，节约医疗开支。缓解医疗费用压力。1236

21、Kr-心血管行业研究报告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱心血管行业痛点心血管慢病管理痛点:病程时间长、服务需求大、医疗开销大我国已进入心血管高发期，有患者人数多，病程时间长、医疗成本 高和服务需求大的特点。心血管慢性病已经成为危害国人健康的第 一杀手。医疗科技可为患者提供可预防性和参与性的治疗解决方案。进行实时监测和诊断。患病时间长：大部分心血管患者从开始患有高血压、高血脂生病 到严重的心脑血管疾病如冠心病、脑梗死要经历几十年时间患病 期。服务需求大：患者需要合理的慢病管理体系来帮助他们加强自

22、我 管理。然而集中治疗的医院无法对每一位患者进行长期的、个性 化的监护和管理。此外早期的诊断或处理不及时，更容易导致病情的恶化。医疗成本高：由于病情管理不善导致病情恶化，如并发症和手术 治疗导致医疗开销巨大。高昂的医疗成本给患者、和医保体系带来沉重的负担。1336Kr-心血管行业研究报告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱产业链医疗科技+心血管产业链医疗科技+心血管医疗产业链是传统心血管产业与医疗高科技相结 合，衍生而来的产品。医疗科技提高医疗数据的可视化、诊疗效率 和降低成本。改变医疗服务的分配

23、，最终改善整体的心血管慢病管 理和商业模式。传统心血管产业链上游:心血管医疗产品医药厂商 医疗设备厂商心脏类：抗心绞痛、心衰、心率失 器械：诊断器械常、心功能不全药 外科手术器械血管类：抗血栓药、周围血管扩张 耗材：心脏耗材药、抗休克血管活性药、调节血脂药中游:心血管医疗服务综合医院 专科医院 基层门诊体检中心 药 店下游：支付方医疗保险 商业保险 自 付医疗科技-心血管产业链智能硬件生物医用材料远程医疗互动社区医药电商在线支付 注释：我们将医疗科技+心血管产业分为六个垂直领域：可穿戴设备、生物医用材料、远程医疗、互动社区、医药电商和在线支付。重点研究前三个领域。1436Kr-心血管行业研究报

24、告 2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱心血管产品图谱互联网-心血管产业图谱医疗 乐普医疗 宝莱特掌上心电 雅培 设备九安医疗欧姆龙鱼跃医疗美敦力智能设备可穿戴设备小米 大象医疗 千山药机美敦力 乐心医疗Apple WatchBEVITALFitbitAliveCor 微创植入设备微创医疗 沛嘉医疗启明医疗 HeartWareCardiaLenCORMATRIXCVRxCARDIONET 生物医 支 乐普医疗用 架材 吉威医疗料微创医疗 雅培 强生垠艺生物 波士顿科学 美敦力远 远程 程医 医疗 疗

25、优加利 益体康 阜外医院中卫莱康 Natali东软集团 15Chapter 2 智能硬件 36Kr-心血管行业研究报告 2016年9月2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械发展趋势智能硬件概况围绕数据管理心血管疾病，个性化治疗方案 围绕数据管理心血管疾病，做到因病制宜智能设备持续记录患者数据，医生通过诊断筛查发现潜在的风险并 及时介入调整治疗方案，为患者制定医疗方案。我们将心血管智能 硬件分为三类：医疗设备、可穿戴设备和微创植入设备。目前医疗 设备的市场份额最大，其次是可穿戴设备和微创植入设备

26、。未来医疗智能硬件的发展将从医疗设备、可穿戴式设备到微创植入设备逐级递增。微创植入设备进入体内监测诊断，数据精确。然而目前微 创植入设备绝大部分处于研发或临床试验阶段。因此我们重点探讨 医疗设备和可穿戴设备。监测型微创植入设备 治疗型 佩戴式可穿戴设备 穿戴式 心电仪医疗设备 血压计 血脂仪 血液检测仪 来源：36氪研究院 心血管医疗设备：心血管医疗设备产品发展成熟，行业竞争激烈。相比较可穿戴设备和微创植入设备，医疗设备产品更具有医疗价值，目前心血管医疗设备厂商逐渐从医院向家庭使用场景迁移，产品 从单一的硬件向软件多元化发展。将医疗器械监测设备与APP连接，便于心血管患者体征数据的传输、解读和

27、储存。此外APP软件还 提供患者交流、医患沟通，利用社群效应增强用户粘性。1736Kr-心血管行业研究报告 2016年9月2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械智能硬件市场格局智能硬件未来的竞争力是有医用价值的数据闭环可穿戴设备：可穿戴设备主要有智能手环、手表，用于监测用户体 征数据如心率、步数等。可穿戴设备做为健康级产品，监测数据相 对不准确，大部分不可以做为医疗诊断。无法为患者提供后续的医 疗干预服务。可穿戴设备对于医疗设备监测数据不准确的原因在于，智能手表、手腕是监测人手腕上血管所产生的

28、微小波动的光束。而医疗设备（心电监护仪、动态心电图机和静态心电图机）是监测 人体体表心电电极信号。相比较而言，医疗设备监测的数据更加精 准，医疗价值更大。心电监测设备精准度1.2好朋友EL-141心电图机 多导式10.8单导式 0.60.4光电式 0.2Apple Watch0健康管理设备迪美泰 特特心电仪心书科技 胡桃心贴泰控心仪 掌上心电好朋友EL-191心电仪心电监护仪 动态心电图机 静态心电图机 来源：公开资料整理，36氪研究院 智能硬件公司的核心竞争力是快速积累用户数量，并让用户持续 付费 智能硬件做为数据源，商业价值还在于大量的用户群体，未来的 突破点在于采集连续有效的数据，并形成

29、数据闭环。让用户认可 服务并能持续付费是智能硬件公司急需解决的问题。国内智能硬件公司核心竞争优势在于中国市场有较低成本、高效 率的供应链。国内企业在产业链上拥有议价能力，价格弹性较强。1836Kr-心血管行业研究报告 2016年9月2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械智能硬件商业模式思考商业模式：目前以销售硬件盈利，未来以服务和数据变现 智能硬件公司的效益模式中心逐渐从硬件转向软件 目前智能硬件出货量是公司收入的主要来源，然而用户对智能硬件 使用频率较低，提供多元化的服务能增强用户粘性。随着

30、智能硬件 的普及推广，未来人们将更多的为智能硬件的增值服务付费。智能 硬件在患者的治疗过程提供价值，为患者提供体征数据分析和在线问诊服务。并与线下机构合作，从线上的管理落实到线下的服务。例如医生上门诊断、患者到社区门诊和康复中心就诊。智能硬件公司与保险公司和医疗机构合作，数据变现 智能硬件对体征信号进行高频、连续的采集和分析。沉淀的数据可 为医疗研究、保险控费提供巨大价值。智能硬件为保险公司提供全 面的数据，做风险管控。为医疗机构提供数据研究基础。进而为患 者提供从病前、病中、病后全方位的医疗服务和保险服务。智能硬件公司商业模式销售设备变现 数据变现 服务变现医疗数据 保险公司医疗设备线上问诊

31、医疗服务线下门诊康复中心来源：36氪研究院 1936Kr-心血管行业研究报告 2016年9月2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械智能硬件产品思考智能硬件产品向精准化、社交化和多元化发展数据精准化精确的获得人体指标数据并得到医生群体的认可，为医疗研究提供 临床价值。如Apple Watch的Research Kit 和Care Kit平台，为医 疗服务和研究机构提供数据研究基础。数据社交化连接智能硬件与社交应用场景，进行数据分享和交流，通过社交的 方式增强用户粘性。例如九安医疗-iHealth

32、 健康腕表与微信服务号 连接，用户可以在微信中查看、分享个人运动健康数据。产品疗效化智能硬件产品从监测向干预和治疗发展。逐渐提高监测设备的安全 性、准确性和便捷性，以及提高后台大数据的处理能力，为患者制 定精准的诊疗方案。服务多元化未来智能设备将提供多样的服务产品，给用户带来丰富的产品体验。未来智能硬件将是多个操作系统兼容的跨平台合作。监测到的数 据可在多个终端设备上显示。2036Kr-心血管行业研究报告 2016年9月2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备智能硬件案例Apple Watch：从健康应用场景切入，为医疗研究

33、提供数据基础产品分类 佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械产品名称Apple Watch 公司概况 Apple watch具有心率监测、运动监测等功能。监测的 数据上传到苹果HealthKit、Research Kit和CareKit平 台，为医疗服务和研究机构提供数据研究基础。产品功能 HealthKit：通过iPhone、Apple watch 或第三方可 穿戴设备收集和分析用户健康数据。ResearchKit：为医学研究提供软件基础架构，主要用 于医学研究，帮助诊断疾病。目前ResearchKit 已开发 5款应用心血管疾病、糖尿病、哮喘、乳腺癌和帕金森。CareKit：实时收

34、集患者体征数据，并追踪患者药物治 疗依从性以及检验物理疗法的锻炼效果。商业模式硬件销售+服务收费合作机构医疗软件开发商、医疗研究机构产品优势Apple Watch切入健康和医疗应用场景，提高诊治的效率从监测到数据分析的综合解决方案。2136Kr-心血管行业研究报告 2016年9月2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备智能硬件案例CardioNet 获得医学界认可，与保险公司合作盈利产品类型 穿戴式可穿戴设备 穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械 公司名称CardioNet 公司概况 CardioNet是一家美国纳斯达克上市公司，

35、其主要产品 是MCOT（Mobile Cardiac Outpatient Telemetry），能记录30天内患者的心电图数据。产品功能 CardioNet系统包含一个心脏检测器，无线数据传输终 端，以及后台的分析系统和监控中心。当检测器发现病 人心率异常时，向监控中心向医生发出警报。投资情况 2010年12月收购Agility（为医疗器械研发提供心脏监 测数据的公司）进入研发服务领域。2012年8月收购 CardiocoreLab（为药品研发提供心 脏检测数据的公司）拓展研发服务的范围。商业模式 与医疗保险公司合作，销售产品。MCOT系统监测用户 健康状况，减少保险公司的长期开支。美国联合

36、健康保 险公司为其7000万的医保客户购买CardioNet产品。产品优势 CardioNet检测得到医学界的认可，通过FDA审批 高检测率：其他方法没有检测出来的病人中，有 53%的病人通过CardioNet 系统检测出心律不齐 紧急提醒效果显著：20-30%的病人触发了紧急提醒 系统。辅助医疗诊断效果好：医生根据CardioNet诊断系统 的结论，改变了67%的 病人的治疗策略。2236Kr-心血管行业研究报告 2016年9月2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械智能硬件案例Cardio-

37、MEMS设备植入人体监测数据，CVRx 神经调控技术降 低血压产品分类 治疗型植入器械公司名称 Cardio-MEMS公司概况 Cardio-MEMS是一家微创植入传感器公司，专注于改善慢性心血管疾病，毫米级微型传感器通过过微创手术永久地植入体内测量。2014年，通过FDA审批。未来发展 未来：Cardio-MEMS 正在开发一种能够植入人体来控制心力衰竭、动脉瘤、高血压等严重的慢性心血管疾病的无线器件。产品分类 治疗型植入器械公司名称 CVRx公司概况 CVRx创立于2001年，致力于开发可植入技术。公司开发第二代微创植入系统BAROSTIM NEO，获得美国药监局人道主义器械豁免资格。该产

38、品在治疗心力衰竭及顽固性高血压方面已获得欧洲医疗器械CE认证，目前在美国和加拿大进行临床评估。产品功能 BAROSTIM NEO植入人体锁骨附近皮下，调节颈动脉壁的压力感受器，通过自主神经系统的传入通路激活压力感受性反射能力。接着大脑会调控传出通路，放松血管并减缓心率，最终达到降低血压的效果。融资情况 2016年8月，获得由Johnson&Johnson Innovation-JJDC领投的1.13亿美元G轮融资。未来发展 计划完成心力衰竭压力感受性反射刺激疗法（BeAT-HF）临床试验，同时拓展全球化业务。来源，公开数据整理23Chapter 3 生物医用材料 支架 3D打印 36Kr-心血

39、管行业研究报告 2016年9月3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例生物医用材料概况生物医用材料指材料本身，也包括医用植入器械 生物医用材料定义：生物医用材料(Biomedical Materials)是指以 医疗为目的，用于与组织接触形成功能的无生命材料。通常谈及生 物医用材料，即指材料自身，也包括医用植入器械。按国际惯例，其管理划属医疗器械范畴。生物医用材料可分为医用金属、医用高分子、生物陶瓷、医用复合 材料、生物衍生材料等。应用于心血管系统修复。随着医学的发展

40、 和临床的需求驱动下，生物医用材料正在从无生命材料转变为有生 命的组织发展。我们重点研究生物医用材料的血管支架和3D打印产品。原因在于：血管支架的毛利率高，行业竞争激烈。血管支架正在行业的转折，相应带来新的市场机遇、新的市场格局及在我国诞生新的行业巨头。由于患者的心脏和血管的病理各不相同，3D打印技术非常适用于心 血管疾病的个性化、精准化的手术治疗。3D打印的技术驱动未来将 重构医疗器械行业的生产和应用。生物医用材料血管支架 3D打印来源：北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心，奚廷斐 2536Kr-心血管行业研究报告 2016年9月3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3

41、.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例支架市场概况市场PCI手术逐年上升，国产支架市场占有率达70%PCI手术逐年上升，支架蛋糕不断变大随着心血管患者逐年增多，PCI手术逐年上升。支架市场的蛋糕也 将不断变大，市场竞争也会愈加激烈。据2015年中国大陆心律失 常介入治疗数据显示，近几年来冠状动脉介入PCI手术（也被称为心脏支架手术）逐年上升，2015年全国做PCI手术近567万次。2009-2015年PCI例数及增长率80000024.8%19.7%20.0%14.0%60000016.9%10.2%13.3%

42、56758350094610.0%0.0%4000002000000454505388836341069284936228380200920102011201220132014年份PCI例数 PCI病例数增长率-10.0%-20.0%-30.0%-40.0%2015 国产支架占有绝对优势，市场份额占到70%心脏支架的已市场是高利润率和高竞争性，行业高度集中。目前全 球支架市场已经趋于饱和，国内市场尚未成熟。国内支架市场格局 是国企占70%市场份额，外企占市场份额的30%。未来随着生物可 降解支架在我国上市，将迎来快速发展阶段。我国心血管全降解支 架、镁合金材料等支架经进入了临床实验阶段。预计1

43、-2年内在有 望我国上市。2636Kr-心血管行业研究报告 2016年9月3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例支架市场概况心血管支架从金属支架向可吸收支架发展血管壁钙过量沉积形成血管钙化容易诱发动脉硬化、血管狭窄、脑 栓塞和心肌梗死等多种疾病。介入支架在病变端置入支架支撑狭窄 闭塞段血管，保证血液流通顺畅。生物可吸收血管支架具有良好的 输送性和顺应性。减少因金属支架断裂及贴壁不良造成的晚期不良 事件发生率。介入支架原理心血管支架发展历程1.02.03.04.019

44、77年，德国 金属裸支架Andresas Gruentzig 1986年，Puol和首先施行经皮冠状动 Sigmart将第一枚 药物洗脱支架 全生物可吸收血管脉球囊血管成形术 冠脉支架置入人体（DES）支架（BVS）（PTCA）1999年药物洗2000年雅培推出脱支架投入临床世界首个生物可吸收药物洗脱支 Absorb1977来源：36氪研究院198620012012至今 2736Kr-心血管行业研究报告 2016年9月3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考 3.8 3D打印案例支架市场

45、格局思考国外企业享有技术优势，国内企业具有价格和渠道优势 市场格局：国外企业享有技术优势，国内企业具有价格和渠道优势心脏支架属于高耗材产品。具有体积小、货单价高、边际利润高特点。不同厂家同类型产品替代性大。市场竞争激烈。国外在支架领域的研究起步早，技术和工艺较为先进。相比较而言，国内产品获得政府大力支持，具有价格优势。国内企业支架价格比国外企业低40%，市场竞争力较强。此外，国家大力支持国内支架行业发展。从2015年1月日起，血管支架的出口退税率从15%提高到17%，降低企业成本，利好国内心血管支架企业拓展海外市场。商业模式：我国支架的销售模式是代理销售和直接销售支架是一种高销售价格产品，边际

46、成本相对较低。目前我国支架的销售主要模式是代理销售和直接销售。代理销售占市场住到地位。我国心血管支架供应链层级较多，每个环节的加价及灰色利润，导致最终支架价格高昂。在我国医药分开的改革下，供应链条缩短，支架价格将会下调，代理销售的市场占比将有所下降。支架供应链及定价机制生产厂家 销售商 医 院 患 者提货价 招标竞价 比例加价出售 2836Kr-心血管行业研究报告 2016年9月3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例支架产品思考支架的核心竞争力是材料和制作工艺 器械

47、行业巨头占据支架生产，创业公司搭建信息平台 支架的核心竞争力是材料和制作工艺。企业具有支架材料生产力 和制作工艺将在支架市场占有绝对优势。此赛道更多是医疗器械 行业巨头，需要投入大量资本和研发人员。对于创业公司而言，产品研发时间窗口已经关闭。支架产品的研 发时间、临床试验时间和药监局审批时间至少要3-5年。我国已 有公司研发成功已经进入审批阶段，如微创医疗、乐普医疗等。创业公司可以建立信息平台，提高信息沟通机制，提高供应链的 运营效率。发展瓶颈：支架产品需提高材料韧性和强度，以及血液的相容性 检验支架产品的性能衡量标准是力学性、耐腐蚀性以及生物相容 性。植入血管的支架需要有足够的支撑力，材料韧

48、性和强度尤为 关键。其次材料也要具有血液相容性，要确保支架植入后不会产 生血栓。全生物可吸收血管支架在支架厚度、降解速度、通过性能、机械 性能、可视性、等方面任有不足。全生物可吸收血管支架产品早 期仍有一定的支架内血栓风险，未来研究PLA 复合成分材料降低 支架丝厚度将成为研发的重点。金属支架 VS.全生物可吸收血管支架 具有血管修复和可吸收功能，为患者再次PCI和搭桥手术提供血支撑力较好优势劣势 金属支架缺点易导致血栓形成，再狭窄率高，造成 血管壁损伤。金属伪影影响影像检查管条件 减少因金属支架断裂及贴壁不良 造成的晚期不良事件发生率 良好的输送性、顺应性 BVS厚度大，更容易导致血管损伤

49、BVS径向强度相对较弱，在置入前需 要更长时间预扩张，增加心梗、夹层 形成、支架断裂等并发症风险。金属支架全生物可吸收血管支架2936Kr-心血管行业研究报告 2016年9月3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例支架案例雅培：美国首个投入商业使用的全吸收式生物血管支架公司名称 雅培公司概况 雅培治疗心血管疾病的主要产品有冠脉介入，外周介入，血管闭合，颈动脉介入系列产品。功能 2016年7月，雅培（Abbott）开发的生物可吸收血管支架Absorb GT1 BVS获得

50、美国FDA审批上市。它由生物可降解聚合物（聚L-乳酸）制成，在大约3年内被人体完全吸收。商业模式 代理销售模式合作机构 雅培的全吸收式生物血管支架系统已在全球100多个国家和地区上市。竞争壁垒 技术层面：1.Absorb和XIENCE药物洗脱支架拥有聚合物涂层，迟钝释放药物，防备动脉在今后呈现堵塞。2.由可溶解质料制成，2-3年后会被身体内的水分解析。品牌效应：医生对雅培的支架认可度高。来源：雅培、36氪研究院 3036Kr-心血管行业研究报告 2016年9月3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D