循证药学复习重点38633.pdf

《循证药学复习重点38633.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《循证药学复习重点38633.pdf（5页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、.第一章 绪论 循证药学：作为循证医学在药学领域的延伸，其意义为以证据为根底的药学，即遵循证据的药学，是贯穿药学研究和实践决策方法之一，核心是如何寻找证据是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据文献，获得药物疗效、平安性、经济性等方面的研究资料，评估其在制定合理用药方案中的作用，并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程 循证药学的核心容：如何寻找证据，分析证据和运用证据，以做出科学合理的用药 循证药学的应用领域：1.新药准入：循证的系统评价可以评价药品研发背景，优化药物剂量研究的流程，对于早期药物研究中下一阶段给药剂量和间隔时间是否为最正确非常必要。2.药物疗效评价：药物疗效分析往往

2、需要大样本试验才能得出较为正确的结论，系统评价可以根据现有的资料，综合大量小样本的 RCT，得出高效的统计结果。3.合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药，判定药物的不良反响，同时可分析多种药物的联用对*种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。应用循证药学评价方法进展药物应用评价研究，可为临床提供准确的药物信息，提高合理用药的水平。4.药物不良反响 ADR 监测 ADR：循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据，进展大样本多中心 RCT 评价其临床有效性、平安性、经济性和适用性，其结果被公认为药物临床有效性和平安性评价的最正确证据。5 药物经济学评价：药物经济学把用药的经济性、平安性

3、和有效性放在等同的地位，循证药学要求临床治疗应考虑本钱效果的证据，为临床治疗决策科学化提供证据，使病人得到最正确的治疗效果出本钱效果和最小的经济负担。学习循证药学要注意的几个问题：1.不能排斥传统医学 2.不能使用旧过期的证据 3.不是一门难以实践的医学 4.不是食谱医学 5.不仅限于 RCT 和 Meta 分析 6.尚需在实践中不断完善 循证医学EBM就是慎重、准确、合理地使用当今最有效的临床依据，对患者采取正确的医疗措施。临床医生面对着具体的病人，在收集病史、体检以及必要的试验和有关资料的根底上，运用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题病因、诊断、治疗、预后以及康复等，并

4、进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最正确证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。循证医学的核心：临床研究证据、临床实践、患者价值观的结合 核心思想：任何医疗决策确实定都要基于临床科研所取得的科学的最正确证据 最正确证据：双盲的随机对照研究 RCT 作为金标准 循证医学的临床实践根底：医生循证医学实践的主体 病人循证医学实践效劳的主体 最正确证据实践循证医学的，武器 来源于现代医学的研究成果 医疗环境循证医学实践都要在具体的医疗环境下推行 四 大 最 好 的 证 据 来 源：1.循 证 医 学 杂 志 2.C

5、linical Evidence 3.Cochrance Library4.Annal of Internal Medicine 发表的 ACPJC 副刊 循证医学实践的两种类别：循证医学最正确证据的提供者和最正确证据的应用者 最正确证据的提供者：收集、分析、评价以及综合最正确的研究成果证据，为临床医生实践循证医学提供证据 最正确证据的应用者：为从事临床医学的医务人员 循证医疗决策三要素：证据、资源和价值取向 循证医学实践的方法：五大过程、五步曲1.确定拟弄清的临床问题 2.检索有关医学文献 3.严格评价文献 4.应用最正确证据指导临床决策 5.总结经历与评价能力.第二章 构建循证问题 问题的

6、来源：1.病变和体格检查 2 病因 3.临床表现 4.鉴别诊断 5 诊断性试验 6 预后 7.治疗 8.预防 检索步骤：分析提出的临床问题 选择检索方式和数据库 制定检索策略 判断评估检索到的证据，再次检索 对一个患者实践循证医学的第一步就是找出临床问题 构建一个需要答复的问题临床问题有哪些类型：1.诊断方面的问题 2 治疗方面的问题 3.病因方面的问题 4 预前方面的问题 PICO 原则 P 指特定的患病的人群 I 指干预 C 指对照组或另一种可用于比拟的干预措施 O 指结局 每个临床问题均应由 PICO 四局部构成怎样提出问题？1.背景问题一般性问题：对一种疾病的一般知识提出问题；包括:一

7、个问题词根和一种疾病或疾病的一个方面 2.前景问题特殊性问题：对处理病人的特殊知识提出问题；包括：病人和或问题、主要干预措施、比照措施、重要的临床结局 药学工作者从哪些方面提出问题？1.指导药物临床试验 2.新药准入 3.药物疗效分析 4.临床药学实践 5.药物经济学 6.联合用药与合理用药 7.药物不良反响ADR监测 案例 1 充血性心力衰竭用曲美他嗪与不用曲美他嗪相比能改善慢性充血性心衰的心脏功能和提高生产质量吗？A.确定检索的数据库 b曲美他嗪 or 万爽力and 心力衰竭，充血性 or 心力衰竭 案例 2 急性脑梗死 用问题：FDP 与不用 FDP 相比能降低急性脑梗死患者的神经功能缺

8、损或远期死亡的风险吗？干预 比照 病人类型 结果 案例 3 艾滋病问题：用齐多夫定拉美夫定是否比用奈维拉平拉米夫定更能降低 HIV 感染的孕妇产生耐药 干预措施 对照措施 病人类型 性和母婴传播的危险性？临床结局HIV 感染 or 免疫缺陷综合征 or AIDS 案例 4 早产问题：用沙丁胺醇比用硫酸镁阿托西班、硝酸甘油更能使孕妇 延长妊娠的时间/降低 干预措施 对照措施 病人类型 临床结局新生儿的窒息率吗？用沙丁胺醇为治疗组；对照组分别为硫酸镁，阿托西班，硝酸甘油 第三章 检索与收集证据的方法 循证医学资源的4S模型。4S模型将信息资源分为 4 类：证据系统，证据摘要以摘要形式发表，系统评价

9、，原始研究。证据系统有 Clinical Evidence，PIER，UpToDate 证据摘要有 ACP Journal Club InfoPOEM 类似于上面那个，Bandolie 为英国国立卫生效劳中心提供的证据，全国均可使用 系统评价有 Cochrance 系统评价数据库 原始研究数据库：1.MEDLINE 是卫生研究和医疗实践的首要数据库 2.EMBASE 是欧洲的大型医学文献数据库 3.Cochrane 临床对照试验中心注册库 中国循证医学 4.中国生物医学文献数据库 CBM5.中国期刊全文数据库 是中国知识根底设施工程 K 中最重要的数据库 6.PubMed Clinical Q

10、ueries7.中文生物医学期刊数据库 CMCC8.中文科技期刊数据库 VIP AB 文摘 AU 作者 IS 国际标准刊号 LA 文章出版语种 MH 医学主题词 TI 文章题目 VI 杂志卷号 PT 出版物类型 AD 地址 PY 出版年 PT 文摘类型 原始研究证据 直接以人群为对象的研究 随机对照、穿插实验、自身前后对照、队列研究，.病例对照、病例分析报告 二次研究证据 对原始证据的二次研究 系统评价、临床实践指南、临床证据手册、卫生技术评估 原始证据中最高 RCT金标准，对象是人 二次证据中最高 Meta 分析位于证据金字塔顶，是回忆性分析，其质量取决于原 RCT 的质量 证据的分类：A

11、类证据 SR系统评价 RCT B 类证据 SR队列、病例撰写的或单一的队列、病例对照研究 C 类证据 低质量的队列、病例对照研究 D 类证据 专家报告 文献检索要求 全、快、准 检索技巧：布尔检索 NOT AND缩小检索围 OR扩大检索围 位置检索 WITH同时出现在一个字段中 NEAR同时出现在一个句子中 IN限定字段检索 检索词 IN 字段名 这三个检索皆缩小围 围运算符 破折号 围之 之前之后 截词检索*同词根不同词尾 英文文献关键词后面加？替代 0 个或 1 个字符 neoplasma？相当于 neoplasma 和 neoplasmas 优先顺序：NOT AND NEAR WITH

12、OR 加括号优先运算 第四章证据评价的根本原则 最正确证据具备的特性：真实性、重要性、适用性 从方法学角度将研究证据分为：原始研究证据和二次研究证据 原始研究证据：是指直接以人群，及病人或安康人为研究对象，对相关问题进展研究所获得 的第一手数据，经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。二次研究证据：是指全面收集针对*一问题的所有原始研究证据的根底上，应用科学的标准，经严格评价，整合处理，分析总结而形成的研究报告。它是对原始研究证据进展二次加工后,得到的更高层次的研究证据。临床指南：以循证医学为根底，由官方政府机构或学术组织撰写的医疗文书 研究对象的因素：1.纳入研究的对象务必要有明确的诊断标

13、准 2.纳入对象的样本量，影响研究证据的假+或假的程度 3.混杂因素的影响观测结果的因素 资料的收集与整理的因素 第五章 统计学方法 资料类型 计数、计量、等级 假设检验的步骤：1、建立假设，选用单侧或双侧检验，确定检验水准 a=0.05；2、选用适 当的检验方法，计算统计量；3、确定 p 值并作出推断结论。型错误，拒绝了实际上成立的 H0，即错误地判为有差异，这种弃真的错误称为型错误。其概率大小用即检验水准用表示。可取单尾也可取双尾。假设检验时可根据研究目的来确定其大小，一般取 0.05，当拒绝 H0 时则理论上理论 100 次检验中平均有5 次发生这样的错误。型错误，承受了实际上不成立的

14、H0，也就是错误地判为无差异，这类取伪的错误称为第二类错误。第二类错误的概率用表示，的大小很难确切估计。当样本例数固定时，愈小，愈大；反之，愈大，愈小。因而可通过选定控制大小。要同时减小和，唯有增加样本例数。统计上将 1-称为检验效能或把握度(power of a.test)，即两个总体确有差异存在，而以为检验水准，假设检验能发现它们有差异的能力。随机对照研究 RCT 卡方计算公式*2=t(ad-bc)2/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)校正公式*2=t(|ad-bc|-1)2/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)n=40 OR T=5 比值比 OR=ad/bc 可信区间 Cl 和 P95 OR95%Cl=OR11.96SS 是标准差 1:1 配对对照研究2*2 列联表 卡方计算公式*2=b-c2/(b+c)校正公式*2=|b-c|-1)2/(b+c)n=40 OR T0.05 无统计学差异 无异质性 有异质性选用随机效应模型【random】无异质性选用固定效应模型【fi*ed】例题：RR效应量指标fi*ed固定效应模型 weight权重值，每个 RR 越靠近合并 RR，权重W i 越大.Peto 法步骤 1、异质性检验 2、计算各个研究的效应量和可信区间 3、计算合并效应量和可信区间 4、？数值变量资料的固定效应模型加权均数差值 WMD 其效应量为两个均数的差值