光电学院.doc

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1、1内审检查记录表受审核部门光电信息与计算机工程学院审核日期2014.03.31审核员涉及条款审核要点审核记录结论5.5.1询问人员、职责、产品、工艺流程等情况。5.4.1是否建立部门质量目标及实现情况？6.31.设备的标识（完好、待修、报废）和使用情况？2. 是否对基础设施进行了必要的维护： 建筑物、工作场所 -设备、工艺装备、软件 -支持性服务6.4是否确定了实现产品符合性所需的工作环境， 有什么要求？如何进行管理？7.11.是否对产品实现进行策划,输出形式适合组织 运作,与 QMS 通用要求一致，编制质量计划 （质量保障大纲）并顾客同意？2.策划是否确定产品的质量目标和产品要求以 及产品接

2、收准则？FM/USST-822003 1.023.策划是否确定产品的检验、试验、验证、监 视等活动和记录要求？4.策划是否针对产品确定过程,需形成何种文件 (工艺完整性)？5.是否按规定控制过程开发(工艺文件、工艺装 备及资源需求等 ，识别和控制关键过程，复 杂产品风险识别、分析和控制？6. 是否策划了产品标准化要求、产品可靠性、 维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应 性等要求？7.是否策划了产品质量评价和改进的数据收集 和分析要求？8.是否策划了技术状态管理要求？9.对计算机软件是否策划了工程化管理的要求？7.3.11.策划是否对设计开发阶段、职责、权限、评 审、验证、确定活动进行了确定

3、？是否编制产 品设计和开发计划？2.不同小组间的接口是否进行管理，明确职责 分工。43. 是否识别制约产品设计和开发的关键因素和 薄弱环节并确定相应的措施？4.是否实施了产品标准化要求，确定设计和开发 中使用的标准和规范？5.是否运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、 测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术 进行产品设计和开发？6.是否对产品进行特性分析，编制关键（重）工 序、关键（重）件明细表？ 7.设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺， 应经过论证、试验和鉴定？8.是否按规定要求确定并提出产品交付时需要配 置的保障资源？9.是否对参与设计和开发的供方的质量控制？10.是否提出监视与测

4、量的需求？11.是否对元器件等外购器材的选用、采购、监 制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进 行策划？12.是否对计算机软件需求分析、设计、实现、 测试、验收、交付和使用的全过程进行策划， 落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、 质量保证、配置管理等工作？57.3.21.输入是否确定幷保持记，输入内容包括:功能 性能要求、法律法规、类似设计信息、工艺要 求。2.输入的适宜性、充分性是否评审，是否完整 清晰不自相矛盾。7.3.31.输出形成何种文件(完整性)放行前是否得到 批准。2.输出是否满足输入要求包括采购、生产和服 务信息，接收准则、安全和使用特性，有关重 件明细表并在文件和图样上

5、标识特性，产品使 用必需的保障方案和资源要求。3. 适用时，是否给出可靠性、维修性、保障性、 测试性、安全性和环境适应性等设计报告。7.3.4是否依据安排进行系统的设计评审、人员、方 法、内容符合规定，保持评审结果和措施的记 录，要求时通知顾客参加，报告评审结论跟踪 结果？7.3.5是否依据安排进行设计验证、方法适宜、保持 验证结果及措施的记录，要求时通知顾客参加？67.3.6是否依据安排进行设计确认并保持确认结果及 措施的记录，是否请顾客参加，需定型产品按 有关规定完成定型准备？7.3.7对设计更改是否识别、评审、验证和确认幷保 持记录，是否评价更改对产品组成部分和已交 付产品的影响，重要的

6、更改应分析、论证、严 格审批？已定型产品按有关规定执行？并符合 技术状态管理要求？7.3.8新产品试制是否进行工艺评审，试制前准备状 态检查，首件签定和产品质量评审？7.3.91.重要的试验项目是否按规定控制：试验大纲、 按程序进行、试验结果等？。2. 试验大纲是否经顾客同意，是否邀请顾客参 加试验？7.71.是否按要求建立了技术状态管理制度？实施 效果如何。2.对产品的技术状态是否按要求进行标识、控 制、纪实和审核的系统活动。7.4.11是否明确对供方及采购产品控制的类型和程度？是否进行了分类管理？72是否有选择、评价和重新评价供方的准则？3.从合格供方名录中抽查三家合格供方档案 （评价记录

7、、重新评价记录和必要措施记录） 。7.4.21抽查三份采购文件，查是否清楚地包含了拟订购产品的信息？2是否在合格供方名录中？3采购文件发放前或与供方沟通前，是否经过评审、审批？7.4.31.查阅采购产品验证的规定及验证记录，核实 是否满足规定要求。2.如有在供方现场进行验证情况时，查阅相应 的采购合同，是否在合同中作了安排，对这类 采购产品是否按规定进行了控制，是否有相应 的控制记录？7.4.41.抽查数个采购的新设计和开发的产品，确认 是否符合规定要求？82.新产品是否经验证、定型（鉴定） 、确认满足 要求后使用的？7.5.11.是否得到必须的文件（有效版本）？更改是 否符合规定？图文是否协

8、调一致？2.是否配置适宜的设施、设备幷进行适当的维 护和保养？3.是否配置相应的监视和测量装置、精度适宜, 能识别校准状态？4.关键特殊过程是否按规定控制、人员是否有 资格等？关键过程是否标识、设控制点、首件 记录等？5.软件用于生产是否经过确认？6.使用代用器材，是否经审批，影响关键或重 要特性的器材代用是否征了得顾客同意？7. 是否按规定控制温度、湿度、清洁度、多余 物和静电防护等环境条件？8. 是否对首件产品进行自检和专检，并对首件 作出标记？7.5.21.是否识别和确定了需确认的过程(特殊过程)？92.是否对确认的内容和方式做出规定，如：评 审和批准的准则、设备和人员的鉴定、特定的 方

9、法程序、记录要求、再确认等？3.是否按规定确认，确认的结果能否证实过程 实现的能力？7.5.31.用哪些方式来标识产品以及产品的检验和试 验状态？（如：标签、印章、随物卡、代码、 挂牌等）2. 待查品,待处理品、不合格品是否按规定标 识与合格品严格分开？7.5.4查顾客财产清单、验证记录（核对数量、标志、 有无运输中损坏情况） 。7.5.51.搬运方法（防止产品损坏或变质）？2.贮存场地或库房条件？（防锈、控温、离墙 离地、产品贮存期）3顾客对包装有什么要求，组织是否有作业 指导书？4包装过程是否符合规定（方式、材料、标 志）？107.5.61、 是否确定了关键过程？2.并按关键过程控制要求控

10、制？如关键过程应 标识、设控制点、首件检验记录等。7.5.71、抽查数份产品最终检验、试验和提交文件 记录。2、上述产品的合格证明及报告是否符合要求？3、交付和验收记录及产品质量是否符合要求？7.5.81、抽查三份售后服务记录和报告，验证效果。2、查顾客投诉意见处理记录。7.61.是否配置必要的监视和测量装置，精度满足 要求？ 2.是否规定了监视测量装置的检定周期，幷按 周期检定和使用前检定？ 3.是否按检定标准检定，无标准时编制自校规 程？ 4.是否按规定保存检定记录？ 5.校准状态能否识别有必要的标识？ 6.发生偏离校准状态时，是否评价测量结果， 对受影响的产品采取措施，保持记录？ 7.软件用于监测时，是否确认其能力？ 8.生产和检验共用时，用作检验前是否校准幷 记录？8.2.41.自制零部件检验、过程检验、成品检验是否2按规定实施？ (审核应包含认证范围内所有产 品)。2.首件是否自检和专检并标识？。8.31.不合格品是否按规定识别、记录、处置、批 准、采取措施？审理人员是否有资格？2.不合格品是的按要求隔离、标识和记录？评估：通过 观察项目 不符合 编制：