程序文件(来自小寇)32787.pdf

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1、.舜园枣业 质 量 体 系 程 序 文 件 序 号 文 件 名 称 页 码 4.1 文件控制程序 15 4.2 记录控制程序 67 4.3 管理评审控制程序 810 4.4 人员培训控制程序 1113 4.5 设施和工作环境控制程序 1415 4.6 合同评审控制程序 1618 4.7 采购控制程序 1921 4.8 生产过程控制程序 2223 4.9 标识和可追溯性控制程序 2425 4.10 产品防护控制程序 2627 4.11 监视和测量设备控制程序 2829 4.12 顾客服务控制程序 3031 4.13 部审核控制程序 3234 4.14 产品的监视和测量控制程序 3536 4.15

2、 不合格品控制程序 3738 4.16 数据分析控制程序 3940 4.17 纠正措施控制程序 4142 4.18 预防措施控制程序 4344 4.19 设计和开发控制程序 4450 .1 目的 文件控制的目的就是保证文件的有效性，确保现场使用的文件是有效版本。并确保文件的编制、审核、批准、颁布、发放、更改、作废、回收、销毁、借阅等受到严格控制，并按程序进行。2 使用围 本程序适用于本公司各部门与质量体系有关的文件控制，包括适当围的外来文件（如各种标准，有关质量管理的法律、法规等）。行政文件与人事档案等其他类型的文件不适用本程序。3 相关文件 记录控制程序 4 职责 办公室负责与质量体系有关的

3、所有文件资料控制，各部门有责任在办公室的指导下，按照本程序的要求，严格履行相应的职责。5 程序 5.1 本公司质量体系文件分为以下 4 个层次（统称 A 类）a、第一层次文件：质量手册 b、第二层次文件：程序文件 c、第三层次文件：作业指导书。如企业已备案的产品标准、检验文件、岗位责任制、作业指导书、操作规程、交接班制度、安全卫生管理制度、库房管理制度、设备管理制度等管理性件。、第四层次文件：质量记录（包括质量管理体系运行过程中所涉及和形成的各种记录）。5.2 与质量体系有关的外来文件，包括有关质量管理的法律法规及国际、国家和行业标准及上级主管部门下发的质量文件（统称 B 类）。5.3A 类文

4、件的编号规则 5.3.1 第一层次文件：质量手册编号规则为：文 件 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP012009 共 5 页 第 1 页 .文 件 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP012009 共 5 页 第 2 页 SYWD/QA 发布年号 质量手册 舜园枣业 5.3.2 第二层次文件：程序文件的编号规则 SYWD/QSP 发布年号 程序序号 质量体系程序文件 舜园枣业 5.3.3 第三层次文件：作业指导文件的编号规则 SYWD/ZDWJ 发布年号 文件顺序号 作业指导文件 舜园枣业 5.3.4 第四层次文件：质量记录的编号规则 JB/文件顺序号 程序文件编号 记录和报告

5、 .文 件 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP012009 共 5 页 第 3 页 5.4B 类文件的编号顺序规则 5.4.1 外来文件有编号的使用原编号 5.4.2 无编号的采用 WL 顺序号 外来文件 5.5 文件的编制、审批与发放 5.5.1 质量手册与程序文件由管理者代表组织办公室编写，相关职能部门参与，管理者代表审核，总经理批准。5.5.2 a、第三层次的作业指导文件和质量体系有关的其他文件，如工艺文件、产品标准、检验文件、作业指导书、操作规程、安全卫生管理制度、设备管理制度、交接班制度等由部门编写，部门负责人审核，分管部长批准。、质量记录由各相关部门填写 5.5.3 适当围

6、的外来文件如国际、国家及行业标准、法令法规，由办公室主任审核，管理者代表批准。5.5.4 文件的发放，按其应用围，由文件的归口办公室门事先填写 文件资料发放审批单，经原审批人批准后由办公室统一发放，注明受控状态及分发编号，并做好发放记录。5.5.5 对于密级文件应打上“秘密”字样，密级文件由总经理确定批准后在规定的时间、地点查阅，严禁借阅。5.5.6 未经许可，文件使用者不得复制，更不得外借他人使用。5.5.7 如需要复制文件时，必须提出申请，经管理者代表批准后可复制。5.5.8 文件的借阅，由借阅人在文件资料借阅登记表上签字，归口部门批准方可借阅。.文 件 控 制 程 序 文件编号：SYWD

7、/QSP012009 共 5 页 第 4 页 5.5.9 文件的版本以 A、B、C Z 的顺序表示。5.6 文件的评审：5.6.1 当企业外部环境发生变化时，办公室组织各相关部门对质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、三层次文件等进行评审，确定文件的适宜性、充分性。5.6.2 对不适宜的文件、办公室应制定纠正措施进行整改，整改后的文件按 5.5 执行。5.7 文件的更改 5.7.1 文件在使用过程中发现容有不适用的地方，使用者应提出更改声申请，填写文件资料更改申请，报文件归口办公室。5.7.2 文件的更改批准由原文件批准人（部门）批准，并由办公室门按原发放围负责更改。5.7.3 文件更改方式

8、分为划改、换页或换版，若文件修改容在 1/3 以上时，应予换版。5.8 文件的销毁 5.8.1 作废文件（除按 5.8.2 保留）由办公室按文件发放围回收销毁。5.8.2 为参与、学习或其他需要而保留的作废文件，按规定需要存档的，应加盖“作废”、“存档”章，以免误用。5.8.3 收回的作废文件，加盖“作废”章，以免误用。5.9 文件所用的受控印章有“受控”、“作废”、“秘密”、“存档”。5.10 文件的发放、回收记录由办公室负责保存。6记录与报告 .文 件 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP012009 共 5 页 第 5 页 JB0101部门受控文件台帐 JB0102文件资料发放、回

9、收记录 JB0103文件资料更改申请 JB0104文件资料发放审批单 JB0105外来文件台帐 .记 录 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP022009 共 2 页 第 1 页 1 目的 质量记录是产品达到规定要求和本公司质量管理体系有效运行的客观证据，也可证实可追溯性以及为采取纠正措施和预防措施提供客观证据。同时，完善的质量记录为企业管理者取得信息以及顾客的信任是必不可少的手段之一。2 适用围 本程序适用于本公司产生质量记录的所有部门。3 相关文件 质量手册 4 职责 4.1 办公室、质检部是质量记录的归口办公室门。4.2 相关部门负责本部门有关的质量记录控制。5 程序 5.1 质量

10、记录的编制 质量体系运行和产品形成过程的有关质量记录，根据需要由有关部门设计固定的统一表格形式。栏目的设置，能充分反映体系运行情况和产品质量状况。5.2 质量记录的填写要清晰可辨，容详实。5.3 质量记录的保管 5.3.1 各种质量记录均由办公室规定保存期，保存期祥见质量记录一览表。5.3.2 产生质量记录的部门指定专人每月进行一次质量记录收集，分类整理，根据情况装订成册，并妥善保存。每年进行一次归档，送办公室，办公室应做好标识编目、妥善保管。5.3.3 质量记录必须存放于适宜的储存环境，便于存取和检索，以防止其在保存期损坏、变质和丢失。.记 录 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP02

11、2009 共 2 页 第 2 页 5.3.4 作废或过期的质量记录，需要销毁时，由各部门填写文件资料销毁申请单，附上作废或过期质量记录清单，由部门负责人签字，并报管理者代表批准后，由办公室实施，同时填写质量记录销毁清单。5.4 质量记录的修改 5.4.1 质量记录填写容一般不允许涂改。5.4.2 确需修改填写容时，由原记录填写人将修改容以细实线划掉，并在其上方填写正确容，由填写人签字或盖章。5.5 质量记录的查阅、复制 本公司人员如需查阅或复制记录，应填写文件资料借阅、复制记录。经管理者代表批准后方可借阅复制。6 记录与报告 JB0201质量记录一览表 JB0202质量记录销毁清单 .管 理

12、评 审 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP032009 共 3 页 第 1 页 1 目的 管理评审的目的就是确保本公司质量体系的有效性、充分性和适宜性，以满足 GB/T19001-2000 标准和本公司制定的质量方针和质量目标要求，促进质量体系的改进和完善。2 适用围 本程序适用于本公司质量体系的评审。3 相关文件 3.1 纠正措施控制程序 3.2 预防措施控制程序 4 职责 4.1 管理评审活动由总经理亲自主持。4.2 管理评审由办公室、生产部、质检部等部门负责人参加，并准备好与评审有关的资料，必要时审员也可参加。4.3 办公室负责评审的计划安排、组织活动。4.4 管理者代表负责管理

13、评审提出问题、改正措施的验证。5 程序 5.1 评审时间与形式 5.1.1 管理评审每年进行一次，一般安排在每年年底或次年年初部质量体系审核结束后进行，如遇有特殊情况也可在年其他月份随时追加管理评审。特殊情况是指下列情况：、发生重大质量问题或用户有严重质量投诉；b、当组织结构发生重大变化时；c、即将进行第二、三方审核时。5.1.2 管理评审采用会议形式，由总经理亲自主持。5.1.3 办公室应提前一周通知相关部门及参评人员，以便准备报告。5.2 管理评审的容 .管 理 评 审 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP032009 共 3 页 第 2 页 5.2.1 本公司质量体系是否符合 GB

14、/T19001-2000 标准的要求，和（或）合同提出的质量保证要求。5.2.2 本公司质量方针能否得到有效贯彻和实施。5.2.3 质量体系能否保证本公司持续稳定的生产符合规定要求的产品。5.2.4 依据部质量审核的结果及顾客投诉处理，是否采取了有效的改进和纠正措施。5.2.5 质量目标和外部环境发生变化时，质量体系是否适合并持续有效。5.3 评审的实施 5.3.1 评审会议参加人员及提供报告 办公室主任提供：部质量体系审核报告、人员培训报告、纠正措施报告、预防措施报告。质检部部长提供：质量目标完成情况、不合格品处理情况报告。生产部部长提供：生产计划完成情况报告、工序控制管理报告，生产设备设施

15、运行、维护情况报告。管理者代表提供：质量体系的运行情况报告。营销部部长提供：市场营销有关情况。研发部部长提供：产品研发有关情况。5.3.2 评审：由办公室组织有关部门负责人及相关人员参加会议，总经理主持会议并按评审容展开讨论和评价，对本公司质量体系的现状和适宜性做出评审结论。5.4 评审报告 5.4.1 评审结束，由管理者代表起草质量体系评审报告，经总经理批准后，办公室受控文件发至参加评审的各职能部门。5.4.2 评审结论为；.5.4.2.1 质量体系有效；5.4.2.2 质量体系局部存在缺陷，需要完善；5.4.2.3 质量体系不符合规定要求，需要改进。5.5 质量体系的完善与改进 对管理评审

16、中提出的需改进或完善的方面，管理者代表应会同有关部门负责人及相关人员，制定出相应的纠正措施和预防措施、计划或质量改进计划，并组织实施，管理者代表组织办公室依据纠正措施控制程序和预防措施控制程序进行跟踪验证，并将验证结果及时反馈总经理。5.6 办公室负责管理评审活动记录的填写与保存。6 记录与报告 JB0301管理评审报告 JB0302管理评审记录 JB0303管理评审计划 JB0304管理评审会议签到表 JB0305管理评审表 JB0306管理评审通知 管 理 评 审 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP032009 共 3 页 第 3 页 .人 员 培 训 控 制 程 序 文件编号：S

17、YWD/QSP042009 共 3 页 第 1 页 1 目的 本程序的目的是确保按规定对需培训的人员进行培训考核和评价以满足上岗要求，满足体系运行的需要。2 适用围 适用于对质量有影响的所有人员的培训 3 相关文件 记录控制程序 4 职责 4.1 办公室制定本公司年度培训计划，并负责各类人员培训的组织、管理及考核评价工作。4.2 生产部负责有关生产工艺、技术方面的培训并实施。4.3 质检部负责对质检人员的各类培训。4.4 各相关部门按培训计划，负责本部门人员的培训。5 程序 5.1 关键岗位任职人员能力要求：办公室主任：a、具有一定的企业管理经验 b、了解中华人民国产品质量法等质量法规 c、能

18、团结同志，处处起模带头作用 d、具有一定的协调能力，善于沟通 生产部部长：、具有一定的企业管理经验 、具有食品的专业知识，熟悉调味料的生产工艺 、了解中华人民国产品质量法等质量法律法规 、能团结同志，处处起模带头作用 、具有一定的沟通协调能力 人 员 培 训 控 制 程 序 .文件编号：SYWD/QSP042009 共 3 页 第 2 页 质检部长：、具有一定的企业管理经验，熟悉食品检验的相关知识 、熟悉中华人民国产品质量法等质量法律法规 、能团结同志，处处起模带头作用 、具有一定的协调能力，善于沟通 检验员：、具有检验食品的专业知识和实际操作经验 、了解产品质量法律法规 、爱岗敬业，身体健康

19、 审员：、熟悉 GB/T19001-2000 标准容 、具有一定的企业管理经验和组织协调能力 、经专业培训合格，并取得审员书 5.2 各部门负责人根据年度工作实际情况，制定本部门培训计划报办公室。5.3 办公室根据各部门部门的培训计划，制定年度培训计划，报管理者代表批准后组织实施。5.4 根据年度培训计划，生产工部、质检部、研发部及其他有关部门制定本部门具体实施方案。5.5 培训计划及实施方案包括对以下人员的培训：、公司中层干部的培训；、专业技术人员培训；、质检人员的培训；、机械设备人员培训；、代理班长有关质量控制人员的培训；、新工人入厂培训及转岗工人的培训；人 员 培 训 控 制 程 序 文

20、件编号：SYWD/QSP042009 共 3 页 第 3 页 .、关键工序、人员培训、外出培训 5.6 新工人入厂培训由办公室组织实施 5.7 有关的技术培训由生产部组织，对生产工人、技术人员、操作技能的人员进行培训，使其掌握本工种、本岗位应知应会的理论知识和操作技能，以保证工序质量要求。5.8 因工作需要而变换工作岗位时应进行换岗培训和考核，合格后方能上新岗位工作。5.9 检验人员的培训由质检部组织实施并考核 5.10 计量人员培训由质检部门组织实施。5.11 对所有外出接受培训的人员，由部门提出申请报总经理批准后实施。5.12 办公室建立外接受培训档案并负责保存保存期 3 年。5.13 各

21、类培训结素结束后，进行考核，培训情况及成绩载入个人培训档案，由办公室整理归档。6 记录与报告 JB0401 年度培训计划 JB0402职工培训档案 JB0403外培档案 JB0404上岗证发放登记表 JB0405培训人员及签名 JB0406培训记录 设施和工作环境控制程序 文件编号：SYWD/QSP052009 共 2 页 第 1 页 1 目的 .设施和工作环境是本公司实现产品质量的物质保证和支持条件，通过识别提供和维持管理过程中的设施及工作环境以满足产品的符合性要求。2 使用围 本程序适用于为实现产品符合性所需要的设施和工作环境，包括工作场所、生产设备、检测装置、支持性服务等的控制。3 相关

22、文件 设备管理制度 仓库管理制度 安全卫生管理制度 4 职责 4.1 生产部负责按要求对电、水、厂房等基础设施进行维修和维护。4.2 办公室负责对计量工具进行校正和日常维护。4.3 生产部负责按要求对原材料库和成品库进行日常维修和维护。4.4 车间负责生产过程和设备的日常维护和保养。4.5 办公室负责按要求对通讯、交通工具进行日常维修和维护。5 程序 5.1 生产设备的控制 a、生产设备的购买首先使用部门填报购买要求书，经生产部部长审查，总经理批准后方可购买。b、进厂验收、试运行：设备进厂后，生产部组织车间进行验收，验收合格后纳入正常设备管理。c、设备的使用、维护维修及保养的管理：设备的使用、

23、维护、维修及保养由设备使用部门严格按设备管理制度执行。设施和工作环境控制程序 文件编号：SYWD/QSP052009 共 2 页 第 1 页 5.2 水、电的控制 .生产部根据本公司生产计划，及时供水，供电部进行沟通，协调，以确保生产计划的顺利实施。5.3 工作环境的控制 生产部负责人对原材料、成品库要定期进行检查，保证原材料、产品安全储存，具体按仓库管理制度执行。办公室对本公司工作环境的卫生状况，安全消防设施定期进行检查，具体按安全卫生管理制度执行。5.4 对设施和工作环境控制产生的记录由相关部门保存。6 记录和报告 JB0501设备设施试车验收记录 JB0502设备完好率检查统计表 JB0

24、503设备保养维修记录 JB0504生产设备设施一览表 JB0505设备设施检修计划表 合 同 评 审 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP062009 共 3 页 第 1 页 1 目的 .合同是明确供需双方相互权利和义务的文件。合同一经签订即具有法律效力，在其正式签订对任何形式的招标书、合同或订单进行评审，以确保本公司具有完全履行合同的能力。2 适用围 本程序适用于本公司对外提供产品的标书、合同或订单的评审 3 相关文件 顾客服务控制程序 4 职责 4.1 营销部负责组织对符合本公司产品性能的标书、合同或订单的评审。4.2 营销部副总经理负责协调合同评审活动，并亲自主持特殊合同或订单的

25、评审以及主持合同修订的评审。4.3 生产部、质检、财务部等部门负责合同评审中与本部门相关条款的评价与实施。4.4 根据信息反馈及合同履行情况的变化，必要时，营销部与顾客对合同进行协商，并组织相关部门评审，进行合同修订。5 程序 5.1 评审的准备 5.1.1 合同评审是合同签订前的活动，有特殊要求的合同，应营销副总经理组织相关部门评审，并将评审报总经理审批。5.1.2 本公司对外提供的合同，按质量要求分以下两种合同：a 类 特殊合同：顾客对产品质量有特殊要求的合同。B 类 一般合同：除 a 类以外的合同。5.2 评审容 合 同 评 审 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP062009 共

26、 3 页 第 2 页 5.2.1 对于一般合同（b 类）的评审，营销部根据企业生产能力、产.品性能及服务承诺，对草签合同提出的产品质量、数量、单价、供货验货方式，交货期限、货款支付、售后服务及违约责任等容进行评审，确保企业有能力履行合同。5.2.2 对特殊合同（a 类）必须由营销副总经理组织评审，并报总经理审批，除进行 5.2.1 条要求的评审外，还应进行下列容的评审：a、所购原材料是否能满足合同要求。b、企业工艺状况、化验条件能否达到相应的水平，检验手段是否完备，企业 b、合同中的要求与企业质量保证条件不一致是，企业能否在规定的期限解决。5.3 评审程序 5.3.1 一般合同（b 类）的评审

27、。5.3.1.1 对符合产品质量性能指标，要用现款交易的口头订单，由营销部负责评审，科员征询顾客意见，根据顾客需求，提供令顾客满意的产品，收取现款，出具发票和提货单。5.3.1.2 对于、口头订单的一般性合同，由营销部人员做好记录/订单记录，并在记录表上签字即为进行了评审。5.3.1.3 一般书面合同签订前由营销部组织合同评审，填写合同评审表，报营销副总经理批准后，签订正式合同。5.3.2 特殊合同（a 类）的评审 特殊合同由营销副总经理召集相关部门负责人对合同中相关条款容严格评审，认真填写合同评审表，报总经理审批后，签订正式合同。5.3.3 合同评审过程中，若有质疑应保证质疑部门人员有充分发

28、言权，质疑若是由顾客要求不明确引起的，应由营销部与顾客明确，合 同 评 审 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP062009 共 3 页 第 3 页 或邀请顾客共同评审，质疑若是由部保证能力引起，由营销副总经理.协调评审。5.4 合同修订 5.4.1 当顾客对原签订的合同有异议或企业通过努力仍不能保证合同要求时，通过供需双方协调达成一致意见后，可进行合同修订。5.4.2 合同修订根据更改容可分为合同更改和合同重签，合同更改是对原签合同某项条款予以修订，合同重签指经双方协商，废止原合同，重新签订新合同。5.4.3 提出合同修订的一方应提出书面修订要求，企业对要求修订的容进行逐一评审，以验证

29、其可行性。5.4.4 合同修订的评审由营销副总经理主持。5.4.5 当合同修订是由顾客提出的，应本着“顾客第一”的原则，尽量满足顾客要求。若合同修订是由本公司提出，必须谨慎评估对本公司信誉的影响。5.4.6 合同修订的评审通常邀请顾客代表参加，以便取得相互理解并达成一致，营销部起草合同修订评审报告，经营销副总经理批准后，按评审的结论进行合同更改或合同重签。5.5 营销副总经理负责对合同评审进行跟踪验证。5.6.营销副总经理负责对合同评审进行跟踪验证。5.7 营销部负责合同评审相关记录的填写与保存。6 记录与报告 JB0601 合同评审表 JB0602 产品销售合同（订单）登记台帐 JB0603

30、 顾客订货记录 JB0604 合同修订通知单 采 购 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP072009 共 3 页 第 1 页 1 目的 .制定本程序的目的是通过对供方进行合格评定，实现对生产所需的各种原材料的有效质量控制，从而确保合格供方长期供应质量稳定优良的产品，为企业生产出合格产品提供可靠保证。2 适用围 本程序适用于生产过程中所需原料的供方评定及采购质量的控制。3 相关文件 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 4 职责 4.1 质检部负责原材料采购标准的制定及样品取样和样品检验试验的组织、实施和判定，协助生产部编制采购计划。4.2 生产部编制生产计划报办公室。4

31、.3 办公室依据生产计划，编制采购计划，经部长审核后，报总经理批准。4.4 生产部根据生产计划，负责提供可供选择的供方，并进行合格的初步评定，组织实施采购活动。4.5 办公室负责采购过程的组织协调和验证工作，并对供方进行审批。5 程序 5.1 采购物资分类 本公司按采购物资对最终产品的影响程度分为：A 类：砂糖、食品添加剂、PE 袋等。B 类：外包装等其它辅料。采 购 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP072009 共 3 页 第 2 页 对 A 类原料按检验标准进行检验。.对 B 类原料以索取有关质量证明对其进行验证为主。5.2 采购文件 5.2.1 采购文件包括采购计划和采购合同。

32、5.2.2 采购文件应列明如下容：a、名称、类别；b、所采用检验、试验标准及其适用版本；c、执行时限、方式、地点；d、其他需列明的资料。5.2.3 采购文件必须经办公室审核，报总经理批准方可生效。5.3 初选供方 5.3.1 生产部根据公司生产计划编写采购计划，报办公室主任审核。5.3.2 生产部根据批准的采购计划和质检提供的标准，进行广泛的市场调研论证，初选 2-3 个产品质量稳定可靠、管理好、信誉好且价格合理的企业作为供方。5.3.3 已获得产品质量认证或 ISO9001 质量体系认证的企业，可免于调查，直接作为合格供方，列入合格供方名录。5.3.4 零散收购的原材料不列入供方名录，对零散

33、收购的原材料逐批检验，合格的直接入库，不合格的降级使用或退货。5.4 合格供方评定。5.4.1 组成合格供方评定小组：a、组长：总经理 b、成员：办公室主任、生产部部长、质检部门的负责人。5.4.2 对初选入围的供方，由生产部到供方现场采取样品，由实验室负责检验和验收对比，并将结果报告给办公室。5.4.3 办公室根据结果组织对供方评定，评定合格的列入合格供 采 购 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP072009 共 3 页 第 3 页 方名录。.5.5 生产部按照合格供方名录中选择厂家，依据采购计划进行采购。5.6 采购物资的验收 5.6.1 采购物资进厂后，由实验室填写购买物品检查记

34、录，并进行验收，按产品监视和测量控制程序中进货检验规定执行。5.6.2 验收合格由生产部入库，填写入库单，不合格品执行不合格品控制程序。5.7 对合格供方的控制 由办公室组织质检、生产部于每年元月份对合格供方进行一次评定，评定容为供货质量、服务质量、价格等方面，评定合格继续作为合格供方，若年供货中出现两次以上质量问题，由办公室暂停其供货资格，向其提出整改要求，整改后连续三次供货合格，方可继续作为合格供方，否则取消合格供方资格，并报总经理批准。5.8 办公室负责建立合格供方档案。6 记录与报告 JB0601合格供方名录 JB0602购买要求书 JB0603购买物品检查记录 JB0604购买物品入

35、库记录 JB0605供方评价表 生 产 过 程 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP082009 共 2 页 第 1 页 1 目的 .对影响过程质量的各个因素进行控制，确保本公司的各生产过程，均在受控状态下进行，主要是建立质量体系文件，确保关键工序和控制方式，建立健全设备管理制度，对特殊环境要求的岗位作出适宜安排。2 适用围 适用于生产过程的质量控制。3 相关文件 设备管理制度 人员培训控制程序 4 职责 4.1 生产部是过程控制的主管部门，负责制定并组织实施生产过程控制程序，并监督检查各部门严格按照有关程序要求控制生产过程。4.2 办公室按人员培训控制程序组织有关人员进行培训及考核。4

36、.3 生产部负责制定并实施设备管理制度，确保设备处于良好运行状态。4.4 各车间严格按照有关规定组织生产。5 程序 5.1 工艺流程：祥见作业指导书。5.2 特殊过程 本公司的生产特点均质、杀菌过程为特殊过程 5.3 特殊过程的控制 生产部的技术人员对特殊过程严格把关；质检部对产品进行监督检查；办公室对相关人员进行岗前和定期培训，并进行资格鉴定。生 产 过 程 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP082009 共 2 页 第 2 页 .5.4 生产车间的操作人员严格按作业指导书进行操作，并做好相应操作记录。5.5 设备控制 5.5.1 设备的控制由生产部按设备管理制度执行。、机器设备日常

37、维护和保养由生产部负责。、生产部根据机器实际情况制定机器的大、中、小维修计划，经生产部部长批准后实施，并填写机械设备维修记录。、日常生产通过对设备、维护保养，保证设备的过程能力。5.5.2 检验、测量和试验设备的控制，由生产部按监视和测量装置控制程序进行。5.6 生产过程中对质量影响最大的关键工序的工作人员，应按人员培训控制程序经培训考核合格，获得上岗证予以资格确认，对生产过程中直接接触产品得操作人员及现场管理人员，必须按照有关卫生标准，定期查体，并持有有效健康证。5.7 工作环境 对生产过程中各种工序的温度、时间、卫生等加以控制，保证生产在适宜的工作环境下进行。6 支持性文件 机械设备操作规

38、程 岗位作业指导书 7 记录与报告 JB0701机械设备记录 JB0702机器设备记录表 JB0703生产部机械保养记录 标识和可追溯性控制程序 文件编号：SYWD/QSP092009 共 2 页 第 1 页 1 目的 通过对原材料、半成品、成品及其状态进行标识，以防产品的混.用、错用和误用不合格产品，在需要时，能对产品质量形成过程实现追溯。2 适用围 适用于本公司的原材料、半成品、成品的全过程及其状态的标识和可追溯性活动。3 相关文件 生产过程控制程序 产品监视和测量控制程序 不合格品控制程序 4 职责 4.1 生产部、生产部负责产品标识和标识的状态控制。4.2 各车间根据规定做好标识，并正

39、确传递。5 程序 5.1 产品标识 5.1.1 本公司在生产过程中采用的标识方法有区域存放、挂牌标识及质量记录等方法。5.1.2 标识使用方法 a、所有原材料必须按其进货时间先后、质量等级和品种，分批分区域存放，并挂以标识牌加以标识。b、成品标识采用区域挂牌及编号的方法标识。c、当合同要求采用专用标识时，按合同规定进行。d、对每一品种、每一型号的标识，应具有唯一性和可辨性。5.2 产品状态标识 5.2.1 产品的检验和试验状态分为：标识和可追溯性控制程序 文件编号：SYWD/QSP092009 共 2 页 第 2 页 、经检验合格的为合格状态；、经检验后不合格的为不合格状态；.、等待检验的为待

40、检状态。5.2.2 标识方法 a、区域存放 b、挂牌标识 c、印批号、或质量记录 5.2.3 标识 a、经验证或检验合格的原材料以挂标识牌作为状态标识，标识牌放于醒目的地方。b、成品采用区域存放和挂标识牌或印批号的方式标识。5.3 追溯和记录 5.3.1 各有关部门在整个生产、流转、库存及交付中，必须保护好产品及其状态标识。5.3.2 在生产过程中若失去产品及其状态标识，操作者应立即通知生产部、生产部质检部门，并将其做出判断，重新对其标识。5.4 各相关部门保存各自的标识记录。6 记录与报告 相关的原材料、成品标识记录。产 品 防 护 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP102009 共

41、 2 页 第 1 页 1 目的 通过制订本程序，确保本公司产品在搬运、贮存、包装防护和交.付过程中的质量。2 适用围 本程序适用于本公司产品的搬运、贮存、包装、防护和交付过程的控制。3 相关文件 不合格品控制程序 4 职责 4.1 生产部和生产部负责原材料、成品的搬运、贮存、包装、防护和支付。4.2 各生产车间负责相关产品的搬运和防护。5 程序 5.1 搬运 相关部门对原材料、成品在厂搬运时运用抬、提、推等传递方式进行搬运，并对标识进行防护，产品在运输中注意防护，装卸时应轻拿轻放，以防止人为造成产品损坏。5.2 贮存 5.2.1 成品应严格按品种、规格、批号、生产日期、数量进行码放与验收，对标

42、识不清生产部拒绝装车。5.2.生产部严格按库房管理制度对库存产品定期检查，发现有损坏、丢失等现象，应及时报告办公室并做处理。5.3 包装 5.3.1 包装车间按包装技术要求进行包装。5.3.2 包装工要检查生产批号、生产日期等是否符合规定要求。产 品 防 护 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP102009 共 2 页 第 2 页 5.4 防护 .成品库要按照产品防护要求贮存，严格控制贮存温度，运输时根据季节温度决定用普箱、冷箱，确保产品质量。5.5 交付 5.5.1 生产部按装箱单上的批号、型号组织装货。5.5.2 生产部发货员核对好数量后放行出厂。6 支持性文件 库房管理制度 7 记

43、录与报告 JB0901入库单 JB0902出库单 JB0903产品库存台帐 监 视 和 测 量 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP112009 共 2 页 第 1 页 1 目的 .对检验、测量和试验设备进行有效的控制，保证所有检验测量和试验设备符合技术要求，为各项质量活动提供可靠的信息，以确保产品质量合格。2 适用围 适用于所有与产品质量有关的检验、测量和试验设备。3 职责 质检部门对本公司的检验、测量和试验设备进行统一管理。4 程序 4.1 检验、测量和试验设备的采购。需添置检验、测量和试验设备的部门根据所需设备的用途和测量要求填写购买要求书，经生产部长审核总经理批准后，由生产部负责

44、购买，新购进的检验、测量、试验设备必须经鉴定合格后，方可使用。4.2 所有检验、测量、试验设备，由质检部建立台帐，统一编号，按规定周期性进行检定、校准、本公司不能检定校准的，应送交法定计量检定部门检定。4.3 属于自校的检验、测量和试验设备，质检部应编制自校规程，包括设备型号、编号、地点、检验周期、检验方法、验收准则及发现问题应采取的措施。4.4所有检验、测量和试验设备有校准状态标识或经批准的识别记录。监 视 和 测 量 控 制 程 序 文件编号：SYWD/QSP112009 共 2 页 第 2 页 4.5 如发现测量过程中失准或测量设备偏离校准装状态，相应部门应.将检验、测量的结果评定其有效

45、性，并做记录。4.6 对失准的检测设备及时报质检部，由质检部组织维修，维修后需重新检定，合格后方可使用。4.7 确保检验、测量、试验及校准在适宜的环境条件下进行。4.8 检验、测量和试验设备的报废须严格执行计量器具管理制度。4.10 为确保检验、测量和试验设备的准确度和适用性，采购人员和试验人员必须严格按要求搬运、防护和贮存。5 支持性文件 计量器具管理制度 6 记录与报告 JB11-01计量器具（测量监控设备）台帐 JB11-02计量器具（测量监控设备）周检计划表 JB11-03自校记录 JB11-04计量器具（测量监控设备）履历卡 顾客服务控制程序 文件编号：SYWD/QSP122009

46、共 2 页 第 1 页 1 目的 .制定本程序的目的是通过规服务最大程度地满足顾客要求，并争取达到或超越顾客期望，从而取得顾客的信赖并赢得市场。2 适用围 本程序适用于本公司产品的售前、售中及售后服务。3 相关文件 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 产品防护控制程序 4 职责 营销部负责售前、售中、售后服务，生产部、质检部配合实施，营销部部长负责验证。5 程序 5.1 售前、售中服务 5.1.1 必须严格按程序组织生产和检验，确保最终产品质量达到合同规定的要求。5.1.2 所有与销售有关的人员接待顾客时要热情，对顾客提出的要求在不违反本公司规定的关提下给予及时满意的答复。5.1.3 开票、收

47、款、发货、门卫等人员按规定及时办理相关手续，不得以任何理由刁难顾客。5.2 售后服务 5.2.1 营销部必须对出厂产品进行跟踪服务，在产品主要销售地区设立销售网点，对有使用指导要求的顾客营销部应协调各有关部门进行指导。5.2.2 营销部必须建立顾客档案，及时处理来函来电，每年元月份制订走访计划定期走访，做好走访记录。顾客服务控制程序 文件编号：SYWD/QSP122009 共 2 页 第 2 页 5.2.3 营销部在发货时，向顾客发放用户满意度调查表通过或走.访形式了解顾客的意见和建议，收集顾客反馈信息，作好有关记录。5.2.4 顾客投诉的处理、营销部在接到顾客投诉后，要做好记录，认真处理，力

48、争让顾客满意。、登记表及处理意见要及时反馈到相关部门。5.2.5 顾客意见的处理、营销部对顾客信息进行处理并确定满意度后形成综合分析报告，及时提报到质检部、生产部及相关部门，责任部门要根据报告中分析确定的顾客意见及满意度，对其中的问题进行原因分析，采取纠正措施和预防措施上报营销部长审批，责成相关部门限期实施，由营销部长监督验证实施效果。、对顾客反映的重大问题及不满意容且不易解决的要提交管理评审进行解决。5.3 服务活动的有关记录由营销部负责保管。6 记录与报告 JB12-01用户满意度调查表 JB12-02用户意见登记簿 JB12-03用户走访计划 JB12-04用户一览表 JB12-05用户

49、访问记录 JB12-06服务总结 部审核控制程序 文件编号：SYWD/QSP132009 共 3 页 第 1 页 1 目的 策划和实施部质量审核，确保质量体系实施的有效性，为管评审.和质量体系的改进提供依据。2 适用围 适用于本公司部质量体系审核工作。3 相关文件 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 4 职责 4.1 办公室是部质量审核的归口办公室门，负责编制年度审计划，由管理者代表批准。4.2 管理者代表任命审核组长，聘任审员，审核组长制定审实施计划，管理者代表批准，并协调审中有关事宜。5 程序 5.1 办公室于每年元月份制定年度审计划，报管理者代表批准后，由办公室组织实施。一般情况下，采用

50、集中审核方式，每年对所有部门、所有过程至少审核一次，当出现下属情况时，可追加审。、发生了严重的质量问题或有客户重大投诉;、组织的领导及隶属关系、部机构、生产技术装备、生产场所等有较大改变；5.2 审核的准备 5.2.1 根据年度审计划的安排，管理者代表任命审核组长，负责部质量体系审核的具体组织实施。5.2.2 管理者代表聘任审员，审员应具备资格且与审核部门无直接责任关系。部审核控制程序 文件编号：SYWD/QSP132009 共 3 页 第 2 页 5.2.3 审核组长组织审核组成员编制审核文件，其中包括：5.2.3.1 审核计划 .其容包括：审核目的、围、依据、审核部门、过程及时间安排，审核