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1、地西泮注射液地西泮注射液地西泮注射液的处方地西泮注射液的处方地西泮注射液(地西泮注射液(5mg/ml)配制:配制:100ml地西泮地西泮500mg、丙二醇、丙二醇40ml、乙醇、乙醇10ml、安息、安息香酸香酸3.5g、苯甲醇、苯甲醇1.5g、20%NaOH(qs)、注射用、注射用水。水。地西泮注射液的制备工艺地西泮注射液的制备工艺1 1、计算每个组成成分所要求的数量。、计算每个组成成分所要求的数量。、计算每个组成成分所要求的数量。、计算每个组成成分所要求的数量。2 2、精密量取或称取每一个组分。、精密量取或称取每一个组分。、精密量取或称取每一个组分。、精密量取或称取每一个组分。3 3、混合丙
2、二醇,乙醇,苯甲醇溶液。、混合丙二醇,乙醇,苯甲醇溶液。、混合丙二醇,乙醇,苯甲醇溶液。、混合丙二醇,乙醇,苯甲醇溶液。4 4、使地西泮、安息香酸在第三步溶液中溶解。、使地西泮、安息香酸在第三步溶液中溶解。、使地西泮、安息香酸在第三步溶液中溶解。、使地西泮、安息香酸在第三步溶液中溶解。5 5、慢慢加入注射用水直到、慢慢加入注射用水直到、慢慢加入注射用水直到、慢慢加入注射用水直到75-80ml75-80ml。6 6、一滴滴加入、一滴滴加入、一滴滴加入、一滴滴加入NaOHNaOH,使,使,使,使PHPH值在值在值在值在6.2-6.96.2-6.9之间。之间。之间。之间。7 7、加入足量的注射用水至
3、、加入足量的注射用水至、加入足量的注射用水至、加入足量的注射用水至100ml100ml,并摇匀。,并摇匀。,并摇匀。,并摇匀。8 8、用无菌、用无菌、用无菌、用无菌0.2-gm0.2-gm过滤装置过滤上述混合液,并装入过滤装置过滤上述混合液,并装入过滤装置过滤上述混合液,并装入过滤装置过滤上述混合液,并装入无菌小瓶。无菌小瓶。无菌小瓶。无菌小瓶。9 9、包装,并贴好标签。、包装,并贴好标签。、包装,并贴好标签。、包装,并贴好标签。【用法用量】成人常用量:基础麻醉或静脉全麻,成人常用量:基础麻醉或静脉全麻,101030mg.30mg.镇静、催镇静、催眠或急性酒精戒断,开始眠或急性酒精戒断,开始1
4、0mg10mg,以后按需每隔,以后按需每隔3 34 4小时加小时加5 510mg.2410mg.24小时总量以小时总量以404050mg50mg为限。癫痫持续状态和严为限。癫痫持续状态和严重频发性癫痫,开始静注重频发性癫痫,开始静注10mg10mg,每隔,每隔10101515分钟可按需增分钟可按需增加甚至达最大限用量。破伤风可能需要较大剂量。静注宜加甚至达最大限用量。破伤风可能需要较大剂量。静注宜缓慢,每分钟缓慢,每分钟2 25mg.5mg.小儿常用量:抗癫痫、癫痫持续状小儿常用量:抗癫痫、癫痫持续状态和严重频发性癫痫,出生态和严重频发性癫痫,出生3030天天5 5岁,静注为宜,每岁,静注为宜
5、,每2 25 5分钟分钟0.20.20.5mg0.5mg,最大限用量为,最大限用量为5mg.55mg.5岁以上每岁以上每2 25 5分钟分钟1mg1mg,最大限用量,最大限用量10mg.10mg.如需要,如需要,2 24 4小时后可重复治疗。小时后可重复治疗。重症破伤风解痉时,出生重症破伤风解痉时,出生3030天到天到5 5岁岁1 12mg2mg,必要时,必要时3 34 4小时后可重复注射,小时后可重复注射,5 5岁以上注射岁以上注射5 510mg.10mg.小儿静注宜缓小儿静注宜缓慢,慢,3 3分钟内按体重不超过分钟内按体重不超过0.25mg/kg0.25mg/kg,间隔,间隔15153030分钟可分钟可重复。新生儿慎用。重复。新生儿慎用。【不良反应】(1)常见的不良反应,嗜睡,头昏、乏力等,大剂量可有共济失调、震颤(2)罕见的有皮疹,白细胞减少。(3)个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。(4)长期连续用药可产生依赖性和成瘾性,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。【禁忌】孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。谢谢